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PharmaCyte Biotech Inc

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公司全称:PharmaCyte Biotech Inc
国家/地区:美国/——
类型:癌症和糖尿病细胞疗法开发商
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公司介绍:
PharmaCyte Biotech, Inc.是一家成立于1996年的内华达州公司。该公司是一家生物技术公司,专注于开发和准备商业化基于专有的基于纤维素的活细胞封装技术的癌症、糖尿病和恶性腹水的细胞疗法,简称Cell-in-a-Box。该公司正致力于推进基于细胞的肿瘤和糖尿病新疗法的临床研究和开发。该小组一直在努力完成FDA要求的项目清单。该公司还在开发一种方法来延缓由多种类型的腹部癌性肿瘤引起的恶性腹水的产生和积累。该公司针对恶性腹水的治疗包括使用胰腺癌使用的相同的包膜细胞,但将包膜细胞置于患者的腹腔内,并静脉注射异环磷酰胺。除了这些癌症项目,该公司还在考虑如何利用Cell-in-a-Box技术的好处来开发癌症疗法,其中包括基于大麻植物某些成分的前体药物。

基本信息

成立时间:

1996-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-917-5952850

地址:

3960 Howard Hughes Parkway Suite 500 Las Vegas NV 89169

公司官网:

www.pharmacyte.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Robert Weinstein ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Jonathan L. Schechter ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Michael M. Abecassis ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Joshua N. Silverman ——
Interim Chairman of the Board,Interim Chief Executive Officer and Interim President 薪酬:
个人简介:——
Wayne R. Walker ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

