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Theratechnologies Inc

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公司全称:Theratechnologies Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
Theratechnologies Inc.于1993年10月19日根据公司法(Quebec)IA部或CAQ成立。该公司是一家生物制药公司,专注于创新疗法的开发和商业化,以满足未满足的医疗需求。该公司目前有两个获批产品:美国的EGRIFTA SV和Trogarzo。EGRIFTA SV(注射用替沙莫瑞林)是EGRIFTA的新制剂,最初于2010年11月获得FDA批准,并于2011年1月在美国上市。EGRIFTA SV于2018年11月获得FDA批准,于2019年上市,目前已在这些国家取代EGRIFTA。EGRIFTA SV可以保存在室温下,装在一个小瓶中,浓度较高,因此给药量较小。EGRIFTA SV是目前美国唯一被批准用于减少HIV感染的脂肪营养不良患者腹部多余脂肪的疗法。

基本信息

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-514-3367800

地址:

2015 Peel Street 11th Floor Montreal Québec Canada H3A 1T8

公司官网:

www.theratech.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 反义寡核苷酸
  • RNA疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Paul Pommier ——
Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Gilles Cloutier ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Gerald A. Lacoste ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Jean Denis Talon ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Luc Tanguay ——
Director,President and Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Theratechnologies公司宣布,已根据加拿大魁北克省《公司法》第16章第II节的规定,与CB Biotechnology LLC(以下简称“收购方”)达成收购协议。收购方是Future Pak LLC(以下简称“Future Pak”)的集团成员。根据该协议,收购方以每股3.01美元的现金价格,加上每股最多可达1.19美元的条件性价值权(DCV)收购了Theratechnologies的全部流通普通股。DCV赋予持有人从收购方获得额外现金支付的权利,前提是Theratechnologies达到某些里程碑。收购完成后,Theratechnologies的股票将从多伦多证券交易所和纳斯达克资本市场退市。Theratechnologies计划在加拿大所有省份停止作为受监管的发行人,并将根据美国1934年证券交易法退市。
TruTechnologies,一家领先的实时临床试验监管服务提供商,近日宣布Jordan Zwick加入其董事会。Zwick先生在企业战略和业务发展方面拥有丰富的经验。他曾是Mirador Therapeutics的首席商业官和联合创始人,并在Prometheus Biosciences被默克收购前担任其战略顾问。Zwick先生还担任Theratechnologies Inc.的董事会成员,并在其最近宣布的收购中发挥了关键作用。在他的职业生涯早期,Zwick先生在2015年Salix Pharmaceuticals以145亿美元的价格出售给现在的Bausch Health Companies的过程中发挥了关键作用,并在交易后担任Salix业务单元的首席战略官。Jordan Zwick的加入将为TruTechnologies带来宝贵的行业知识和指导,以支持公司在临床试验监管领域的持续增长。TruTechnologies成立于2018年,专注于提供实时临床试验监管服务,旨在促进药物研发中的数据质量和风险管理。
Theratechnologies公司在第19届美国HIV治疗年会(ACTHIV 2025)上宣布了两项关于腹内脂肪过多(EVAF)的研究成果。一项研究分析了VAMOS试验数据,发现EVAF与HIV患者肌肉质量下降有关;另一项研究报道了tesamorelin和GLP-1受体激动剂(RA)联合治疗在减少EVAF和肥胖方面的成功案例。这些研究有助于深入了解EVAF对HIV患者健康的影响,并为治疗策略提供新的方向。
