Tarsa Therapeutics Inc

公司全称：Tarsa Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Tarsa Therapeutics Inc is a Philadelphia, PA-based pharmaceutical firm founded in October 2009, by life sciences venture capital firms MVM Life Science Partners, Quaker BioVentures and Novo A/S, and part-owned by Unigene Laboratories, initially established to develop Unigene's oral calcitonin for osteoporosis.In February 2010, the company moved into permanent offices in Philadelphia, PA.In October 2009, with the licensing of its oral calcitonin product to Tarsa, Unigene had a 25% stake in the company on a fully diluted basis.In August 2014, the company raised US $10 million senior credit facility from Oxford Finance LLC and Square 1 Bank.In March 2012, series B equity financing of $28 million was closed; the company raised $7 million from second tranche of the series B financing.In July 2011, the company raised $24.5 million from a completed additional tranche of financing.In April 2011, Unigene agreed to buy $1.5 million in a convertible promiss

基本信息

联系电话：

12672737940

地址：

8 Penn Center PHILADELPHIA PENNSYLVANIA 19103; US; Telephone: +12672737940; Fax: +12672737950;

公司官网：

www.tarsatherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Enteris BioPharma 的配方技术实现 Tarsa Therapeutics 的 TBRIA™ 的口服给药 - 首个用于治疗绝经后骨质疏松症的口服降钙素

2015-10-19

Enteris BioPharma的口服肽递送技术助力Tarsa Therapeutics提交了针对TBRIA™（一种用于治疗绝经后骨质疏松症的口服降钙素）的新药申请（NDA），该申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受并进入审查阶段，预计审查完成时间为2016年5月30日。TBRIA是一种每日一次的口服重组鲑鱼降钙素片剂，适用于绝经后5年以上的女性患者，当其他治疗方法不适用时（如其他疗法禁忌或患者无法耐受或不愿使用其他疗法）。Tarsa的TBRIA配方采用了从Enteris BioPharma许可的专有、专利的口服递送技术。Enteris BioPharma是一家位于新泽西州的私营生物技术公司，提供基于其专有药物递送技术的创新配方解决方案。

TARSA Therapeutics 的 TBRIA 新药上市申请，这是第一个用于治疗绝经后骨质疏松症的口服降钙素，已接受备案

2015-10-19

TARSA Therapeutics宣布，其针对绝经后骨质疏松症的新药TBRIA的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查，预计审查截止日期为2016年5月30日。TBRIA是一种每日一次的口服鲑鱼降钙素片剂，旨在为那些不适合其他治疗方法的绝经后女性提供治疗。该药在III期临床试验中显示出良好的安全性和疗效，有望成为首个获FDA批准的口服降钙素。此举对于解决骨质疏松症患者的治疗需求具有重要意义。

Tarsa Therapeutics 与 QS Pharma 签署 Ostora™ 口服降钙素产品的商业供应协议

2012-03-21

Tarsa Therapeutics与QS Pharma签订了一项商业供应协议，用于其OSTORA™口服鲑鱼降钙素产品的批量制造。该协议建立在双方之前的合作基础上，并将在QS Pharma位于宾夕法尼亚州先进的设施中进行生产，用于产品上市和商业销售。Tarsa计划在2012年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），其OSTORA片剂用于治疗绝经后骨质疏松症。该产品在III期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，预计将成为首个一次每日口服降钙素产品，为患者和医生提供更方便的给药方式。QS Pharma总裁Nutan Gangrade表示，与Tarsa Therapeutics的新商业供应协议反映了他们在OSTORA临床试验中的卓越工作，并期待支持该产品的成功商业化。Tarsa的口服降钙素还在进行一项为期一年的双盲II期研究，比较OSTORA片剂与安慰剂在低骨量（骨质疏松症）绝经后女性中的效果。

Tarsa Therapeutics 报告其口服降钙素治疗绝经后骨质疏松症的关键性 III 期 ORACAL 试验取得积极顶线结果

2011-03-24

Tarsa Therapeutics宣布其口服鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症的III期临床试验ORACAL取得积极结果，计划于2011年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并于2012年初向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请。该试验结果显示，口服鲑鱼降钙素在提高腰椎骨密度方面优于安慰剂，且不劣于鼻喷鲑鱼降钙素，耐受性良好。此外，Tarsa还启动了II期骨质疏松症预防试验，评估口服降钙素在预防骨质疏松症和维持骨量方面的能力。

Unigene 向 Tarsa Therapeutics 授权 III 期口服降钙素项目

2009-10-20

Unigene与三家领先的生物科技风险投资公司共同成立了一家新公司Tarsa，并完成了2400万美元的A轮融资。Unigene将向Tarsa授权其III期口服降钙素项目，并持有Tarsa25%的股份，有权获得里程碑式付款和产品销售提成。Tarsa将负责全球III期临床试验，并已偿还Unigene至今为止的III期研发费用。降钙素口服制剂有望为骨质疏松症患者提供新的治疗选择。Tarsa的CEO David Brand拥有超过30年的全球制药行业经验，曾担任GSK的多个高级管理职位。Unigene的执行副总裁Ronald S. Levy表示，这一合作将确保资产价值得到充分利用。Tarsa的董事会将由MVM Life Science Partners的Eric Bednarski担任主席，包括Unigene的Levy博士、Tarsa的CEO Brand先生等。Tarsa将致力于推进降钙素口服制剂的III期临床试验。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Tarsa Therapeutics Inc

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