PharmaCyte Biotech公司宣布成功变现其在Femasys Inc.的股份,进一步验证了公司资本部署的战略方法,并加强了其稳健的财务状况。此次变现后,PharmaCyte的现金及可交易证券预计将增加至约2000万美元,较截至2025年7月31日的1330万美元有所提升。这一交易突显了公司识别并执行高质量机会的能力,同时保持保守的风险特征。PharmaCyte Biotech首席执行官Josh Silverman表示,公司致力于智能地运用股东资本,在短期回报与创造持续价值的机会之间取得平衡。公司目前拥有约2500万美元的可交易证券,以及约2000万美元的现金,包括从Femasys变现所得。尽管财务状况得到加强,但PharmaCyte的股票当前交易价格为每股0.65美元,流通股份约为680万股。PharmaCyte计划继续追求增值投资机会和审慎的运营管理,以进一步提高股东回报。PharmaCyte Biotech是一家专注于开发针对癌症、糖尿病和其他严重疾病的细胞疗法的生物技术公司,同时采用审慎的投资策略,通过战略现金部署加强财务状况并最大化股东价值。
PharmaCyte Biotech宣布投资500万美元于Femasys,一家专注于满足全球女性重大未满足需求的生物医学公司。Femasys提供一系列在办公室可获得的解决方案,包括领先的产品候选人和创新的疗法和诊断产品。这是PharmaCyte首次对外部技术进行投资,旨在为股东创造额外价值并合理利用其约7460万美元的现金储备。PharmaCyte的临时CEO Josh Silverman将加入Femasys董事会。Femasys致力于开发针对女性健康领域的创新生殖解决方案,包括FemBloc永久性避孕和FemaSeed宫内人工授精等。PharmaCyte的Cell-in-a-Box技术旨在开发针对癌症、糖尿病和恶性腹水的细胞疗法。
PharmaCyte Biotech宣布其在恶性腹水小鼠模型研究中的中期结果积极,该研究旨在为CypsCaps™联合伊立替康胰腺癌疗法提供进一步测试的基础。研究由德国领先生物技术公司Heidelberg Pharma进行,使用奥地利诺瓦建立的细胞库中的结肠癌细胞植入易感小鼠体内。研究的主要目标包括确定最佳肿瘤细胞接种剂量、肿瘤生长的时间曲线以及评估肿瘤负荷的最准确方法。初步数据显示,与测量标记的肿瘤细胞荧光相比,整体肿瘤体积可能是跟踪肿瘤负荷更准确的方法。PharmaCyte的CEO表示,对Heidelberg Pharma建立恶性腹水小鼠模型的研究进展感到鼓舞,并相信研究目标将得到实现。PharmaCyte期望其治疗能够为癌症患者提供一种减缓或消除恶性腹水液体产生和积累的疗法。
PharmaCyte Biotech宣布启动一系列研究,以验证其胰腺癌疗法对恶性腹水的治疗能力。公司成功生产了主细胞库,并证明其无外来病原体。该研究旨在建立恶性腹水小鼠模型,用于进一步研究CypCaps联合伊立替康的疗效。PharmaCyte的治疗方法旨在为癌症患者提供一种减缓或消除恶性腹水生产的疗法。目前市场上尚无此类治疗方法。
PharmaCyte Biotech公司宣布,其胰腺癌临床试验产品候选物的空胶囊材料不会引起全身毒性。公司CEO Kenneth L. Waggoner表示,一项新研究评估了胶囊成分的潜在毒性,结果显示动物研究中未发现任何毒性迹象,胶囊材料被证实是无反应性的。该研究由第三方合同研究机构进行,测试了奥地利诺瓦提供的空纤维素硫酸盐胶囊提取物在老鼠体内的急性全身毒性。研究结果显示,注射胶囊提取物后,老鼠未出现死亡或任何毒性临床迹象,体重和体重百分比变化与对照老鼠相比没有治疗相关变化。PharmaCyte的癌症治疗方法涉及将基因工程化的人体细胞封装在胶囊中,这些细胞能够将非活性化疗药物转化为活性形式。对于胰腺癌,这些封装的细胞被植入患者肿瘤的血液供应中。PharmaCyte的1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病治疗方法涉及封装一种经过基因工程改造的人体细胞系,该细胞系能够根据人体内血糖水平产生和释放胰岛素。封装的细胞系将使用Cell-in-a-Box®技术进行封装。一旦封装的细胞植入糖尿病患者体内,预计它们将作为“生物人工胰腺”发挥作用,用于胰岛素生产。
PharmaCyte Biotech宣布加速其胰腺癌临床试验的准备,计划尽快开始招募首位患者。公司利用其CypCaps临床试验产品,针对局部晚期、无法手术的胰腺癌(LAPC)开展Phase 2b临床试验。公司CEO Kenneth L. Waggoner表示,由于FDA要求的研究结果良好以及公司财务状况良好,公司已准备好开始招募首位患者的工作。准备工作包括完成临床试验方案、药房手册、研究者手册、血管造影手册、知情同意书和药物产品标签等。此外,PharmaCyte还需与合同研究组织Medpace重新建立联系,并更新供应链要求。临床试验所需的CypCaps注射器已订购并正在制造中。还需选择癌症中心并与其签订合同,以及培训额外的介入放射科医生。PharmaCyte的癌症治疗涉及将基因工程改造的人体细胞封装在“Cell-in-a-Box”技术中,用于将无活性的化疗药物转化为活性形式。对于胰腺癌,这些封装的细胞被植入肿瘤附近的血液供应中。一旦植入,患者将接受通常在肝脏中激活的化疗药物(如果索酰胺)的静脉注射,剂量为正常剂量的三分之一。如果索酰胺通过血液循环输送到封装细胞植入的位置,当其流经胶囊的孔隙时,胶囊内的活细胞作为生物人工肝脏,在癌症部位激活化疗药物。这种靶向化疗在过去的临床试验中已被证明有效且安全,预计会产生很少或没有治疗相关副作用。
