波士顿基因公司宣布与京都大学建立战略研究伙伴关系,共同开展一项多中心II期临床试验。该试验由京都大学的Manabu Muto博士领导,旨在评估免疫检查点抑制剂(ICI)和光动力疗法(PDT)联合治疗晚期胃肠道癌症患者的安全性和有效性。波士顿基因将利用其AI驱动的分子和免疫系统分析能力,结合基因组、转录组、免疫和临床数据,以识别与治疗反应和耐药性相关的分子特征和免疫反应模式,为未来的患者分层和联合疗法开发提供生物学依据。该研究有望支持未来临床试验的设计决策、基于生物标志物的患者选择策略以及涉及联合免疫疗法开发的更广泛工作。
日本制药公司Meiji Seika Pharma宣布,其新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦(开发代码:OP0595)在全球III期临床试验(Integral-2)中的结果在《柳叶刀微生物》杂志对2026年慕尼黑举行的ESCMID全球大会的报道中被重点介绍。该研究主要针对由耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌(除铜绿假单胞菌外)引起的复杂尿路感染、急性无并发症肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎或复杂腹腔感染的患者。结果显示,与最佳可用疗法(BAT)相比,cefepime/nacubactam和aztreonam/nacubactam组合在治疗结束后的七天总体治疗成功率为44.4%和50.0%,而BAT的成功率为26.1%。纳库巴坦是一种旨在与cefepime或aztreonam联合使用的β-内酰胺酶抑制剂,用于治疗由耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌引起的感染。基于两个III期全球研究的结果,Meiji Seika Pharma已于2025年12月在日本提交了新药申请(NDA)。公司致力于对抗抗微生物耐药性(AMR),这是一个被称为无声大流行的全球性问题。纳库巴坦通过恢复β-内酰胺抗生素对耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌的抗菌活性,并抑制细菌细胞壁的关键成分肽聚糖的生物合成中的酶——青霉素结合蛋白2(PBP2),从而增强β-内酰胺抗生素的抗菌活性。这种双重机制使其与现有的β-内酰胺酶抑制剂区分开来。
日本医药公司Meiji Seika Pharma宣布投资由纽约非营利组织Global Health Investment Corporation (GHIC) 赞助的全球健康安全基金(GHSF)。此次投资旨在支持加速解决全球健康挑战的创新,包括大流行预防和抗菌素耐药性(AMR)。GHIC是一个以使命为导向的非营利组织,通过运用私人投资策略来产生全球健康影响和财务回报。Meiji Seika Pharma希望通过参与GHSF并与其经验丰富的团队合作,在传染病等未满足的医疗需求领域产生有意义的影响。GHIC与生物医学高级研究和发展局(BARDA)合作,利用风险资本投资加速应对和预防健康安全威胁的技术和医疗产品的开发和引入。通过这次投资和与GHIC的战略合作,Meiji Seika Pharma计划进一步推进传染病领域的创新和研发活动,并致力于解决包括未来大流行和AMR在内的关键全球健康挑战。
日本东京,美思制药公司宣布,其新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦(开发代码:OP0595)的III期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。该研究名为“cefepime-nacubactam和aztreonam-nacubactam与imipenem-cilastatin相比在复杂性尿路感染或急性无并发症肾盂肾炎中的疗效和安全性(Integral-1):一项双盲、随机、III期临床试验”。研究结果表明,纳库巴坦与cefepime或aztreonam联合使用在治疗复杂性尿路感染或急性无并发症肾盂肾炎方面,与imipenem-cilastatin相比,疗效相当,且安全性良好。此外,纳库巴坦对多重耐药性革兰氏阴性菌,包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)具有潜在的治疗效果。美思制药致力于对抗微生物耐药性(AMR)这一“隐形大流行”,并已于2025年12月在日本提交了纳库巴坦的制造和营销批准申请。
美思制药宣布,将在2026年4月17日至21日举行的ESCMID全球大会上展示其新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦(开发代码:OP0595)的十项研究。这些研究包括针对由碳青霉烯类耐药肠杆菌科(CRE)引起的感染的国际多中心III期临床试验Integral-2的结果。纳库巴坦是一种由美思制药发现的β-内酰胺酶抑制剂,与现有的β-内酰胺抗生素如头孢吡肟或阿齐霉素联合使用时,预计对碳青霉烯类耐药肠杆菌科(CRE)包括产生碳青霉烯酶的菌株有效。此外,纳库巴坦抑制细菌细胞壁肽聚糖生物合成中的酶——青霉素结合蛋白2(PBP2),赋予其与其他β-内酰胺酶抑制剂不同的特性。在Integral-1试验中,头孢吡肟/纳库巴坦在治疗结束后的七天内复合临床和微生物反应的主要终点上显示出优于亚胺培南/西司他丁的优势,而阿齐霉素/纳库巴坦与非劣效性对照相比也显示出优势。在安全性方面,未观察到任何显著的安全问题。在Integral-2试验中,对于所有受试指征在治疗结束后的七天整体复合反应的主要终点,头孢吡肟/纳库巴坦和阿齐霉素/纳库巴坦与最佳治疗方案相比均显示出高疗效。在安全性方面,同样未观察到任何显著的安全问题。美思制药已于2025年12月向日本提交了纳库巴坦的生产和营销批准申请,并致力于为全球对抗抗微生物药物耐药性(AMR)——这一“无声大流行”作出贡献。
