荷兰莱顿，2026年4月7日：Pharming Group N.V.（“Pharming”）宣布，其管理层将于4月份参加以下投资者会议：2026年25届Needham虚拟医疗保健会议，2026年4月13日，公司首席执行官Fabrice Chouraqui和首席医疗官Anurag Relan将于美国东部时间上午8:45（中欧时间下午2:45）进行演讲。演讲的现场直播和回放将在Pharming公司网站“即将举行的活动”和“新闻”部分提供。此外，Pharming还将参加2026年Van Lanschot Kempen生命科学会议，地点在荷兰阿姆斯特丹。关于这些会议的更多信息或安排与Pharming管理层一对一会议，请联系投资者关系团队，邮箱为investor@pharming.com，或联系Needham或Van Lanschot Kempen的代表。Pharming Group N.V.是一家全球生物制药公司，致力于改变罕见病、慢性病和危及生命的疾病患者的生命。公司总部位于荷兰莱顿，其员工中有很大一部分位于美国。更多信息请访问www.pharming.com，并在LinkedIn上关注我们。如需进一步公开信息，请联系投资者关系部Michael Levitan，电话+1 (908) 705 1696，邮箱investor@pharming.com，或媒体关系部Global：Saskia Mehring，电话+31 6 28 32 60 41，邮箱media.relations@pharming.com，U.S.：Ethan Metelenis（Precision AQ代表Pharming），电话+1 (917) 882-9038，Netherlands：Leon Melens（LifeSpring Life Sciences Communication代表Pharming），电话+31 6 53 81 64 27。
荷兰制药公司Pharming Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其儿童用药Joenja®（leniolisib）的补充新药申请（sNDA）发出了完全回复函（CRL）。Joenja®是一种口服的、选择性的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，用于治疗4至11岁患有激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征（APDS）的儿童。FDA指出，在体重较轻的儿童患者中存在潜在的低暴露问题，并要求提供额外的儿科药代动力学数据，以重新评估拟议的儿科剂量，并确认体重较轻的剂量组儿童可以达到与批准的成人及青少年方案相当的暴露水平。此外，FDA还发现生产批次检测中使用的分析方法的某个问题，并要求提供更多数据和对此问题的澄清。Pharming Group表示，相信可以解决信中提到的临床药理学和批次测试方法问题，并计划与FDA紧密合作，满足机构的要求，并确定下一步的重新提交计划。Joenja®在美国FDA批准用于治疗12岁及以上患者的APDS不受此次监管行动的影响。
荷兰制药公司Pharming Group于2026年1月8日宣布，2025年全年未经审计的收入预计约为3.76亿美元，超出2025年11月提供的上调后的预期指导范围（3.65-3.75亿美元），同比增长约27%。这一强劲的表现反映了RUCONEST®的持续增长和Joenja®需求的上升，主要得益于美国患者的采用以及持续的地域扩张。2025年全年运营费用预计将在之前沟通的范围（3.04-3.08亿美元）内，强调了对成本纪律的承诺。展望2026年，公司预计将持续增长，并继续推进其临床管线。Pharming计划于2026年3月12日报告完整的第四季度和2025年全年财务结果。投资者日议程将包括对公司临床管线进展的全面更新，包括leniolisib在针对免疫失调原发性免疫缺陷病（PIDs）的II期概念验证临床试验，以及KL1333在针对由线粒体DNA（mtDNA）驱动的线粒体疾病的III期关键临床试验（FALCON）。公司还将展示2026年的财务指导，突出预期的收入驱动因素和运营费用预期。活动将包括来自领先临床专家的演讲，讨论PIDs中免疫失调的演变理解和mtDNA相关线粒体疾病的未满足需求。Pharming首席执行官Fabrice Chouraqui表示，公司2025年实现了强劲的业绩，得益于商业资产的需求强劲和财务纪律的加强。RUCONEST®在日益竞争的环境中持续增长，而Joenja®的采用随着美国患者需求的增加和国际扩张而加速。进入2026年，公司将继续推进针对免疫失调的额外PIDs和原发性线粒体疾病的临床项目，同时支持商业组合的持续增长，以推动长期价值创造。
Pharming集团发布2025年第三季度财报，总收入增长30%至9730万美元，运营利润增长285%至1580万美元。RUCONEST®和Joenja®产品收入均实现增长，FDA已授予leniolisib针对4至11岁APDS儿童的优先审评。公司预计2025年全年收入将在3.65亿至3.75亿美元之间。
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