新闻摘要：
Afaxys公司，一家专注于公共卫生的社会责任医疗保健公司，宣布与Exeltis公司续签合作，以扩大公众对Twirla（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的访问。这次续签是在2024年8月Afaxys与Exeltis的美国母公司Insud Pharma的子公司Agile Therapeutics收购之后进行的。新的合作强调了两家公司在美国公共卫生市场中扩大创新避孕药选项（如Twirla）的承诺。Twirla是一种低剂量、非每日避孕贴片。合作将使Afaxys和Exeltis能够继续支持医疗保健专业人员，提供教育、资源和Twirla的更广泛访问，从而加强两家公司改善全国生殖健康结果的努力。
Amneal Pharmaceuticals与mAbxience宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对Prolia和XGEVA两种药物的denosumab生物类似物生物制品许可申请（BLA）。Amneal目前在美国商业化三种生物类似物，并计划到2027年拥有六种生物类似物，涵盖八个产品。denosumab是一种用于治疗癌症骨转移和预防骨质疏松相关骨折的单克隆抗体药物。Amneal与mAbxience合作开发生物类似物，并拥有在美国的独家商业化权利。Amneal和mAbxience还合作推出了一种bevacizumab生物类似物ALYMSYS®。Prolia和XGEVA在美国的年销售额约为50亿美元。
Insud Pharma获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，开展一项针对预防产后出血的创新性舌下含服催产素治疗的II期临床试验，旨在确定最佳剂量。产后出血是全球导致孕产妇死亡的主要原因之一，每年约影响1400万女性，导致约7万人死亡，主要发生在低收入和中等收入国家。该舌下含服催产素制剂具有耐热稳定性，无需冷藏，可在缺乏专业医疗人员的地区使用，特别适合在医疗资源有限的地区使用。这一研究由Mundo Sano基金会支持，旨在提高全球孕产妇健康水平，减少孕产妇死亡，符合联合国可持续发展目标。临床试验预计于2025年第一季度开始，包括180名参与者。
Teva制药工业公司和mAbxience宣布扩展其战略合作伙伴关系，包括开发一种新的抗癌生物类似物候选药物。这一合作始于2024年4月，旨在支持Teva的增长战略并丰富其生物类似物产品组合。双方承诺致力于为全球患者提供高质量、负担得起的治疗方案。mAbxience将负责该生物类似物的研发和生产，而Teva将负责监管审批和指定市场的商业化。此次合作体现了Teva在生物类似物领域的增长战略，并强调了双方共同致力于改善全球医疗保健成果的承诺。
Agile Therapeutics公司宣布完成与西班牙全球制药集团Insud Pharma的收购，合并后扩大了女性健康和避孕产品组合。Agile Therapeutics的普通股股东以每股1.52美元的价格获得现金，总企业价值约为4500万美元。交易完成后，Agile Therapeutics将不再在公开市场上市。
Viatris公司宣布已完成其非处方（OTC）业务的剥离，将其出售给欧洲领先的OTC药品制造商和分销商Cooper Consumer Health，这是其之前宣布的所有剥离交易中的最后一笔。此次剥离包括位于法国Merignac和Confienza的两个制造工厂，以及意大利Monza的研发中心。Viatris同时保留了某些市场中的Viagra、Dymista和选定的OTC产品的权利。这些剥离交易是Viatris战略计划的一部分，旨在简化组织结构，增加对增长潜力最大的领域的关注。Viatris表示，这些剥离交易和其行业领先的现金流将有助于实现其关键目标，包括降低长期杠杆率、通过股票回购和分红增加股东回报、推动基础业务增长，并做出审慎的战略投资。
Agile Therapeutics宣布与西班牙全球制药集团Insud Pharma达成最终合并协议，Insud Pharma将通过其美国子公司Exeltis收购Agile，交易价格为每股1.52美元现金，约合45亿美元的企业价值。Agile股东预计将获得约356%的溢价。该协议需经Agile股东批准，董事会推荐股东批准。交易预计在2024年第三季度完成。
Exeltis USA宣布推出名为Blues Away的新型液体膳食补充剂，旨在为产后母亲提供情绪支持。该产品通过临床试验证明，能够缓解产后情绪低落，其关键成分包括野生蓝莓提取物、L-色氨酸和L-酪氨酸，有助于调节大脑中的情绪调节化学物质。Blues Away为3天单剂量摇匀配方，无需处方，最初将在亚马逊上销售。该产品在超过100名产后女性的双盲随机安慰剂对照试验中显示出显著效果，能够减轻产后情绪低落的严重程度。Exeltis致力于为女性提供全面的健康产品，包括生育、生殖健康、避孕、孕期、分娩和更年期等领域。
Teva制药公司与mAbxience宣布达成一项全球战略许可协议，共同开发针对多种肿瘤学适应症的生物类似物候选药物。该协议标志着mAbxience全球扩张战略的重要一步，也是Teva增长战略的关键要素，旨在通过业务发展扩大其生物类似物产品线。双方将共同致力于为全球更多患者提供成本效益更高的医疗解决方案。mAbxience将利用其在西班牙和阿根廷的先进设施开发生产生物类似物，而Teva将负责监管流程和指定地区的商业化。这一合作不仅巩固了mAbxience作为全球生物类似物公司的地位，也与其使命一致，即在各大洲提供高质量、负担得起的治疗方案。
mAbxience与Biosidus签署了CDMO合作协议，负责生产Biosidus开发的Agalsidase Beta生物类似物，用于治疗罕见病法布里的疾病。这一合作标志着双方在各自领域的战略进步，mAbxience在CDMO领域的地位得到巩固，而Biosidus则成为拉丁美洲和新兴市场首个开发罕见病生物类似物的公司。双方的合作愿景是成为生物制药行业的领导者，结合mAbxience的技术专长和生产能力与Biosidus的创新和患者关怀，旨在为阿根廷及全球患者提供必要的治疗。
Viatris公司宣布了剩余计划剥离的协议，包括对OTC业务、女性健康业务、印度API业务以及某些非核心市场的商业化权利的剥离。这些交易预计将带来约69.4亿美元的毛收入，实现12.4倍的增值。公司决定保留某些市场中的Viagra、Dymista和其他OTC产品的权利，价值约16亿美元。这些剥离预计将在2024年第一季度完成，并将使公司简化组织结构，减少约6,000名员工，占全球员工总数的15%。完成剥离后，公司将优先使用净收益偿还债务，以达到2024年上半年的3.0倍毛杠杆率目标。
