Onconetix公司（纳斯达克股票代码：ONCO）宣布，其董事会已批准一项1比10的反向股票分割计划，该计划将于2026年5月21日东部时间凌晨12:01生效。此决定是在4月30日的特别股东大会上，股东们批准了一项提案，允许公司在特别股东大会一年周年日之前进行一次或多次反向分割，分割比例在1比2到1比10之间。Onconetix公司预计，通过此次反向分割，其普通股将在纳斯达克资本市场维持至少每股1美元的最低出价要求。在反向分割生效时，每10股流通股将自动转换为1股，无面值变动。此次反向分割将使公司流通股数量从约1140万股减少至约114万股。
Onconetix公司宣布其全资子公司Proteomedix AG（PMX）开发的CE-IVD认证诊断血液检测Proclarix®在减少过度诊断和不必要的活检方面表现出色。近期两项新发表的同行评审临床研究进一步证实了Proclarix®的临床效用。PMX还启动了与美国Labcorp合作的多中心临床验证研究PRIME，以评估Proclarix®在美国市场的表现。此外，PMX在欧洲的商业扩张也在继续，包括在英国提供Proclarix®测试，并在土耳其寻找合作伙伴。
Onconetix公司宣布，其全资子公司Proteomedix与瑞典的胰腺癌诊断公司Immunovia达成许可协议。根据协议，Proteomedix将向Immunovia提供生产与PancreaSure测试相关的三种生物标志物抗体的主细胞，并授予关键知识产权许可，以便Immunovia直接从Proteomedix的供应商处购买试剂。作为回报，Immunovia将在2025年和2026年向Proteomedix支付总计70万美元的款项，并在2026年至2032年间支付PancreaSure及其任何其他采用许可知识产权产品的净销售额的3%作为特许权使用费。Proteomedix的CEO Beat Rheiner表示，他们为PancreaSure的发展做出了贡献，并支持其制造，早期检测胰腺癌为患者带来更好的治疗希望。Onconetix的临时CEO Karina Fedasz提到，同时他们也在致力于扩大早期前列腺癌检测测试Proclarix的市场渗透。Onconetix是一家专注于男性健康和肿瘤学创新解决方案的研发和商业化的生物技术公司，通过收购Proteomedix，拥有Proclarix®，这是一种由Proteomedix开发的用于前列腺癌的体外诊断测试，已在欧盟获得IVDR批准上市。
Onconetix公司宣布，其子公司Proteomedix的抽象将在2025年欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上进行展示。该展示将介绍Proclarix在丹麦队列中评估的临床性能结果，该结果来自超过800名来自Lillebaelt医院的患者。Proclarix是一种基于生物标志物的血液检测，已被证明可以安全地用于减少不必要的活检，同时降低漏诊临床显著癌症的风险。该展示将在3月23日进行，并将在EAU指南中提及。
Immunovia公司在美国研究三角公园的新实验室已迅速完成装修并投入运营，配备了所有必要设备，并已招聘了两名新科学家。该实验室专注于开发下一代胰腺癌早期检测测试，该测试与合作伙伴Proteomedix合作开发，采用ELISA平台，比之前的IMMray平台更快、更便宜、更省力。实验室团队将在第四季度进行大规模的临床验证研究。公司已申请将CLIA许可证从马萨诸塞州马尔伯勒的实验室转移到新实验室，并计划更新美国病理学会（CAP）的认证。
Immunovia发布2023年1月至9月季度报告，报告显示第三季度净销售额为488万瑞典克朗，净利润为-38.6百万瑞典克朗。公司宣布将停止在美国商业化IMMray PanCan-d测试，专注于下一代胰腺癌检测测试的开发。公司已任命提名委员会，并计划于11月21日举行特别股东大会。CEO Jeff Borcherding表示，公司正在积极转型，通过裁员、减少开支和专注于下一代测试的开发来提高效率。公司已完成下一代测试的关键发现阶段，并开始模型构建阶段。Immunovia正在积极寻求合作伙伴，以加速新测试的市场推广。
Immunovia公司成功完成了下一代胰腺癌早期检测测试的开发发现阶段。该研究发现了超过12种在血液中循环的蛋白质，这些蛋白质能够识别出胰腺导管腺癌（PDAC）的I期和II期患者。这是迄今为止最全面的胰腺蛋白质组学研究，利用Olink平台探索了近3000个蛋白质生物标志物。新测试旨在适用于所有种族和民族群体，而不影响准确性，克服了Immunovia第一代测试IMMray PanCan-d的关键限制。Immunovia和其合作伙伴Proteomedix正在开发高质量的检测方法来准确测量这些已识别的生物标志物。下一步将是完成一项研究，以确定哪些生物标志物将包含在商业测试中，优化测试并评估其准确性。2024年后期，Immunovia将确认测试的分析有效性并开展一项大型临床验证研究。Immunovia选择了商业可用的ELISA平台作为下一代测试，这将使公司能够更快、成本更低地扩展测试。
瑞士诊断公司Proteomedix与全球领先的生物科学公司Labcorp达成协议，授予Labcorp在美国独家开发和商业化Proclarix前列腺特异性抗原（PSA）血液检测的许可。该检测旨在帮助确定具有升高总PSA和指检前列腺体积升高的男性患临床显著前列腺癌的风险，同时不怀疑他们患有癌症。在适当的情况下，该检测提供了一种非侵入性的前列腺活检替代方案。Proteomedix首席执行官Helge Lubenow表示，这种创新的简单血液检测对于准确诊断临床显著前列腺癌具有重要意义，预计将显著影响美国对PSA升高男性患者的护理和治疗管理。Labcorp的肿瘤学负责人Prasanth Reddy博士表示，该测试将为患者和提供者提供明确的答案，帮助他们做出更明智的监测和治疗计划决策。
Immunovia与Proteomedix宣布建立战略合作伙伴关系，旨在利用双方在癌症诊断技术领域的研发经验，加强商业化进程。此次合作将提升Immunovia的研发效率，并集中内部资源推动IMMray PanCan-d的商业化。Proteomedix作为一家瑞士公司，专注于基于蛋白质组学的诊断技术研发，其产品Proclarix已在欧洲上市。此次合作将结合两家公司在蛋白质组学诊断领域的创新，共同推进癌症检测技术的发展。
