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TherapeuticsMD Inc

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公司全称:TherapeuticsMD Inc
国家/地区:美国/——
类型:非处方药开发商
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公司介绍:
Therapeuticsmd, Inc.是一家主要致力于女性创造及商业化产品的女性保健品的公司。该公司目前生产并销售知名的通用处方产前维生素、不需处方可直接销售给客户的维他命及化妆品。它目前致力于对于注册审批至关重要的临床试验和先进激素疗法的商业化,和用于减轻更年期激素不足、热潮红、骨质疏松和阴道干涩等症状及医疗风险的医药产品的商业化。该公司正在开发这些激素治疗产品,包括雌激素、单独孕酮和结合孕酮,旨在使用低剂量但是却能产生相同的效力,因此比其竞争性产品副作用更小。Therapeuticsmd 已经获得美国食品与药物管理局的许可,接受了其针对以上三种疾病研制出的药品进行临床试验的申请,并准备着手对其中两种药品进行临床试验。 Therapeuticsmd于1907年以Croff Mining为名成立于犹他州,随后于1952年改名为Croff Oil并于1996年再次改名为Croff。

基本信息

成立时间:

1997-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-561-9611900

地址:

951 Yamato Road Suite 220 Boca Raton Florida 33431

公司官网:

www.therapeuticsmd.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Justin Roberts ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Cooper C. Collins ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Gail K. Naughton ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Tommy G. Thompson ——
Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Marlan D. Walker ——
Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:Marlan D. Walker,has served as Chief Executive Officer of Therapeuticsmd, Inc. Company since December 2022. Previously he served as General Counsel of Therapeuticsmd, Inc. Company from March 2016. Mr. Walker previously also served as Chief Development Officer from April 2018 to December 2019 and as Therapeuticsmd, Inc. Corporate and Intellectual Property Counsel from June 2013 until he became Therapeuticsmd, Inc. General Counsel. Mr. Walker's experience is focused in management of legal issues and risk in the life science industries across a variety of disciplines. His legal practice prior to his time at TherapeuticsMD included long-term portfolio strategy and management, patent preparation and prosecution, contract negotiation and drafting, life-cycle management, and Hatch-Waxman matters. After law school, he took a position at Greenberg Traurig, LLP in August 2005. In March of 2009, he moved to Luce Forward Hamilton & Scripps. Mr. Walker accepted an in-house position as Intellectual Property Counsel for Medicis Pharmaceutical Corp. in June 2011, which was acquired by Valeant Pharmaceutical International, Inc. in December 2012. In February 2013, Mr. Walker accepted a position at Kilpatrick Townsend & Stockton, but chose to move in-house again in June 2013, when he accepted a position at Therapeuticsmd, Inc. Company. Mr. Walker graduated from Arizona State University Sandra Day O'Connor College of Law with his J.D. in 2004, and an LL.M. in Intellectual Property Law at The George Washington University Law School in 2005. He holds a Master's Degree in Molecular Biology and a B.S. degree, both earned from Brigham Young University.

