Genenta Science与全球合同开发与制造组织AGC Biologics加强合作，签署了修订后的开发和主服务协议，在米兰的AGC Biologics细胞和基因卓越中心设立专用的GMP车间，用于生产Genenta的细胞疗法产品，确保符合cGMP标准。此举增强了Genenta的生产能力，可能提高制造过程的效率和可靠性。Genenta正在进行的mRCC Phase 1/2a临床试验预计到2025年上半年治疗六名患者，同时继续进行GBM研究。Genenta预计2025年将制造27种自体药物产品。GenentaCEO和创始人Pierluigi Paracchi表示，与AGC Biologics的加强合作体现了公司对参与GBM和mRCC试验的患者的不懈承诺。Genenta的创始人Luigi Naldini指出，Genenta的最新临床前和临床试验强调了Temferon的独特潜力，可以重新编程肿瘤微环境，抑制髓系细胞诱导的免疫抑制并促进T细胞反应。Genenta将在2025年1月13日至15日在旧金山举行的Biotech Showcase上展示其通过基因改造细胞疗法治疗实体肿瘤的创新技术。Paracchi将在由意大利外交部和国际合作部组织的旗舰生物技术活动“意大利在行动”上发表演讲。
AGC Biologics与BioConnection宣布建立战略合作伙伴关系，共同提供端到端的生物制药药物原料和药物产品开发与制造服务。该合作旨在为大型制药公司、中型生物技术公司和初创公司开发者提供一个无缝的一站式服务。此次合作针对美国BIOSECURE法案可能带来的影响，提供了一种新的解决方案。AGC Biologics和BioConnection结合各自的专业优势，为药物开发提供从基因到药瓶的完整价值链服务，简化了流程，提高了效率。此外，该合作还针对可能受BIOSECURE法案影响的开发者提供支持，利用AGC Biologics的单用生物反应器技术，便于平台过程的转移和外包合作伙伴变更时的过程变化减少。
Regeneus Ltd与日本制造商AGC Inc达成协议，终止双方独家制造许可和合资协议。在原协议中，Regeneus将其细胞疗法制造技术转移给AGC，而AGC负责在日本寻找潜在的商业合作伙伴。作为终止协议的一部分，AGC将250万美元的前期和里程碑付款转换为Regeneus的普通股，每股固定认购价为0.16澳元，相当于2019年12月19日Regeneus股价的100%溢价，使AGC成为公司最大股东，持股8%。此外，Regeneus将收购AGC在合资企业中的所有股份，价格为2018年12月31日公司价值的50%。这一变动使Regeneus能够与有意在日本制造和商业化Progenza OA的合作伙伴进行商业许可谈判。Regeneus首席执行官Leo Lee表示，AGC在推进Regeneus在日本的市场化讨论中发挥了关键作用，并为其打开了市场的大门。Regeneus期待AGC成为其最大股东，共同参与在日本及全球的增长。
AGC Biologics与专注于开发癌症治疗单克隆抗体疗法的临床阶段生物制药公司MacroGenics达成商业供应协议，以生产margetuximab，一种针对HER2的免疫优化型单克隆抗体。AGC Biologics自2014年起为margetuximab提供全面的发展与验证服务，并计划过渡到商业供应服务。margetuximab是一种针对HER2的实验性产品，HER2在乳腺癌、胃食管癌、膀胱癌等实体瘤的肿瘤细胞中表达，是生物疗法的关键标记。AGC Biologics总裁兼首席执行官Gustavo Mahler表示，与MacroGenics合作将margetuximab推向市场，有望为患者提供新的治疗选择。MacroGenics高级副总裁Tom Spitznagel表示，与AGC Biologics的合作使MacroGenics更接近为患者提供可能具有重大意义的治疗目标。AGC Biologics是全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），提供从临床前到商业生产的蛋白质疗法规模放大和cGMP制造服务。
AGC Biologics与Horizon Pharma plc达成商业制造协议，将为治疗甲状腺眼病（TED）的单克隆抗体生物制剂teprotumumab提供商业供应。TED是一种罕见疾病，会导致眼睛肌肉和眼后脂肪组织发炎，引起眼球突出、眼睛和眼睑红肿等症状。teprotumumab通过靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）发挥作用。AGC Biologics是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），致力于为客户提供最高标准的服务。该公司在全球拥有超过850名员工，并在多个国家设有cGMP合规设施。
Catalyst Biosciences与全球领先的生物制药制造公司AGC Biologics达成协议，共同推进新一代凝血因子IX（FIX）变体CB 2679d的研发和商业化生产。CB 2679d是一种针对严重血友病B的皮下预防治疗药物，已获得欧盟和美国FDA的孤儿药资格认定。Catalyst计划在2018年第三季度启动CB 2679d的2b期临床试验。AGC Biologics在重组生物制药制造领域拥有丰富经验，曾与Catalyst合作开发FVIIa marzeptacog alfa项目。这是Catalyst与AGC Biologics的第二次合作，此前Catalyst已与CMC Biologics签订过类似协议。
澳大利亚再生医学公司Regeneus与日本大型企业AGC达成合作，共同开发其干细胞疗法Progenza，预计将加速产品审批进程，两位分析师对Regeneus的未来表示乐观。该合作由AGC向Regeneus支付5500万美元的预付款，以及总计1100万美元的里程碑付款。合作成立了一个“50/50合资企业，专注于在日本市场独家开发和商业化Progenza治疗骨关节炎和所有炎症性疾病”。Regeneus将通过其在合资企业中的50%股权获得预付款、里程碑付款和版税。分析师Dennis Hulme和Colin Novick认为，这笔交易将加强Regeneus的资产负债表，并为Progenza技术和知识产权提供重要认可。AGC是日本最大的生物制药CMO，其战略愿景包括将生命科学业务作为高增长的战略业务之一。Regeneus的CEO John Martin表示，AGC作为全球领先的生物制药产品制造商，是理想的合作伙伴。
Regeneus与全球领先的玻璃、化学品、高科技材料和生物制药制造商AGC Asahi Glass达成战略合作，共同开发、生产和商业化用于日本市场的Progenza干细胞技术。Regeneus将获得1650万美元的款项，其中550万美元为前期付款，1100万美元为特定里程碑付款。双方将成立50/50的合资企业，专注于在日本进行Progenza的临床开发和商业化，用于治疗骨关节炎和其他炎症性疾病。AGC将扩大其生物制药制造业务，进入再生医学产品领域。Progenza是一种专利的现成干细胞技术平台，用于治疗膝骨关节炎和其他炎症性疾病。该技术通过分泌细胞因子和生长因子，共同减少炎症和疼痛，促进受损或疾病组织的加速愈合和修复。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息