全球医药公司Almirall在2026年1月12日至14日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上，对其业务战略、研发管线进展和业务展望进行了更新。Almirall公司CEO和总裁Carlos Gallardo介绍了其在医学皮肤病学研发管线方面的进展，该管线专注于开发针对高未满足医疗需求皮肤疾病的新型治疗方案，采用多种不同的技术方法。Almirall的R&D管线策略基于其强大的能力，通过与全球领先的专家和组织合作，推进对皮肤疾病的科学理解。公司目前有3项正在进行的概念验证/II期研究，包括针对痤疮的IL-1RAP单克隆抗体、针对斑秃的IL-2muFc突变融合蛋白以及针对特应性皮炎的研究。2026年，Almirall计划启动3项额外的概念验证临床研究，包括针对痤疮的IL-21单克隆抗体和针对其他炎症性皮肤疾病的IL-1RAP和IL-2muFc突变融合蛋白。此外，Almirall计划将针对IL-13和OX-40L的双特异性抗体推进至2026年上半年的I期临床试验。Almirall的强劲业务表现和增长轨迹使其能够持续投资于其领先的研发能力和管线，特别是在免疫调节性皮肤疾病方面。基于对研发管线的持续重大投资，Almirall将进一步推动科学领导力，使公司能够开发颠覆性和创新性的产品，为成为医学皮肤病学领导者构建持续的未来增长。
西班牙生物制药公司Almirall公布了2025年前九个月的财务报告，显示公司持续增长，净销售额同比增长12.8%至8.207亿欧元。主要增长动力来自生物制剂组合，其中Ilumetri®和Ebglyss®的销售额分别增长12.1%和超过3倍。欧洲皮肤病学产品组合表现强劲，Wynzora®和Klisyri®的销售额分别增长32.4%和22.6%。Almirall预计全年净销售额将实现10-13%的同比增长，总EBITDA在2.2亿至2.4亿欧元之间。
阿斯利康公司近日在巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会第34届大会上宣布了POSITIVE研究的长期结果。这是首个将世界卫生组织幸福感指数（WHO-5）作为主要终点的皮肤病学真实世界证据（RWE）研究。该研究是一项为期两年的多国观察性研究，纳入了来自九个欧洲国家的785名患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者，他们在常规临床实践中接受了tildrakizumab治疗。结果显示，tildrakizumab在皮肤结局和患者报告结局方面均显示出长期有效性，并证明了其在银屑病长期整体管理中的显著价值。研究显示，tildrakizumab在两年研究期间总体耐受性良好，安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致。POSITIVE研究的主要发现包括：治疗过程中tildrakizumab的耐受性良好，安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致；研究重点在于心理健康、生活质量以及对患者伴侣的影响，这反映了世界卫生组织关于皮肤病作为全球公共卫生重点的2025年决议中呼吁的综合性、以患者为中心的方法。阿斯利康通过将WHO-5纳入针对银屑病和特应性皮炎等多个皮肤病学适应症的真实世界研究，推进了其致力于下一代综合性、以患者为中心的皮肤病学创新的承诺。
新数据显示，利利公司的EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）在超过80%的患有中度至重度特应性皮炎的成年人和青少年中提供了长达三年的持续疾病控制。在ADvocate 1和2单药试验中，在16周时对EBGLYSS治疗有反应并继续治疗长达三年的患者中，绝大多数患者通过每月维持剂量实现了持续的皮肤清晰。这些数据来自ADjoin长期扩展研究，该研究将在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示。EBGLYSS是一种IL-13抑制剂，可以特异性阻断IL-13信号传导。这些结果表明，EBGLYSS每月一次的给药方式为需要最迫切症状缓解的患者提供了持久的症状缓解。
Eli Lilly公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）作为一种新的生物制剂，用于治疗对局部疗法反应不佳的轻至重度特应性皮炎（湿疹）的成人及12岁以上体重至少88磅（40公斤）的儿童。EBGLYSS通过靶向全身湿疹炎症，在治疗初期即可显著改善皮肤状况，并在两周内缓解瘙痒。该药物在一年治疗期间表现出持久疗效，每月一次的维持剂量即可。EBGLYSS的批准基于多项临床试验结果，包括ADvocate 1、ADvocate 2和ADhere研究，这些研究评估了EBGLYSS在超过1000名湿疹患者中的疗效和安全性。EBGLYSS的上市为湿疹患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。
