TrialAssure

公司全称：TrialAssure

国家/地区：——/——

类型：——

公司介绍：

TrialAssure - the ultimate transparency suite - is a global clinical trial disclosure and transparency reporting suite with unmatched experience in helping clients navigate complex regulatory submission and reporting challenges. TrialAssure helps meet regulatory compliance goals through a flexible, scalable, and streamlined platform that regularly adapts to ever-changing clinical trial disclosure requirements. TrialAssure was built from the ground up as a single, integrated transparency system, and it is continually strengthened by the experience of leading pharmaceutical industry compliance experts.

基本信息

公司官网：

www.trialassure.com

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行业领域：

应用技术：

信息技术

企业动态

TrialAssure获得ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证

2026-08-20 00:00:00

TrialAssure，一家领先的临床试验透明度、披露和数据共享的技术提供商，宣布其信息安全管理体系（ISMS）已获得ISO/IEC 27001:2022认证。这一认证标志着TrialAssure在保护客户敏感信息方面的高度重视，同时也为其AI生命科学软件解决方案组合提供了更安全的保障。ISO/IEC 27001:2022认证为信息安全管理提供了全面的框架，包括管理信息安全风险、保护敏感数据和持续改进安全实践。TrialAssure的认证表明其信息安全计划已通过独立审计并符合国际标准。该认证支持TrialAssure的完整技术组合，包括AI辅助医学写作、文档和数据匿名化、临床试验披露等解决方案。

欧洲药品管理局选择TrialAssure® ANONYMIZE®作为官方匿名化工具

2026-07-28 00:00:00

领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure®宣布，其ANONYMIZE®平台已被欧洲药品管理局（EMA）选为官方匿名化工具。EMA将使用TrialAssure ANONYMIZE对市场授权持有人提交的临床文件进行编辑，以保护全球临床试验参与者的身份和隐私。这些文件将根据透明度倡议如EMA政策0043公开。TrialAssure ANONYMIZE旨在支持跨广泛文档、数据集和图像的敏感信息的安全处理，该平台结合了AI辅助检测和专家监督，帮助组织保护患者隐私并维护临床数据和信息的科学价值。这一选择是在EMA进行的结构化供应商评估和市场研究过程中做出的，TrialAssure作为EMA努力识别可扩展、合规的解决方案的一部分参与了这一过程。TrialAssure继续为全球的制药公司、监管机构和研究机构提供解决方案，以满足对透明度、合规性和数据保护日益增长的需求。

TrialAssure与Cancer Research UK合作，利用AI技术提升临床试验文档开发效率

2026-06-18 00:00:00

领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure与Cancer Research UK的药物开发中心（CDD）宣布建立新的合作伙伴关系，旨在利用TrialAssure的LINK AI技术支持Cancer Research UK资助的研究的监管和临床试验文档的开发。此次合作旨在帮助Cancer Research UK的医疗写作团队提高效率、减少人工负担，并支持CDD新癌症治疗方法组合的持续增长。LINK AI被用于协助生成各种临床和监管文档类型的内容，而人类医疗写作专家则负责审查、完善和最终定稿。Cancer Research UK的CDD开始评估LINK AI在监管文档编写工作流程中的应用。该团队与TrialAssure合作，将现成的AI配置与内部模板和说明性文本对齐，并在结构化的人机交互过程中审查AI生成的草稿。在完成调查者手册的初步工作后，Cancer Research UK将扩大对LINK AI的评估范围，包括临床试验报告和患者叙述等文档的编写工作。

TrialAssure任命Oladayo O. Oyelola博士加入顾问领导团队

2026-06-11 00:00:00

全球领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure今日宣布，任命Oladayo O. Oyelola博士加入其顾问领导团队。Oyelola博士将支持TrialAssure的临床试验透明度战略，并为全球披露、注册、结果报告和数据共享要求的持续发展提供指导。Oyelola博士拥有超过30年的制药研究、临床开发、监管运营和全球临床试验透明度经验，最近在大和制药公司担任高级总监和全球临床试验信息披露负责人。他的加入旨在帮助TrialAssure在临床试验透明度和披露领域继续提供创新的解决方案，以支持全球临床试验团队的披露策略和全球透明度运营。

TrialAssure在荷兰设立新办公室，加强欧洲业务

2026-01-07 00:00:00

2026年1月7日，位于荷兰埃因霍温的领先临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure宣布，其在荷兰的新办公室TrialAssure B.V.正式开业。这一举措加强了TrialAssure在欧洲的布局，并支持了其全球范围内对AI赋能的透明技术和服务不断增长的需求。新设立的埃因霍温办公室将成为与欧洲制药公司、研究机构和监管机构合作的重要战略中心。TrialAssure B.V.将致力于向该地区客户提供公司全套的数据、文档和图像匿名化、临床试验注册和结果披露、生成式AI文档开发以及合规解决方案。TrialAssure首席运营官Prasad M. Koppolu表示，荷兰在制药创新和监管领导方面日益成为中心，是公司扩大运营的理想地点。新办公室的设立进一步巩固了TrialAssure对符合欧盟临床试验法规（EU CTR）和EMA政策0070的赞助商的支持，并随着欧洲对透明度和合规性期望的提高，继续加强其全球合作伙伴关系和当地存在感。

