Oryzon Genomics公司宣布,其在急性髓系白血病(AML)患者中进行的两项Ib期临床试验的更新积极数据将在欧洲血液学协会(EHA)年会上展示。iadademstat作为一种选择性的LSD1抑制剂,与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用在初诊AML患者中显示出良好的安全性和100%的总缓解率(ORR),复合完全缓解率(CRc)为93%(其中79%为完全缓解)。在FLT3突变难治性复发性AML设置中,iadademstat与吉特瑞替尼联合使用也显示出良好的安全性和67%的CRc率。这些数据支持iadademstat在AML治疗中的临床活性和良好的安全性,公司预计将在一线AML设置中加速iadademstat的临床开发计划。
医学伦理非营利组织——医学伦理委员会(Physicians Committee for Responsible Medicine)向俄勒冈健康与科学大学(OHSU)的诚信办公室提交了一份公民投诉,指控OHSU及其灵长类动物实验中心与一家试图推广未经证实的药物的公司之间存在不当的研究实践。投诉要求调查OHSU与CytoDyn及其研究药物leronlimab的关系,指出研究标准、财务关系和披露实践存在问题。医学伦理委员会强调这一投诉,因为它长期倡导结束OHSU的灵长类动物实验,并支持OHSU董事会最近的一项决议,探讨将俄勒冈国家灵长类动物研究中心(ONPRC)转变为庇护所模式。投诉还指出,前CytoDyn首席执行官因欺诈罪被判入狱,却曾是OHSU多篇研究论文的共同作者,引发了明显的问题。投诉由一名俄勒冈居民于4月30日提交,要求调查OHSU使用CytoDyn研究药物的灵长类动物实验。公开的联邦记录显示,CytoDyn及其前领导因向投资者关于开发HIV治疗进展的误导性陈述而面临法律诉讼。医学伦理委员会支持审查OHSU与CytoDyn过去和目前关系的请求,以维护透明度和研究诚信。
Candel Therapeutics公司将于2026年5月15日(美国东部时间下午1点)举行电话会议和网络直播,讨论其针对中至高风险局部前列腺癌患者进行的aglatimagene besadenovec(CAN-2409)的3期临床试验的长期随访数据。会议将包括来自前列腺癌专家的见解,包括Neal D. Shore, M.D.,Jonathan D. Tward, M.D., Ph.D.和Daniel J. George, M.D.等。Candel Therapeutics是一家专注于开发多模式免疫疗法的临床阶段生物制药公司,致力于改善癌症患者的治疗效果。
GenomOncology公司宣布与俄勒冈健康与科学大学Knight诊断实验室(KDL)建立战略合作伙伴关系,旨在提升癌症患者临床试验匹配效率。通过此次合作,KDL将实施GenomOncology的临床试验匹配解决方案,简化相关精准肿瘤学临床试验的识别过程,并改善患者对临床试验和治疗方案的可及性。该解决方案将直接集成到KDL的决策支持流程中,根据患者的独特分子特征和临床特征自动匹配开放的临床试验。系统提供全面的临床试验信息,包括阶段、标题、地点、赞助商详情和资格标准。最重要的是,该解决方案提供透明解释,说明为什么每个试验(包括试验臂)与患者的临床状况相匹配,使病理学家和多学科团队能够有信心地做出明智的推荐。GenomOncology首席商业官Garreth Hippe表示,临床试验的可及性仍然是癌症护理中的一个重大障碍,许多患者从未了解到可能对他们有益的试验。此次与OHSU Knight诊断实验室的合作展示了智能自动化如何打破这些障碍。通过将临床试验匹配直接嵌入诊断流程中,确保每位患者在关键时刻都能获得个性化的试验选项。该合作解决了精准肿瘤学中的一个瓶颈,传统的试验匹配耗时且易出错,往往延误患者入组或完全错过合适的机会。GenomOncology的解决方案自动化了这个复杂的过程,提供定制化、快速、准确的匹配,病理学家可以在几分钟内而不是几小时或几天内验证并纳入其报告。现在,KDL的病理学家可以通过现有的用户界面访问临床试验信息,集成过程只需几周时间。提供者可以审查匹配结果,并选择最相关的试验纳入临床报告中,提供给治疗医师和患者。OHSU Knight癌症研究所首席执行官Dr. Brian Druker表示,Knight诊断实验室的使命是为临床医生和患者提供最全面、可操作的信息,以指导治疗决策。GenomOncology的临床试验匹配解决方案增强了他们连接患者与尖端治疗选项的能力。这项技术使病理学家在每份发布的报告中都能提供更多价值。在KDL的实施代表了精准医学交付的重大进步,将复杂的分子诊断与智能试验匹配相结合,创造了一种真正以患者为中心的癌症护理方法。
