Pharming Group NV
公司全称：Pharming Group NV
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
Pharming Group N.V.于1988年11月11日根据荷兰法律成立了一家私人有限责任公司，公司名称为GENFARM B.V.GENFARM B.V.。该公司是一家全球性公司，公司正在开发新的蛋白质替代药物，以满足商业化治疗急需的稀有蛋白质药物。他们产品组合的旗舰是他们的重组人C1酯酶抑制剂（rhC1INH）特许经营权。C1INH是一种天然存在的蛋白质，它通过下调补体级联来控制受影响组织的肿胀。他们的主导产品RUCONEST是第一个也是唯一一个无血浆rhc1in蛋白替代疗法。它被批准用于治疗急性遗传性血管水肿或HAE发作。该公司通过自己的销售和营销组织在美国、欧盟和英国将鲁科内斯特商业化，并通过其分销网络在世界其他地区实现商业化。该公司也在开发rhC1INH，用于后续适应症，包括先兆子痫、急性肾损伤，他们也在研究rhC1INH在COVID-19中的临床疗效。此外，该公司正在研究他们的口服精密药物leniolisib（一种磷酸肌醇3激酶δ或PI3Kδ抑制剂），用于治疗活化的PI3K-delta综合征，或APDS，在美国和欧洲的注册支持阶段2/3研究。此外，该公司还利用其转基因制造技术开发下一代蛋白质替代疗法，尤其是对尚处于临床前阶段的庞贝病。
基本信息
团队信息
企业动态
Pharming集团2026年第二季度及上半年财务报告
2026-07-30 00:00:00
Pharming集团在2026年第二季度总营收下降3%至9020万美元，较2025年第二季度下降10%，但较2026年第一季度增长24%。RUCONEST收入为7230万美元，较2025年第二季度下降10%，但较2026年第一季度增长24%。Joenja收入为1790万美元，较2025年第二季度增长40%。第二季度运营利润为130万美元，较2025年第二季度下降89%。Pharming预计2026年全年营收在3.75亿至3.95亿美元之间，运营费用在3.15亿至3.2亿美元之间。
美国FDA接受Joenja治疗儿童APDS补充新药申请
2026-06-04 00:00:00
荷兰制药公司Pharming Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Joenja（leniolisib）的补充新药申请（sNDA）的重新提交。Joenja是一种口服的、选择性的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，用于治疗4至11岁患有激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征（APDS）的儿童。该申请寻求批准40毫克和50毫克每日两次的剂量，用于体重27公斤或以上的儿童。此外，公司计划在2026年下半年提交针对体重低于27公斤的儿童的低剂量sNDA。Joenja在2023年3月获得了FDA的批准，用于治疗12岁及以上成年人和儿童的APDS。APDS是一种罕见的主要免疫缺陷病，由PIK3CD或PIK3R1基因变异引起，导致免疫细胞无法成熟和正常工作。
Pharming集团参加2026年Jefferies全球医疗保健会议
2026-06-02 00:00:00
Pharming集团宣布参加2026年6月3日至4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议。Pharming首席执行官Fabrice Chouraqui将于6月4日11:05am EDT/17:05 CEST参加圆桌讨论。会议的现场直播和回放将在Pharming网站“活动和演示”以及“我们的新闻”部分提供。如需了解更多关于会议的信息或安排与Pharming管理团队的单独会议，请联系投资者关系团队（investor@pharming.com）或Jefferies代表。Pharming集团是一家全球公司，致力于改变罕见病、慢性病和危及生命的患者的生命。公司总部位于荷兰莱顿，在美国和欧洲设有运营。更多信息请访问www.pharming.com并在LinkedIn上关注我们。
Pharming集团2026年年度股东大会结果公布
2026-05-28 00:00:00