TrialAssure获得美国专利局授予的数据匿名化方法专利

2025-12-09 00:00:00

TrialAssure，一家领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商，宣布其专有的日期偏移匿名化方法获得了美国专利和商标局（USPTO）的实用新型专利。这项突破性技术通过简化临床试验文档中受试者级日期的匿名化，增强了数据保护。该专利名为《文档中的日期偏移》，覆盖了一种用于匿名化包含多个受试者相关日期的数字文档的方法。通过应用一个与特定日期相关的用户定义规则集，系统使用计算偏移值修改所有受试者相关日期。这既保留了科学分析所需的相对时间和数据完整性，又保护了患者隐私。TrialAssure的专有算法能够识别非结构化文本中的受试者特定日期并进行分类，使得偏移转换能够正确高效地应用于数千页文档。此外，该专利系统还提供了锚定日期、偏移量、原始日期及其匿名化对应物的摘要显示，这有助于提高审查员的理解、可重复性和监管信心。该专利的授予进一步证明了TrialAssure技术团队的实力以及公司在开发符合全球数据共享要求的人工智能审计匿名化过程中的长期投资。TrialAssure的COO Prasad M. Koppolu表示，公司自豪地将人工智能进步与适当程度的人类知识相结合，在全球范围内推动边界，为客户提供保护隐私并保持实用性的创新工具。此外，该系统还提供了受试者特定日期的替代方案，并提供了锚定日期、偏移量、原始日期及其匿名化对应物的摘要显示。这种透明度有助于提高审查员的理解、可重复性和监管信心。Koppolu补充说，该专利的发布加强了TrialAssure ANONYMIZE作为合规、高效用匿名化领先平台的作用。近年来，随着制药、生物技术和医疗器械行业使用量的显著增加，越来越多的组织选择使用TrialAssure ANONYMIZE来满足对临床试验数据共享速度、科学性和灵活性的日益增长的需求。该平台的关键优势包括：AI引导的自动化，由专家监督以简化临床文档和数据集的编辑和匿名化；支持全球数据共享要求，包括EMA政策0070、加拿大卫生部的PRCI、欧盟CTR等；集中的实时工作台，提高审查员协作、决策跟踪和审计准备；透明的风险评分和可追溯性，使用户能够全面了解决策、偏移量和匿名化元素；与临床试验披露工作流程的无缝集成，以减少返工并提高提交效率；在法律、金融和交通等其他应用中的使用。TrialAssure ANONYMIZE继续作为寻求面向未来的数据、文档和图像匿名化及编辑技术解决方案的赞助商的首选选择而增长，新获得的专利技术进一步增强了TrialAssure在全球范围内为制药、生物技术和医疗器械组织提供的人工智能和专家驱动解决方案组合。

TrialAssure宣布Chris Hurley加入顾问领导团队

2025-12-02 00:00:00

2025年12月2日，临床试验透明度、披露和数据共享的领先技术提供商TrialAssure宣布，Chris Hurley，MBA，美洲PHUSE总监和MMS数据科学部前总监，已加入TrialAssure的顾问领导团队。Hurley将提供战略指导，帮助塑造TrialAssure的技术平台和分析能力。他拥有超过35年的临床数据工作流程、SAS编程和监管提交支持经验。在MMS担任数据科学部总监期间，Hurley领导了连接编程、统计和自动化的跨职能项目。他能够将技术流程转化为可扩展、商业就绪的解决方案，这使得他成为TrialAssure顾问团队的重要补充。TrialAssure继续扩大其顾问网络，包括监管科学、医学写作、人工智能和临床运营的知名领导者。Hurley的任命反映了公司对专家驱动增长和创新的持续投资。

TrialAssure推出增强内容搜索和来源能力，提升AI工具准确性

2025-10-08 00:00:00

TrialAssure公司，一家领先的临床试验透明度、披露和数据共享的技术提供商，宣布推出其新的增强内容搜索和来源能力。这一技术升级旨在提高其AI工具套件的准确性、透明度和可靠性。该技术通过利用AI大型语言模型（LLMs）处理和管理内容，提高了文档摄入和分块、嵌入和索引优化、结构化信息存储以及高级AI提示设计和工程效率。这些技术改进了AI响应的可见性和可追溯性，使用户能够更精确地洞察内容并更好地控制内容。此外，TrialAssure的新架构还解决了AI输出“黑箱”的问题，使用户能够查看AI生成每个响应所使用的具体句子和文档部分。这一增强的索引功能已集成到LINK AI®中，支持文档起草，并已应用于TrialAssure ANONYMIZE®和TrialAssure REGISTRY®，以支持更好的字段和参考数据映射，帮助用户更精确地验证模型的数据来源并优化临床试验结果披露。

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