Immunic, Inc.发布2021年第三季度财务报告并强调近期活动。公司完成了IMU-838在溃疡性结肠炎患者的第二阶段CALDOSE-1试验的最后一名患者的入组,并开始进行第二阶段CALLIPER试验,旨在治疗进展性多发性硬化症。公司现金及现金等价物为1.104亿美元,预计可支持公司至2023年。此外,公司完成了1.45亿美元的融资,以支持其临床项目。IMU-838在多发性硬化症和溃疡性结肠炎的研究取得进展,IMU-935在银屑病和去势抵抗性前列腺癌的研究也在进行中。
德国4SC AG公司宣布,MERKLIN 2研究的第一位患者已入组,该研究旨在评估4SC的HDAC I类选择性抑制剂domatinostat与avelumab联合治疗转移性黑色素瘤(MCC)的效果。MCC是一种罕见且高度免疫原性的非黑色素瘤皮肤癌。avelumab(BAVENCIO®)是德国默克KGaA和辉瑞公司共同开发和商业化的PD-(L)1抗体,2017年首次在欧盟和美国获得批准用于治疗转移性MCC。尽管PD-(L)1抗体已成为转移性MCC的标准治疗方案,但仍有约一半的患者疾病进展,缺乏有效的治疗选择,死亡率高。荷兰癌症研究所(NKI)- 安东尼·范·列文虎克医院(NKI-AVL)的亚历山大·范·阿库伊博士表示,将domatinostat与avelumab联合使用,旨在针对MCC中描述良好的免疫逃逸机制,使患者对检查点抑制敏感,具有明确的潜力。4SC公司首席执行官贾森·洛弗里奇博士表示,他们很高兴在MERKLIN 2研究中入组第一位患者,并评估domatinostat与avelumab联合治疗MCC患者的效果。
4SC AG与德国默克集团和辉瑞公司扩展了抗PD-L1抗体avelumab的供应协议,以进一步开展临床试验,研究其在梅克尔细胞癌(MCC)患者中与4SC的HDAC抑制剂domatinostat的联合应用。该研究旨在评估domatinostat与avelumab在未接受过任何系统性治疗,包括检查点抑制剂治疗的MCC患者中的疗效。4SC AG是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,致力于开发针对癌症高未满足医疗需求的关键指示的小分子药物。
4SC和Maruho决定终止双方关于4SC的Kv1.3抑制剂的开发合作协议,4SC将重新获得该研发项目的所有权利。此决定导致双方于2017年7月15日签订的独家许可协议终止。所有许可给Maruho的权利以及合作期间产生的所有数据和材料将归还给4SC,4SC将自由追求该类化合物未来的开发机会。4SC表示,尽管过去三年取得了进展,但这一决定仍然令人失望,并感谢Maruho的合作。这一决定对4SC的短期财务没有影响,4SC将开始探索未来合作的新机会。4SC是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对癌症等高未满足医疗需求的关键指标的小分子药物。
4SC公司与德国默克公司和辉瑞公司签订供应协议,共同开展一项名为MERKLIN 2的研究,旨在评估4SC的HDAC抑制剂domatinostat与抗PD-L1抗体avelumab在转移性梅克尔细胞癌(MCC)患者中的联合治疗效果。MCC是一种罕见的非黑色素瘤皮肤癌,目前治疗手段有限。avelumab是首个在欧洲和美国获得批准用于转移性MCC的PD-(L)1抗体。该研究旨在评估domatinostat在联合avelumab治疗对检查点抑制剂产生耐药的MCC患者中的疗效。4SC公司致力于开发针对癌症的高未满足医疗需求的小分子药物,并计划通过与制药和生物技术公司合作或自行在特定地区销售批准的药物来增强其企业价值。
4SC AG与荷兰癌症研究所合作,开展一项多中心1b期临床试验,评估domatinostat与检查点阻断剂联合使用治疗皮肤黑色素瘤的效果。该研究旨在通过激活免疫系统来预防肿瘤切除后的复发,以优化个性化治疗。Domatinostat是一种具有独特作用机制的口服小分子药物,能够增强机体自身的抗肿瘤免疫反应。4SC AG正在评估domatinostat作为免疫肿瘤学领域的联合治疗伙伴的潜力,并计划开展多项研究。
4SC AG hat von ihrem Partner LingSheng Pharma Tech Co., Ltd. eine Meilensteinzahlung in Millionenhöhe für die Entwicklung des Krebswirkstoffs 4SC-205 in China, Hongkong, Taiwan und Macao erhalten. Link Health, der von 4SC exklusive Lizenzrechte erhalten hat, ist für die Durchführung und Finanzierung der klinischen Entwicklung verantwortlich. 4SC konzentriert sich weiter auf die Weiterentwicklung ihrer Medikamentenkandidaten Resminostat und Domatinostat sowie auf die Verpartnerung nicht zum Kerngeschäft gehörender Projekte. 4SC-205 ist ein oral verabreichter Eg5-Inhibitor, der in klinischen Studien als verträglich und wirksam erwiesen wurde.
德国Planegg-Martinsried的生物医药初创公司Immunic AG宣布收购了4SC AG的免疫学产品组合,包括两个药物研发项目和相关的知识产权。Immunic将继续进行这些药物研发项目的研究和开发工作,而4SC将获得一次性预付款、里程碑付款和版税。Immunic的两个研发项目分别是:IMU-366,一种针对多种免疫和自身免疫疾病的强效和选择性细胞因子抑制剂;IMU-838,一种针对克罗恩病的新口服治疗选择。这两个项目都有望成为治疗相关疾病的新疗法。
4SC AG宣布将其子公司4SC Discovery GmbH的运营出售给BioNTech Small Molecules GmbH,交易金额为65万欧元。4SC Discovery的22名员工将被BioNTech Small Molecules接收,继续在Planegg-Martinsried的现有设施工作。交易包括4SCan软件、有形固定资产和化合物库等关键运营资产,但不影响其他无形资产。4SC Discovery将保留其临床前研究项目,而4SC将继续使用表观遗传方案及相关知识产权。4SC CEO Enno Spillner表示,此举是为了专注于4SC的核心价值驱动,而BioNTech CFO Dr Sierk Poetting则表示,此次收购将加强BioNTech在免疫疗法领域的业务。
4SC AG与Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.达成一项许可和开发合作,将4SC的抗癌药物resminostat在亚太地区(除日本外)进行开发和市场推广。Menarini AP将负责resminostat在中国及其他亚太地区国家的临床开发、监管批准和商业化,特别是在肝癌领域。4SC将从Menarini获得高达9500万欧元的预付款和里程碑付款。Resminostat是一种口服组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂,具有创新的表观遗传作用机制,有望成为针对多种癌症的新颖、靶向肿瘤疗法。该药物在肝癌等癌症治疗方面显示出积极效果,并有望与现有疗法结合使用,提高治疗效果。
德国巴伐利亚州经济事务部资助了由慕尼黑亥姆霍兹研究中心提出的抑制氧自由基及其相关信号通路的化合物研发项目,旨在开发针对退行性疾病的新疗法。该项目由4SC发现公司、CRELUX公司和Prefound GmbH的BEYOND RESEARCH倡议共同推进,旨在将学术机构的药物研究转化为可商业化的药物产品。项目第一阶段已成功完成,第二阶段正在进行中,目标是优化化合物,生成可进一步开发的药物候选物。这些化合物能够抑制由氧自由基引起的细胞信号通路,从而减轻组织损伤。项目得到了巴伐利亚州经济事务部和亥姆霍兹研究中心的资金支持,并有望为RÖScue Therapeutics的后续发展奠定基础。