REPROCELL公司宣布获得马里兰州干细胞研究基金(MSCRF)的商业化奖项,用于支持临床级低免疫原性诱导多能干细胞(iPSC)种子库的开发。该资金将支持REPROCELL的StemRNA™重编程平台与新型AI设计的基于CRISPR的基因编辑技术StemEdit相结合,以制造临床级低免疫原性iPSC。该项目旨在通过精确插入治疗基因到iPSC基因组中的安全港位点,推进模块化“着陆平台”平台的发展。REPROCELL期望这种即插即用的方法将显著简化未来细胞和基因治疗的发展工作流程,同时大幅提高制造的可扩展性和一致性。REPROCELL首席执行官Rama Modali表示,该奖项验证并支持了他们开发与临床相关的低免疫原性iPSC平台,该平台无缝集成AI驱动的基因编辑、符合GMP标准的制造和模块化工程。此外,随着细胞治疗行业向可扩展的同种异体(现货)方法转变,对低免疫原性iPSC技术的需求不断增长。REPROCELL的平台通过消除患者特异性制造的需求并减少对长期免疫抑制的依赖,独特地定位解决现代医学面临的瓶颈。
REPROCELL USA宣布成立GMP级干细胞制造设施,提供人类诱导多能干细胞(hiPSC)和人类间充质干细胞(hMSC)的制造服务,以满足人类治疗应用需求。该设施采用BioSpherix的Cytocentric Xvivo系统,实现封闭式GMP细胞培养,提高产品一致性和减少污染风险。5月15日,该设施由马里兰州商业部秘书Kevin Anderson先生揭幕,使REPROCELL能够以有竞争力的价格提供GMP级hiPSC和hMSC,满足治疗、制药和生物技术公司的需求。
马里兰州干细胞研究委员会宣布,为加速治疗研究,将超过1540万美元的奖金授予48位科学家。这些科学家来自马里兰州的多个研究机构和企业,包括约翰霍普金斯大学、马里兰大学巴尔的摩分校、马里兰大学学院公园分校等,以及商业实体如Seraxis Inc.、Theradaptive Inc.等。奖金旨在支持从早期研究到临床试验,以及建立制造能力的研究项目,涵盖从镰状细胞性贫血、I型糖尿病、癌症到皮肤、心脏、骨骼、血液、消化和神经系统疾病等多种医疗条件。此外,委员会还计划在2025财年第一轮资金申请中发布新的申请要求,以进一步推动创新研究和治疗方法的发展。
StemBioSys公司宣布推出CELLvo心房心肌细胞,这是一种基于iPS(干细胞)细胞培养的人心细胞,具有心房特异性,与人类心房心肌细胞功能相同。该技术旨在为制药公司和学术界提供一个更精确、高效且成本效益更高的体外药物筛选平台,用于检测新药产品的潜在心脏毒性。CELLvo心房心肌细胞在七天内在CELLvo Matrix Plus平台上培养成熟,比现有技术更快,且能更准确地预测药物对心脏的影响和毒性。该技术基于StemBioSys与REPROCELL的合作,后者提供iPS细胞,并采用专利技术将成人细胞重编程为干细胞,无需永久改变细胞基因组。CELLvo心房心肌细胞在冷冻保存前经过纯化,以提供更生物相关的细胞,并减少对动物实验的依赖。
REPROCELL与IFF达成临床服务协议,将为IFF的微生物组研究“从多种健康成年人中分离和表征多种微生物物种(IsoMic)”提供各种样本。参与者包括不同族裔的捐赠者,每族裔最多10人。REPROCELL将筛选捐赠者,选择符合BMI、健康饮食摄入情况和年龄在18至50岁之间的健康捐赠者,收集其样本供IFF科学家进行微生物组分析。研究旨在表征来自不同样本类型的健康个体微生物组特征,并分离微生物菌株,以备未来作为下一代益生菌的开发。IFF健康与生物科学部门致力于为客户提供创新解决方案,与客户紧密合作,提升产品及其工艺,以提供更安全、健康和可持续的解决方案。REPROCELL成立于2002年,总部位于日本横滨,在美国、英国和印度设有实验室,提供从药物发现到研发的全方位服务。
Hoth Therapeutics与REPROCELL延长了合作协定,旨在评估HT-003治疗平台在炎症性肠病(IBD)中的效果。双方将使用新鲜溃疡性结肠炎和克罗恩病组织进行测试,所有测试将在REPROCELL位于格拉斯哥的预测药物发现中心进行。REPROCELL的IBD文化研究已为HT-003治疗平台提供了有希望的数据,并指导了未来研发方向。这些研究利用来自IBD患者的肠道组织预测药物行为,通过测量药物给药前后组织中的炎症标记物水平,以确定化合物在临床试验中可能表现出显著疗效。
