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Roche Diagnostics GmbH

公司全称：Roche Diagnostics GmbH

国家/地区：德国/——

类型：——

公司介绍：

Roche is a global pioneer in pharmaceuticals and diagnostics focused on advancing science to improve people's lives

基本信息

地址：

Sandhofer Strasse 116 MANNHEIM BADEN-WUERTTEMBERG 68305; DE; Telephone: +496217590; Fax: +496217592890;

公司官网：

www.roche.de/about/standorte/mannheim/index.html

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
药物治疗
融合蛋白
重组病毒
治疗技术
人源化抗体
重组蛋白
免疫疗法
支架植入技术
生物制剂治疗
肿瘤抗原
糖蛋白
抗原
球囊扩张技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
单克隆抗体
肽
基因疗法
物理治疗技术
体内基因治疗
抗体药物
双特异性抗体

热门标签：

单克隆抗体
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

罗氏获得 FDA 血液检测突破性器械认定，以支持阿尔茨海默病的早期诊断

2024-04-11

罗氏公司宣布其Elecsys pTau217血浆生物标志物测试获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，该测试旨在支持更早诊断阿尔茨海默病。这项测试是罗氏与礼来公司合作开发的一部分，一旦获得批准，将帮助医疗保健提供者识别阿尔茨海默病的标志性病理特征。罗氏和礼来自信这项测试将在改善早期和准确诊断阿尔茨海默病方面发挥重要作用，有助于扩大对疾病修改疗法的访问。该测试使用pTau217生物标志物，在研究环境中已显示出区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病的潜力。

BioPorto 公布 2023 年初步业绩并提供 2024-2026 年期间的战略更新

2024-02-22

BioPorto公司于2024年2月22日发布了2023年的初步业绩，并对其2024-2026年的战略进行了更新。公司在2023年取得了FDA 510(k)认证，其ProNephro AKI（NGAL）测试获得了美国食品和药物管理局的批准，适用于3个月至21岁的儿童和年轻成人。此外，BioPorto还增加了在美国仅限研究用途的NGAL测试收入，并在欧洲、加拿大、以色列、韩国和其他CE标记市场推广了该测试。2023年，公司总收入为3100万丹麦克朗（约合450万美元），同比增长7%，初步调整后的EBITDA为负5600万丹麦克朗（约合-810万美元）。BioPorto计划在2024年重点在美国推出ProNephro AKI（NGAL）的商业化，并寻求将NGAL测试纳入KDIGO的AKI指南。此外，公司还计划在2026年之前寻求FDA对成人使用NGAL测试的批准。BioPorto预计，到2026年，其ProNephro AKI（NGAL）测试的儿童和年轻成人使用将成为公司最强劲的收入增长动力。

Roche Diagnostics 和 BioPorto 扩大合作

2024-02-20

BioPorto与罗氏诊断扩展合作，获得FDA批准的NGAL测试将作为ProNephro AKI（NGAL）在罗氏cobas c 501上销售，这是首个获准用于3个月至21岁儿童急性肾损伤（AKI）生物标志物测试。双方扩大了全球分销协议，包括cobas c 503分析仪。BioPorto CEO表示，与罗氏诊断的战略合作是执行其仪器扩展战略的重要一步，将确保NGAL测试更广泛的分销，并满足急性肾损伤风险评估和早期诊断的迫切需求。

BioPorto 在美国获得 FDA 510（k） NGAL 检测批准，这是首个帮助评估 3 个月至 21 岁患者 AKI 风险的检测

2023-12-07

BioPorto公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，其NGAL测试（ProNephro AKI）可用于评估3个月至21岁儿童急性肾损伤（AKI）风险。这是首个获准用于儿童AKI风险评估的生物标志物测试。该测试旨在帮助医生在重症监护室（ICU）环境中，在48-72小时内识别出有AKI风险的患者。NGAL作为直接实时肾细胞损伤标志物，可提前于血清肌酐检测出AKI，有助于早期干预，挽救生命。BioPorto计划于2024年下半年开始在美国销售该产品，并计划扩大其应用范围。

Biora Therapeutics 宣布出售游离 DNA 专利权

2022-10-27

Biora Therapeutics公司宣布完成一项一次性资产出售协议，将某些与确定细胞游离DNA来源的方法相关的专利权转让给罗氏诊断。这些专利权源于公司之前在分子诊断研究开发方面的努力，包括在欧洲和美国的专利申请，涉及利用该技术确定胎儿游离DNA比例、检测癌症、移植排斥、监测器官衰竭或组织坏死以及诊断心脏病。Biora Therapeutics首席执行官Adi Mohanty表示，公司对罗氏进一步开发这些发现感到高兴，同时Biora Therapeutics将继续致力于实现其遗留资产的价值。Biora Therapeutics专注于其治疗药物管线的进展，致力于为患者提供无针注射的药物递送和更好的治疗效果。

Nimble 宣布合作发现和开发用于 SARS-CoV-2 诊断的新型肽基化合物

2020-05-06

Nimble Therapeutics与Roche Diagnostics合作，旨在加速发现和开发新型基于肽的化合物，用于SARS-CoV-2的体外诊断检测。Nimble将利用其专有的肽合成、筛选和优化平台，以加快具有潜力的化合物发现和优化。Roche将利用其世界级的能力开发SARS-CoV-2的快速检测体外诊断试剂。Nimble首席执行官Jigar Patel表示，与Roche的合作旨在应对全球COVID-19健康危机，并扩展了Nimble的发现能力。关于Nimble Therapeutics，该公司致力于利用并行化学合成技术发现新型诊断和治疗方法，其专有技术能够快速合成、筛选和工程化数百万种支架化的天然和修饰的宏环肽，并与领先的制药公司合作，利用其技术跨越多个治疗领域。

