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OncoImmune Inc

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公司全称:OncoImmune Inc
国家/地区:美国/——
类型:癌症和自身免疫性疾病生物药研发商
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公司介绍:
OncoImmune, wholly owned by Merck & Co is a biotechnology company founded in 2000, by scientists from Ohio State University and University of Michigan. It specializes in the development and commercialization of drug therapies for multiple sclerosis, tuberous sclerosis, diabetic nephropathy, AML, rheumatoid arthritis, and sepsis, using technologies such as protein therapeutics, monoclonal antibodies, gene therapy, stem cell therapy and small molecular drugs. The company maintains active collaborations with the universities, and has also inlicensed both issued and pending patents from them and from the Chinese Academy of Science.OncoImmune has R&D facilities in Columbus, Ohio and Ann Harbor, Michigan, USA.In December 2020, OncoImmune was acquired by Merck & Co.In November 2020, Merck signed a definitive agreement with OncoImmune to acquire all outstanding shares of OncoImmune for an upfront payment of $425 million in cash.In December 2020, Merck & Co Inc acquired MK-7110 throug

基本信息

成立时间:

2017-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

(301)557-9119

地址:

12111 Parklawn Dr ROCKVILLE MARYLAND 20852-1707; US; Telephone: +13015579119;

公司官网:

www.oncoimmune.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 双特异性抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

