Byondis BV
公司全称：Byondis BV
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
Byondis BV, founded in 2022 and formerly known as Synthon Biopharmaceuticals and a majority-owned subsidiary of Arcory, is a biopharmaceutical company focused on developing new biological entities and chemical entities, using linker-drug and site-specific conjugation technologies to generate antibody-drug conjugates, for the potential treatment of cancer and autoimmune diseases.In November 2019, the company changed its name from Synthon Biopharmaceuticals to Byondis. Previously, the company had formed part of Synthon, however, following the acquisition of Synthon International Holding BV by BC Partners in November 2019, the founder, Dr Jacques Lemmens, decided to continue as an independent biopharmaceutical company and spun-off from Synthon. In June 2021, Syntarga, which had also spun-off from Synthon, merged with and into Byondis.By June 2013, the company had obtained approval from the Dutch authorities to start manufacturing antibody-drug conjugates in its state-of-the-art
基本信息
企业动态
Byondis成立科学顾问委员会，推动ADC疗法创新
2026-05-18 00:00:00
荷兰尼美根，2026年5月18日 - 独立生物制药公司Byondis B.V.今日宣布成立科学顾问委员会，以支持其抗体药物偶联物（ADC）管线的推进和下一代癌症治疗药物的研发。该委员会由国际知名肿瘤研究和药物开发专家组成，将为Byondis提供战略和科学建议，并就精准肿瘤学提供外部科学和临床视角。Byondis公司正在执行一项专注于开发创新ADC疗法的战略，通过其专有的技术平台和差异化的肿瘤学管线临床推进，解决当前ADC领域的关键限制。科学顾问委员会成员包括在肿瘤学研究和药物开发领域有杰出贡献的专家，如Anthony Tolcher博士、John Lambert博士、Kapil Dhingra博士和Paul W.H.I. Parren教授等。Byondis致力于通过其创新性的靶向药物研发，改善癌症患者的生命质量。
Byondis在AACR年会上展示创新ADC技术平台
2026-04-17 19:00:00
荷兰生物制药公司Byondis将在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上展示其首创的类抗叶酸和磷酸盐抗体-药物偶联物（ADC）技术平台。这些平台旨在解决当前癌症治疗中的一些重大局限性。Byondis的首创类抗叶酸连接体-药物平台基于临床验证的生物学机制，旨在解决当前ADC治疗中可能出现的获得性耐药性。其磷酸盐连接体-药物平台提供了一种互补的机制，为包括可能对免疫治疗无反应的患者在内的患者提供新的治疗选择。Byondis的领先抗叶酸ADC在非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者来源的异种移植模型中显示出强大的体外活性，并在活性剂量下没有显著毒性。此外，Byondis的ByonBoost™连接体-药物平台旨在激活肿瘤微环境中的Vγ9Vδ2（γδ）T细胞，实现靶向递送和免疫抗肿瘤效应，同时与单载荷和双载荷概念兼容。
Byondis任命Christoph Korpus博士为首席执行官
2026-04-09 19:00:00
荷兰尼梅根，生物制药公司Byondis B.V.宣布，任命Christoph Korpus博士，MBA，为首席执行官（CEO），即刻生效。Korpus博士自2025年1月起担任公司的首席商业官（CBO）。他接替了创始人兼前CEO Jacques Lemmens博士，Lemmens博士将继续担任董事会主席。作为CEO，Korpus博士将指导Byondis新型抗体药物偶联（ADC）技术平台的研究和开发活动。这些平台结合了专有的新型有效载荷、最先进的连接子和偶联技术以及条件激活。Byondis拥有完整的发现、开发和制造能力，能够独立进行所有关键的开发工作。除了内部活动外，Byondis还愿意就其管线资产进行合作，并许可其技术以共同开发机会。Korpus博士拥有超过15年的生物制药行业经验，涵盖肿瘤学研发、数字创新、全球业务发展和许可。在加入Byondis之前，他在默克KGaA担任全球肿瘤学业务发展和许可总监，领导了多个肿瘤学交易的合作伙伴关系战略和谈判团队。Lemmens博士表示，Korpus博士的广泛经验和对全球业务发展和战略合作伙伴关系的深刻理解，使他非常适合引导Byondis进入下一阶段的增长。Korpus博士表示，他致力于执行战略愿景，培养增强增长的伙伴关系，并与才华横溢的团队一起工作，以提供创新的ADC疗法，克服当前和下一代疗法的关键限制，为癌症患者带来实质性差异。
Byondis 宣布在晚期或转移性实体瘤患者中进行新型 SIRPα 定向单克隆抗体 BYON4228 1 期临床试验中的首例患者给药
