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Halia Therapeutics Inc

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公司全称：Halia Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：创新药物及疗法研发商
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公司介绍：
Halia Therapeutics is discovering and developing a pipeline of novel therapeutics to improve the lives of patients with chronic inflammatory disorders and neurodegenerative diseases

基本信息

成立时间：

2017-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

(385) 355-4315

地址：

US;

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行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

新型NEK7抑制剂Ofirnoflast在低风险骨髓增生异常综合征患者中表现出显著疗效
2025-12-08 22:06:00
Halia Therapeutics公司近日在67届美国血液学会（ASH）年会上公布了其IIa期临床试验的新数据。数据显示，Ofirnoflast（HT-6184），一种首创的口服allosteric NEK7抑制剂，在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）和症状性贫血患者中诱导了临床上有意义的和持续的血液学反应。在第一阶段的有效性人群中（N=18），Ofirnoflast在治疗≥16周后达到了72%的血液学改善-红细胞（HI-E）反应率。这些发现支持了NEK7抑制作为一种解决MDS中无效造血的潜在策略。Halia Therapeutics公司CEO David Bearss博士表示，这些数据突出了Ofirnoflast在改善低风险MDS患者预后方面的潜力。根据2025年10月获得的FDA孤儿药指定，Halia Therapeutics目前正在与FDA沟通下一步计划，并计划在2026年初开始一项全球III期关键试验。
Halia Therapeutics在ASH年会上展示新型NEK7抑制剂Ofirnoflast的突破性数据
2025-11-11 00:00:00
Halia Therapeutics公司宣布在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示其新型口服allosteric NEK7抑制剂Ofirnoflast（HT-6184）的临床和临床前数据。Ofirnoflast针对NLRP3炎症小体，在多种血液疾病中显示出潜在的治疗效果，包括骨髓增生异常综合征（MDS）、溶血性贫血和肥胖引起的炎症性贫血。临床数据显示，Ofirnoflast在低风险MDS和症状性贫血患者中表现出强劲且持久的血液学反应。此外，临床前研究揭示了Ofirnoflast在抑制血红素诱导的炎症方面的潜力，为溶血性贫血提供了一种新的治疗策略。
Halia Therapeutics公司Ofirnoflast药物获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗骨髓增生异常综合征
2025-10-23 20:15:00
Halia Therapeutics公司宣布，其研发的针对骨髓增生异常综合征（MDS）的药物Ofirnoflast（HT-6184）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。MDS是一种骨髓疾病，以无效的血细胞生成和向急性髓系白血病（AML）进展的风险为特征。Ofirnoflast是一种选择性的NEK7变构调节剂，旨在防止NLRP3炎症小体的形成并促进其解聚，NLRP3炎症小体是多种疾病慢性炎症的中心驱动因素。FDA的孤儿药法案为罕见病或条件提供了包括合格临床试验税收抵免、免FDA用户费以及在美国批准后可能获得七年市场独占权等激励措施。
Halia Therapeutics任命新首席策略官及国际市场总经理，加强与大健康领域的合作
2025-10-06 20:15:00
Halia Therapeutics，一家专注于开发创新抗炎疗法的临床阶段生物制药公司，宣布任命Paul Jones为首席策略官及国际市场总经理。此新职位旨在加速公司专有的GENMOR-AI平台，该平台利用人工智能识别疾病的遗传修饰因子。Jones的加入进一步巩固了Halia与阿布扎比卫生部门的合作关系，该部门正在利用阿联酋基因组数据集来发现保护个体免受疾病侵害的遗传抗逆因素。Jones拥有超过30年的生命科学经验，包括基因组学、数字健康转型、精准医疗和公共-私营健康连续体创新扩展等方面的专业知识。他的任命将加强Halia在阿尔茨海默病APOE4项目上的研究，该项目研究的是携带最高风险遗传变异但从未患病的人群。Halia计划利用GENMOR-AI在人口规模基因组数据集上，识别可以指导神经退行性疾病、代谢性疾病、心血管疾病和癌症新疗法开发的抗逆机制。
Halia Therapeutics 完成 HT-4253 的首次人体 1 期研究，HT-4253 是一种靶向神经炎症的新型 LRRK2 抑制剂
2025-06-16 20:30:00
Halia Therapeutics公司宣布成功完成HT-4253在健康成人志愿者中的首次人体1期临床试验，该试验旨在评估HT-4253的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验在澳大利亚阿德莱德的CMAX临床研究中心进行，共有80名参与者接受了10个剂量的治疗。HT-4253在所有剂量水平上均表现出良好的耐受性，没有报告严重不良事件。公司CEO David Bearss表示，这一成功标志着Halia的重大里程碑，验证了HT-4253在神经退行性疾病中的安全性和潜在疗效。HT-4253是一种口服的LRRK2激酶抑制剂，能够降低与神经炎症过程相关的磷酸化Rab10（pRab10）水平，有助于抑制先天免疫过度活化和溶酶体功能障碍。Halia Therapeutics致力于利用具有自然抵抗力的个体的生物学，重新定义治疗模式，旨在恢复炎症和神经退行性疾病中的免疫平衡。
