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Regeneus Pty Ltd

公司全称:Regeneus Pty Ltd
国家/地区:澳大利亚/——
类型:——
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公司介绍:
Regeneus is a Sydney-based regenerative medicine company focused on the development of technologies for the preparation of autologous point-of-care and off-the-shelf cell therapies using adipose-derived regenerative cells including mesenchymal stem cells for the treatment of musculoskeletal and other inflammatory conditions in humans and animals.In November 2014, the company completed a strategic review and implemented measures to streamline its management structure, operations and reduce costs; as a result, the company was on track to meet its reduced quarterly cash burn target of AUD $1.7 million (US $1.5 million).In February 2018, Regeneus' allogeneic stem cell technology platform, Progenza, was granted an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) classification by the Committee for Advanced Therapies (CAT) of the European Medicines Agency (EMA).In December 2016, the company requested an immediate trading halt in its ordinary securities listed on the ASX.In October 2015, t

基本信息

联系电话:

61294998010

地址:

Ground floor 25 Bridge St PYMBLE NEW SOUTH WALES 2073; AU; Telephone: +61294998010; Fax: +61294998020;

公司官网:

www.regeneus.com.au/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Regeneus Ltd与日本制造商AGC Inc达成协议,终止双方独家制造许可和合资协议。在原协议中,Regeneus将其细胞疗法制造技术转移给AGC,而AGC负责在日本寻找潜在的商业合作伙伴。作为终止协议的一部分,AGC将250万美元的前期和里程碑付款转换为Regeneus的普通股,每股固定认购价为0.16澳元,相当于2019年12月19日Regeneus股价的100%溢价,使AGC成为公司最大股东,持股8%。此外,Regeneus将收购AGC在合资企业中的所有股份,价格为2018年12月31日公司价值的50%。这一变动使Regeneus能够与有意在日本制造和商业化Progenza OA的合作伙伴进行商业许可谈判。Regeneus首席执行官Leo Lee表示,AGC在推进Regeneus在日本的市场化讨论中发挥了关键作用,并为其打开了市场的大门。Regeneus期待AGC成为其最大股东,共同参与在日本及全球的增长。
澳大利亚再生医学公司Regeneus与日本大型企业AGC达成合作,共同开发其干细胞疗法Progenza,预计将加速产品审批进程,两位分析师对Regeneus的未来表示乐观。该合作由AGC向Regeneus支付5500万美元的预付款,以及总计1100万美元的里程碑付款。合作成立了一个“50/50合资企业,专注于在日本市场独家开发和商业化Progenza治疗骨关节炎和所有炎症性疾病”。Regeneus将通过其在合资企业中的50%股权获得预付款、里程碑付款和版税。分析师Dennis Hulme和Colin Novick认为,这笔交易将加强Regeneus的资产负债表,并为Progenza技术和知识产权提供重要认可。AGC是日本最大的生物制药CMO,其战略愿景包括将生命科学业务作为高增长的战略业务之一。Regeneus的CEO John Martin表示,AGC作为全球领先的生物制药产品制造商,是理想的合作伙伴。
Regeneus与全球领先的玻璃、化学品、高科技材料和生物制药制造商AGC Asahi Glass达成战略合作,共同开发、生产和商业化用于日本市场的Progenza干细胞技术。Regeneus将获得1650万美元的款项,其中550万美元为前期付款,1100万美元为特定里程碑付款。双方将成立50/50的合资企业,专注于在日本进行Progenza的临床开发和商业化,用于治疗骨关节炎和其他炎症性疾病。AGC将扩大其生物制药制造业务,进入再生医学产品领域。Progenza是一种专利的现成干细胞技术平台,用于治疗膝骨关节炎和其他炎症性疾病。该技术通过分泌细胞因子和生长因子,共同减少炎症和疼痛,促进受损或疾病组织的加速愈合和修复。
Regeneus Ltd获得澳大利亚政府273万美元的研发税收退款,用于推进其再生医学产品管线。公司已启动两项首次人体临床试验,分别为针对骨关节炎的干细胞疗法Progenza和癌症疫苗RGSH4K。Regeneus致力于细胞治疗,专注于骨关节炎、癌症和皮肤病等领域。2016财年,公司财务表现优于预期,研发、临床试验和商业化目标取得显著进展。未来一年,公司计划实现多个关键里程碑,包括在日本寻找Progenza的制造和商业合作伙伴,推进临床试验,并报告关键数据。此次税收退款有助于公司降低季度现金消耗,支持其产品管线发展和寻求临床及商业化合作伙伴。
Regeneus Ltd获得澳大利亚研究理事会340,000美元的资助,开展为期三年的慢性疼痛研究项目,旨在通过干细胞治疗动物慢性疼痛,并为未来人类疗法奠定基础。项目将与麦考瑞大学和南澳大学的研究者合作,Regeneus拥有相关专利,并曾成功使用干细胞治疗神经性疼痛。此外,Regeneus正在进行多个临床试验,包括针对膝骨关节炎的Progenza临床试验和针对癌症疫苗的ACTIVATE临床试验,以及针对犬类骨关节炎的CryoShot临床试验。公司股价自年初上涨80%,目前交易价为约0.17澳元。
Regeneus公司宣布与北方悉尼地方卫生区签署协议,获得全球独家开发及商业化一种新型个性化癌症疫苗的权利。该疫苗技术由悉尼皇家北岸医院Kolling医学研究所的Bill Walsh转化癌症研究实验室研发。Regeneus已获得该疫苗技术在人类应用方面的权利,并持有兽医应用方面的独家商业化权利。疫苗生产需要患者肿瘤样本,通过手术切除或活检获得,实现个性化治疗。Regeneus将资助一项首个人体临床试验,并支持Bill Walsh癌症研究实验室的研究。该疫苗有望治疗多种难以治疗的癌症,并可能因使用患者自身肿瘤细胞而在澳大利亚获得加速的临床途径。Regeneus负责该疫苗的人类应用的临床和商业开发,并将在产品商业化使用时向NSLHD支付版税。

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