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Atossa Therapeutics Inc

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公司全称：Atossa Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Atossa Therapeutics, Inc.于2009年4月30日在特拉华州注册成立。他们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于在肿瘤学和传染病的重大未满足医疗需求领域发现和开发创新药物，目前专注于乳腺癌，其他乳房状况和COVID-19。他们正在开发的治疗乳腺癌和其他乳腺疾病的药物是Endoxifen，主要在两种情况下开发：一种是在乳腺癌诊断和手术之间的“机会窗口”中降低乳腺癌患者的肿瘤细胞活性；另一种适用于乳房组织致密的女性，以降低密度。他们正在开发的两种COVID-19药物是AT-H201，用于通过吸入改善中度至重度住院COVID-19患者的肺功能；和AT-301，一种供COVID-19患者在家使用的鼻腔喷雾剂。他们的业务战略是通过包括合作伙伴在内的临床研究来推进他们的项目，并通过收购、合作或内部开发机会性地在未满足的医疗需求领域增加项目。

基本信息

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-206-5880256

地址：

107 Spring Street Seattle WA 98104

公司官网：

www.atossatherapeutics.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 药物治疗
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Gregory L. Weaver ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Steven C. Quay ——
Chairman of the Board,President and Chief Executive Officer 薪酬：
个人简介：——
Shu Chih Chen ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Stephen J. Galli ——
Director 薪酬：
个人简介：——
H. Lawrence Remmel ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

