Alkahest公司，一家专注于研发治疗与年龄相关疾病的生物技术公司，宣布将在虚拟的第15届国际阿尔茨海默病和帕金森病大会上展示其治疗性血浆组分候选药物GRF6021在帕金森病（PD）和认知障碍患者中的研究结果。GRF6021在临床试验中显示出对认知端点的积极影响，且安全耐受性良好。Alkahest计划进一步研究GRF6021在患者中的疗效，以推进其临床开发。Alkahest是Grifols的子公司，而Grifols是一家全球性的医疗保健公司，致力于改善全球人们的健康和福祉。
西班牙医疗保健公司Grifols完成对美国生物制药公司GigaGen的收购，以加强其创新战略，并推动一种新型免疫球蛋白生成方法的发展。Grifols以8000万美元收购了GigaGen剩余的56%股份。GigaGen专注于发现和开发重组生物治疗产品，正在开发全球首个重组多克隆免疫球蛋白。GigaGen的重组多克隆抗-SARS-CoV-2免疫球蛋白已获得FDA的IND申请批准。Grifols通过此举加速创新努力，以促进其长期增长战略和持续利润扩张计划。
Alkahest公司发布了一篇关于GRF6019在轻度至中度阿尔茨海默病中的安全性和耐受性的同行评审文章，该药物是该公司针对阿尔茨海默病进行的一项II期临床试验的研究对象。文章指出，该试验达到了主要终点，两种剂量水平的GRF6019均安全且耐受性良好，没有明显的副作用差异。GRF6019是一种专有的血浆组分，在动物模型中表现出增强神经发生、改善与年龄相关的学习和记忆缺陷以及减少神经炎症的效果。Alkahest计划进一步研究GRF6019在这些患者群体中的疗效。
Alkahest公司宣布启动了其口服小分子CCR3抑制剂AKST4290的2b期临床试验，旨在评估该药物对治疗初诊新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者视力的影响。该试验名为AKST4290-205（PHTHALO），是一项多中心、双盲、安慰剂对照的剂量范围研究，旨在评估AKST4290在未经治疗的AMD患者中，在接受三次抗VEGF（阿柏西普）负荷剂量治疗后的疗效。试验的主要终点是最佳矫正视力（BCVA）的平均变化，关键次要终点包括安全性、PRN注射的时间、抗VEGF注射的平均次数以及BCVA变化≥15个字母的患者比例。Alkahest计划在全球多个国家的25个地点招募约150名患者。AKST4290是一种口服CCR3抑制剂，可阻断eotaxin（一种随人类年龄增长和特定年龄相关疾病而增加的免疫调节蛋白）的作用，可能减少AMD的炎症和新生血管化，同时更广泛地减少与许多其他年龄相关疾病相关的炎症。Alkahest是一家专注于发现和开发针对神经退行性和年龄相关疾病的变革性疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括从精选血浆组分到蛋白质靶向干预的多种治疗候选药物，旨在减缓衰老的损害性生物学过程。
Alkahest公司宣布开始进行一项针对帕金森病的2期临床试验，使用口服CCR3抑制剂AKST4290。该试验由Michael J. Fox基金会资助，旨在评估AKST4290对帕金森病患者运动功能和日常生活活动的影响。研究表明，免疫系统在帕金森病的发展和进展中起着重要作用，AKST4290通过抑制免疫介导途径和慢性炎症，可能成为治疗帕金森病的重要进展。试验为双盲、安慰剂对照研究，预计将招募约120名受试者，主要终点为第12周停药状态下的运动功能。AKST4290是一种口服CCR3抑制剂，旨在减少帕金森病的炎症，并可能对多种年龄相关疾病相关炎症产生更广泛的影响。
Alkahest公司于2019年12月7日在CTAD会议上展示了其针对轻度至中度阿尔茨海默病的AKST6019-201期2a临床试验数据。该研究达到了主要终点，即安全性和耐受性，并在认知和功能表现的关键次要终点中显示出在六个月治疗期间有限或没有下降。结果显示，GRF6019血浆组分安全且耐受性良好，可能减缓轻度至中度阿尔茨海默病患者认知和功能下降的进程。这些结果支持在更大规模的安慰剂对照临床试验中继续研究血浆组分在阿尔茨海默病中的应用。