Ionis与Sobi扩大合作,将olezarsen在美国以外的商业化权利授予Sobi,用于治疗家族性胆固醇酯血症(FCS)和严重升高的甘油三酯。Ionis将继续在美国独立商业化olezarsen。olezarsen在美国已被FDA批准为FCS患者的辅助饮食疗法,降低甘油三酯水平。Sobi将负责除加拿大和中国外的未来监管提交和商业化。Ionis期待在2025年从其sHTG Phase 3项目中获得数据,以扩大olezarsen的潜在应用范围。Sobi拥有超过30个国家的商业化经验,承诺将olezarsen带给尽可能多的全球患者。此外,Ionis正在评估olezarsen治疗严重高甘油三酯血症(sHTG)的潜力。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Theratechnologies公司关于EGRIFTA SV®(tesamorelin for injection)的补充生物制品许可申请(sBLA),允许无限制地分销该产品,消除了所有制造批次的不确定性。此举紧随FDA对新配方EGRIFTA WR™的批准,EGRIFTA SV®将逐步被EGRIFTA WR™取代。Theratechnologies公司表示,FDA的批准结束了供应的不确定性,并期待将患者过渡到更便捷的EGRIFTA WR™配方,以提高患者体验。EGRIFTA SV®是美国唯一批准用于减少HIV和脂肪代谢障碍成人患者腹部多余脂肪的治疗方法。
Theratechnologies公司在2025年CROI会议上展示了ibalizumab在治疗多重耐药HIV患者中的疗效和安全性。研究显示,接受含ibalizumab治疗方案的患者与接受非ibalizumab治疗方案的患者相比,达到不可检测的HIV病毒载量水平的效果相似,尽管他们在基线时表现出更严重的HIV疾病特征。PROMISE-US研究是一项针对HIV患者的长期疗效和耐久性评估,结果显示ibalizumab在降低病毒载量方面具有重要作用,且耐受性良好,未出现治疗相关不良事件。
WODA宣布将其全球商业化服务范围扩展至加拿大及整个拉丁美洲地区,包括墨西哥,新增成员Innovative Medicines Group和Theratechnologies,覆盖158个国家,为超过2.1亿罕见病患者提供治疗。WODA总部位于蒙特利尔,与Theratechnologies和IMG等12个成员合作,在澳大利亚、新西兰、东南亚、中东、北非、土耳其、俄罗斯、瑞士、非洲、日本、韩国等地提供罕见病和特殊药物的治疗服务。此次扩张标志着WODA实现全球罕见病治疗可及性的目标。
Theratechnologies公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已为其提交的tesamorelin F8新药补充生物制品许可申请(sBLA)设定了2025年3月25日的PDUFA目标审批日期。若该申请获得批准,F8新药将取代目前在美国销售的F4版本EGRIFTA SV®。F8新药在美国拥有至2033年的专利保护。Theratechnologies是一家专注于开发和创新疗法的生物制药公司,致力于满足未满足的医疗需求。
Theratechnologies公司宣布了其正在进行中的1b期临床试验第3部分(剂量优化,每周给药方案)的数据,该试验针对晚期卵巢癌患者使用其领先的研究性肽药物偶联物(PDC)sudocetaxel zendusortide(TH1902)。结果显示,在高度预处理的卵巢癌患者中,两种不同剂量的耐受性良好,初步疗效数据包括肿瘤缩小和一例肝脏病变完全消退。研究中的13名患者接受了两种剂量方案,观察到了无剂量限制性毒性,且在B组中观察到肿瘤标志物CA-125的显著降低和肿瘤缩小。此外,该公司的SORT1+ Technology™平台在结合不同毒性有效载荷时表现出灵活性,公司正在加速寻找合作伙伴以推进其肿瘤学项目。
Theratechnologies公司与Ionis Pharmaceuticals达成协议,获得olezarsen和donidalorsen两种RNA靶向药物在加拿大的独家权利,用于治疗家族性胆固醇酯血症和严重高甘油三酯血症、遗传性血管性水肿。Theratechnologies计划于2025年向加拿大卫生部门提交olezarsen和donidalorsen的新药申请,并有望成为加拿大首个批准治疗家族性胆固醇酯血症的药物。Ionis将获得前期支付、里程碑付款和基于年度净销售额的分成。Theratechnologies将负责加拿大市场的监管审批,Ionis将负责生产和供应这两种药物。
Theratechnologies公司今日宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交了其补充生物制品许可申请(sBLA),以申请F8配方tesamorelin的新药,旨在简化治疗HIV和脂肪营养不良成人的多余腹部脂肪的剂量。该申请是为了回应FDA在2024年1月发出的完整回复函(CRL)中提出的问题,主要涉及化学、制造与控制(CMC)以及免疫原性风险。Theratechnologies表示对重新提交的sBLA充满信心,并期待与FDA进一步合作。FDA将在提交后四个月内审查更新后的sBLA,预计将在2025年3月底前做出决定。F8配方在美国受专利保护,直至2033年。

融资信息

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类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2019-10-10

Theratechnologies Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

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2025-03-31
2024-12-31
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