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60° Pharmaceuticals LLC

公司全称:60° Pharmaceuticals LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
60° Pharmaceuticals LLC, established in 2010 and launched in March 2012, is focused on the discovery, development, and distribution of drugs for neglected diseases.In July 2023, 60° Pharmaceuticals LLC closed of its initial public offering of 1,415,095 units at a price of $5.30 per Unit for gross proceeds of $7.5 million

基本信息

地址:

1025 Connecticut Ave. Washington District of Columbia 20036; US; Telephone: +12023275422;

公司官网:

60degreespharma.com/

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研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

60 Degrees Pharmaceuticals已选择Icahn School of Medicine at Mount Sinai作为中央临床试验站点,进行II期研究评估Tafenoquine治疗慢性巴贝西虫病的效果。这项为期90天的开放标签试验将测量患者疲劳变化,预计2025年第四季度开始招募,2026年第二季度完成。该站点在传染病试验方面具有专业知识,并拥有大量蜱传疾病患者群体。目前尚无FDA批准的慢性巴贝西虫病治疗方法,这是一种使人衰弱的疾病。研究主要终点是使用多维疲劳量表评估第90天与基线相比的疲劳改善情况。Tafenoquine在美国以ARAKODA产品名被批准用于疟疾预防,但尚未获准用于巴贝西虫病治疗。60 Degrees Pharmaceuticals正在进行三项临床试验,预计2026年上半年获得数据,用于2026年向FDA提交新药申请。巴贝西虫病是由巴贝西虫引起的蜱传疾病,症状包括发烧、寒战、出汗和疲劳,严重情况下可能危及生命,尤其在老年和免疫抑制患者中。
60度制药公司和杜兰大学签署了一项研究协议,以研究Tafenoquine对莱姆病和巴通体细菌的活性。这项研究将在细胞培养中评估Tafenoquine对由蜱传播的病原体(如莱姆病的伯氏螺旋体和巴通体)的活性。这三种病原体与巴贝虫一起被称为莱姆病社区中的“3Bs”。急性莱姆病是由伯氏螺旋体感染引起的,可能还会引发一种称为治疗后莱姆病(PTLD)的疾病。60度制药公司的首席执行官Geoff Dow表示,这项研究的目的是更好地了解这些快速传播的蜱传播疾病,对于这些疾病,人们对有效、批准的治疗方法的需求日益增长。Tafenoquine正在进行的巴贝虫试验中表现良好,杜兰大学的研究将有助于进一步阐明Tafenoquine在治疗巴贝虫患者共感染中的潜力。Tafenoquine是一种用于疟疾预防的8-氨基喹啉类抗疟疾药物,在美国以ARAKODA品牌获得批准。关于ARAKODA(Tafenoquine)的重要安全信息包括禁忌症、警告和预防措施、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的使用。60度制药公司成立于2010年,专注于开发和营销治疗和预防影响数百万人生涯的感染病的新药。
60 Degrees Pharmaceuticals与Tufts Medical Center宣布签订专利许可协议,共同推进新型抗疟疾药物Tafenoquine在治疗和预防巴贝斯虫病方面的研发。Tafenoquine目前尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗和预防巴贝斯虫病。该协议基于双方研究人员对Tafenoquine抗巴贝斯虫病活性的研究,形成了美国临时专利申请,并授予双方在Tafenoquine未来用于治疗巴贝斯虫病方面的共享知识产权。60 Degrees Pharmaceuticals拥有Tafenoquine在全球范围内商业化的独家权利,Tufts Medical Center则保留无版税的全球研究许可。60 Degrees Pharmaceuticals承诺将使用合理的商业努力将Tafenoquine产品推向市场,并扩大巴贝斯虫病创新疗法的可及性。
美国肯塔基大学将启动针对间日疟疾治疗候选药物SJ733的IIb期临床试验,该药物将与单剂量塔芬喹联合使用。60度制药公司授予肯塔基大学对其新药申请(NDA)的参考权,以便FDA在评估SJ733-塔芬喹IIb项目的新研究方案时审查ARAKODA(塔芬喹)的临床疗效和安全性数据。SJ733是一种口服的恶性疟原虫ATP4抑制剂,显示出良好的安全性和快速抗寄生虫效果。这项由肯塔基大学和 Eisai公司共同进行的IIb期研究将评估SJ733与塔芬喹联合用药的安全性、耐受性和药代动力学。该试验由全球健康创新技术基金资助。目前,治疗间日疟疾的先进疗法是塔芬喹和氯喹的三日联合用药,但由于氯喹对恶性疟原虫的耐药性在世界上一些地区很普遍。60度制药公司将提供塔芬喹和安慰剂作为肯塔基大学IIb试验的研究药物。塔芬喹在美国作为ARAKODA获得批准,用于疟疾预防。
