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Coalition for Epidemic Preparedness Innovations

公司全称:Coalition for Epidemic Preparedness Innovations
国家/地区:挪威/——
类型:——
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公司介绍:
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) is a public-private coalition. The Organization coordinates and finances the development of new vaccines to prevent and contain infectious disease epidemics.In September 2018, CEPI had invested $19 million in Oxford university and Janssen Vaccines

基本信息

地址:

Marcus Thranes Gate 2 OSLO OSLO 0473; NO;

公司官网:

cepi.net/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • RNA疗法
  • 寡核苷酸
  • 基因疗法
  • mRNA
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Alveo Technologies公司,便携式分子传感解决方案的领导者,宣布获得传染病预防创新联盟(CEPI)的资助,以探索其全球用于病原体检测的平台在疫苗制造中的应用。这笔资助标志着Alveo进入疫苗制造市场,这是公司的一个重要里程碑,将公司的分子平台扩展到其传染病诊断的根源之外,支持动物和人类健康。随着疫苗平台变得更加复杂,制造商必须早期识别污染风险,验证关键质量属性,并在不使质量控制工作流程成为制造约束的情况下支持可靠的批量释放。在这种环境下,过程测试和质量控制越来越成为生产效率、供应链连续性和释放准备的关键。Alveo的平台旨在简化这些工作流程,同时降低总体成本。该平台建立在传染病测试的坚实基础之上,优先考虑简单性、连接性、准确性和可负担性。该平台集成了便携式分析器进行快速核酸扩增测试(NAAT),配套的移动应用程序以及具有地理标记和时间戳功能的集中式数据分析门户。这些功能共同可以加速结果时间,减少最终用户培训需求,并允许跨用户和测试地点的可扩展数据分析。Alveo首席执行官Shaun Holt表示,这项资助证明了其技术固有的多功能性,并为成本效益高的疫苗制造带来了现实市场的应用前景。通过使快速和成本效益的过程和质量控制测试成为可能,该平台能够直接解决过程中的关键瓶颈,并扩大全球质量控制的可及性。Alveo的平台旨在通过最小化手动步骤、标准化读数、短时间到结果和高效的成本结构来提高易用性。应用于疫苗制造,这些核心能力可以帮助全球增加疫苗的可及性。
韩国SK bioscience公司宣布,在传染病准备创新联盟(CEPI)的支持下,正在推进扎伊尔埃博拉病毒疫苗的研发。这一合作是在CEPI与全球制药公司默克达成的资金协议之后宣布的,CEPI将提供高达3000万美元的资金支持默克继续研发扎伊尔埃博拉病毒疫苗。SK bioscience和Hilleman Laboratories(默克与全球慈善基金会Wellcome的合资企业)将利用这笔资金进行关键研究、制造工艺改进和临床试验活动。该合作基于默克获得世界卫生组织预认证的扎伊尔埃博拉病毒疫苗,重点在于更新现有的制造工艺,以解决在偏远、资源匮乏地区出现的埃博拉病毒爆发时的物流挑战。通过提高制造产量和增强疫苗的热稳定性,该项目旨在支持更经济、更易获取和可持续的疫苗供应。Hilleman Laboratories将领导更新疫苗的临床开发,SK bioscience与IDT Biologika合作开发更新的药物原料制造工艺和相关药物产品。SK bioscience作为CEPI支持下的公共卫生倡议的关键实施合作伙伴,将利用其在疫苗制造方面的专业知识和基础设施,以及与IDT Biologika的合作,旨在提高疫苗在低收入和中等收入国家的可负担性、可获取性和长期可持续性。扎伊尔埃博拉病毒是频繁且不可预测的埃博拉爆发的罪魁祸首,其生存率约为50%。最近在刚果民主共和国和其他国家报告的疫情再次强调了该病毒在全球范围内,特别是在医疗保健和物流基础设施有限的地区所构成的持续风险。CEPI首席执行官理查德·哈切特博士表示,通过这一合作,SK bioscience将继续在改善扎伊尔埃博拉病毒疫苗制造和供应方面发挥关键作用,为全球卫生准备做出实质性贡献。SK bioscience与全球卫生组织,包括CEPI、盖茨基金会和国际疫苗研究所(IVI)等建立了强大的合作关系,通过其在开发、制造和供应方面的综合能力,该公司继续扩大其在公共卫生驱动的疫苗倡议中的全球合作伙伴角色。
