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Innovative Health

公司全称:Innovative Health
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Innovative Health是一家位于美国的医疗器械公司,专注于心血管领域的创新。公司致力于开发高效、安全的心血管治疗设备和手术工具,以改善患者的生活质量。Innovative Health的产品包括心脏瓣膜置换系统、血管介入治疗器械等,广泛应用于心血管手术和介入治疗。此外,公司还注重产品的临床研究和市场推广工作,确保其产品能够及时满足临床需求并获得良好的市场反馈。

基本信息

地址:

1435 North Hayden Road, Suite 100, Scottsdale, AZ 85257; US;

公司官网:

innovative-health.com/

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应用技术:

企业动态

创新健康公司宣布,在过去10年中,平均每10周就获得一次美国食品药品监督管理局(FDA)的认证,现在已获得第50项认证,允许对用于电生理和心脏病实验室的单次使用医疗设备进行再处理。这次最新的认证是针对Agilis NxT Steerable Introducer,该设备最初由Abbott制造,现在可用于实验室中的两种额外用途。创新健康是唯一获得认证可对这种市场领先的产品进行两次再处理的再处理公司。FDA对单次使用设备进行再处理的认证需要广泛的逆向工程、编码、清洁研究、验证以及测试和检查程序的开发。创新健康对心脏和电生理设备技术的专注是其获得FDA认证速度之快的秘诀,这使得公司能够在这些临床领域的设备再用的技术、临床和监管方面建立了深厚的专业能力。设备如Agilis NxT Steerable Introducer的可重复使用次数增加,对使用创新健康再处理项目的医院有直接的积极财务影响。经FDA认证的再处理设备是安全的,创新健康只为合作伙伴医院提供功能齐全、高质量的再处理设备。创新健康首席执行官Rick Ferreira表示,10年内获得50项认证是值得骄傲的,对帮助医疗机构降低手术成本的坚定承诺、与FDA的积极协作伙伴关系以及经验丰富的再处理专业人员团队,使得这一切成为可能。这同样也是未来获得更多认证的可能因素。此次第50项FDA认证的获得正值创新健康正在大幅扩大其客户群并在亚利桑那州斯科茨代尔的再处理工厂实施新型可持续再处理技术之时。
创新健康公司宣布获得医疗行业韧性协作组织(HIRC)颁发的韧性徽章,标志着该公司在医疗供应链中的韧性承诺。这一徽章由HIRC颁发,该组织是一个非营利性联盟,由医疗行业领导者组成,致力于改善国内医疗产品的供应链。创新健康公司通过了深入的韧性诊断评估,包括对其关键绩效指标(KPIs)、政策程序、调查回应和访谈洞察的审查。评估涵盖八个领域和31个子领域的七个韧性属性,并要求提交300份证据请求。公司首席执行官里克·费雷拉表示,创新健康公司的美国医疗设备再处理项目帮助医院确保始终有足够的供应来满足患者需求,而公司对供应链可持续性的承诺远不止于此。随着更多供应商在选择医疗产品供应商时优先考虑HIRC标准合规性,获得并分享其韧性徽章成就的供应商可以更容易地展示其在韧性方面的承诺和能力。
创新健康公司宣布,由于约翰逊与约翰逊医疗技术公司(Johnson & Johnson MedTech)在再处理领域的反竞争行为,美国亚利桑那州斯科茨代尔,2025年9月25日/美通社/ —— 创新健康公司今天宣布,医疗设备再处理协会(Association of Medical Device Reprocessors, AMDR)已设立一条热线和网页,供医院工作人员报告限制使用再处理单次使用设备的活动。该热线和网站由创新健康公司支付费用,创新健康公司是AMDR的成员。热线是针对约翰逊与约翰逊医疗技术公司反竞争行为的永久禁令的直接结果,该禁令是在创新健康公司获得4.42亿美元损害赔偿的陪审团裁决后实施的。2019年,创新健康公司提起诉讼,挑战约翰逊与约翰逊医疗技术公司(原名Biosense Webster)的策略,这些策略破坏了电生理实验室将再处理导管纳入其临床实践并实现再处理节省的能力。2025年5月,陪审团在所有审判案件上对创新健康公司作出一致裁决,认为Biosense Webster违反了联邦和加利福尼亚州的反垄断法。2025年8月27日,法官发布了一项永久禁令,要求约翰逊与约翰逊医疗技术公司停止在市场上阻碍医院使用再处理单次使用医疗设备的特定做法,并阻止他们实现重要的节省和减少环境损害。禁令还要求约翰逊与约翰逊医疗技术公司通知所有客户和销售员工其内容,包括热线和网站,以报告对禁令的不遵守。为了确保禁令有效,创新健康公司要求AMDR管理热线和网站,允许任何人报告违反法院命令或限制使用再处理单次使用设备的其他活动。热线和网页都是行业性和供应商中立的,接受关于任何从事反再处理活动的供应商的报告。创新健康公司的首席执行官里克·费雷拉表示:“在我们行业20年的历史中,联邦法院首次介入并阻止了由医疗技术制造商的垄断行为所可能导致的某些最有害的反再处理活动。我们代表我们的客户——医院——提起此诉讼,以确保他们可以安全地实现急需的节省。我们为法院裁决的影响超越了电生理实验室和约翰逊与约翰逊公司而感到自豪。

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