推进肿瘤学精准诊断：VHIO 将共同开发新型 Next-Next Generation Sequencing

2016-07-11

巴塞罗那六家研究机构联手开发下一代测序平台，旨在推进癌症和传染病诊断。罗氏制药公司选定瓦尔德赫罗纳医院园区作为首个测试中心。该平台将推动癌症和传染病NNGS诊断应用的发展。项目由瓦尔德赫罗纳肿瘤研究所、瓦尔德赫罗纳研究所以及多家医院和研究机构共同实施，旨在通过高通量测序技术提高诊断的精确性。项目为期三年，投资超过800万欧元，由西班牙经济竞争力部下属的工业技术发展中心资助。该平台将采用SMRT技术，一次分析最多可测序8个人类基因组，节省时间并拓宽研究范围。项目包括两个主要领域：与VHIR-HUVH和IrsiCaixa合作开发NNGS在传染病诊断中的应用，以及由IDIBELL和VHIO合作推进癌症诊断技术。VHIO将推动NNGS在肿瘤学中的应用，包括开发直接测序肿瘤DNA的协议、检测微卫星不稳定性以及评估BRCA1/2基因突变状态。

与 Roche 达成新协议

2012-12-07

瑞士Redbiotec AG与德国Roche Diagnostics GmbH达成新协议，将利用其专利技术平台rePAX生产病毒样颗粒（VLPs）。Roche计划在未公开领域使用这些VLPs进行抗体发现项目。

罗氏从亚利桑那州立大学和哥伦比亚大学获得纳米孔测序技术许可，用于快速、经济的 DNA 测序

2011-10-11

罗氏公司从亚利桑那州立大学和哥伦比亚大学纳米科学中心许可了纳米孔测序技术，旨在开发一种革命性的DNA测序系统。这些技术包括DNA基团感应和读取的专门方法，基于罗氏测序卓越中心和IBM的合作，旨在开发一种单分子纳米孔DNA测序器，能够以低于1000美元的价格快速解码一个人的完整基因组。该技术可读取单个DNA分子通过纳米孔时的序列，罗氏的许可协议将帮助将这一发现转化为商业仪器。这项技术结合了物理学、电子学和纳米技术的进步，消除了测序中使用的化学试剂这一主要成本。

Kinaxo 扩大与 Roche 的合作

2010-01-12

德国Martinsried，2010年1月12日——KINAXO Biotechnologies GmbH宣布与德国Penzberg的Roche Diagnostics GmbH达成第二次合作。根据协议，KINAXO将利用其磷蛋白组学技术PhosphoScout支持Roche正在开发的靶向治疗方案。协议的财务细节未公开。KINAXO的磷蛋白组学平台PhosphoScout能够识别治疗性抗体或激酶抑制剂处理后的调节蛋白磷酸化位点，通过先进的定量质谱技术，一次实验中可监测多达15,000个磷酸化位点，从而促进对病人样本、动物模型和细胞培养中的磷蛋白组进行全局分析。与免疫分析不同，PhosphoScout无需抗体进行检测，从而实现整个信号通路的无偏、全面的磷蛋白组分析。这使得PhosphoScout成为药物作用机制分析和针对接受靶向疗法的癌症患者进行分层的新兴技术。KINAXO是一家位于德国慕尼黑/Martinsried的私营生物技术服务公司，提供在化学蛋白组学和定量磷蛋白组学技术方面的丰富经验，用于药物作用机制分析、细胞靶标分析、靶标解析和药物再定位。KINAXO刚刚完成了一轮融资，并宣布与Bayer Vital GmbH合作开发生物标志物，同时续签了与强生公司的持续合作协议。

KINAXO 开始与罗氏在磷酸化蛋白质组学领域开展合作

2009-10-21

德国Martinsried，2009年10月21日，KINAXO Biotechnologies GmbH宣布与德国Penzberg的Roche Diagnostics GmbH达成合作。根据协议，KINAXO的磷蛋白组学技术PhosphoScout将被应用于支持Roche正在开发的基于治疗性抗体的新治疗方案相关生物标志物的鉴定。协议的财务细节未公开。PhosphoScout是一种全球性的定量磷蛋白组学服务，旨在解析细胞信号转导途径及其对药物治疗的反应。该技术基于专有的质谱方法，能够在单次实验中无偏见地分析15,000个磷酸化位点。KINAXO首席科学官Dr. Klaus Godl表示：“我们很高兴与全球领先的医疗保健公司Roche合作。真核细胞中的细胞信号传输主要通过蛋白质的可逆磷酸化来调节。因此，在药物处理后对完整细胞磷蛋白组的差异分析，为靶向抗癌药物的作用机制提供了非常有信息量的见解。”KINAXO是一家位于德国慕尼黑/Martinsried的私营生物技术公司，提供广泛的化学蛋白组学技术，用于药物作用机制分析、细胞靶标分析、靶标解卷积和药物再定位。KINAXO与全球多家制药公司保持着合作关系，如强生、拜耳和勃林格殷格翰。

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