Artelo Biosciences公司宣布,自2025年11月1日起,任命Mark Spring为首席财务官。Spring先生自2024年12月起担任公司的财务顾问。他拥有30年生命科学领域的经验,包括对私有和公共、国内和国际、商业和开发阶段公司的财务领导。Spring先生最近曾担任LENZ Therapeutics的临时首席财务官,并在Secura Bio(一家商业阶段的肿瘤治疗公司)担任联合创始人和首席财务官。他还曾担任Hyperion Therapeutics、Prometheus Laboratories、Veracyte、Sotera Wireless和Genoptix的首席财务官。Spring先生在并购和许可方面拥有丰富的经验,在Caremark、Dade Behring、Baxter、MedImmune、Prometheus和Genoptix的重大交易中扮演了重要角色。Artelo Biosciences是一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病患者的治疗方法的临床阶段制药公司。
Navigate BioPharma Services,Inc.与合作伙伴共同验证了用于急性髓系白血病(AML)可测量残留疾病(MRD)评估的多参数流式细胞术(MFC)分析检测方法。该方法验证研究符合AML欧洲白血病网络和美国临床实验室标准协会指南。Navigate BioPharma在检测方法验证方面提供了关键的专业知识,包括方法开发、样本制备和数据分析。该研究发表在《Cytometry Part B: Clinical Cytometry》期刊上,旨在展示如何满足临床使用MRD的严格验证标准,以应对疾病生物学的变异性、复杂性和患者样本稀缺的问题。通过展示克服这一难以应对的患者群体相关障碍的方法,他们希望使其他实验室能够更快地满足验证要求,使这些宝贵的决策工具更易于患者获得。该研究开发的检测方法使用抗体面板识别和量化骨髓和外周血样本中的白血病细胞。阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam UMC)的Jacqueline Cloos博士实验室与荷兰AML MRD工作组在建立临床实用性和将他们在AML MRD评估方面的丰富经验应用于本研究中发挥了关键作用。
Navigate BioPharma Services, Inc.与全球领先的医疗科技公司BD(贝克顿·迪金森公司)宣布建立战略合作关系,旨在共同推进药物开发临床阶段的流式细胞术伴随诊断工具和技术的研发与商业化。双方将结合各自在方法开发、临床实验和商业化的专业能力,为制药和生物技术公司提供从方法开发到商业化的全方位解决方案。此次合作旨在解决临床试验领域的关键需求,通过流式细胞术技术提高体外诊断(IVD)测试的准确性、自动化和标准化。合作内容涵盖加速个性化治疗药物的研发、满足健康监管部门对高灵敏度最小残留病(MRD)监测测试的要求、提供灵活的集成解决方案以帮助合作伙伴实现临床和监管目标,以及扩大可分析的药物和生物标志物范围。Navigate BioPharma Services, Inc.作为诺华集团旗下的独立子公司,在临床开发和伴随诊断应用领域提供创新的生物标志物和生物分析解决方案。
Genoptix公司与Bionano Genomics公司达成独家合作协议,共同开发针对美国特定血液肿瘤诊断的丰富信息诊断产品。利用Bionano的Saphyr系统,该系统能够直接从癌细胞中提取DNA样本,准确可视化基因组结构,无需细胞培养,检测灵敏度远超基于测序的方法,分辨率高于核型分析和荧光原位杂交。Genoptix和Bionano将致力于开发在血液肿瘤领域,特别是需要检测基因组大结构变异的疾病诊断。Genoptix作为美国最大的血液病理中心之一,提供全面的血液和实体瘤分子检测解决方案。Bionano的Saphyr系统无需特定探针即可分析整个基因组,未来发现的临床意义变异可轻松添加到检测中。双方期待将这些技术商业化,以帮助医生更有效地诊断和治疗癌症。
Trovagene公司宣布授予Genoptix公司(诺华集团成员)全球非独占许可,用于将NPM1蛋白纳入急性髓系白血病(AML)的研究和临床检测服务中。Trovagene拥有美国专利8,222,370及其对应的NPM1相关美国和外国专利申请的独家全球许可。该协议包括前期费用和版税支付。Trovagene还与Quest Diagnostics、LabCorp、Fairview Health Services和Invivoscribe Technologies等美国公司签订了非独占许可协议,提供NPM1突变分析的实验室服务。在国际上,许可持有者包括德国慕尼黑的Münchner Leukamielabor GmbH和荷兰的Skyline Labs。此外,Trovagene还授予Asuragen Inc.和Ipsogen S.A.共同独家许可,制造和销售NPM1突变试剂盒。AML是一种临床异质性疾病,在美国每年有约13,000例新病例,近9,000名患者因此病死亡。NPM1基因突变是正常染色体AML患者中最常见的分子改变,占成年AML病例的三分之一左右。