2026年1月7日，位于荷兰埃因霍温的领先临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure宣布，其在荷兰的新办公室TrialAssure B.V.正式开业。这一举措加强了TrialAssure在欧洲的布局，并支持了其全球范围内对AI赋能的透明技术和服务不断增长的需求。新设立的埃因霍温办公室将成为与欧洲制药公司、研究机构和监管机构合作的重要战略中心。TrialAssure B.V.将致力于向该地区客户提供公司全套的数据、文档和图像匿名化、临床试验注册和结果披露、生成式AI文档开发以及合规解决方案。TrialAssure首席运营官Prasad M. Koppolu表示，荷兰在制药创新和监管领导方面日益成为中心，是公司扩大运营的理想地点。新办公室的设立进一步巩固了TrialAssure对符合欧盟临床试验法规（EU CTR）和EMA政策0070的赞助商的支持，并随着欧洲对透明度和合规性期望的提高，继续加强其全球合作伙伴关系和当地存在感。
TrialAssure，一家领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商，宣布其专有的日期偏移匿名化方法获得了美国专利和商标局（USPTO）的实用新型专利。这项突破性技术通过简化临床试验文档中受试者级日期的匿名化，增强了数据保护。该专利名为《文档中的日期偏移》，覆盖了一种用于匿名化包含多个受试者相关日期的数字文档的方法。通过应用一个与特定日期相关的用户定义规则集，系统使用计算偏移值修改所有受试者相关日期。这既保留了科学分析所需的相对时间和数据完整性，又保护了患者隐私。TrialAssure的专有算法能够识别非结构化文本中的受试者特定日期并进行分类，使得偏移转换能够正确高效地应用于数千页文档。此外，该专利系统还提供了锚定日期、偏移量、原始日期及其匿名化对应物的摘要显示，这有助于提高审查员的理解、可重复性和监管信心。该专利的授予进一步证明了TrialAssure技术团队的实力以及公司在开发符合全球数据共享要求的人工智能审计匿名化过程中的长期投资。TrialAssure的COO Prasad M. Koppolu表示，公司自豪地将人工智能进步与适当程度的人类知识相结合，在全球范围内推动边界，为客户提供保护隐私并保持实用性的创新工具。此外，该系统还提供了受试者特定日期的替代方案，并提供了锚定日期、偏移量、原始日期及其匿名化对应物的摘要显示。这种透明度有助于提高审查员的理解、可重复性和监管信心。Koppolu补充说，该专利的发布加强了TrialAssure ANONYMIZE作为合规、高效用匿名化领先平台的作用。近年来，随着制药、生物技术和医疗器械行业使用量的显著增加，越来越多的组织选择使用TrialAssure ANONYMIZE来满足对临床试验数据共享速度、科学性和灵活性的日益增长的需求。该平台的关键优势包括：AI引导的自动化，由专家监督以简化临床文档和数据集的编辑和匿名化；支持全球数据共享要求，包括EMA政策0070、加拿大卫生部的PRCI、欧盟CTR等；集中的实时工作台，提高审查员协作、决策跟踪和审计准备；透明的风险评分和可追溯性，使用户能够全面了解决策、偏移量和匿名化元素；与临床试验披露工作流程的无缝集成，以减少返工并提高提交效率；在法律、金融和交通等其他应用中的使用。TrialAssure ANONYMIZE继续作为寻求面向未来的数据、文档和图像匿名化及编辑技术解决方案的赞助商的首选选择而增长，新获得的专利技术进一步增强了TrialAssure在全球范围内为制药、生物技术和医疗器械组织提供的人工智能和专家驱动解决方案组合。
2025年12月2日，临床试验透明度、披露和数据共享的领先技术提供商TrialAssure宣布，Chris Hurley，MBA，美洲PHUSE总监和MMS数据科学部前总监，已加入TrialAssure的顾问领导团队。Hurley将提供战略指导，帮助塑造TrialAssure的技术平台和分析能力。他拥有超过35年的临床数据工作流程、SAS编程和监管提交支持经验。在MMS担任数据科学部总监期间，Hurley领导了连接编程、统计和自动化的跨职能项目。他能够将技术流程转化为可扩展、商业就绪的解决方案，这使得他成为TrialAssure顾问团队的重要补充。TrialAssure继续扩大其顾问网络，包括监管科学、医学写作、人工智能和临床运营的知名领导者。Hurley的任命反映了公司对专家驱动增长和创新的持续投资。
TrialAssure公司，一家领先的临床试验透明度、披露和数据共享的技术提供商，宣布推出其新的增强内容搜索和来源能力。这一技术升级旨在提高其AI工具套件的准确性、透明度和可靠性。该技术通过利用AI大型语言模型（LLMs）处理和管理内容，提高了文档摄入和分块、嵌入和索引优化、结构化信息存储以及高级AI提示设计和工程效率。这些技术改进了AI响应的可见性和可追溯性，使用户能够更精确地洞察内容并更好地控制内容。此外，TrialAssure的新架构还解决了AI输出“黑箱”的问题，使用户能够查看AI生成每个响应所使用的具体句子和文档部分。这一增强的索引功能已集成到LINK AI®中，支持文档起草，并已应用于TrialAssure ANONYMIZE®和TrialAssure REGISTRY®，以支持更好的字段和参考数据映射，帮助用户更精确地验证模型的数据来源并优化临床试验结果披露。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息