阿托莎疗法公司公布Z-恩多昔芬在乳腺癌治疗中的临床试验数据
2026-05-27 20:30:00
阿托莎疗法公司宣布，两项关于Z-恩多昔芬的研究摘要将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。这些研究摘要突出了Z-恩多昔芬在ER阳性乳腺癌中的科学依据和临床开发进展。其中一项摘要展示了Z-恩多昔芬在临床相关ESR1突变中实现了稳健的雌激素受体抑制，这些突变是ER阳性乳腺癌内分泌耐药的主要机制。另一项摘要描述了EVANGELINE临床试验，这是一项正在进行的、多中心的、开放标签的2期研究，评估Z-恩多昔芬与戈舍瑞林联合作为绝经前女性ER+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗。阿托莎疗法公司正在开发创新的药物，专注于肿瘤学和其它重大未满足医疗需求领域，其Z-恩多昔芬候选药物正在多个临床环境中进行开发。
阿托莎疗法公司关于杜氏肌营养不良症新研究的综述文章被接受发表
2026-05-21 00:00:00
阿托莎疗法公司宣布，其关于杜氏肌营养不良症（DMD）的研究综述文章《(Z)-Endoxifen作为杜氏肌营养不良症中Utrophin途径的潜在调节剂：一种机制和转录组学视角》已被《退行性神经和神经肌肉疾病》杂志接受发表。该综述聚焦于Utrophin，这是一种与肌营养不良蛋白同源的蛋白质。文章描述了(Z)-endoxifen，即他莫昔芬的主要活性代谢物，如何创造一个有利于Utrophin表达、定位和功能的细胞环境，这可能影响与疾病相关的过程，如蛋白激酶C beta-1信号传导、雌激素受体信号传导、钙稳态、炎症、纤维化、线粒体功能和肌肉再生。作者将(Z)-endoxifen描述为治疗DMD的有力机制候选药物，并确定了下一步的研究计划，包括在肌营养不良蛋白缺乏模型中的临床前评估以及针对Utrophin表达和定位、钙处理、PKC活性、发育肌球蛋白、转录组特征和肌肉组成成像的生物标志物开发。
Atossa Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司发展更新
2026-05-08 00:00:00
Atossa Therapeutics公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并更新了近期公司发展情况。公司专注于推进其抗癌药物(Z)-endoxifen的研发策略，包括在罕见病领域的应用，如杜氏肌营养不良症和McCune-Albright综合征。公司获得了FDA针对DMD的孤儿药和罕见儿科疾病指定，以及针对McCune-Albright综合征的罕见儿科疾病指定。第一季度的运营费用为990万美元，较去年同期增长250万美元。研发费用主要用于(Z)-endoxifen的研发。公司的资产负债表保持强劲，为执行战略计划和为股东创造价值奠定了基础。
阿托莎疗法公司公布KARISMA Endoxifen试验结果：显著降低健康未绝经女性的乳腺密度
2026-05-06 00:00:00
阿托莎疗法公司宣布，其KARISMA Endoxifen试验结果已发表在《国家癌症研究所杂志》上。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，评估了每日口服Endoxifen对乳腺密度（MBD）的影响。结果显示，低剂量Endoxifen显著降低了MBD，这是乳腺癌的关键风险因素。1毫克和2毫克的Endoxifen剂量均比安慰剂显著降低了MBD，其中1毫克剂量降低了19.3%，2毫克剂量降低了26.5%。这些降低程度与标准剂量他莫昔芬相当，但使用的是直接给予的Endoxifen，这是他莫昔芬最具有治疗活性的代谢物。两种剂量均显示出良好的耐受性。阿托莎疗法公司总裁兼首席执行官史蒂文·奎表示，这些数据是重新定义乳腺癌预防的重要一步。
Atossa Therapeutics获得FDA对(Z)-endoxifen治疗MAS的罕见儿科疾病指定
2026-05-04 20:30:00
Atossa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予(Z)-endoxifen治疗女性McCune-Albright综合征（MAS）的罕见儿科疾病（RPD）指定。RPD指定针对主要影响出生至18岁个体的严重或危及生命的疾病。一旦获得合格的市场营销申请批准，具有RPD指定的药物可能符合优先审评券（PRV）的资格，这可以用于获得未来申请的优先审评或可能出售或转让给其他赞助商。Atossa Therapeutics总裁兼首席执行官Steven Quay表示，这一指定是Atossa Therapeutics的一个重要监管里程碑，并为(Z)-endoxifen在肿瘤学以外的潜力提供了进一步验证。MAS是一种罕见且严重的儿科疾病，特别是对受激素失调和早熟影响的年轻女孩，存在重大的未满足医疗需求。
阿托莎疗法公司更新临床项目及近期事件
2026-02-11 21:30:00
阿托莎疗法公司，一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新颖的肿瘤学和其他高未满足需求领域的疗法，近日向股东发布了一封信，由公司总裁兼首席执行官史蒂文·奎博士撰写，更新了公司的临床项目和近期事件。信中提到，公司在2025年推进了其专有的口服(Z)-恩多昔芬，实现了明确的、创造价值的监管和临床里程碑。公司在肿瘤学领域内优化了其开发战略，并确定了(Z)-恩多昔芬在肿瘤学以外的其他领域，如罕见病条件的潜在应用。此外，公司还投资于加强其知识产权组合，并通过增加关键领导团队成员来深化领导经验，以推动监管和临床进展并支持未来的商业准备。公司在2025年完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）的C类会议，讨论了在乳腺癌环境中推进(Z)-恩多昔芬的监管战略。阿托莎目前正在进行多项“I-SPY 2”研究，以调查(Z)-恩多昔芬作为单药治疗以及与两种合作伙伴药物的联合治疗（阿贝昔利和艾拉戈利克斯）的辅助治疗活性。在单药治疗试验的单一臂中，20名新诊断的ER+/HER-乳腺癌女性在手术前一个月每天服用10毫克的(Z)-恩多昔芬。初步数据显示，(Z)-恩多昔芬耐受性良好，并导致肿瘤活动指标（Ki-67%）、功能性肿瘤体积（FTV）和指数病变的最大直径减少。组合治疗试验的入组工作接近完成，预计2026年下半年将获得数据。剩余臂的入组工作也接近完成，预计2026年第二季度将获得初步数据，并持续到下半年。至于转移性乳腺癌，公司在2025年第四季度向FDA提交了IND申请，概述了具有Project Optimus设计特征的2期剂量研究，并随后收到通知，称“研究可以继续进行”。然而，在仔细评估了在该适应症进行2期和3期临床试验的整体成本和时间线后，公司决定暂停对(Z)-恩多昔芬在转移性乳腺癌的投资，以便将资源优先集中在其他肿瘤学和其他具有更高投资回报的罕见病领域。
