Bristol-Myers Squibb SPA

公司全称：Bristol-Myers Squibb SPA

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

百时施贵宝意大利公司是全球知名的制药企业，专注于研发和生产高品质的药品。该公司的产品线涵盖了多个治疗领域，包括心血管疾病、肿瘤、神经系统等。通过不断创新和追求卓越，百时施贵宝意大利公司为患者提供了有效的治疗方案和改善生活质量的产品。

基本信息

地址：

Via Paolo di Dono 73 I-00142 Roma; IT;

企业画像

行业领域：

企业动态

Allyx Therapeutics 先导化合物 ALX-001 在剂量下安全且可耐受，可在健康老年人中实现完全大脑靶点参与

2023-10-30

Allyx Therapeutics在2023年10月27日的第16届阿尔茨海默病临床试验会议上公布了ALX-001 Phase 1a单剂量递增研究的积极结果，该研究评估了口服ALX-001的安全性、耐受性、药代动力学和大脑受体占有率。结果显示，所有剂量的ALX-001均具有良好的耐受性，且没有严重不良事件。ALX-001是一种针对神经退行性疾病的新型口服疗法，具有独特的mGluR5作用机制，有望保护神经元。研究由耶鲁大学阿尔茨海默病研究单元的Adam Mecca博士主持，并获得NIH和阿尔茨海默病协会的资助。ALX-001的研发基于12年的研究，目前正在进行阿尔茨海默病的临床研究，预计2023年第四季度完成健康志愿者的Phase 1多剂量递增研究。

美国食品药品监督管理局批准 Orencia（R）（阿巴西普）与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合用于预防急性移植物抗宿主病（aGvHD） ...

2021-12-15

美国食品药品监督管理局批准Orencia（abatacept）与钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用，以预防接受造血干细胞移植患者的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。Orencia是首个也是唯一获得FDA批准的用于预防aGvHD的疗法，该病影响30-70%的造血干细胞移植受体。这是Orencia的第四次获批，它是一种用于治疗三种风湿病的已建立的治疗方法。Bristol Myers Squibb公司宣布，Orencia被FDA批准用于预防2岁及以上接受造血干细胞移植的成人及儿童患者的aGvHD，移植来源为匹配或不匹配一个等位基因的无亲缘供体。Orencia通过结合并调节参与共刺激的蛋白质靶点，从而抑制T细胞活化。该批准基于名为GVHD-1的II期临床试验的结果，该试验评估了Orencia在CNI和MTX方案中用于预防aGvHD的疗效和安全性。

FDA 批准第一种预防移植物抗宿主病的药物

2021-12-15

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个预防移植物抗宿主病（aGVHD）的药物Orencia（abatacept）。该药物可用于接受非亲属供体的造血干细胞移植（骨髓或干细胞移植）的成人和2岁及以上儿童。Orencia结合免疫抑制剂使用，旨在预防由供体骨髓或干细胞攻击受体引起的aGVHD。这是FDA首次批准用于aGVHD预防的药物，并纳入了真实世界证据（RWE）作为评估临床有效性的组成部分。Orencia的安全性和有效性在两项独立研究中得到评估，其中一项研究显示，接受Orencia治疗的患者的总体生存率显著高于接受安慰剂的患者。Orencia可能引起贫血、高血压、巨细胞病毒（CMV）感染等副作用，患者在接受治疗期间需接受监测。Orencia获得了突破性、孤儿药和优先审评的指定，其研发部分得到了FDA孤儿产品赠款计划的支持。

2seventy bio 在 ASH 2021 年年会上展示多个细胞治疗项目的数据

2021-12-13

2seventy bio在2021年ASH年会上展示了其多款细胞疗法项目的新数据。新分析显示，ABECMA（idecabtagene vicleucel；ide-cel）在多发性骨髓瘤患者中具有临床意义的健康相关生活质量改善和积极的用药体验。此外，bb21217在复发和难治性多发性骨髓瘤的CRB-402研究中显示出更新的安全性和有效性结果。2seventy bio还展示了SC-DARIC33的初步临床数据，这是一种针对儿童和年轻成人复发或难治性急性髓系白血病的CD33靶向自体T细胞产品。这些数据在ASH年会上进行展示，包括口头报告和海报展示。

德琪医药宣布与百时美施贵宝达成临床合作，评估ATG-017与Opdivo（R）（纳武利尤单抗）联合疗法治疗晚期实体瘤

2021-12-12

安进基因公司与百时美施贵宝宣布合作开展临床试验，评估其口服小分子ERK1/2抑制剂ATG-017与PD-1检查点抑制剂Opdivo（尼伏单抗）联合治疗晚期实体瘤的安全性和初步疗效。该开放标签的1/2期试验预计于2022年上半年开始。此合作基于安进基因在SITC 2021会议上展示的预临床数据，表明ERK1/2抑制剂与免疫检查点抑制剂（CPI）的联合使用在免疫CPI耐药的癌症模型中显示出协同作用。安进基因认为，靶向治疗与免疫肿瘤药物的合理组合可能为癌症治疗带来最大的成功机会。ATG-017目前正在进行一项1/2期开放标签、多中心的剂量寻找研究，即“ERASER”研究，旨在评估携带RAS-MAPK通路中突变的患者。根据协议，安进基因将赞助并资助该研究，而百时美施贵宝将提供Opdivo用于联合剂量递增和联合剂量扩展部分。

Intensity Therapeutics 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了使用 INT230-6 作为单一疗法或与 Pembrolizumab 联合治疗转移性乳腺癌的良好早期疗效结果

2021-12-10

Intensity Therapeutics在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了INT230-6作为单药或与Pembrolizumab联合治疗转移性乳腺癌的初步疗效结果。在高度耐药的患者群体中，首次影像学评估时的疾病控制率（DCR）为57%，中位总生存期（mOS）为12个月。在INT230-6单药治疗中，观察到1例4例受试者中的非注射内脏病变出现远处效应。治疗相关不良事件（TRAEs）总体上是有利的，只有1名受试者出现了3级TRAE（单药组），没有4级或5级TRAEs。组织分析显示，接受首次INT230-6治疗周期（两次剂量，n3）的受试者的注射肿瘤活检中，可存活癌细胞平均减少了69%。这些结果表明，INT230-6在治疗转移性乳腺癌方面具有潜力，并且与Pembrolizumab联合使用可能进一步增强疗效。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Bristol-Myers Squibb SPA

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