Absci公司与Memorial Sloan Kettering癌症中心合作，利用生成式AI开发新型抗癌药物，合作项目涵盖六个方向。Absci公司将利用其集成药物创造平台与MSK的癌症研究团队共同开发药物。此次合作是Absci与全球药企和研究机构合作的又一重要进展，旨在加速新药研发进程。
Almirall公司发布新数据，显示其药物Ilumetri®（tildrakizumab）在治疗中重度斑块型银屑病方面有效，16周内即可显著改善患者的生活质量，并在一年内维持这种效果。该研究首次在斯德哥尔摩举行的国际银屑病协会（IFPA）大会上公布，表明Ilumetri®在改善皮肤状况、减轻瘙痒、疼痛、关节痛和疲劳等高负担症状方面具有显著效果。研究还显示，52周治疗后，近六成患者达到PASI* ≤1的缓解标准，且未观察到新的安全信号。这是首个将患者福祉作为主要终点的皮肤科临床研究，强调了理解银屑病对患者心理社会负担的重要性。
Almirall公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物Klisyri的新补充新药申请（sNDA），扩大其使用范围至100平方厘米。Klisyri是一种微管抑制剂软膏，现批准以350毫克包装规格用于面部或头皮的日光性角化病（AK）的5天局部治疗。此批准将使Klisyri（tirbanibulin）的表面面积治疗剂量从之前的25平方厘米扩大至100平方厘米，允许临床医生治疗更大面积的面部或脱发头皮。该sNDA得到了一项额外的III期、多中心、开放标签的临床安全研究支持，研究涉及超过100名美国患者。研究的主要终点是评估将tirbanibulin应用于大约100平方厘米的成年AK患者面部或脱发头皮的安全性和耐受性。研究显示，与原始关键试验在25平方厘米区域的结果一致，对于局部皮肤反应和治疗相关不良事件（AEs）。此外，还探索了tirbanibulin在更大治疗区域的有效性，AK病变数量减少的百分比与原始关键研究报告中的一致。此新FDA批准将使临床医生能够治疗多达四倍的表面面积，为更多患者提供治疗日光性角化病并提供良好的安全性和耐受性。Klisyri将提供两种包装规格，250毫克（NDC 16110-391-05）用于治疗至25平方厘米，350毫克（NDC 16110-391-55）用于至100平方厘米。
西班牙制药公司Almirall与美国Eloxx Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得ZKN-013在全球范围内开发和商业化的权利，用于治疗罕见皮肤病和其他与无义突变相关的疾病。ZKN-013是一种口服疗法，旨在克服无义突变导致的过早终止密码子，从而产生非功能性蛋白质，例如在RDEB、JEB和FAP等疾病中。该药物预计将很快进入I期临床试验。根据协议，Eloxx将获得3000万美元的预付款，以及在潜在的开发阶段、监管和销售里程碑的额外付款，总额最高可达4.7亿美元，以及基于未来全球销售的分级版税。
西班牙制药公司Almirall与Novo Nordisk达成独家许可协议，获得IL-21阻断型单克隆抗体NN-8828在全球范围内开发和商业化的权利，用于治疗包括免疫炎症性皮肤病在内的多种疾病。NN-8828是一种新型单克隆抗体，针对IL-21细胞因子，具有抑制多种免疫调节性疾病中细胞因子诱导的病理生理功能的作用。Almirall将加速NN-8828的开发，负责其全球开发和未来商业化，Novo Nordisk将获得前期付款、额外开发里程碑付款和基于未来全球销售的分级版税。NN-8828在皮肤病学领域具有创新性，有望成为治疗炎症性和自身免疫性皮肤疾病的新选择。
Ichnos Sciences Inc.与Glenmark Pharmaceuticals Ltd.宣布成立“ichnos Glenmark Innovation”联盟，旨在加速癌症治疗新药的研发。该联盟结合了两家公司的研发优势，共同开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的创新疗法。IGI拥有超过150名科学家，在全球三个创新中心（美国、瑞士和印度）运作。目前，IGI正在进行三项临床试验，其中两项已获得美国FDA的孤儿药指定。此次合作将显著降低Glenmark在创新研究上的投资。
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