PharmaCyte Biotech成功完成了美国食品药品监督管理局(FDA)要求的CypCaps™临床试验产品候选物的24个月产品稳定性研究。该研究显示,在-80°C储存条件下,CypCaps™的生物活性、细胞活力和酶活性在储存两年后仍保持稳定。这一里程碑不仅对PharmaCyte具有重要意义,也为细胞治疗领域提供了宝贵的数据。该研究是在提交公司IND申请之前启动的,其获得的数据将作为更新后的信息包的一部分提交给FDA。PharmaCyte的CEO Kenneth L. Waggoner表示,这一成果对于PharmaCyte及其合作伙伴Austrianova来说是一个重大突破,与使用藻酸盐封装的细胞在冷冻状态下储存的数据形成鲜明对比。PharmaCyte正在开发基于其“Cell-in-a-Box®”技术的细胞疗法,用于治疗癌症和糖尿病。
PharmaCyte Biotech公司更新了其针对晚期不可手术胰腺癌(LAPC)治疗药物在美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请进展。公司已完成多项额外研究和检测,并正在推进更多研究。PharmaCyte已增加监管和科学专家团队,并与合同研究组织(CRO)和合作伙伴Austrianova紧密合作,以确保IND提交成功。此外,公司还面临全球供应链问题、COVID相关延误和所需材料的延迟交付等挑战。PharmaCyte正在努力满足FDA的要求,包括稳定性研究、生物相容性研究、细胞活性测试等,并期待FDA批准其IND申请。
PharmaCyte Biotech宣布启动一项关键研究,旨在确定其用于治疗晚期、无法手术的胰腺癌的Cell-in-a-Box (CypCaps™)结合抗癌前药ifosfamide治疗是否也能延缓恶性腹水的产生和积累。恶性腹水是各种癌症(如肝、乳、结、胃、肠、卵巢和子宫癌)在腹腔内积累的液体,含有可导致新肿瘤形成的癌细胞。目前尚无预防或延缓恶性腹水产生和积累的治疗方法。PharmaCyte计划利用其治疗方法改变恶性腹水治疗领域。该公司计划在德国进行另一项临床前研究,以模拟之前的研究,该研究显示其癌症治疗可以延缓恶性腹水的产生。PharmaCyte的癌症治疗方法涉及将基因工程化的人体细胞封装在“Cell-in-a-Box®”技术中,这些细胞将无活性的化疗药物转化为活性或“抗癌”形式。对于胰腺癌,这些封装的细胞被植入患者肿瘤的血液供应中,尽可能靠近肿瘤部位。一旦植入,患者将接受通常在肝脏激活的化疗药物ifosfamide的静脉注射,剂量为正常剂量的三分之一。ifosfamide通过循环系统输送到封装细胞所在的位置,当ifosfamide流经胶囊的孔隙时,胶囊内的活细胞作为“生物人工肝脏”,在癌症部位激活化疗药物。这种“靶向化疗”在过去的临床试验中已被证明有效且安全,相信会导致很少或没有治疗相关副作用。
PharmaCyte Biotech发布了一项关于其CypCaps产品胰腺癌治疗的生物相容性测试的积极结果。该测试由第三方合同研究组织进行,符合FDA要求的良好实验室实践标准。结果显示,CypCaps的空胶囊材料在直接或间接接触血液后不会导致红细胞溶解,这与之前在动物模型和临床试验中观察到的数据一致。这些测试包括直接接触法和间接接触法,均显示测试物品在两种方法中均被认为非溶血性。PharmaCyte的CEO Kenneth L. Waggoner表示,他们对这些积极结果感到满意。PharmaCyte正在开发基于其专利的Cell-in-a-Box技术的细胞疗法,用于治疗癌症和糖尿病。
PharmaCyte Biotech公司宣布了其CypCaps™临床试验产品候选人的生物相容性研究初步结果。这些结果来自一项“空纤维素硫酸盐胶囊的体外补体激活研究”,该胶囊与公司用于胰腺癌治疗的胶囊相同。公司CEO Kenneth L. Waggoner表示,目前有多个独立第三方CRO正在进行关于CypCaps胰腺癌产品候选人和其成分的生物相容性研究。初步结果显示,胶囊材料不会激活人体先天防御系统中的补体系统。这项研究由第三方GLP实验室进行,结果显示空纤维素硫酸盐胶囊在特定实验条件下不会激活补体系统。PharmaCyte正在开发基于其专利的“Cell-in-a-Box®”技术的细胞疗法,用于治疗癌症和糖尿病。其胰腺癌治疗方法涉及将基因工程化的人细胞封装在胶囊中,植入肿瘤附近的血液供应中,然后通过静脉注射给予低剂量的化疗药物ifosfamide,该药物在胶囊中被激活,从而实现“靶向化疗”。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2021-08-19

PharmaCyte Biotech Inc

癌症和糖尿病细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-08-10

PharmaCyte Biotech Inc

癌症和糖尿病细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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——

2016-01-15

PharmaCyte Biotech Inc

癌症和糖尿病细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2016-01-12

PharmaCyte Biotech Inc

癌症和糖尿病细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2013-12-27

PharmaCyte Biotech Inc

癌症和糖尿病细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2011-07-21

PharmaCyte Biotech Inc

癌症和糖尿病细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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