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Stada Arzneimittel AG

公司全称：Stada Arzneimittel AG

国家/地区：德国/——

类型：——

公司介绍：

Stada Arzneimittel AG is a pharmaceutical business that concentrates on three core segments: generics, brand-name products for the health market, and specialty pharmaceuticals. Generics represent Stada's largest core segment. In branded products, Stada concentrates on multisource products that do not require active ingredient research. The specialty pharmaceuticals arm includes products with specific market entry barriers, indication areas, or marketing and sales requirements.In October 2020, STADA Arzneimittel acquired Lobsor Pharmaceuticals.In March 2020, the company acquired Walmark.In December 2019, the company was to acquire pharmaceutical business of Biopharma inlcuding production facilities in the city of Bila Tserkva, in the Kiev region and the transaction was expected to close in December 2019.In November 2019, Takeda Pharmaceutical entered into an agreement to divest a portfolio of select products to STADA Arzneimittel for a total value of US $660 million. Under the

基本信息

联系电话：

4961016030

联系邮箱：

info@stada.de

地址：

Stadastrasse 2-18 BAD VILBEL HESSEN 61118; DE; Telephone: +4961016030; Fax: +496101603259;

公司官网：

www.stada.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
前药
天然产物
类固醇
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

卡森派特里克克罗恩

经营状态:

存续

成立日期:

1998-05-29

统一社会信用代码:

911102286337048331

组织机构代码:

633704833

工商注册号:

110000410126481

纳税人识别号:

911102286337048331

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

1998-05-29至2048-05-28

行业:

零售业

登记机关:

北京市密云区市场监督管理局

经营范围:

生产药品，包括片剂、胶囊剂、粉剂、缓释剂、液体制剂、眼药水、软膏剂、栓剂（国家限制生产药品除外）、医用牙膏、洗涤用品；销售自产产品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；咨询服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

主营业务:

——

注册地址:

北京市密云区经济开发区云腾路15号

企业动态

STADA与Bio-Thera生物类似药Gotenfia®获EMA积极意见

2025-12-12 00:00:00

全球专科、普通和消费者医疗药品公司STADA与生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，其生物类似药Gotenfia®（戈利木单抗）获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，推荐批准其上市。Gotenfia®针对多种慢性炎症性自身免疫疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学脊柱关节炎和溃疡性结肠炎等。该产品由Bio-Thera开发，STADA将负责在欧洲联盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登进行商业化。

阿斯ahi Kasei的Nefecon被纳入KDIGO 2025临床实践指南

2025-11-04 21:00:00

阿斯ahi Kasei公司宣布，其产品Nefecon（在美国以TARPEYO®（布地奈德）缓释胶囊的形式销售）已被纳入KDIGO 2025临床实践指南，用于治疗IgA肾病（IgAN）和免疫球蛋白A血管炎（IgAV）。该指南旨在通过提供基于证据的建议来标准化护理并改善结果。Nefecon在KDIGO指南中的纳入强调了其在治疗中的地位，并有望进一步支持阿斯ahi Kasei健康产品组合的可持续、长期增长。指南建议对有进展性肾功能丧失风险的患者进行9个月的Nefecon治疗，以减少肾功能丧失和蛋白尿。Nefecon是一种口服的布地奈德靶向释放制剂，旨在在回肠的pH值下溶解，通过靶向回肠中的粘膜B细胞来减少IgA肾病的发生。

Alvotech发布2025年前九个月财报，将于11月13日举行财报电话会议

2025-11-04 00:00:00

Alvotech公司（纳斯达克：ALVO）将于11月12日发布2025年前九个月的财报，并计划于11月13日星期五下午1点举行财报电话会议。会议将讨论公司的业务进展，包括美国和欧洲的上市申请情况。投资者可以通过公司投资者关系网站https://investors.alvotech.com/events/event-details/q3-2025-earnings在线收听会议，并在会议结束后90天内访问会议录音。Alvotech是一家专注于开发和生产生命科技辅助医疗设备的公司，致力于成为该领域的领导者。公司正在开发八种生命科技辅助医疗设备，旨在帮助患有自身免疫、眼科、呼吸系统疾病、肌肉萎缩症或癌症的病人。Alvotech已与全球多个地区的合作伙伴达成销售、市场定位和分销协议，包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co., Ltd、Advanz Pharma、Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro、JAMP Pharma Corporation、Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd、DKSH、YAS Holding LLC、Abdi Ibrahim、Kamada Ltd、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval以及Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd等。