法国圣赫尔布兰,2025年12月10日 - Valneva SE公司今日宣布,其单剂次黄热病疫苗IXCHIQ®在304名儿童中进行的2期临床试验结果显示,12个月后,无论剂量大小或既往感染基孔肯雅病毒(CHIKV)抗体水平,IXCHIQ®均表现出良好的耐受性。在两个剂量组中,抗体水平在12个月后均保持较高水平,全剂量组的抗体水平更为显著。这些数据支持未来在儿童中进行3期临床试验,Valneva计划在获得更多青少年人群的现场经验后启动这项研究。试验结果显示,全剂量组在疫苗接种后360天时,1至11岁儿童的免疫反应高于半剂量组。疫苗在1至11岁儿童中表现出良好的耐受性,无论剂量大小或既往CHIKV感染。没有发现安全担忧。
萨宾疫苗研究所向埃塞俄比亚运送了超过640剂其Marburg病毒疫苗候选产品,以支持该国应对首次爆发的Marburg病毒疾病。Marburg病毒是一种高度传染性的出血热疾病,死亡率高达88%。目前尚无针对Marburg病毒的批准疫苗或治疗方法。埃塞俄比亚卫生部门在确认Marburg病毒为南部地区出血热疫情的原因后,与美国政府合作,请求获得萨宾的疫苗候选产品。美国政府批准了这一请求。美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)资助了该疫苗候选产品的研发和制造。萨宾与埃塞俄比亚卫生部门达成临床试验协议,萨宾将提供由BARDA资助的疫苗候选产品剂量,进行一项针对高风险医疗人员和前线工作者或与感染者有直接接触者的两队列Phase 2快速响应、开放标签、随机临床试验,以评估其安全性、有效性和免疫原性。此外,萨宾还与制造合作伙伴ReiThera、临床研究组织IQVIA和流行病预防创新联盟(CEPI)合作,这些组织曾共同支持卢旺达应对2024年的疫情。Sabin的cAd3-Marburg疫苗在卢旺达、美国、乌干达和肯尼亚正在进行Phase 2临床试验,至今未报告重大安全问题。Phase 1临床试验和非临床研究表明,该疫苗安全且能引发快速、强大的免疫反应。
全球领先的专业服务公司Cognizant宣布,被传染病预防创新联盟(CEPI)选中,为其提供全面的数字化转型计划,包括实施新的核心人力资源和费用管理系统(EMS)以及整合CEPI的Salesforce平台支持。这一为期多年的合作项目是CEPI数字化转型战略的关键里程碑,旨在建立一家能够加强其核心平台并引入人工智能驱动的洞察、自动化和可扩展解决方案的企业架构合作伙伴,以提高组织效率并降低运营成本。Cognizant在平台实施、运营模式转型和企业架构方面的深度专业知识使其成为首选合作伙伴。Cognizant将支持CEPI的Salesforce平台的发展,确保解决方案保持稳健、可扩展并与CEPI的组织目标保持一致。此外,合作还将制定企业架构路线图。
临床阶段生物技术公司Turn Therapeutics宣布任命全球知名感染病专家和研发领导者Kent E. Kester博士加入其董事会。Kester博士在临床开发、转化医学、疫苗和抗感染创新以及公私合作方面拥有丰富的经验。他曾在行业和学术界担任高级领导职务,包括担任沃尔特里德陆军研究所指挥官,并领导了从1期到关键研究的多中心临床试验。Kester博士还曾担任多个专注于全球卫生安全和新兴病原体的咨询小组的成员。Turn Therapeutics首席执行官Bradley Burnam表示,Kester博士的加入为公司董事会增添了世界级的临床和科学领导力,在准备下一阶段增长的关键时刻,他的经验将对推进后期项目和实现关键监管里程碑至关重要。Kester博士表示,Turn Therapeutics致力于通过创新科学解决严重的感染和炎症疾病,他期待为公司的临床和战略方向做出贡献,并支持其继续致力于开发对全球患者有影响的疗法。
韩国生物科技公司SK bioscience宣布,已向澳大利亚提交了GBP511通用冠状病毒疫苗(泛Sarbecovirus疫苗)的1/2期临床试验申请。GBP511旨在为Sarbecovirus家族提供广泛的保护,超越了现有COVID-19疫苗的株特异性方法。该试验将在澳大利亚招募约500名18岁及以上的健康成年人,评估其安全性和交叉反应性免疫原性,预计2028年将公布主要结果。GBP511项目于2021年启动,得到了流行病预防创新联盟(CEPI)的支持,CEPI为其提供了约6500万美元的资金,用于推进临床前研究、早期临床试验和制造工艺开发。GBP511基于SK bioscience的重组蛋白平台,该平台通过2022年SKYCovione™(全球首个计算机生成的疫苗和韩国首个国内开发的COVID-19疫苗)的批准而得到验证。该候选疫苗还结合了华盛顿大学医学院蛋白质设计研究所(IPD)的自组装纳米颗粒设计技术。SKYCovione在全球研究中显示出良好的安全性和免疫原性,为更广泛的冠状病毒疫苗开发奠定了基础。世界卫生组织(WHO)在其2022年报告《为什么我们需要泛Sarbecovirus疫苗?》中强调,变种病毒的出现、免疫力下降、再感染风险和动物源性溢出强调了广泛谱系冠状病毒疫苗的紧迫需求。