GenomOncology公司宣布与俄勒冈健康与科学大学Knight诊断实验室（KDL）建立战略合作伙伴关系，旨在提升癌症患者临床试验匹配效率。通过此次合作，KDL将实施GenomOncology的临床试验匹配解决方案，简化相关精准肿瘤学临床试验的识别过程，并改善患者对临床试验和治疗方案的可及性。该解决方案将直接集成到KDL的决策支持流程中，根据患者的独特分子特征和临床特征自动匹配开放的临床试验。系统提供全面的临床试验信息，包括阶段、标题、地点、赞助商详情和资格标准。最重要的是，该解决方案提供透明解释，说明为什么每个试验（包括试验臂）与患者的临床状况相匹配，使病理学家和多学科团队能够有信心地做出明智的推荐。GenomOncology首席商业官Garreth Hippe表示，临床试验的可及性仍然是癌症护理中的一个重大障碍，许多患者从未了解到可能对他们有益的试验。此次与OHSU Knight诊断实验室的合作展示了智能自动化如何打破这些障碍。通过将临床试验匹配直接嵌入诊断流程中，确保每位患者在关键时刻都能获得个性化的试验选项。该合作解决了精准肿瘤学中的一个瓶颈，传统的试验匹配耗时且易出错，往往延误患者入组或完全错过合适的机会。GenomOncology的解决方案自动化了这个复杂的过程，提供定制化、快速、准确的匹配，病理学家可以在几分钟内而不是几小时或几天内验证并纳入其报告。现在，KDL的病理学家可以通过现有的用户界面访问临床试验信息，集成过程只需几周时间。提供者可以审查匹配结果，并选择最相关的试验纳入临床报告中，提供给治疗医师和患者。OHSU Knight癌症研究所首席执行官Dr. Brian Druker表示，Knight诊断实验室的使命是为临床医生和患者提供最全面、可操作的信息，以指导治疗决策。GenomOncology的临床试验匹配解决方案增强了他们连接患者与尖端治疗选项的能力。这项技术使病理学家在每份发布的报告中都能提供更多价值。在KDL的实施代表了精准医学交付的重大进步，将复杂的分子诊断与智能试验匹配相结合，创造了一种真正以患者为中心的癌症护理方法。
美国俄勒冈州比佛顿，2026年1月12日/美通社/——YorLabs公司，一家致力于开发下一代心脏电生理学和介入心脏病学心脏成像解决方案的医疗科技公司，今日宣布其FDA 510(k)认证的YorLabs心脏成像系统首次临床手术顺利完成。这是YorLabs的零资本支出成像平台在美国食品药品监督管理局批准后的首次真实世界临床应用。该平台目前提供高分辨率2D心脏内超声心动图（ICE）成像，公司正在积极开发4D ICE功能。手术在俄勒冈健康与科学大学（OHSU）进行，这是美国领先的学术医疗中心之一，由Saket Sanghai博士和Firas Zahr博士使用YorLabs系统在心房颤动消融手术中提供实时心脏内可视化。该系统在单操作员控制下提供高分辨率成像，并与现有的导管室工作流程无缝集成，无需额外的资本支出。Sanghai博士表示，这是心脏内成像在导管室中提供方式的重要一步。Zahr博士补充说，在没有传统资本设备限制的情况下，能够获得高质量的心脏内成像具有吸引力。这个新平台有可能扩大ICE引导手术的访问范围，同时降低医生和医疗团队的复杂性。YorLabs心脏成像系统是第一个专为简化工作流程、降低成本和提升导管室内手术效率而设计的零资本支出超声平台。其紧凑、无线、软件定义的架构使单操作员控制成为可能，并在广泛的心脏内手术中提供高分辨率、实时成像。YorLabs计划在2026年在美国市场进行限量发布，随后将进行更广泛的商业推广和与领先的电生理学和介入心脏病学卓越中心的临床合作。
AN2 Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准俄勒冈健康与科学大学（OHSU）提交的药物临床试验申请（IND），以评估epetraborole在治疗M. abscessus肺病患者的安全性和疗效。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性临床试验，由OHSU的公共卫生和传染病学教授Kevin Winthrop博士领导，将在美国10-15个地点进行。目前，M. abscessus肺病的治疗主要依赖于复杂的静脉药物方案，这些方案难以耐受，疗效有限，对患者造成负担。epetraborole有望满足这一未满足的医疗需求。目前，尚无FDA批准的治疗M. abscessus肺病的药物，且该病原体对大多数口服抗生素具有耐药性。这项研究的结果将为epetraborole进一步开发提供数据支持。
BrainCheck，一家领先的数字认知评估和护理平台，宣布在纽约市哈德逊街325号开设新的东海岸办公室。该办公室将成为BrainCheck在东北地区的枢纽，支持该地区医疗机构、学术医疗中心、专科诊所和研究机构不断增长的需求。这一扩张反映了医疗保健组织越来越多地采用数字工具进行客观认知评估和纵向认知护理的趋势。BrainCheck的平台包括其FDA II类认证的数字认知评估BrainCheck Assess™，以及超过20种经过验证的认知和行为筛查工具以及数字护理规划工具。该平台旨在支持不同护理环境中认知健康的早期检测、标准化评估和持续监测。
Clonell Therapeutics公司宣布正式推出全球首个基于体细胞核移植（SCNT）技术的患者特异性胚胎干细胞（SCNT-ESC）治疗平台，并启动了创新的‘患者发起的临床试验™’。该平台通过将患者体细胞的细胞核转移到健康的去核卵细胞中，确保与患者100%的DNA匹配，从而消除免疫排斥。Clonell的SCNT技术通过卵细胞质强大的重编程能力，使患者的细胞完全重编程，重生为具有‘生物年龄为零’的多能干细胞。与诱导多能干细胞（iPSCs）相比，SCNT-ESC平台在安全性和有效性方面具有绝对优势，解决了现有干细胞治疗中存在的免疫排斥、不完全重编程和老化遗传等固有挑战。Clonell的目标是通过SCNT-ESC治疗平台，实现对以前无法治愈的疾病的根本‘征服’，包括神经退行性疾病、心血管疾病和与衰老相关的疾病。