WuXi Biologics与OncoC4达成独家CDMO合作协议,为OncoC4的全线生物药产品提供从研发到商业化的生物药开发与cGMP制造服务,包括其处于临床试验阶段的ONC-392项目。双方还将利用WuXiBody®双特异性抗体平台共同研发特定双特异性抗体。此合作基于双方多年成功关系,WuXi Biologics将助力OncoC4开发创新生物药,使其更广泛地惠及全球患者。
默克公司(美国)与美国政府达成协议,支持其研发、生产和初步分销一种实验性生物治疗药物(CD24Fc,将命名为MK-7110),该药物用于治疗严重COVID-19疾病。默克通过收购OncoImmune公司获得MK-7110,OncoImmune是一家私有、处于临床试验阶段的生物制药公司。默克将获得约3.56亿美元,用于向美国政府提供约60,000至100,000剂MK-7110,以满足政府“快速行动”计划的目标。MK-7110在治疗严重COVID-19患者的III期临床试验中显示出积极结果,死亡或呼吸衰竭风险降低超过50%。此外,默克还投资扩大生产规模,增加MK-7110的供应。
OncoImmune公司宣布,其新型抗CTLA-4抗体ONC-392的首个临床试验已在2020年9月16日启动,该试验在加州大学戴维斯分校综合癌症中心进行。这是一项1A/1B期临床试验,旨在评估ONC-392在晚期实体瘤中的单药使用以及与抗PD(L)1标准治疗方案联合使用在非小细胞肺癌中的安全性、药代动力学和临床活性。ONC-392的开发基于OncoImmune创始人杨柳和潘正博士数十年的CTLA-4生物学和免疫疗法研究,他们提出了一种新理论,旨在提高免疫疗法的疗效和安全性。与其它导致CTLA-4降解从而削弱免疫耐受并引起免疫相关不良事件的抗CTLA-4抗体不同,ONC-392保留了CTLA-4免疫检查点,以实现更安全、更有效的免疫疗法。OncoImmune公司对UC戴维斯综合癌症中心的首席医学肿瘤学专家兼副教授李天红博士以及她的同事们在临床试验中的贡献表示感激。OncoImmune是一家专注于发现和开发针对COVID-19、癌症、炎症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的私营生物制药公司,总部位于马里兰州洛克维尔。其领先产品CD24Fc是一种新型治疗药物,可调节宿主对组织损伤的炎症反应。
OncoImmune公司在其针对严重和危重COVID-19患者进行的CD24Fc Phase III临床试验中取得重要进展,该试验旨在测试CD24Fc的安全性和临床疗效。首70名患者已随机分配并接受CD24Fc或安慰剂治疗。审查安全数据后,机构审查委员会批准继续招募患者并进行分析。CD24Fc是一种新型生物制剂,可增强对由组织损伤引起的过度炎症的先天免疫检查点。该试验在全国10个医疗中心进行,招募需要补充氧气支持或高流量无创通气的严重和危重COVID-19患者。患者在接受CD24Fc或安慰剂治疗后,随后28天内接受随访,以确定临床改善的时间。初步结果显示,该药物的安全性出色。OncoImmune公司专注于癌症、炎症和自身免疫疾病的创新免疫疗法开发,其领先产品CD24Fc在预防急性移植物抗宿主病(aGvHD)的IIa期临床试验中显示出显著疗效。
OncoImmune公司在2020年4月20日启动了名为SAC-COVID的Phase III临床试验,旨在测试其旗舰产品CD24Fc在住院的COVID-19患者中的安全性和有效性。该试验在马里兰大学巴尔的摩医学中心进行,并将涉及全国至少10个医疗中心。马里兰大学医学院人类病毒学研究所临床护理和研究部教授Kottilil博士担任试验的主要研究员,而Chua博士则是马里兰大学医学中心的临床研究员。该试验由位于宾夕法尼亚州牛顿的ClinSmart, LLC临床研究组织管理。新试验将测试CD24Fc对病毒诱导的细胞损伤引起的炎症的影响,这可能是严重COVID-19患者中细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要潜在原因。230名具有严重临床症状的患者将被随机分配接受单剂量的CD24Fc(通过静脉注射480毫克)或安慰剂,并在28天内进行随访,以评估其安全性和疗效。由于CD24Fc具有新颖的作用机制,它可能与其他药物协同作用,包括抗病毒治疗如氯喹和瑞德西韦,或其他针对细胞因子或其受体的免疫调节剂。因此,该试验将接受正在接受或打算加入测试其他实验疗法的患者的参与。
OncoImmune公司宣布,其在佛罗里达州奥兰多举办的2020年ASTCT和CIBMTR会议上将展示CD24Fc Phase IIa临床试验的临床数据。该研究由密歇根大学医学部的John Magenau博士展示,旨在评估CD24Fc在预防异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病(GVHD)中的作用。CD24Fc是一种新颖的融合蛋白,能抑制由组织损伤引起的炎症,同时保留对病原体的先天免疫反应。研究结果显示,CD24Fc在患者群体中安全且耐受性良好,与安慰剂和对照组相比,接受CD24Fc的患者在180天无GVHD生存率方面表现显著,为即将进行的III期临床试验提供了强有力的支持。此外,CD24Fc在无复发生存率和总生存率方面也显示出显著改善。OncoImmune公司正在积极开发CD24Fc在癌症、炎症和自身免疫疾病领域的应用,并已获得FDA批准进行ONC-392的I期临床试验。
OncoImmune公司宣布其新型抗CTLA-4抗体ONC-392的IND申请已获美国FDA批准,将启动 Phase 1A/1B临床试验,评估ONC-392在晚期实体瘤和与抗PD(L)1标准疗法联合治疗非小细胞肺癌中的安全性、药代动力学和疗效。ONC-392基于OncoImmune创始人杨柳和潘正的研究,旨在提高免疫疗法的疗效和安全性。该研究已发表在Cell Research上,并获2018年Sanofi-Cell Research杰出论文奖。ONC-392作为OncoImmune的第二款药物候选产品,其作用机制独特,有望提高治疗效果并降低毒性。药物的开发和GMP生产由WuXi Biologics完成。OncoImmune是一家专注于癌症、炎症和自身免疫疾病免疫疗法的临床阶段生物制药公司,其主导产品CD24Fc已完成针对急性移植物抗宿主病(GvHD)的IIa期临床试验,并计划在2020年启动III期研究。
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,为推动罕见病医疗产品的发展,已向来自学术界和工业界的12名主要研究人员授予总计超过1800万美元的12项新临床试验研究资助。这些资助旨在支持罕见病早期开发活动,包括对无有效治疗方法的罕见病的研究。FDA通过孤儿产品临床试验资助计划提供这些资助,该计划旨在鼓励开发用于罕见病的药物、生物制品、医疗器械或医疗食品。资助项目涵盖了包括癌症、内分泌失调、儿童遗传病等多种罕见病的研究。自1983年成立以来,孤儿产品资助计划已为超过600项新临床试验提供了超过4亿美元的资金支持。
OncoImmune与辉瑞公司签署了关于ONC-392的独家选择和许可协议,ONC-392是一种新颖的、差异化的临床前抗CTLA4单克隆抗体,交易价值高达2.5亿美元。辉瑞将评估ONC-392,并在一定时间内决定是否独家许可该抗体及其它OncoImmune抗CTLA4抗体。若辉瑞行使选择权,将负责所有研发和潜在商业化,OncoImmune将有权获得潜在的开发和商业化里程碑付款以及产品销售的分成。ONC-392采用OncoImmune专有的体内筛选模型开发,旨在减少免疫相关毒性,同时保持强大的抗肿瘤免疫力。OncoImmune是一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的新药研发公司,目前正在进行其领先生物制剂的II期临床试验,并开发针对急性髓系白血病的小分子药物新剂型。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
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2020-11-23

OncoImmune Inc

癌症和自身免疫性疾病生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2020-09-09

OncoImmune Inc

癌症和自身免疫性疾病生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2017-01-12

OncoImmune Inc

癌症和自身免疫性疾病生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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