REPROCELL与法国合同制造组织TEXCELL达成战略合作,旨在提升其GMP iPSC-主细胞库制造服务。双方将共同应对全球对GMP iPSC MCBs日益增长的需求,特别是在美国、欧洲和日本等地。REPROCELL已在遵循美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA指南的基础上建立了GMP iPSC MCBs制造流程,并可通过TEXCELL的GMP设施外包部分制造流程。此举将加强REPROCELL与TEXCELL的战略合作关系,共同为全球客户提供GMP iPSC-主细胞库服务。
Hoth Therapeutics与合同研究组织REPROCELL达成协议,评估HT-003治疗平台对溃疡性结肠炎和克罗恩病组织的影响。研究将使用从手术切除中获得的溃疡性结肠炎和克罗恩病组织新鲜样本,通过测量关键生物标志物来研究HT-003药物的治疗潜力。Hoth Therapeutics致力于开发针对炎症性肠病(IBDs)的治疗方法,HT-003的活性药物成分具有抗炎特性,并针对视黄酸代谢途径。美国IBDs患者人数约为300万,每年还在增加。Hoth Therapeutics还专注于开发针对其他医疗需求的下一代疗法,包括特应性皮炎、癌症治疗相关的皮肤毒性、慢性伤口、银屑病、哮喘、痤疮、肥大细胞来源的癌症和过敏性休克以及肺炎。
REPROCELL与VIROCLINICS-DDL于2020年10月1日宣布建立新的临床研究合作。REPROCELL将为VIROCLINICS-DDL提供样本处理服务,支持多个临床研究项目。VIROCLINICS-DDL是全球临床试验管理服务的领导者,专注于病毒靶点,如流感、COVID-19、RSV、HBV和脊髓灰质炎。REPROCELL将从2020年9月至2021年4月为VIROCLINICS-DDL提供日本样本处理服务,并支持流感临床研究项目。此次合作标志着REPROCELL在人类生物样本处理和操作方面的全球能力,VIROCLINICS-DDL表示对与REPROCELL的合作充满期待。
eTheRNA免疫疗法公司宣布成立一个由北美和欧洲合作伙伴组成的国际联盟,旨在开发针对CoV-2的新型mRNA疫苗,并已开始进行临床前开发。该疫苗主要针对高风险人群,如医护人员和确诊病例的家庭,旨在通过针对整个CoV-2基因组中的保守表位来提供对病毒未来变异的保护。eTheRNA及其合作伙伴EpiVax、Nexelis、REPROCELL和CEV在mRNA疫苗领域拥有丰富的经验,这有助于加速临床试验的进展,预计患者招募将在2021年初开始。该疫苗候选方案结合了eTheRNA的专有Trimix技术、T细胞表位和鼻内递送平台,旨在提供对病毒基因组变化的稳健性,并易于安全地施用。
NeuCyte与REPROCELL宣布建立新的分销合作关系,REPROCELL将获得NeuCyte的iPSC衍生的谷氨酸能和GABA能诱导神经元产品,包括星形胶质细胞、培养基和补充剂,这些产品以套件形式提供,方便用户构建用于化合物筛选、疾病建模和神经毒性评估的体外共培养系统。REPROCELL的CEO Chikafumi Yokoyama表示,与NeuCyte的合作符合其药物发现和转化医学的使命,结合了创新干细胞科学与全球客户网络,为药物发现研究提供更多产品和服务。NeuCyte的CEO Tao Huang表示,与REPROCELL的合作是基于对干细胞和转化医学的共同热情,REPROCELL的全球影响力和在研究及药物发现方面的专业知识将有助于加速NeuCyte的SynFire技术在全球神经科学家的应用。REPROCELL是一家全球合同研究组织,专注于转化医学,而NeuCyte是一家专注于神经疾病治疗的生物技术公司,其SynFire技术用于生成人iPSC衍生的诱导神经细胞,致力于提供高度支持性的共培养套件、定制生产和检测服务。