日本美肌制药公司宣布,其新加坡子公司美肌制药亚洲私人有限公司(总部:新加坡,总经理:畑耕介)已于2026年4月1日开始运营。该子公司旨在通过药品(包括疫苗)的商业化、营销和分销,加强美肌制药在东盟地区的业务。美肌制药旨在成为“2026年成为亚洲传染病领域的领先公司”,作为“美肌集团2026愿景”的一部分。利用在泰国和印度尼西亚近半个世纪的制药和营销经验,美肌制药将新加坡定位为其在东盟地区的业务和商业战略中心,旨在进一步扩大其在该地区的影响力并加速增长。美肌制药亚洲专注于传染病、血液癌症和生活方式相关疾病的药品的商业化、营销和分销。通过美肌制药亚洲,美肌制药旨在可靠地供应药品,为该地区人民的健康和福祉做出贡献。子公司概况:名称:美肌制药亚洲私人有限公司,地点:新加坡,代表(总经理):畑耕介,公司类型:私人有限公司,资本:150万新加坡元,成立日期:2025年12月10日,运营开始日期:2026年4月1日,股东构成:美肌制药公司有限公司的全资子公司。
Centivax公司,一家专注于开发针对高度多样化目标的疫苗和疗法的临床阶段生物技术公司,宣布已完成由Structure Fund领投的3700万美元融资,参与投资者包括Meiji Seika Pharma Co., Ltd.、Sigmas Group、Kendall Capital Partners以及Stripe公司的联合创始人兼CEO Patrick Collison。此次融资是在Centivax于2025年6月完成的4500万美元A轮融资的基础上进行的,由Future Ventures的Steve Jurvetson领投。Centivax的创始人兼首席执行官Dr. Jacob Glanville表示,这笔额外的融资反映了平台数据的强劲、Centivax团队执行能力的展示以及围绕公司使命的势头。新资本为Centivax创造了三个战略机会:一是无缝推进Centi-Flu 01进入第二阶段的关键价值转折点;二是加速多个后续通用免疫项目达到临床准备阶段;三是部署可扩展的制造创新,使Centivax能够控制Centi-Flu 01、当前后续项目和未来从平台中出现的每一个Centivax通用免疫项目的生产手段。Centi-Flu 01旨在提供对季节性和大流行性流感的广泛、可靠和持久的免疫,而无需每年重新配方。目前进行的1期研究包括超过300名受试者,预计在2026年完成,旨在评估安全性,并通过金标准保护相关指标对24种流感病毒株(包括指导株、大流行株、不匹配年株和当前流行株)的综合评估来评估有效性。
日本医药公司Meiji Seika Pharma宣布与位于美国加州旧金山湾区的生物技术初创公司支持机构MBC BioLabs达成合作协议。MBC BioLabs提供完备的研究设施和有利的社区环境,帮助生物技术企业家从概念到公司的发展加速。通过减轻建立和维护实验室基础设施的负担,入驻公司可以早期专注于研发,并高效推进商业化。此次合作将使Meiji Seika Pharma进一步推进其开放式创新计划,加强其在传染病、血液病和免疫炎症性疾病等治疗领域的研发。通过与MBC BioLabs的创业者和初创社区合作,公司旨在发现创新的药物发现种子并加速外部合作。Meiji Seika Pharma研发部门负责人表示,与MBC BioLabs的合作是其努力的重要一步。MBC BioLabs表示,很高兴与Meiji Seika Pharma合作,支持企业家并帮助将Meiji的创新带入美国生物技术生态系统。MBC BioLabs自2013年成立以来,已帮助孵化并成长了500多家公司,这些公司推出了176个临床试验项目,生产了17种批准的诊断产品,推出了135种产品,并筹集了超过200亿美元的资金。Meiji Seika Pharma自1946年推出青霉素以来,一直提供有效的优质医药产品,包括治疗传染病、中枢神经系统疾病的药物和仿制药。为了进一步解决未满足的医疗需求,公司致力于通过专注于传染病、血液病和免疫炎症性疾病等优先领域,并积极利用开放式创新,创造下一代疗法。
美肌制药公司近日宣布对Lyric Bio公司进行战略股权投资。Lyric Bio致力于开发新一代人免疫球蛋白(IVIg)生产平台,其技术使用基于专有激光打印的细胞基质的组织模拟生物反应器,可实现超高密度细胞生长,并有可能从单个捐赠者中生产超过1000剂IVIg。此次投资将加速Lyric Bio的研发活动,并加强美肌制药与Lyric Bio之间的合作关系。美肌制药表示,Lyric Bio的IVIg生产平台是突破性的技术,有望克服当前IVIg业务中的挑战。Lyric Bio的CEO Kayj Shannon表示,与美肌制药的合作将有助于降低成本、扩大访问范围并减少对人类捐赠者的依赖。
Lyric Bio,一家专注于开发基于人体组织生产系统的生物制药初创公司,近日宣布已完成660万美元的种子轮融资。本轮融资由The Venture Collective领投,Black Diamond Ventures、Draper Associates、Lucas Venture Group、Meiji Seika Pharma、SOSV等机构参与。Lyric Bio由Prellis Biologics公司孵化而来,专注于开发超高密度3D生物反应器,能够在体外复制人体组织环境,从而实现大规模生产人体捐赠者来源的药物。公司创始人兼首席执行官Kayj Shannon表示,Lyric Bio的独特工艺可以大幅减少对人类捐赠者的依赖,从而改变患者的获取途径和行业经济。Lyric Bio的初始重点是人体免疫球蛋白(IVIg和SCIg),这是一个价值200亿美元的药物市场,用于治疗100多种疾病。