OpGen公司第三季度报告显示,其子公司Curetis完成了Acuitas AMR基因检测面板的前两个商业客户安装,并与BioVersys AG和FIND签署了研发合作协议。公司董事会新任命了Yvonne Schlaeppi为独立非执行董事。第三季度总营收约400万美元,较去年同期的1200万美元有所下降,净亏损约1410万美元,较去年同期的610万美元扩大。OpGen预计第四季度将公布UTI临床试验数据,并计划在2023年提交FDA申请。公司将继续探索战略和战术的股权和债务融资机会,以加强现金流。
OpGen公司于2021年8月12日发布了2021年第二季度及上半年的财务和运营报告。报告显示,第二季度总收入约为80万美元,同比下降32%;截至2021年6月30日的现金及现金等价物约为3120万美元,较2020年末的1340万美元大幅增长。公司成功完成了Unyvero A30 RQ平台10台预系列发布分析器的组装,并正在进行最终验证和验证测试。此外,OpGen还完成了美国总部、实验室和运营的搬迁至马里兰州罗克维尔的新设施,预计每年可节省约60万美元的运营效率和租金。公司还宣布了与UPMC和一家领先的美国CRO及参考实验室的战略合作,以扩大ARESdb作为 curated AMR标记数据库。OpGen将继续等待FDA对其AMR基因检测产品的审查,并积极寻求新的首席财务官,同时评估融资未来增长的可能性。
OpGen公司发布2021年第一季度财报,总收入约830,000美元,同比增长34.5%。公司现金储备达到3940万美元,较2020年末增长近两倍。公司宣布与纽约州卫生部门合作延长六个月,并在中国市场获得Curetis Unyvero仪器系统的NMPA批准。此外,OpGen还与哥伦比亚的Annar Health Technologies签订独家分销协议,并发布了关于细菌性超级感染诊断的研究结果。公司还完成了2.5亿美元的注册直接发行,并计划在第二季度争取FDA对Acuitas AMR基因面板的批准。
OpGen公司宣布与瑞典卡罗琳医学院成功完成了一项关于COVID-19肺炎患者细菌共感染的临床研究。该研究旨在通过Unyvero HPN检测面板快速识别患者呼吸道样本中的细菌感染,结果显示该面板具有高阴性预测值(99.8%),能显著缩短诊断时间,从平均68小时缩短至不到5小时。研究数据在2020年9月24日的ESCMID关于冠状病毒疾病(ECCVID)会议上展示,表明Unyvero HPN面板在早期检测下呼吸道感染和抗菌药物管理方面具有重要作用。
OpGen集团旗下Ares Genetics公司与约翰霍普金斯大学医学院的研究人员合作,在《临床传染病》杂志上发表了一篇关于铜绿假单胞菌对头孢他啶-他唑巴坦耐药性出现可变风险因素的研究。研究通过全基因组测序数据分析了铜绿假单胞菌对头孢他啶-他唑巴坦产生耐药性的机制,并提出了延长头孢他啶-他唑巴坦输注作为预防获得性突变耐药性的潜在措施。此外,研究还探讨了长读长测序技术在预测表型抗菌敏感性测试结果方面的潜力,以实现从原始患者样本中快速进行分子抗菌敏感性测试。这项研究旨在展示下一代测序在抗菌敏感性测试中的诊断价值,并将其应用于临床实践。
BGI Group迅速响应新冠病毒危机,提供用于分子检测2019-nCoV的试剂套件,包括基于下一代测序和RT-PCR的检测方法。Ares Genetics计划利用BGI Group的试剂推出新一代测序检测服务,用于感染控制和监测2019-nCoV的进化。Ares Genetics、Curetis Group和BGI Group将合作在欧洲分销下一代测序和PCR检测套件。BGI的DNBSEQ-T7测序平台获得了国家药品监督管理局的紧急批准,成为中国首个官方批准的用于未知传染病监测、发现和识别的测试产品。Ares Genetics计划从2020年2月开始,利用MGI的DNBSEQ测序平台在奥地利维也纳的实验室提供2019-nCoV的测序服务。此外,Ares Genetics和Curetis Group将支持BGI集团在欧洲分销其PCR和NGS试剂套件,试剂套件最初仅作为研究用途销售,待欧洲监管批准后,将扩大其应用范围。
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BGI集团响应新冠病毒危机,提供用于分子检测2019-nCoV的试剂套件,Ares Genetics将利用BGI集团的试剂推出下一代测序检测服务,用于感染控制和监测2019-nCoV的进化。Ares Genetics、Curetis集团和BGI集团将合作在欧洲分销2019-nCoV的下一代测序和PCR检测套件。2019-nCoV是一种新的冠状病毒变种,未在人类中发现,但导致了起源于中国武汉市并迅速全球传播的疫情。BGI首先测序了2019-nCoV病毒的基因组,并成功开发了检测2019-nCoV的实时荧光PCR试剂盒。此外,BGI集团下属的仪器和试剂子公司MGI开发的DNBSEQ-T7测序平台获得了国家药品监督管理局的紧急批准。Ares Genetics计划从2020年2月开始,利用MGI的DNBSEQ测序平台,在奥地利维也纳的NGS实验室提供2019-nCoV的测序服务。Ares Genetics和Curetis集团将支持BGI集团在欧洲分销其PCR和NGS试剂套件。
德国Hilden、Holzgerlingen和维也纳——QIAGEN N.V.与Curetis N.V.的子公司Ares Genetics达成一项广泛合作协议,旨在开发创新的生物信息学和检测解决方案,以加速针对全球日益严重的抗生素耐药细菌造成的健康挑战的研究。QIAGEN获得了Ares Genetics专有的抗生素耐药数据库ARESdb以及生物信息学工具和流程的独家许可,用于其生物信息学产品和服务。此外,QIAGEN还获得了非独家全球许可,使用ARESdb内容开发商业化的分子研究检测,结合QIAGEN的下一代测序(NGS)和聚合酶链式反应(PCR)解决方案。这一合作有望推动ARESdb在对抗微生物耐药性这一紧迫的医疗问题中的关键作用,同时帮助全球社区对抗耐药菌感染。
Curetis N.V. 的全资子公司 Ares Genetics 与 QIAGEN N.V. 签署了关于 ARESdb 和 AREStools 的战略许可协议,旨在抗菌耐药性(AMR)研究领域。根据协议,QIAGEN 获得了独家许可,以开发基于 Ares Genetics 的 ARESdb 抗菌耐药性遗传数据库和 ARES 生物信息学 AMR 工具箱的通用生物信息学产品和服务。Ares Genetics 保留了使用 ARESdb 和 AREStools 进行 AMR 研究、定制生物信息学服务以及开发 Curetis 集团(包括 Ares Genetics)和其他第三方特定 AMR 检测和应用的权力。此合作有望加速 ARESdb 的发展,并助力对抗 AMR 的全球危机。
Ares Genetics获得维也纳商业局130万欧元资助,启动名为TRIPLE-A的2.5年研发项目,旨在开发快速诊断病原体和抗生素耐药性的原型解决方案。项目结合了高分辨率下一代测序技术和人工智能数据库,旨在解决微生物感染和抗生素耐药性这一重大医疗挑战。公司正在维也纳建立研发和诊断服务实验室,并寻求在美国市场进一步加速ARESupa产品的开发和商业化。