PolyActiva公司，一家专注于眼科疾病新型药物递送技术的临床阶段生物制药公司，与RareSight公司，一家专注于遗传性视网膜疾病（IRDs）治疗的生物科学公司，宣布达成一项战略合作协议，共同开发针对目前尚无批准药物治疗的罕见儿童视网膜疾病的首创新疗法。该合作将利用PolyActiva的独家PREZIA™平台，为受盲眼疾病影响的人群提供新型前药候选药物。这种通过玻璃体腔内给药的方法将直接将持续释放、零级治疗药物递送到视网膜，无需患者给药，这对于儿童及其护理人员来说是一个关键优势。该合作标志着PolyActiva在扩展其独家平台至新治疗领域的重要一步，旨在为长期被忽视的患者群体提供持久、靶向且可能改变生活的治疗。遗传性视网膜疾病是一种罕见的遗传性疾病，会导致渐进性视力丧失和失明，通常在儿童时期开始。全球共有多达680万人受到影响，目前尚无批准的药物治疗方法。
PolyActiva公司宣布，其首席科学官Michael Brubaker博士将于2025年10月16日在佛罗里达州奥兰多的美国眼科协会（AAO）2025年年会上发表公司概述。PolyActiva的展示将重点介绍其专有的PREZIA™药物递送平台，该平台目前在美国进行晚期临床试验，旨在实现眼科治疗药物在延长时期内精确和一致的递送。此外，还将总结公司近期在临床、财务和研发方面的里程碑，强调公司强劲的发展势头。PolyActiva已完成一项针对其基于PREZIA™平台的PA5108眼科微型植入物的2a期临床试验，该试验评估了其在治疗青光眼方面的安全性和有效性。该研究显示，在两个21周的治疗周期中，眼内压（IOP）从基线水平有显著和持续的降低。基于这些结果，PolyActiva最近启动了PA5108的2b期临床试验，旨在进一步评估两种植入剂量（80 mcg和160 mcg）在六个月后的安全性和有效性。该试验正在12个美国临床中心全面招募患者，并将有助于确定最佳剂量强度和频率，为计划中的3期注册程序做准备。
PolyActiva公司宣布其用于治疗青光眼和眼压增高的新型眼内微型植入物PA5108的美国2b期临床试验已开始招募首位患者。PA5108是一种新型化学实体，通过一次性注射植入眼内前房，旨在通过其独特的PREZIA技术平台提供持续、零级药物释放和可预测的生物降解，以降低眼内压。该试验旨在解决青光眼治疗中每日用药的依从性问题，并评估PA5108植入物的安全性和有效性。
PolyActiva公司发布其PA5108眼内植入物在轻至中度青光眼患者中的2a期临床试验的积极中期结果。该植入物旨在提供长达6个月的拉坦前列腺素治疗，并能够生物降解，允许重复给药。在初步队列中，PA5108在12周和26周时显示出超过20%的降低眼内压（IOP）。该植入物的快速生物降解特性还使8名患者能够在21周时接受第二次植入，以提供持续不间断的治疗，且无产品相关的不良反应。PolyActiva的CEO范妮莎·沃德尔表示，他们的目标是使眼内植入物能够替代每日的眼药水治疗青光眼，而2a期临床试验的结果表明他们有望实现这一目标。青光眼是美国超过230万患者的疾病，年市场规模超过45亿美元。PolyActiva计划在2024年在美国、澳大利亚和新西兰启动2b期临床试验。
PolyActiva公司宣布，其针对青光眼的PA5108眼内植入物在IIa期临床试验中取得了积极成果，将在2022年美国青光眼学会年会上展示相关数据。该研究由墨尔本眼科专家的资深青光眼专家Michael Coote博士主持，试验结果表明该植入物能有效降低眼内压，并使用专有的Prezia™持续给药技术，通过生物可降解植入物实现药物的恒定剂量释放。PolyActiva致力于通过其独特的聚合物前药技术，提供创新的生物可降解眼内植入物，以改善患者的生活质量。公司目前有两个产品在开发中，包括用于治疗开角型青光眼的Latanoprost FA SR眼内植入物和用于降低白内障手术后感染风险的Levofloxacin SR眼内植入物。
PolyActiva公司宣布其主导候选产品Latanoprost FA SR眼内植入物已完成一期临床试验，结果显示植入物在8名患者中耐受良好，无显著安全发现。该植入物在6个月的整个治疗期间持续发挥作用，之后在六周内完全生物降解，有望实现重复给药。该植入物旨在替代每日滴眼液治疗，通过单次植入给药，持续治疗6个月以治疗青光眼。PolyActiva已开始在澳大利亚九个临床试验地点启动二期剂量范围研究，旨在确定latanoprost free acid的最小有效剂量并确认植入物的安全性。
贝灵哲公司宣布了其BTK抑制剂zanubrutinib与GAZYVA（obinutuzumab）联合治疗复发/难治性或未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的1b期临床试验结果。这些数据在瑞士卢加诺举行的第15届恶性淋巴瘤国际会议（ICML）上进行了口头报告。试验结果显示，zanubrutinib与obinutuzumab联合使用在大多数情况下耐受性良好，大多数不良事件为1级或2级。此外，在6名CLL/SLL患者中观察到外周血MRD阴性，这值得进一步研究。试验包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段，主要终点为研究者评估的总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。截至2019年2月28日，共有81名患者入组，其中51名患者仍在接受研究治疗。结果显示，对于TN或R/R CLL/SLL患者，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，73.3%的患者仍在接受治疗；对于R/R FL患者，中位PFS为24.9个月，50%的患者仍在接受治疗。
Madrigal Pharmaceuticals宣布启动了其每日一次口服甲状腺激素受体β选择性激动剂MGL-3196（resmetirom）的NASH Phase 3临床试验。该双盲、安慰剂对照研究将在全球150多个地点进行，招募约2000名患有活检证实为2或3期纤维化的NASH患者。主要终点是52周活检时，与安慰剂相比，接受resmetirom治疗的患者中达到NASH缓解的比例。次要终点包括降低LDL-胆固醇和纤维化阶段的改善。Phase 2研究表明，resmetirom在减少肝脏脂肪、改善NASH和降低纤维化标志物方面显示出积极效果，且具有良好的耐受性。Madrigal期望resmetirom在NASH治疗中显示出有利的风险效益比。
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