荷兰莱顿，2026年5月28日：Pharming集团（“Pharming”或“公司”）今日宣布，股东们在今日早些时候举行的年度股东大会（AGM）上批准了所有提案。KPMG Accountants N.V.被任命为公司在2026年至2028年财务年度的独立外部审计师。股东们还批准了修改董事薪酬政策的提案，涉及支付给非执行董事的酬金（议程项4），续期董事发行股份的授权（议程项5）和回购股份（议程项6）。年度股东大会的网络直播、演示文稿、投票结果以及议程项的额外信息可在公司网站投资者/股东会议部分查看。Pharming集团是一家全球生物制药公司，致力于改变罕见病、慢性病和危及生命疾病患者的生命。公司总部位于荷兰莱顿，在美国和欧洲设有运营。更多信息请访问www.pharming.com，并在LinkedIn上关注我们。
欧盟批准Joenja治疗活化PI3Kδ综合征
2026-05-24 00:00:00
Pharming集团宣布，欧洲委员会已批准Joenja（leniolisib）在欧洲上市，用于治疗活化磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）综合征（APDS），这是一种罕见的原发性免疫缺陷病。Joenja是欧盟首个也是唯一批准用于治疗APDS的药物。该药物的首次欧洲上市预计将在2026年第三季度在德国进行。Joenja已在包括美国、英国、日本、澳大利亚和以色列在内的多个国家获得批准，支持Pharming的全球扩张战略。该批准基于一项多国、三盲、安慰剂对照的II/III期临床试验的结果，该试验评估了leniolisib在31名12岁及以上的APDS患者中的疗效。研究显示，leniolisib在免疫失调和免疫缺陷的标志物上显示出统计学上显著的改善。
Pharming在CIS 2026年会上公布leniolisib治疗APDS和CVID的研究成果
2026-05-07 00:00:00
荷兰制药公司Pharming在2026年临床免疫学学会（CIS）年会上宣布了关于leniolisib治疗儿童APDS（激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征）和CVID（常见变量免疫缺陷症）的研究进展。Pharming及其合作伙伴将分享leniolisib在4至11岁儿童APDS患者中长期扩展研究的初步结果，以及leniolisib在治疗CVID和类似疾病患者免疫失调的扩展使用临床数据。此外，还将探讨APDS和其他具有免疫失调的原发性免疫缺陷病（PIDs）。目前正在进行两项II期临床试验，以正式评估leniolisib在CVID和APDS以外的PIDs患者中的安全性和耐受性。Pharming首席医疗官Anurag Relan表示，他们很高兴在CIS上展示的数据有助于加深对APDS和其他原发性免疫缺陷病的理解，并期待今年下半年的临床试验结果。
Pharming集团2026年第一季度财报摘要
2026-05-07 00:00:00
Pharming集团于2026年5月7日发布了2026年第一季度的初步未经审计财务报告。报告显示，2026年第一季度总营收为7200万美元，较2025年第一季度下降8%。RUCONEST®产品收入为5840万美元，较2025年第一季度下降15%，主要由于预期库存减少和计划退出非美国市场。Joenja®产品收入为1410万美元，较2025年第一季度增长34%，反映了美国和国际市场的强劲势头。公司重申了2026年全年营收指导范围为4.05亿至4.25亿美元（增长8%-13%）。第一季度经营活动产生的正现金流为200万美元。Joenja®在日本获得批准，并收到欧洲药品管理局（CHMP）对APDS的积极意见。公司已向FDA重新提交了Joenja®（leniolisib）针对最高剂量儿童的补充新药申请（sNDA），并计划在今年夏天提交针对最低剂量的额外sNDA。Pharming集团将于今日（5月7日）举行电话会议，讨论公司业绩和未来展望。
Pharming Group将发布2026年第一季度财务报告及业务更新
2026-04-23 14:00:00
荷兰莱顿，2026年4月23日：Pharming Group N.V.（“Pharming”或“公司”）确认，将于2026年5月7日星期四发布2026年第一季度的初步（未经审计）财务报告，并提供业务更新。管理层将于同一天下午1:30 CET/上午7:30 EDT举行分析师和投资者电话会议和网络直播。要参加电话会议或观看现场直播，请提前使用以下链接注册。电话会议注册链接：https://register-conf.media-server.com/register/BI1dba0cdf00fd47289729b51369140831注册后，将提供拨入信息和唯一PIN码，以便访问电话会议。请注意，公司仅接受电话会议参加者的提问。网络直播注册链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/topu6hc2/网络直播也将可在Pharming网站投资者/财务文件部分查看，活动结束后不久将提供回放。关于Pharming Group N.V.