Atossa Therapeutics获得FDA孤儿药指定，推进(Z)-Endoxifen治疗杜氏肌营养不良症
2026-01-17 05:40:00
Atossa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药品办公室（OOPD）已授予其(Z)-Endoxifen孤儿药指定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。这是继之前获得的罕见儿科疾病指定之后，Atossa Therapeutics在推进(Z)-Endoxifen这一严重且致残性疾病治疗方面的重要里程碑。孤儿药指定旨在鼓励药物开发，并提供某些潜在激励措施，如监管支持。DMD是一种罕见的、进展性的X连锁性神经肌肉疾病，由 dystrophin 基因突变引起。目前，尽管有治疗进展，但对于安全、有效且可及的治疗仍有大量未满足的医疗需求。Atossa Therapeutics计划继续与FDA合作，并在适当的时候提供更新。
Atossa Therapeutics获得FDA批准进行(Z)-endoxifen转移性乳腺癌研究
2026-01-06 21:15:00
Atossa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已发出“研究可继续”的信函，批准该公司针对转移性乳腺癌进行的(Z)-endoxifen研究。该信函标志着Atossa Therapeutics在监管方面的一个重要里程碑，并可能扩大(Z)-endoxifen在转移性ER+/HER2-乳腺癌中的应用。公司认为，(Z)-endoxifen即使在对抗其他内分泌疗法产生耐药性的肿瘤中，以及在致癌信号通路蛋白激酶Cβ1（PKCβ1）中，也可能为治疗这种疾病提供一种新的工具。Atossa Therapeutics正在评估其在肿瘤学和罕见病中的潜在应用。该公司的专有口服制剂显示出良好的安全性和药理学特性，与他莫昔芬不同，包括ER靶向效应和PKC抑制。目前，(Z)-endoxifen尚未获得任何批准的适应症。Atossa Therapeutics的(Z)-endoxifen项目得到了不断增长的全球知识产权组合的支持，包括多个最近颁发的美国专利和全球范围内众多的待批申请。
Atossa Therapeutics荣获2025临床试验领域卓越奖
2025-12-17 21:15:00
Atossa Therapeutics公司因其创新性工作推进(Z)-endoxifen的发展，荣获2025临床试验领域卓越奖中的研发奖。该奖项表彰了公司在精准内分泌治疗领域的贡献。(Z)-endoxifen是一种强效的选择性雌激素受体调节剂/降解剂(SERM/D)，具有额外的PKCβ1抑制作用，旨在提供独立于CYP2D6代谢的持续全身暴露。该疗法正在多个乳腺癌和罕见病设置中进行评估，包括转移性、新辅助、辅助和乳腺癌风险降低设置，并在杜氏肌营养不良症(DMD)中显示出新兴的应用。Atossa Therapeutics公司强调通过生物标志物驱动的临床试验、适应性试验设计和积极的监管参与，推进一种有可能对多个患者群体产生重大影响的疗法。
阿托莎疗法在乳腺癌治疗和风险降低方面提出(Z)-恩多昔芬的潜在应用
2025-12-15 21:00:00
阿托莎疗法公司在其临床阶段的生物制药公司中，专注于开发创新药物，包括肿瘤学和其他高未满足需求领域。在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌会议上，阿托莎疗法公司展示了(Z)-恩多昔芬的四项临床试验更新。这些更新强调了(Z)-恩多昔芬在乳腺癌治疗全过程中的治疗价值。研究包括对DCIS管理的多中心平台试验、低剂量(Z)-恩多昔芬在I-SPY2内分泌优化试点中的表现、(Z)-恩多昔芬通过稳定和逆转突变ESR1相关的转录特征来维持ERα拮抗剂功能，以及(Z)-恩多昔芬与戈舍瑞林相比作为绝经前ER+/HER2-乳腺癌新辅助治疗的随机二期非劣效性试验。这些研究结果表明，(Z)-恩多昔芬可能为乳腺癌患者提供一种新的治疗选择，尤其是在那些对现有内分泌治疗反应有限且需求未得到满足的患者中。

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2012-11-08

Atossa Therapeutics Inc

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化学&生物药

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2026-05-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

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2026-05-14

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2026-05-14

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2026-05-14

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2026-05-14

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