美国俄勒冈州比佛顿,2026年1月12日/美通社/——YorLabs公司,一家致力于开发下一代心脏电生理学和介入心脏病学心脏成像解决方案的医疗科技公司,今日宣布其FDA 510(k)认证的YorLabs心脏成像系统首次临床手术顺利完成。这是YorLabs的零资本支出成像平台在美国食品药品监督管理局批准后的首次真实世界临床应用。该平台目前提供高分辨率2D心脏内超声心动图(ICE)成像,公司正在积极开发4D ICE功能。手术在俄勒冈健康与科学大学(OHSU)进行,这是美国领先的学术医疗中心之一,由Saket Sanghai博士和Firas Zahr博士使用YorLabs系统在心房颤动消融手术中提供实时心脏内可视化。该系统在单操作员控制下提供高分辨率成像,并与现有的导管室工作流程无缝集成,无需额外的资本支出。Sanghai博士表示,这是心脏内成像在导管室中提供方式的重要一步。Zahr博士补充说,在没有传统资本设备限制的情况下,能够获得高质量的心脏内成像具有吸引力。这个新平台有可能扩大ICE引导手术的访问范围,同时降低医生和医疗团队的复杂性。YorLabs心脏成像系统是第一个专为简化工作流程、降低成本和提升导管室内手术效率而设计的零资本支出超声平台。其紧凑、无线、软件定义的架构使单操作员控制成为可能,并在广泛的心脏内手术中提供高分辨率、实时成像。YorLabs计划在2026年在美国市场进行限量发布,随后将进行更广泛的商业推广和与领先的电生理学和介入心脏病学卓越中心的临床合作。
AN2 Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准俄勒冈健康与科学大学(OHSU)提交的药物临床试验申请(IND),以评估epetraborole在治疗M. abscessus肺病患者的安全性和疗效。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性临床试验,由OHSU的公共卫生和传染病学教授Kevin Winthrop博士领导,将在美国10-15个地点进行。目前,M. abscessus肺病的治疗主要依赖于复杂的静脉药物方案,这些方案难以耐受,疗效有限,对患者造成负担。epetraborole有望满足这一未满足的医疗需求。目前,尚无FDA批准的治疗M. abscessus肺病的药物,且该病原体对大多数口服抗生素具有耐药性。这项研究的结果将为epetraborole进一步开发提供数据支持。
BrainCheck,一家领先的数字认知评估和护理平台,宣布在纽约市哈德逊街325号开设新的东海岸办公室。该办公室将成为BrainCheck在东北地区的枢纽,支持该地区医疗机构、学术医疗中心、专科诊所和研究机构不断增长的需求。这一扩张反映了医疗保健组织越来越多地采用数字工具进行客观认知评估和纵向认知护理的趋势。BrainCheck的平台包括其FDA II类认证的数字认知评估BrainCheck Assess™,以及超过20种经过验证的认知和行为筛查工具以及数字护理规划工具。该平台旨在支持不同护理环境中认知健康的早期检测、标准化评估和持续监测。
Clonell Therapeutics公司宣布正式推出全球首个基于体细胞核移植(SCNT)技术的患者特异性胚胎干细胞(SCNT-ESC)治疗平台,并启动了创新的‘患者发起的临床试验™’。该平台通过将患者体细胞的细胞核转移到健康的去核卵细胞中,确保与患者100%的DNA匹配,从而消除免疫排斥。Clonell的SCNT技术通过卵细胞质强大的重编程能力,使患者的细胞完全重编程,重生为具有‘生物年龄为零’的多能干细胞。与诱导多能干细胞(iPSCs)相比,SCNT-ESC平台在安全性和有效性方面具有绝对优势,解决了现有干细胞治疗中存在的免疫排斥、不完全重编程和老化遗传等固有挑战。Clonell的目标是通过SCNT-ESC治疗平台,实现对以前无法治愈的疾病的根本‘征服’,包括神经退行性疾病、心血管疾病和与衰老相关的疾病。