韩国 Yongin，Clonell Therapeutics 公司宣布推出全球首个基于体细胞核移植技术的“患者特异性胚胎干细胞（SCNT-ESC）”治疗平台。该平台通过将患者体细胞的细胞核转移到健康的去核卵细胞中，确保了100%的DNA匹配，从而消除了免疫排斥。Clonell的SCNT技术通过卵细胞质强大的重编程能力，将患者的细胞完全重编程，重生为具有“生物年龄为零”的多能干细胞。与传统的诱导多能干细胞（iPSCs）相比，SCNT-ESC技术解决了iPSCs的固有局限性，如“表观遗传记忆的持久性”和“衰老细胞器的遗传”。Clonell的目标是通过其SCNT-ESC治疗平台，解决包括神经退行性疾病、心血管疾病和与衰老相关的疾病在内的无法治愈的疾病。此外，Clonell还引入了“患者发起的临床试验™”这一新范式，以克服传统临床试验的局限性。
Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，发布了截至2025年9月30日的九个月财务报告，并更新了公司近期的发展情况。报告显示，公司2025年前九个月净收入增长110万美元，并获得了超过6000万美元的资金支持。公司正在推进其临床项目，特别是在中枢神经系统（CNS）领域，包括进行中的BPD、精神分裂症和自闭症谱系障碍的研究。此外，公司在血液肿瘤领域也取得了进展，包括iadademstat在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的研究。Oryzon还宣布了其在镰状细胞病（SCD）和特发性血小板增多症（ET）的新临床试验。
Oryzon Genomics公司宣布，其针对癌症血液学的选择性LSD1抑制剂iadademstat在即将到来的67届美国血液学会(ASH)年会上有三个摘要被接受。这些摘要突出了iadademstat在两个正在进行中的临床试验中的临床活性和安全性数据，包括与gilteritinib联合用于FLT3突变复发/难治性AML的FRIDA研究，以及与venetoclax-azacitidine联合用于一线不适合AML设置的研究。此外，还接受了一个关于iadademstat与ASTX727联合用于治疗高级髓系增殖性肿瘤（MPNs）的新随机研究的摘要。这些数据表明，iadademstat与现有标准治疗方案结合使用，可以提高疗效，同时不增加毒性。
Cytokinetics公司宣布，将于2025年11月7日至10日在新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上展示关于其研究性心脏肌球蛋白抑制剂Aficamten的新数据。这些数据包括三项关于Aficamten在肥厚型心肌病（HCM）患者中作用的研究，包括一项关于Aficamten与美托洛尔在HCM患者中患者报告的健康状况影响的对比研究，以及一项长期影响Aficamten在HCM患者中患者报告结局测量的研究。此外，还将展示Aficamten在HCM患者中的安全性、有效性和疾病负担方面的临床响应数据。Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药公司，致力于推进Aficamten的监管审批和商业化进程。
CytoDyn公司报告了其在推进leronlimab作为肿瘤学创新治疗方面的进展。leronlimab在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）方面展现出潜力，其独特的作用机制与免疫检查点抑制剂（ICIs）协同，可能成为实体瘤治疗领域的突破。CytoDyn正在进行多项临床试验，包括mTNBC和转移性结直肠癌（mCRC）的研究。公司还宣布了与个人捐赠者合作，启动一项针对mTNBC患者的同情用药项目。此外，CytoDyn还与FDA建立了良好的合作关系，并计划提交相关数据集和观察结果，以推进其TNBC开发计划。
BridgeBio Pharma公司宣布，将在2025年9月26日至29日在明尼阿波利斯举行的美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议上分享一项突破性临床试验的口头报告、一项口头报告和三项海报展示。这些研究涉及Acoramidis（Attruby）在治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的心肌病（ATTR-CM）中的作用，旨在减少心血管死亡和心血管相关住院。会议内容包括对Acoramidis对心血管结局的影响的探索性分析、连续治疗对全因死亡和心血管相关住院风险的影响，以及Acoramidis对NT-proBNP水平、心脏传导异常和疾病发病率的影响。Attruby是一种用于治疗ATTR-CM的转甲状腺素蛋白稳定剂，其不良反应包括腹泻和上腹部疼痛，大多数不良反应轻微且无需停药。BridgeBio是一家专注于遗传性疾病的生物制药公司，致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传疾病的变革性药物。
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