：Pharming Group N.V.（EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR）是一家全球生物制药公司，致力于改变罕见、致残和危及生命的疾病患者的生命。我们开发和商业化创新药物，包括小分子和生物制剂。Pharming总部位于荷兰莱顿，在美国和欧洲设有运营。更多信息，请访问www.pharming.com，并在LinkedIn上找到我们。有关进一步公开信息，请联系：投资者关系Michael Levitan，副总裁兼企业传播T：+1 (908) 705 1696 E：investor@pharming.com媒体关系全球：Saskia Mehring，企业传播负责人T：+31 6 28 32 60 41 E：media.relations@pharming.com美国：Ethan Metelenis（Precision AQ代表Pharming）T：+1 (917) 882-9038荷兰：Leon Melens（LifeSpring Life Sciences Communication代表Pharming）T：+31 6 53 81 64 27附件：Pharming Group将发布1Q26结果_EN_23APR26
Pharming Group N.V.将于4月参加投资者会议
2026-04-07 14:00:00
荷兰莱顿，2026年4月7日：Pharming Group N.V.（“Pharming”）宣布，其管理层将于4月份参加以下投资者会议：2026年25届Needham虚拟医疗保健会议，2026年4月13日，公司首席执行官Fabrice Chouraqui和首席医疗官Anurag Relan将于美国东部时间上午8:45（中欧时间下午2:45）进行演讲。演讲的现场直播和回放将在Pharming公司网站“即将举行的活动”和“新闻”部分提供。此外，Pharming还将参加2026年Van Lanschot Kempen生命科学会议，地点在荷兰阿姆斯特丹。关于这些会议的更多信息或安排与Pharming管理层一对一会议，请联系投资者关系团队，邮箱为investor@pharming.com，或联系Needham或Van Lanschot Kempen的代表。Pharming Group N.V.是一家全球生物制药公司，致力于改变罕见病、慢性病和危及生命的疾病患者的生命。公司总部位于荷兰莱顿，其员工中有很大一部分位于美国。更多信息请访问www.pharming.com，并在LinkedIn上关注我们。如需进一步公开信息，请联系投资者关系部Michael Levitan，电话+1 (908) 705 1696，邮箱investor@pharming.com，或媒体关系部Global：Saskia Mehring，电话+31 6 28 32 60 41，邮箱media.relations@pharming.com，U.S.：Ethan Metelenis（Precision AQ代表Pharming），电话+1 (917) 882-9038，Netherlands：Leon Melens（LifeSpring Life Sciences Communication代表Pharming），电话+31 6 53 81 64 27。
Pharming Group Joenja®儿童用药申请获FDA完全回复函
2026-02-02 00:00:00
荷兰制药公司Pharming Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其儿童用药Joenja®（leniolisib）的补充新药申请（sNDA）发出了完全回复函（CRL）。Joenja®是一种口服的、选择性的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，用于治疗4至11岁患有激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征（APDS）的儿童。FDA指出，在体重较轻的儿童患者中存在潜在的低暴露问题，并要求提供额外的儿科药代动力学数据，以重新评估拟议的儿科剂量，并确认体重较轻的剂量组儿童可以达到与批准的成人及青少年方案相当的暴露水平。此外，FDA还发现生产批次检测中使用的分析方法的某个问题，并要求提供更多数据和对此问题的澄清。Pharming Group表示，相信可以解决信中提到的临床药理学和批次测试方法问题，并计划与FDA紧密合作，满足机构的要求，并确定下一步的重新提交计划。Joenja®在美国FDA批准用于治疗12岁及以上患者的APDS不受此次监管行动的影响。
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