Aethlon Medical公司宣布正在积极监测刚果民主共和国和乌干达当前的Bundibugyo埃博拉病毒疫情,并准备与全球卫生和监管机构就其Hemopurifier技术的潜在研究性使用进行沟通。该公司表示,目前针对这种病毒尚无已批准的治疗方法,除了支持性治疗。Aethlon的Hemopurifier是一种研究性医疗设备,旨在从循环中清除包膜病毒和肿瘤来源的EVs。在2014年的埃博拉(扎伊尔株)疫情中,Hemopurifier在德国法兰克福大学医院对一名危重乌干达医生进行了紧急使用,该患者的病毒载量在治疗后的五天内降至无法检测的水平。Aethlon Medical首席执行官James B. Frakes表示,当前埃博拉疫情再次强调了需要广泛的抗病毒治疗方法,以应对可能药物疗法或疫苗有限的病毒威胁。
Aethlon Medical公司(纳斯达克代码:AEMD)是一家专注于开发治疗癌症和危及生命传染病的医疗治疗产品的公司。公司宣布与单一机构投资者达成股票购买协议,购买595,897股普通股(或等值的预先融资认股权证),以及购买高达1,042,820股普通股的认股权证。每股普通股(或等值的预先融资认股权证)和附带认股权证的总有效发行价格为4.03美元。认股权证的行权价格为每股4.03美元,在股东批准后可行使,并在股东批准之日起五年半后到期。此外,公司还与投资者签订了认股权证激励协议,以降低2025年3月和9月发行的认股权证的行权价格,并同意以修改后的行权价格行使这些认股权证。公司从私募和认股权证激励中获得的毛收入预计约为330万美元,在扣除承销商费用和其他估计的发行费用之前。此次发行预计将于2025年12月8日左右完成,条件是满足通常的交割条件。Maxim Group LLC是此次发行的独家承销商。
Aethlon Medical公司宣布,其一项关于长期新冠的体外研究数据已在线发表。该研究揭示了长期新冠患者血浆中存在大量细胞外囊泡(EVs),并发现了一种名为GNA亲和树脂的潜在治疗靶点。该研究还表明,Hemopurifier®设备中的GNA亲和树脂可以去除长期新冠患者样本中的EVs和与JAK-STAT通路相关的microRNAs,这为长期新冠的治疗提供了新的思路。
Aethlon Medical公司于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第二季度财务报告,并更新了公司近期的发展情况。公司继续推进其在癌症和感染性疾病治疗方面的临床、科学和运营计划。在澳大利亚进行的Hemopurifier®临床试验的第二阶段招募工作正在进行中,旨在评估Hemopurifier在未对PD-1疗法产生反应的实体瘤患者中的安全性和可行性。此外,公司与加州大学旧金山分校合作,继续分析长COVID患者的EV载物,并开始评估Hemopurifier与替代血液治疗系统的兼容性。财务方面,第二季度运营费用同比下降48%,反映公司降低成本的努力。截至2025年9月30日,Aethlon拥有约580万美元的现金余额。
Aethlon Medical公司宣布,在澳大利亚进行的针对癌症患者的Hemopurifier(HP)临床试验中,对第一组患者的初步观察显示,在接受单次Hemopurifier治疗后,患者的细胞外囊泡(EV)、微RNA和淋巴细胞计数出现了令人鼓舞的变化。这些变化表明EV数量、微RNA和淋巴细胞在Hemopurifier治疗后的有趣方向性变化。然而,这些观察结果不能与Hemopurifier在癌症治疗中的临床疗效建立关联,因为这些观察来自一个早期可行性研究,不应被视为超出研究参数的临床益处或安全性的证据。Hemopurifier是一种用于从血液中移除包膜病毒、病毒片段和肿瘤来源的细胞外囊泡(EVs)的实验性医疗设备,它结合了血浆分离、尺寸排除和亲和力结合技术。该设备目前获得了美国食品药品监督管理局的突破性设备指定。
标题:Aethlon Medical在澳大利亚Hemopurifier癌症试验中治疗第二位患者
摘要:
Aethlon Medical公司(纳斯达克:AEMD)是一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病的医疗治疗公司。该公司宣布了一项重要里程碑:在澳大利亚进行的一项关于Hemopurifier的安全性和可行性临床试验中,已经对第二位患者进行了治疗。这项试验旨在治疗那些在抗PD-1单药治疗期间疾病稳定或进展的实体瘤患者。第二位患者于2025年6月11日由Genesis Care和悉尼皇家北岸医院/悉尼大学进行治疗。目前,已经在第一位受试者中完成了Hemopurifier治疗,第二位受试者也完成了4小时的Hemopurifier治疗,没有设备缺陷或立即并发症。该公司期待在第三位受试者入组后大约三个月内,从第一位受试者中获得关于Hemopurifier去除细胞外物质和影响抗肿瘤T细胞活性的数据。
Aethlon Medical公司宣布,其Hemopurifier®亲和树脂能够结合长COVID样本中的细胞外囊泡,该成果将在2025年8月10日至13日在美国圣菲的Eldorado酒店和Spa举办的Keystone长COVID和其他慢性感染综合征会议上进行海报展示。研究显示,长COVID患者的细胞外囊泡含有病毒颗粒和其他与异常凝血和炎症相关的货物。Hemopurifier®是一种实验性体外设备,通过血浆分离、尺寸排除和结合含有植物凝集素Galanthus nivalis agglutinin(GNA)的专有亲和树脂来结合和移除血液中的有害细胞外囊泡。该研究将评估长COVID患者和完全康复的COVID-19患者的血浆样本,以确定长COVID患者是否具有表面具有甘露糖靶标的细胞外囊泡,这些囊泡可以与设备中的亲和树脂结合。海报展示将由Aethlon Medical的首席医疗官Steven P. LaRosa博士进行。
Aethlon Medical公司宣布,其Hemopurifier®治疗设备在体外实验中成功移除了血浆中的血小板来源的细胞外囊泡(PD-EVs),这一发现支持了其在澳大利亚进行的癌症临床试验,并可能扩大其在器官移植和其他医疗需求领域的应用。实验结果显示,该设备在4小时治疗时间内移除了98.5%的PD-EVs。这一成果为Aethlon Medical在癌症、自身免疫疾病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、败血症、急性COVID-19等多种疾病中的应用提供了可能性。
Aethlon Medical公司针对H5N1禽流感提出其研究中的医疗设备Hemopurifier,该设备旨在从血液中移除包膜病毒和细胞外囊泡。Hemopurifier在体外实验中成功移除了99%的H5N1病毒。尽管该设备尚未用于治疗H5N1感染的患者,但已在治疗其他疾病如丙型肝炎、HIV以及因COVID-19和埃博拉病毒危重患者中使用了38次。该设备获得FDA突破性设备认定,用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者。在禽流感爆发期间,Aethlon Medical将密切关注情况,并与医院、加州州政府和FDA进行沟通。
Aethlon Medical公司在澳大利亚皇家阿德莱德医院癌症临床试验单元启动了一项针对实体瘤患者的新临床试验,旨在评估Hemopurifier®的安全性和可行性。该试验针对的是那些在抗PD-1抗体单药治疗期间肿瘤稳定或进展的患者,如Keytruda®或Opdivo®。首名患者于2024年10月29日被纳入研究,并在11月8日完成筛选活动,随后进入为期两月的观察期,期间将测量细胞外囊泡(EVs)和抗肿瘤T细胞活性。如果两个月后影像学检查显示肿瘤没有改善,患者将接受Hemopurifier治疗,并监测EV浓度下降和T细胞抗肿瘤活性改善情况。Aethlon Medical首席医疗官表示,首名患者的入组是公司在肿瘤学领域临床开发Hemopurifier的关键里程碑。该试验旨在确定Hemopurifier治疗是否能提高对Opdivo和Keytruda等抗PD-1疗法的30-40%响应率。
Aethlon Medical获得印度Medanta机构伦理委员会完全伦理批准,开展一项针对癌症患者Hemopurifier®的安全、可行性和剂量寻找研究,患者为对PD-1抗体治疗无反应的实体瘤患者。该批准有效期为一年,并需每年审查。试验由Medanta Medicity医院医学肿瘤科和血液科Ashok K. Vaid博士及其团队进行,由Nephrology部门的Puneet Sodhi博士负责Hemopurifier治疗。该研究旨在评估Hemopurifier作为多种肿瘤类型治疗选择的应用,以改善对PD-1抗体治疗的反应率。试验的主要终点是安全性,将监测不良事件和实验室检查的显著变化。