2025-06-03 00:00:00
荷兰尼梅根，一家专注于为癌症患者开发创新靶向药物的临床阶段生物制药公司Byondis B.V.宣布，其BYON4228.002临床试验已开始给药，该试验旨在评估新型SIRPα靶向单克隆抗体BYON4228单独和与pembrolizumab联合使用在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。BYON4228是一种潜在的最佳单克隆抗体，可靶向并阻断CD47-SIRPα轴，该轴负责肿瘤逃避免疫系统的识别和破坏。该试验的第一部分将评估BYON4228单独和联合用药的安全性，以确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物剂量（OBD），第二部分将评估客观肿瘤反应率（ORR）。该试验将在欧洲多个地点进行，包括英国、比利时和西班牙。Byondis是一家致力于改善患者生活的独立临床阶段生物制药研发公司，专注于开发针对癌症的创新靶向药物。
抗 SIRPα mAb 的临床前表征BYON4228发表在《癌症免疫治疗杂志》上
2023-04-17 16:30:00
Byondis公司宣布其创新单克隆抗体BYON4228即将进入一期临床试验，该抗体针对CD47-SIRPα相互作用，帮助肿瘤逃避免疫系统的识别和破坏。研究显示，BYON4228在体外实验中能够增强巨噬细胞和中性粒细胞对肿瘤细胞的杀伤力，并有望提高多种肿瘤靶向抗体在血液和实体瘤中的疗效。一期临床试验将评估BYON4228单独和与利妥昔单抗联合使用治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及有效性。
Byondis 启动下一代抗体-药物偶联物 BYON3521 的 I 期研究
2022-08-25 15:00:00
荷兰生物制药公司Byondis宣布，其研究性抗体药物偶联物（ADC）BYON3521已开始用于首例癌症患者治疗。这项名为“BYON3521.001”的临床试验旨在评估BYON3521在c-MET表达阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。BYON3521是Byondis的下一代ADC，由靶向c-MET的人源化IgG1单克隆抗体SYD2884和可裂解的连接药物vc-sec-DUBA组成。该药物通过在抗体重链41位点的工程化半胱氨酸残基上进行位点特异性偶联。临床试验将分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估BYON3521在治疗c-MET表达阳性的实体瘤患者中的安全性和有效性。
FDA 接受 BYONDIS 的 [VIC-] 曲妥珠单抗 duocarmazine （SYD985） 治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的生物制品许可申请
2022-07-12 20:00:00
荷兰生物制药公司Byondis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者提交的Biologics License Application（BLA）申请，药物为[ Vic-] Trastuzumab Duocarmazine（SYD985）。该药物是一种新型抗HER2抗体-药物偶联物（ADC），旨在改善治疗结果。SYD985基于III期TULIP®临床试验的数据，该试验显示与医生选择的治疗相比，SYD985在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义的改善。该药物结合了HER2靶向抗体和新型强效细胞毒性药物，旨在减少对健康组织的损害。这是Byondis首次提交其主导项目SYD985的监管申请。
荷兰生物制药公司Byondis与德国制药公司medac达成许可、合作和供应协议，共同推广Byondis的领先项目——抗HER2抗体药物偶联物（ADC）trastuzumab duocarmazine（SYD985）。该药物针对多种HER2表达的癌症，如转移性乳腺癌和子宫内膜癌。根据协议，medac获得在欧洲、英国及其他欧洲国家商业化SYD985的独家许可，Byondis将获得前期付款和销售提成。SYD985的上市许可申请即将提交给欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）。
Byondis和Glycotope达成平台接入协议，共同发现和开发针对新型糖蛋白靶点的抗体。Byondis获得独家权利评估和开发针对选定新型糖蛋白靶点的抗体，并可选择将这些抗体作为抗体药物偶联物（ADCs）进行开发。双方将结合各自技术，旨在为癌症患者提供有效且安全的ADCs。Glycotope的抗体旨在实现高肿瘤选择性，而Byondis的ADCs设计为在血液循环中高度稳定，并携带一种复杂的、失活的、有效的细胞毒性药物，如果提前释放，会迅速自我破坏，从而减少对健康组织的损害并提高治疗窗口。
Byondis 的 ADC 候选药物在 HER-2+ 晚期乳腺癌中显示 PFS 延长
2021-06-08 00:00:00
荷兰Byondis B.V.公司宣布，其抗体药物偶联物（ADC）SYD985在III期TULIP®研究中显著延长了经治疗的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。该研究在欧洲、加拿大、美国和新加坡的多个地点对436名女性患者进行了比较，患者接受SYD985或医生选择的疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究达到了主要终点PFS，与医生选择的疗法相比，PFS显著改善。此外，研究人员报告了初步的生存期积极发现。Byondis计划在年底前完成治疗剂的生物许可申请，并提交申请。同时，该公司计划与其他制药和生物制药公司合作，以协助SYD985的商业化。
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