Skye Bioscience公司宣布，其在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上展示了nimacimab在代谢相关脂肪性肝病（MASLD）患者中的1b期研究结果。该研究显示nimacimab在多个剂量组中表现出良好的安全性、耐受性、可预测的药代动力学和低免疫原性。研究未发现严重不良事件，无因不良事件而停药，也没有神经精神安全信号的证据。胃肠道副作用罕见且轻微。Skye Bioscience首席医疗官Puneet Arora表示，这些1b期结果提供了nimacimab在更广泛的抗肥胖药物领域中的基准安全性和耐受性轮廓的早期见解。nimacimab是一种负性别构调节抗体，通过外周抑制CB1受体。Skye正在进行一项针对肥胖的2a期临床试验，评估nimacimab与GLP-1激动剂（Wegovy®）的联合使用。
Skye Bioscience计划开发其从Bird Rock Bio收购的单克隆抗体nimacimab，用于减肥和治疗肥胖。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了nimacimab在肥胖和慢性肾病患者的II期临床试验的IND申请。nimacimab是一种针对大麻素1受体（CB1）的负性别构调节抗体，与肥胖和肾脏并发症等多种代谢性疾病相关。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，预计将在2024年上半年开始II期研究。Skye拥有nimacimab的全球权益，并已获得相关专利。
Bird Rock Bio公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了nimacimab（也称为RYI-018）的IND申请，用于治疗糖尿病肾病、局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）或IgA肾病患者的II期临床试验。nimacimab是一种靶向大麻素1（CB1）受体的负性别构调节抗体，与肾纤维化和炎症有关。公司已完成nimacimab的1,000升规模药物制造，并完成了26周毒理学研究，无显著发现。nimacimab是首个进入临床试验的CB1受体负性别构调节抗体，具有纤维化、炎症和代谢机制，有望治疗包括糖尿病肾病、FSGS、IgA肾病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在内的多种纤维化和代谢性疾病。
Bird Rock Bio公司宣布其临床阶段生物制药公司成功完成nimacimab（RYI-018）的1b期临床试验，并计划于2020年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请，以进行2b期糖尿病肾病（DKD）研究。nimacimab是一种首创的负性别构调节抗体激动剂，针对大麻素1（CB1）受体。研究表明，CB1拮抗可能改善与糖尿病肾病进展相关的代谢、炎症和纤维化过程。1b期试验结果显示，nimacimab具有良好的安全性和耐受性，无严重不良事件，无因治疗相关不良事件而提前终止的情况，且不良事件与剂量无关。此外，nimacimab在探索性生物标志物中显示出令人鼓舞的趋势。Bird Rock Bio公司还完成了毒理学研究和生物利用度研究，为未来临床试验中的长期给药提供了支持。公司已完成2b期药物生产，包括工程运行至预填充注射器。Bird Rock Bio公司计划在多个适应症中推进2b期研究，并期待其药物产品在临床试验中发挥重要作用。
Bird Rock Bio宣布获得批准启动针对新型治疗性抗体namacizumab的首次人体临床试验，该抗体针对大麻素1受体（CB1）。公司已与GE Healthcare达成协议，进行namacizumab的生产工艺开发、配方和制造，以备第二阶段研究。此外，与Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成的合作和选择权协议将为临床试验和研发提供资金。Namacizumab作为一种新颖的NAMA抗体，有望在纤维化和代谢性疾病中发挥重要作用。Bird Rock Bio与Janssen的合作，旨在加速namacizumab的开发，如果第一阶段数据积极，将对治疗NASH等疾病具有重要意义。Bird Rock Bio还拥有iCAPS平台，这是一种领先的GPCRallosteric抗体药物发现平台，可识别选择性单克隆抗体allosteric调节剂。
荷兰Breda和比利时根特——临床阶段生物制药公司arGEN-X N.V.宣布，其合作伙伴瑞益生物科技公司（RuiYi, Inc.）已开始对新型单克隆抗体Gerilimzumab进行首次人体给药，该抗体可中和IL-6细胞因子，用于治疗包括类风湿性关节炎在内的自身免疫性疾病。arGEN-X于2012年底将Gerilimzumab的开发和商业化权利许可给瑞益生物科技公司。该抗体最初由arGEN-X利用其SIMPLE抗体平台生成，并通过其新型专有技术NHance进一步优化，以延长抗体在体内的循环时间和改善组织分布。瑞益生物科技公司启动的临床试验是一项针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照研究，包括单剂量和多剂量递增方案。该试验的启动使得瑞益生物科技公司向arGEN-X支付了一笔未公开的里程碑款项。如果该研究取得积极结果，将支持Gerilimzumab在2016年进入针对患有自身免疫性疾病患者的临床试验，包括中重度类风湿性关节炎。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示，Gerilimzumab的首次人体给药标志着这一激动人心的抗体候选产品的重大进展，瑞益生物科技公司是arGEN-X的优秀合作伙伴，他们对瑞益生物科技公司如何高效地将Gerilimzumab推进到临床研究印象深刻。
RuiYi公司宣布，其新型单克隆抗体Gerilimzumab首次在人体中进行给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。该抗体针对IL-6细胞因子，具有高皮下生物利用度、活性和血液半衰期，有望实现每月或更少频率的皮下给药，并降低成本。试验为双盲、安慰剂对照，在健康志愿者中进行，包括单剂量和多剂量递增组。RuiYi公司CEO保罗·格雷森表示，Gerilimzumab具有卓越的药代经济学潜力，有望成为全球医生、患者和支付者的宝贵治疗选择。该抗体是RuiYi、arGEN-X和Genor Biopharma合作的结果，旨在满足全球对类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的治疗需求。
RuiYi公司与上海科技大学iHuman研究所宣布建立合作关系，利用RuiYi的iCAPS技术，旨在开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）的新型单克隆抗体，以研究GPCRs的生物学功能和结构。该合作旨在通过RuiYi的iCAPS技术生成具有高度选择性的抗体，不仅用于抗体药物开发，也用于探究GPCRs的结构、功能、化学探针发现和信号通路。iHuman研究所致力于人类细胞信号研究，而RuiYi公司专注于发现和开发新型生物治疗药物。此次合作将有助于阐明GPCR的结构-功能关系，并可能推动更有效的治疗药物的开发。
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