Alvotech宣布商业部门领导层变动

2025-10-22 00:00:00

Alvotech公司今日宣布了其商业部门的领导层变动。公司商业部门执行总裁Anil Okay将离职，并转任为药物公司Adalvo的总裁。新的商业部门领导层将由Trisha Durant、Harshika Sarbajna和Agne Pasko组成，分别负责全球业务和北美业务，以及商业发展。Trisha Durant拥有超过18年的医药行业经验，曾担任Biocon欧洲部门总裁，并在McKesson和Ernst & Young担任过高级职位。Harshika Sarbajna于2022年加入Alvotech，此前在Sandoz和Dr. Reddy's等公司担任过领导职务。Agne Pasko自2019年加入Alvotech，曾负责公司多个部门的工作。Alvotech是一家专注于开发生命科技辅助药物的公司，旨在成为该领域的领导者。公司已与全球多个地区的合作伙伴建立了销售、市场推广和分销协议。

Bio-Thera 和 STADA 将生物类似药联盟扩展到托珠单抗

2025-08-22

中国广州和德国Bad Vilbel，2025年8月22日，Bio-Thera Solutions与STADA Arzneimittel AG同意将其生物类似药联盟扩展至托珠单抗(tocilizumab)，这是一种针对白细胞介素-6受体的免疫调节单克隆抗体，用于治疗多种炎症和自身免疫性疾病。根据协议，Bio-Thera将负责开发、制造和供应罗氏RoActemra参考品牌的生物类似药，而STADA将在欧盟、英国、瑞士和其他选定国家拥有该产品的独家商业化权利，该协议的有效性需经股东批准。此次合作建立在两家公司2024年5月宣布的BAT2506(Simponi的生物类似药候选药物)现有合作基础上。Bio-Thera开发的托珠单抗20mg/ml浓缩液已于2024年6月在欧盟获得营销授权。全球RoActemra/Actemra在2024年的销售额约为28亿美元，其中欧洲约7亿美元，即使在生物类似药竞争出现后仍表现强劲。

欧洲药品管理局确认接受 AVT03 的上市申请，AVT03 是 Prolia® 和 Xgeva® 的拟议生物仿制药

2024-10-10 00:00:00

Alvotech公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其生物类似药AVT03的市场授权申请，该药物是针对Prolia和Xgeva（地诺单抗）的生物类似药。EMA的接受标志着AVT03在欧洲患者和护理人员中可用性的重要一步。Alvotech开发并制造AVT03，与STADA Arzneimittel AG和Dr. Reddy’s Laboratories SA达成协议，在欧洲、瑞士和英国拥有半独家商业化权利。2024年7月，Alvotech宣布了AVT03确认性患者研究的积极顶线结果，该研究在532名绝经后骨质疏松症女性中证明了AVT03与Prolia在疗效、安全性、免疫原性和药代动力学方面的临床相似性。AVT03是一种针对破骨细胞数量和功能减少的人源化单克隆抗体，旨在降低骨吸收和癌症引起的骨破坏。欧洲地诺单抗市场目前价值约10亿美元，生物类似药竞争有望扩大患者访问，同时保持或降低整体成本。

Calliditas 合作伙伴 STADA 获得欧盟委员会决定，全面批准 Kinpeygo® 用于治疗 IgA 肾病

2024-07-26 23:21:00

Calliditas Therapeutics宣布，欧洲委员会已授予Kinpeygo针对治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的全面市场授权。这一批准使Kinpeygo的标签范围显著扩大，从尿蛋白排泄（UPCR）限制>1.5g/g扩展到包括整个研究人群，即UPCR≥0.8g/g或24小时蛋白尿≥1.0g/g。这一扩展的标签基于3期NefIgArd临床试验的完整两年数据集，该数据集已发表在顶级医学期刊《柳叶刀》上。Kinpeygo将由Calliditas的商业合作伙伴STADA Arzneimittel AG在欧盟和英国独家销售。Kinpeygo的全面市场授权覆盖欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。此外，Kinpeygo作为罕见病的孤儿药，享有至2032年的10年市场独占权，已得到委员会确认。这一批准触发了对Calliditas的1000万欧元里程碑付款，将在第三季度确认收入。