根据Coherent Market Insights的数据,全球COVID-19疫苗市场预计到2025年将达到506亿美元,复合年增长率(CAGR)为7.4%,到2032年将达到834亿美元。这一前景突显了下一代疫苗如GBP511推动未来需求的潜力。SK bioscience首席执行官Jaeyong Ahn表示:“随着COVID-19大流行的缓解,相关病毒仍在进化,对全球健康构成风险。GBP511旨在通过针对整个Sarbecovirus家族来克服株特异性疫苗的局限性。我们希望通过这种方法加强大流行预防,并防范未来的疫情爆发。除了GBP511,SK bioscience还在推进多个大流行预防项目,包括与CEPI合作进行的基于mRNA的日本脑炎疫苗的1/2期全球研究,以及今年早些时候启动的政府支持的家禽流感疫苗项目。这些举措共同加强了SK bioscience应对未来传染病威胁的管线。SK bioscience是一家创新的疫苗和生物技术公司,致力于疫苗开发和制造,以促进全球疫苗的公平获取。利用尖端技术的优势,SK bioscience致力于在全球范围内从预防到治疗促进人类健康。通过与国内外政府、监管机构、医疗保健提供者、医生和医学专家的合作,所有SK同事都热情地致力于为需要的人提供高质量的疫苗和更好的公共卫生解决方案。
Bavarian Nordic公司近日公布了其MVA-BN® mpox-/天花疫苗在2至11岁儿童中的临床试验积极结果。该试验显示,MVA-BN疫苗在2至11岁儿童中的安全性数据和免疫反应与成人相似。这些结果将支持公司在2026年向欧洲药品管理局(EMA)提交的扩大疫苗适应症申请。试验结果表明,2至11岁儿童在第二次接种疫苗后两周的免疫反应不低于成人组,其中2至5岁儿童群体的免疫反应最高。此外,疫苗在儿童中的安全性良好,与成人组相似,没有出现意外的信号。Bavarian Nordic计划在2026年向EMA提交数据,以支持将疫苗的批准范围扩大至2岁及以上的儿童。目前,MVA-BN疫苗已获得欧洲委员会的批准,适用于12岁及以上的个人。
法国圣赫尔布兰,2025年9月30日 - 专业疫苗公司Valneva SE(纳斯达克:VALN;泛欧交易所:VLA)今天报告了其单剂IXCHIQ®黄热病疫苗在疫苗接种后四年内的抗体持久性数据。结果显示,所有年龄组的抗体持久性均符合Valneva的预期,显示出强大的长期抗体持久性。在254名仍在试验中跟踪的健康成年人中,95%在单剂疫苗接种后四年内保持了高于血清反应阈值的中和抗体滴度。65岁以上的老年人与18-64岁的年轻人相比,在几何平均滴度(GMTs)和血清反应率(SRRs)方面,抗体持久性相当。VLA1553-303试验还收集了长达两年的长期安全性数据,包括前一项试验的特定不良事件(AESI)和任何新出现的严重不良事件(SAEs)。在试验参与者入组时,没有报告或识别出任何安全担忧,也没有正在进行的AESI。根据试验方案,抗体持久性计划在疫苗接种后十年内收集。Valneva首席执行官Juan Carlos Jaramillo博士表示,这些四年的数据进一步巩固了IXCHIQ®的独特特性和其仅通过单剂就能在年轻和老年人群中产生强大、持久抗体反应的能力。对于旅行者、居住在流行区或面临爆发情况的人来说,通过单次疫苗接种获得长期保护的前景非常有价值,尤其是在疫苗可及性通常有限的低收入和中等收入国家(LMICs)。Valneva致力于扩大疫苗的可及性。该公司在2024年与CEPI扩大了合作,以支持在LMICs中更广泛地提供疫苗,并在该协议框架内与印度血清研究所(SII)签订了独家许可协议,以使疫苗在亚洲地区供应。
Bio Usawa Biotechnology和ServareGMP宣布建立战略合作伙伴关系,旨在非洲建立先进的单克隆抗体制造能力,以解决低收入和中等收入国家(LMICs)的医疗保健可及性差距。该合作涵盖四个核心支柱:本地生物制造基础设施、劳动力发展与培训、工艺创新和紧急响应能力。双方结合各自在生物制药开发、临床试验、cGMP、监管批准和全球商业化方面的丰富经验,致力于解决LMICs日益增长的疗法可及性差异。
韩国生物科技公司SK bioscience被选为韩国疾病控制预防机构(KDCA)优先传染病大流行应急快速研发支持计划的一部分,旨在开发针对禽流感的疫苗。SK bioscience凭借其在细胞培养疫苗方面的技术实力,成为唯一一家将此类疫苗商业化的国内公司。SK bioscience将与KDCA共同投资约52.5亿韩元(3700万美元)用于早期研发,并计划在明年下半年启动细胞培养型禽流感疫苗的研发,目标是在那时进入1/2期临床试验。此外,公司还计划在疫苗开发过程中加强国际合作,以应对禽流感对全球公共卫生的威胁。与传统的基于鸡蛋的疫苗相比,基于细胞培养的疫苗在应对大流行时具有更高的有效性,因为它们能更快地适应病毒株的变化。SK bioscience还计划开发mRNA疫苗,并正在全球范围内进行其mRNA日本脑炎疫苗候选药物GBP560的1/2期临床试验。

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