60 Degrees Pharmaceuticals获得美国陆军医疗物资开发活动合同,支持ARAKODA(他非诺奎)新瓶和替换泡罩包装的商业验证。2024年第一季度,ARAKODA销售额同比增长515%,达到105.7万美元。公司CEO表示,陆军的支持对于确保ARAKODA在民用和军事客户中的可持续供应至关重要。ARAKODA是一种用于预防疟疾的药物,由美国陆军医学研究所发现,并在2018年获得美国食品药品监督管理局批准。
美国60度制药公司宣布,将在耶鲁大学、罗德岛医院和塔夫茨医疗中心进行一项名为“Tafenoquine for Babesiosis”的临床试验,旨在评估Tafenoquine在治疗人类巴贝斯虫病方面的疗效和安全性。该试验为全球首个随机、双盲、安慰剂对照试验,预计招募至少24名,最多33名患有复发巴贝斯虫病的住院患者,预计2025年9月前公布中期结果。巴贝斯虫病是一种由蜱虫传播的、可能危及生命的疾病,在东北部美国,该病的发病率正在上升。该研究有望为治疗复发巴贝斯虫病的免疫抑制患者提供新的治疗策略。
60 Degrees Pharmaceuticals与Tufts Medical Center达成协议,将开展一项全球首个针对人类巴贝斯虫病患者的tafenoquine疗效和安全性临床试验。该研究将在2024年6月13日在波士顿进行启动访问后开始招募至少24名巴贝斯虫病患者。巴贝斯虫病是一种由蜱虫传播的传染病,可能对老年人和免疫抑制患者构成生命威胁。60 Degrees Pharmaceuticals正在与东北部其他著名大学医院谈判,以扩大招募范围。Tafenoquine在美国已批准用于疟疾预防,但尚未被FDA批准用于治疗巴贝斯虫病。
数据安全监测委员会建议完成II期临床试验,以评估ARAKODA(tafenoquine)治疗轻中度COVID-19的疗效和安全性。该试验旨在将275名确诊的轻中度COVID-19成年患者随机分为两组,一组接受tafenoquine治疗,另一组接受安慰剂。主要终点为治疗14天内临床恢复。研究在约三分之一受试者完成第14天访问后进行了基于疗效的无效性分析,数据安全监测委员会建议完成研究。60度制药公司CEO表示,他们希望ARAKODA可能对COVID-19的治疗途径有潜在作用,并期待完整的研究结果。60度制药公司正在寻求合作伙伴完成ARAKODA的研究、开发和可能的未来商业化。ARAKODA尚未被证明可以治疗或预防COVID-19,开药前必须进行G6PD(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶)测试。临床试验由60度制药公司和DOD的联合项目执行办公室资助,旨在通过重新利用FDA批准的药物来开发一种安全有效的COVID-19治疗方法。
Knight Therapeutics Inc.通过其全资子公司向60° Pharmaceuticals LLC提供总额达400万美元的贷款,以支持后者继续开发治疗和预防热带疾病的药物。Knight Therapeutics还与60° Pharmaceuticals达成了独家许可协议,有权在加拿大、以色列和俄罗斯开发及商业化60° Pharmaceuticals的所有产品。这笔贷款年利率为15%,将于2020年12月11日到期。Knight Therapeutics将分享60° Pharmaceuticals在美国及其他地区成功批准的产品收益。Knight Therapeutics专注于收购或授权创新药物产品,以服务于加拿大及选定国际市场。60° Pharmaceuticals成立于2010年,致力于发现、开发和分发治疗和预防热带疾病的新药,以提供可负担的药物并吸引投资者。
60 Degrees Pharmaceuticals与新加坡中央医院宣布,新加坡国家医学研究委员会资助一项针对登革热患者的II期临床试验。登革热是一种由蚊子传播的病毒性疾病,每年感染约4亿人,导致50万人住院,造成120亿美元的年度负担。60P将评估抗病毒药物Celgosivir和疾病修饰剂Modipafant在治疗登革热中的安全性和有效性。该研究已获得新加坡相关当局和机构审查委员会的批准,计划于2016年3月开始。60P是一家专注于热带疾病治疗药物开发的私营公司,其产品开发组合包括三种重新定位的登革热治疗药物和一种已完成III期临床试验的抗疟疾药物。
美国Sanford-Burnham医学研究所与60°制药公司合作,研究抑制宿主蛋白furin作为治疗登革热的药物靶点。该蛋白对于登革热病毒和其他热带传染病的生命周期至关重要。60°制药公司将为Sanford-Burnham提供资金,用于研究furin的抑制剂。科学家们正在寻找一种新的小分子抑制剂,以解决现有病毒抑制剂存在的毒性问题。研究的第一阶段将确定多个已合成的化合物中最有希望的候选药物,并评估其在动物模型中的吸收、分布、毒性和疗效。这项合作旨在开发一种安全有效的治疗登革热的新药,可能对其他病毒疾病的治疗也具有重要意义。

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