Alkahest公司宣布启动一项名为AKST6021-211的2期临床试验，旨在研究其专有血浆组分GRF6021在髋关节或膝关节置换术前后对免疫细胞的影响，以评估其免疫调节作用。该研究是一项随机、安慰剂对照的试点研究，预计将招募约45名受试者，评估GRF6021对术后恢复的影响。Alkahest公司首席科学官Steven Braithwaite博士表示，该研究将有助于了解GRF6021的生物活性，特别是其抗炎作用，为该药物在不同疾病状态中的应用提供指导。此外，Alkahest公司与Grifols合作研究GRF6019和GRF6021在治疗与年龄相关的疾病中的应用，包括阿尔茨海默病和帕金森病等。
Alkahest公司宣布其候选药物GRF6019在轻度至中度阿尔茨海默病痴呆（AD）的2期临床试验中取得初步数据。该试验旨在评估GRF6019在6个月内对轻度至中度AD患者安全性和耐受性，以及其潜在的治疗效果。结果显示，GRF6019在AD患者中安全且耐受性良好，次要终点显示接受GRF6019的患者认知功能无下降，功能也有轻微改善。这些数据表明，在预期会恶化的6个月期间，患者的认知和功能状态得到了维持。Alkahest公司首席执行官Karoly Nikolich表示，这些结果表明血浆蛋白成分可能有助于减缓轻度至中度阿尔茨海默病患者认知衰退的进程。Alkahest正在与Grifols合作开发GRF6019和GRF6021，这两种血浆成分旨在治疗与年龄相关的疾病，并在阿尔茨海默病和帕金森病中开展2期临床试验。
Alkahest公司宣布在2019年美国视网膜专家协会年会上，将展示其针对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者进行的AKST4290（原名ALK4290）II期临床试验的数据。该研究评估了AKST4290在抗VEGF疗法无效的新生血管性AMD患者中的疗效。AKST4290是一种口服CCR3拮抗剂，可阻断促炎细胞因子eotaxin的作用，有望减轻AMD的炎症和新生血管化，并可能对多种年龄相关疾病相关炎症产生更广泛的影响。Alkahest公司致力于开发针对神经退行性和年龄相关疾病的变革性疗法，其产品线包括从精选血浆组分到蛋白质靶向干预的多种治疗候选药物。
Alkahest公司公布了一项名为ALK4290-201的开放标签研究数据，该研究评估了小分子药物AKST4290（前称ALK4290）治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的疗效和安全性。研究结果显示，AKST4290在治疗nAMD患者中表现出良好的安全性和耐受性，平均提高了最佳矫正视力（BCVA），83%的患者BCVA得到维持或改善，平均提高7个字母。此外，AKST4290在减少与年龄相关疾病相关的炎症和新生血管形成方面显示出潜力，有望成为nAMD患者治疗的新选择。Alkahest还计划进行另一项名为AKST4290-202的研究，以评估该药物在难治性nAMD患者中的疗效和安全性。
Alkahest公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，用于支持其新型治疗帕金森病的药物ALK4290的预临床评估。ALK4290是一种口服的小分子药物，在之前的临床试验中表现出良好的耐受性，目前正在湿性老年性黄斑变性（wAMD）的二期临床试验中进行研究。该资助项目将专注于帕金森病中免疫细胞参与的机制，为神经炎症与疾病进展之间的联系提供进一步支持。Alkahest公司从Boehringer-Ingelheim公司获得了ALK4290的开发和商业化权利。迈克尔·J·福克斯基金会表示，该资助旨在支持减缓或停止帕金森病进展的新方法，以满足数百万患者的未满足需求。
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