企业动态

TherapeuticsMD公司发布2024年第一季度财务报告,显示净亏损从2023年的230万美元减少至80万美元,主要得益于业务转型至基于版税的业务,运营费用大幅下降。公司从Mayne许可协议中获得约120万美元的版税收入,其中约80万美元为最低版税支付。公司继续评估多种战略选择,包括收购、合并等,但未设定完成时间表。截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为430万美元。TherapeuticsMD曾是一家专注于女性健康产品的公司,后转型为基于版税的医药公司,不再进行研发或商业运营。
TherapeuticsMD公司发布2023年全年财务报告,显示净亏损770万美元,较2022年净收入110万美元大幅下降。公司收入主要来自Mayne License Agreement下的许可费,全年总收入约450万美元,其中包含300万美元的最低许可费。公司总运营费用较2022年减少85.4%,主要由于从商业化的制药业务转向基于许可费的商业模式。公司正在评估多种战略选择,包括收购、合并、资产出售等,以最大化股东价值。截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物总额为430万美元。TherapeuticsMD公司曾是一家专注于女性健康领域的公司,现已转型为基于许可费的制药公司,不再从事研发或商业运营。
TherapeuticsMD与Mayne Pharma完成交易,授予Mayne Pharma在美国独家商业化TXMDs产品的权利,并收购部分资产。TXMD在交易中获得了约1.53亿美元,部分用于偿还债务和赎回优先股。TXMD还有资格获得最高3000万美元的里程碑付款和至少4260万美元的版税。TherapeuticsMD使用部分收益偿还了与Sixth Street的债务,并赎回了所有A系列优先股。交易完成后,部分董事会成员辞职,Marlan Walker被任命为公司的首席执行官。
TherapeuticsMD公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ANNOVERA产品的补充新药申请(sNDA),该产品是一种无手术、长效、可逆的避孕方法。此次批准意味着公司预计将减少生产批次拒绝,增加未来产品供应,并更好地满足客户的需求。ANNOVERA自2018年8月获得FDA批准以来,已成为唯一获批准的此类避孕产品。随着sNDA的批准,公司预计将有约7000个额外环进入供应链,并在2022年第二季度和第三季度对客户开放。公司首席执行官表示,这一批准是重要的里程碑,将使公司能够更有效地扩大规模、制造和持续供应ANNOVERA,以满足希望使用无手术、长效避孕的妇女的需求。
TherapeuticsMD宣布与Mayne Pharma达成最终协议,许可其产品在美国的商业化,TXMD将获得约1.53亿美元的首付款,包括约1310万美元的净营运资本,以及最高可达4260万美元的最低版税支付和3000万美元的额外里程碑支付。Mayne Pharma获得TXMD产品的独家美国商业化权,使TXMD能够重新资本化并转型为一家制药版税公司。交易完成后,TXMD将获得1.4亿美元的现金支付,用于许可和出售某些资产,以及约1310万美元的净营运资本支付。此外,TXMD将获得与Mayne Pharma产品净销售额相关的20年版税流。这笔首付款加上现金将使TXMD能够偿还对Sixth Street Partners的债务并赎回其优先股。TXMD将保留与Knight Therapeutics和Theramex HQ UK Limited的现有许可协议。
TherapeuticsMD公司提交了BIJUVA(雌二醇和孕酮)胶囊的补充新药申请,预计74天后收到FDA的审查通知。如果申请被接受,预计将在收到FDA后十个月内完成审查,大约在2022年3月21日。BIJUVA是唯一获FDA批准的雌二醇和孕酮生物等效性激素治疗组合,用于治疗有子宫的妇女的更年期引起的轻至重度血管舒缩症状(俗称潮热或潮红)。公司表示,如果获得批准,低剂量BIJUVA将成为女性重要的治疗选择之一。
TherapeuticsMD公司宣布,其产品ANNOVERA(segesterone acetate and ethinyl estradiol阴道系统)在2021年美国妇产科医师学会(ACOG)年度临床和科学会议上展示了第三阶段月经出血数据。结果显示,ANNOVERA使大多数女性实现了可预测的定期出血,提高了避孕药的接受度和持续使用率。在为期13个周期的使用中,94.8%至97.6%的女性每天均无意外出血,且意外出血和点滴出血的比例始终保持在较低水平。ANNOVERA是首个和唯一一个经FDA批准的、由患者控制的、无需手术的长期可逆避孕药。
TherapeuticsMD和Theramex宣布,BIJUVE®在英国和BIJUVA®在比利时获得监管批准,用于治疗更年期女性的相关症状。这是通过“分散程序”在欧洲多国完成审批后,每个国家进行的国家级审批流程的一部分。Theramex预计其他主要欧盟国家也将很快获得批准。BIJUVA是首个也是唯一一种口服的、含有生物同质激素的HRT组合,通过Theramex与TherapeuticsMD签订的许可协议,在除美国、加拿大和以色列以外的欧洲市场提供。Theramex将支付里程碑费用、基于BIJUVA年度净销售额的销售里程碑费用和版税。在美国,BIJUVA由TherapeuticsMD销售,用于治疗有子宫女性的中度至重度血管舒缩症状。
TherapeuticsMD和Theramex宣布,其产品BIJUVE®在英国和BIJUVA®在比利时获得监管批准,用于激素替代疗法。该产品是一种口服的、包含微化黄体酮和雌二醇的复合激素替代疗法,旨在治疗更年期女性。这是Theramex的重大成就,也是Theramex与TherapeuticsMD签订的许可协议的一部分,该协议授予Theramex在美国、加拿大和以色列以外地区商业化BIJUVA的独家许可和供应协议。Theramex预计其他主要欧盟国家也将很快批准该产品。
Theramex公司宣布,其女性健康产品BIJUVA®(1毫克雌二醇/100毫克孕酮)胶囊在多个欧盟国家和英国获得分散式程序批准,用于治疗绝经后女性因雌激素缺乏症状而进行的连续联合激素替代疗法(HRT)。该产品是首个和唯一一种含有生物同质激素的口服联合HRT,旨在帮助缓解绝经期间高达80%女性经历的血管运动症状。Theramex与TherapeuticsMD公司于2019年6月签订的许可协议,授予Theramex在美国、加拿大和以色列以外地区商业化BIJUVA的独家许可和供应协议。Theramex致力于为女性提供创新和有效的健康解决方案,支持女性在生命各个阶段的需求。
Knight Therapeutics Inc.和TherapeuticsMD公司宣布,加拿大卫生部门批准了BIJUVA®(雌二醇和孕酮胶囊)用于治疗绝经后女性中度至重度血管舒缩症状(VMS),包括潮热、潮红和夜间出汗。BIJUVA是一种每日一次的雌二醇和孕酮组合,旨在缓解绝经后女性的这些症状。Knight Therapeutics拥有BIJUVA在加拿大的独家商业化权利,并已支付给TherapeuticsMD里程碑费用、基于BIJUVA在加拿大销售额的里程碑费用和版税。BIJUVA在美国由TherapeuticsMD销售,用于治疗有子宫的绝经后女性的中度至重度VMS。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-10-03

TherapeuticsMD Inc

非处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2022-08-01

TherapeuticsMD Inc

非处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-01-11

TherapeuticsMD Inc

非处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-04-24

TherapeuticsMD Inc

非处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-09-29

TherapeuticsMD Inc

非处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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财务数据

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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2011年

2010年

2009年

2008年

2007年

——

2006年

2005年

——
——
——

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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