Halia Therapeutics 完成 HT-6184 治疗骨髓增生异常综合征 （MDS） 的 2a 期临床试验入组
2025-06-04 20:30:00
Halia Therapeutics公司宣布完成其开放标签2a期临床试验的入组工作，该试验评估了HT-6184（Ofirnoflast）在难治性、不耐受或不符合红细胞生成素刺激剂（ESA）治疗的低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效、安全性和生物标志物反应。HT-6184是一种新型NEK7变构调节剂，通过破坏NEK7-NLRP3蛋白相互作用，防止NLRP3炎症小体的形成，并促进已形成的NLRP3炎症小体的解聚，靶向骨髓功能障碍的关键炎症途径。该研究包括一个16周的治疗期，随后是一个基于反应的持续治疗阶段，响应者可以继续治疗，而非响应者如果变异等位基因频率（VAF）克隆大小减少超过30%，则可能接受多达16周的治疗。主要研究目标包括通过血液学改善、克隆抑制和VAF减少来评估疗效，评估安全性和患者耐受性，监测与炎症小体相关的生物标志物变化，并使用患者报告结果工具测量生活质量。中期分析在第一阶段完成后进行，预计今年晚些时候将公布完整研究的结果。Halia Therapeutics公司专注于靶向先天免疫系统和利用遗传韧性，通过识别易患严重疾病的个体中的保护性突变来重新定义治疗模式。
Halia Therapeutics 与 Southern Star Research Pty Ltd 联手推进用于治疗神经退行性疾病的新型 LRRK2 抑制剂 HT-4253 的临床开发
2024-09-03
Halia Therapeutics与澳大利亚领先的合同研究组织Southern Star Research Pty Ltd合作，推进新型LRRK2抑制剂HT-4253的临床开发，用于治疗神经退行性疾病。双方将启动HT-4253的1期临床试验，旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。HT-4253是一种口服小分子药物，具有优异的脑渗透性，针对神经炎症介质LRRK2。该研究旨在探索HT-4253抑制LRRK2的潜力，以改变神经退行性疾病的发展进程。
Halia Therapeutics 和 Biolexis Therapeutics 的合作成功确定了靶向 NLRP3 驱动的神经炎症的新型临床候选药物
2024-07-31
Halia Therapeutics与Biolexis Therapeutics合作成功鉴定出一种新型临床候选药物，针对NLRP3驱动的神经炎症。该候选药物通过利用Biolexis的MolecuLernAI技术实现，有望为神经炎症疾病的治疗带来变革。这一成果标志着在神经炎症疾病治疗领域取得的重要进展，包括帕金森病和其他神经退行性疾病。Halia Therapeutics的总裁兼首席执行官David Bearss博士表示，与Biolexis Therapeutics的合作取得了令人兴奋的结果，AI技术的创新应用使他们能够鉴定出一种具有巨大潜力的新型临床候选药物。Biolexis Therapeutics的首席科学官Hariprasad Vankayalapati博士也表示，与Halia Therapeutics的合作展示了MolecuLern过程的强大能力，他们期待这一新候选药物在开发管道中取得进展，为神经退行性疾病患者带来希望。
Halia Therapeutics 将参加 BIO 国际大会和欧洲血液学协会混合会议
2024-05-29 20:00:00
Halia Therapeutics将在EHA 2024混合会议和 BIO国际大会中展示HT-6184在MDS患者中的初步安全性、有效性和生物标志物数据。公司首席医疗官Margit Janat-Amsbury将介绍正在进行中的II期临床试验，强调HT-6184在MDS患者中的疗效、安全性和药代动力学初步数据。Halia Therapeutics致力于推进HT-6184的研发，为MDS患者提供新的治疗选择。公司将在BIO 2024大会上与注册参会者安排会议。Halia Therapeutics位于犹他州莱希，专注于开发治疗慢性炎症性疾病和神经退行性疾病的创新疗法。
Halia Therapeutics 将在 Discovery Europe 2024 上推出针对阿尔茨海默病的 LRRK2 蛋白的新临床项目
2024-05-14 20:00:00
Halia Therapeutics宣布推出一项新的临床试验，评估其候选药物HT-4253治疗阿尔茨海默病的疗效。该药物针对LRRK2蛋白，这是一种在调节RAB10过程中发挥关键作用的蛋白质，而RAB10是阿尔茨海默病进展的关键因素。Halia Therapeutics总裁兼首席执行官David J. Bearss博士将在瑞士巴塞尔举行的Discovery Europe 2024会议上介绍这一创新性临床项目的科学依据和临床前数据。此外，Bearss博士还将作为“药物发现与AI影响”和“神经退行性疾病药物发现”会议的参与者及主持人，展示Halia Therapeutics在神经退行性疾病治疗领域的研究进展。Halia Therapeutics致力于通过严格的临床试验推进HT-4253项目，旨在为患者提供变革性的治疗方案，并期待与患者、护理人员和科学界合作，加速消除阿尔茨海默病的负担。
Halia Therapeutics 将参加 Asia BIO 2024
2024-04-17 20:00:00
Halia Therapeutics公司总裁兼首席执行官David J. Bearss将于4月24日在亚洲BIO 2024大会上发表演讲，介绍公司近期业务更新和正在进行的多项II期临床试验的预期里程碑。这些试验评估的是其领先药物候选物HT-6184，这是一种选择性和口服生物利用度高的NLRP3/NEK7炎症小体抑制剂，旨在改善慢性炎症性疾病和神经退行性疾病患者的生命质量。HT-6184已完成了I期研究，评估了在健康志愿者中给予单次或多次口服剂量时HT-6184的安全性和耐受性。Halia Therapeutics总部位于犹他州莱希，专注于发现和开发针对慢性炎症性疾病和神经退行性疾病的新型治疗药物。

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