Calliditas 合作伙伴 STADA 获得欧盟委员会决定全面批准 Kinpeygo（R）用于治疗 IgA 肾病

2024-07-26

Calliditas Therapeutics宣布，欧洲委员会已批准其合作伙伴STADA的药物Kinpeygo全面上市，用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。这一决定使得Kinpeygo的适应症范围从原先的尿蛋白排泄量限制扩展至整个研究人群，包括尿蛋白排泄量0.8g/g或24小时蛋白尿1.0g/g。这一扩展基于NefIgArd三期临床试验的两年完整数据集，该研究发表在《柳叶刀》杂志上。Kinpeygo将由STADA Arzneimittel AG在欧盟和英国独家销售。此次批准确认了Kinpeygo作为罕见病孤儿药的资格，享有至2032年的10年市场独占权。这一批准为Calliditas带来了1000万欧元的里程碑式付款。

STADA 和 Alvotech 在欧洲推出 Uzpruvo，这是第一个获批的 Stelara 优特克单抗生物仿制药

2024-07-22

STADA和Alvotech在欧洲多个国家推出Uzpruvo，这是首个批准的Stelara生物类似药，旨在治疗消化系统、皮肤科和风湿病的一些疾病。这一举措在原研药专利独家权到期后立即进行，旨在扩大患者对这种改变生命的药物的可及性，并控制成本。Uzpruvo是STADA和Alvotech合作推出的第二个免疫学生物类似药，继2022年推出Hukyndra高浓度adalimumab品牌后。Uzpruvo在欧洲的推出旨在通过创造竞争来提高患者可及性，并强调STADA作为值得信赖的合作伙伴致力于关爱人民健康的宗旨。Uzpruvo在2024年1月获得欧洲委员会批准，与Stelara参考产品具有等效的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。

Calliditas 合作伙伴 STADA 获得 CHMP 的积极意见，建议完全批准 Kinpeygo® 用于治疗 IgA 肾病

2024-05-31 02:18:00

Calliditas Therapeutics宣布，欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对Kinpeygo的全面市场授权表示支持，该药物用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。Kinpeygo于2022年7月15日在欧盟获得有条件市场授权，成为欧盟和英国首个获批的IgAN治疗药物。此次全面批准扩大了患者群体的适用范围，从原先的尿蛋白排泄量限制在>1.5g/g，扩展到整个研究人群，即尿蛋白排泄量≥0.8g/g或24小时蛋白尿≥1.0g/g。Kinpeygo在欧盟和英国由Calliditas的商业合作伙伴STADA Arzneimittel AG独家销售。Calliditas首席执行官表示，这对于欧洲的IgAN患者来说是一个重要的日子，因为Kinpeygo是首个获得全面批准的IgAN治疗药物。CHMP的积极意见将提交给欧洲委员会（EC），EC将决定在欧盟成员国授予Kinpeygo全面市场授权，并将在冰岛、挪威和列支敦士登得到实施。预计EC将在2024年8月对授予市场授权做出最终决定。

Bio-Thera 和 STADA 在欧盟和英国达成 BAT2506 的独家协议，这是一种拟议的戈利木单抗生物仿制药

2024-05-28

Bio-Thera和STADA达成独家合作协议，将共同商业化BAT2506，一种针对Simponi（戈利木单抗）的生物类似物。Bio-Thera负责BAT2506的研发、生产和供应，而STADA将拥有在欧洲联盟（EU）、英国、瑞士及选定其他国家的独家商业化权利。根据协议，Bio-Thera将获得1000万美元的预付款，以及最高达1.475亿美元的研发和商业化里程碑付款。双方合作旨在拓宽患者对生物治疗的访问，并扩大免疫学领域的规模。

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