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Lipac Oncology LLC

公司全称：Lipac Oncology LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Lipac Oncology is a subsidiary clinical stage pharmaceutical company of TesoRx Pharma, that aims to enhance and reformulate proven cancer drugs to boost their effectiveness, using TesoRx proprietary proliposomal drug delivery technology.The company is headquartered in Pomona, California, United States

基本信息

地址：

325 Sharon Park Drive, Suite 739 MENLO PARK CALIFORNIA 94025; US; Telephone: +19095950500;

公司官网：

www.lipaconcology.com

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

LIPAC Oncology 宣布 LiPax 在非肌层浸润性膀胱癌患者中的 1/2a 期研究的两年无复发生存数据
2021-06-09 20:01:00
LIPAC Oncology公司利用下一代精准脂质体技术局部递送紫杉类药物，针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行的一项名为TD-001的1/2a期临床试验显示，使用其产品LiPax的患者在两年随访中的无病生存率（RFS）达到83%，显著高于现有标准治疗方案的49%。LiPax在12个月和24个月时均表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性（3级或以上严重不良事件），且没有证据表明存在全身性暴露于活性成分紫杉醇。LIPAC公司计划在今年推进LiPax进入2b期临床试验，以进一步研究其在NMIBC治疗中的应用。美国食品药品监督管理局（FDA）已同意LiPax的2b期和3期临床试验设计，预计2b期试验将在2021年第四季度启动。
LIPAC Oncology 宣布与美国 FDA 成功举行 B 型会议，以研究 LiPax 治疗非肌层浸润性膀胱癌
2021-04-29 00:00:00
LIPAC Oncology与FDA成功召开B型会议，讨论LiPax在低级别高度复发性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的2b/3期临床试验。FDA的反馈为LIPAC Oncology启动2b期试验提供了明确路径。LiPax在2a期临床试验中显示出63%的标记病变应答率，FDA同意2b期试验为剂量选择研究，包括低剂量（90mg）和高剂量（360mg）组，每组约30名患者。3期试验将为低级别复发性NMIBC患者进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，以一年治疗阶段后的时间至事件为主要终点。LIPAC Oncology已取得显著进展，包括成功执行1/2a期试验、在韩国建立战略合作伙伴关系以及在全球范围内扩展知识产权保护。
LIPAC Oncology 宣布与 Huons Co.， Ltd. 的许可协议实现了重要的合作里程碑。
2020-12-10
LIPAC Oncology与韩国Huons Co., Ltd.宣布，双方合作开发LiPax（白蛋白紫杉醇）用于治疗低级别高度复发性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的二期A临床试验报告已最终完成，LiPax在高度复发性且经过大量治疗的病人中表现出63%的响应率。这是双方合作协议中的一个重要里程碑，标志着LIPAC为与美国食品药品监督管理局（FDA）的B型会议做准备，以验证其二期B/3临床试验方法。2019年9月，LIPAC和Huons宣布签订独家许可协议，在韩国开发和商业化LiPax。此外，Huons对LiPax的兴趣不仅限于NMIBC，还继续与LIPAC合作，在肾盂输尿管癌、卵巢癌、间皮瘤和乳腺癌恶性多腔积液等罕见病项目上展开合作。
LIPAC Oncology 和 Huons Co. 宣布达成 TSD-001 在韩国的独家许可协议
2019-09-16
LIPAC Oncology与韩国Huons Co.达成独家许可协议，共同开发、生产和商业化TSD-001，用于韩国所有适应症。TSD-001是一种用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌的药物，若获批准，将成为近20年来美国食品药品监督管理局批准的首个针对该适应症的化疗药物。双方将成立联合开发委员会，共同推进TSD-001在韩国及其他合作机会的临床开发。Huons将支付前期费用和基于特定里程碑的未来里程碑付款，以及基于销售额的两位数版税。

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