SFJ Pharmaceuticals Inc
公司全称：SFJ Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
SFJ Pharmaceuticals Inc is a specialty Pharma company focused on bringing pharmaceuticals from the US, Europe and other global markets to Japan through strategic partnering. The company has a team of staff with experience of clinical development and regulatory of approval of pharmaceuticals products in Japan.The company is based in San Franciso, CA and Japan
基本信息
企业动态
Banyan BioInnovations宣布成立，专注于临床阶段药物资产投资与开发
2026-05-05 22:09:00
Banyan BioInnovations，一家专注于识别和投资临床阶段药物资产的投资公司，今日宣布正式成立。该公司由全球生命科学投资银行Locust Walk支持，利用其在波士顿、旧金山、东京、上海和北京的生命科学中心办公室，通过全球资产配置能力与药物原创者共同创立新公司。Banyan BioInnovations提供全面支持，通过临床和监管里程碑的价值创造，加速并降低药物开发风险。公司采用协作模式，确保每个原创者、投资者和新建公司都致力于将救命药物带给患者。Banyan BioInnovations还宣布与全球领先的临床研究组织ICON plc建立战略合作伙伴关系，以加强临床试验的全面审查、设计、执行和商业化策略。公司由经验丰富的生命科学药物开发者和管理者领导，旨在通过其独特的协作方法，确保药物原创者、投资者、新建公司和患者都能实现共赢。
SFJ Pharmaceuticals完成从PhaseBio收购Bentracimab资产
2023-01-17 00:00:00
美国时间2023年1月17日，SFJ Pharmaceuticals（以下简称“SFJ”）宣布已完成从PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“PhaseBio”）收购Bentracimab（原名PB2452）相关资产的交易。此次收购于2022年12月31日获得美国特拉华州破产法院的批准，而PhaseBio自2022年10月起在该法院进行第11章破产程序。自2020年以来，SFJ与PhaseBio共同开发Bentracimab，该药物有望解决重大出血和紧急手术情况下的未满足需求。SFJ预计将在2023年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Bentracimab的生物制品许可申请，并计划在2024年上半年获得美国监管批准。SFJ首席执行官Robert DeBenedetto表示，此次资产转让的完成让他们对Bentracimab在美国监管审批的最后阶段能够高效推进充满信心。SFJ是一家全球药物开发公司，由Blackstone Life Sciences和Abingworth支持，为全球领先的制药和生物技术公司提供独特的定制化联合开发合作伙伴模式。
SFJ Pharmaceuticals宣布完成从PhaseBio Pharmaceuticals收购Bentracimab资产，该药物有望解决重大出血和紧急手术患者未满足的医疗需求。此次交易于2022年12月31日获得美国特拉华州破产法院批准，此前SFJ与PhaseBio自2020年起共同开发Bentracimab。SFJ计划于2023年中旬向美国食品药品监督管理局提交Bentracimab的生物制品许可申请，并力争在2024年上半年获得美国监管批准。交易完成后，SFJ对加速Bentracimab的审批进程充满信心，并致力于将该药物带给患者。
PhaseBio公司宣布，其关键性3期临床试验REVERSE-IT的初步结果，该试验旨在评估其产品bentracimab在需要紧急手术或出现无法控制的大出血或生命威胁性出血的患者中逆转抗血小板药物替格瑞洛抗血小板效果的能力。结果显示，bentracimab成功实现了试验的主要终点，即在手术和出血人群中立即且持续地逆转了替格瑞洛的抗血小板作用。超过90%的患者达到了次要终点，即在开始bentracimab治疗后24小时内实现了良好的止血。bentracimab显示出良好的耐受性，没有与药物相关的严重不良事件。这些结果在2021年美国心脏协会科学会议上公布，并已被《新英格兰医学杂志》集团的新数字期刊NEJM Evidence接受发表。PhaseBio计划在2022年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。
PhaseBio Pharmaceuticals 和 SFJ Pharmaceuticals® 宣布 Bentracimab 在中国的 IND 申请获得批准
2021-08-10 20:00:00
PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals合作，向中国国家药品监督管理局提交了新型抗血小板药物bentracimab的IND申请，并获得批准。bentracimab是一种人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出对Brilinta/Brilique（替格瑞洛）的即时和持续逆转抗血小板作用。随着IND申请的批准，PhaseBio和SFJ将在中国开始招募患者参与REVERSE-IT试验，这是一项正在进行的全球性3期临床试验，旨在研究bentracimab在患者出现无法控制的大出血或需要紧急手术或侵入性程序时逆转替格瑞洛抗血小板作用的效果。PhaseBio和SFJ预计将在2021年下半年开始在中国招募患者，届时REVERSE-IT试验预计将达到中期招募里程碑。中国拥有世界上接受P2Y12抑制剂治疗的患者群体最大，ticagrelor的使用持续快速增长，而目前尚无批准的逆转剂来帮助管理与P2Y12抑制剂类药物相关的出血并发症，因此bentracimab的市场需求明显。
PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals宣布在中国获得Bentracimab新药临床试验申请（IND）批准，预计将在2021年下半年开始在中国临床中心进行REVERSE-IT全球3期临床试验的招募。Bentracimab是一种新型的人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出立即和持续的逆转Brilinta/Brilique（替格瑞洛）抗血小板作用的效果。此次IND申请的批准，标志着Bentracimab在中国的发展迈出了重要一步，为在中国获得批准铺平了道路。中国是全球使用P2Y12抑制剂患者数量最多的国家，ticagrelor的使用仍在快速增长，而目前尚无批准的逆转剂来帮助管理与P2Y12抑制剂类药物相关的出血并发症，因此Bentracimab的需求明显。PhaseBio和SFJ计划在2021年下半年开始在中国招募患者，预计中国招募的患者将有助于完成试验的全面招募。
Apellis Pharmaceuticals和Swedish Orphan Biovitrum宣布，其药物EMPAVELI在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的3期PRINCE研究中显示出积极结果。该研究评估了EMPAVELI在未接受过补体抑制剂治疗的成年PNH患者中的疗效和安全性。EMPAVELI在主要终点——血红蛋白稳定性和乳酸脱氢酶（LDH）降低方面，与标准治疗相比表现出统计学上的优越性。此外，EMPAVELI在多个次要终点上也表现出统计学上的优越性，包括血红蛋白水平改善和输血避免。安全性方面，EMPAVELI组严重不良事件（SAE）发生率为9%，而标准治疗组为17%。该研究的结果将在医学会议上详细公布。
Nektar Therapeutics 公布 2020 年第四季度和年终财务业绩
2021-02-25
Nektar Therapeutics发布2020年第四季度和全年财务报告，报告显示，截至2020年12月31日，公司现金和可交易证券投资约为12亿美元，较2019年12月31日的16亿美元有所下降。公司临床管线进展顺利，包括bempegaldesleukin（BEMPEG）联合nivolumab的广泛注册计划，以及NKTR-255的第二项细胞因子计划。2020年第四季度收入为2350万美元，较2019年第四季度的3390万美元有所下降，全年收入为1.53亿美元，较2019年的1.15亿美元有所增长。净亏损为1.17亿美元，或每股亏损0.65美元，较2019年第四季度的1.12亿美元，或每股亏损0.64美元有所增加。
Nektar Therapeutics与SFJ Pharmaceuticals合作开发Bempegaldesleukin（BEMPEG）治疗头颈癌，SFJ将提供高达1.5亿美元的研发资金，支持BEMPEG与pembrolizumab联合用药的Phase 2/3临床试验。Nektar将作为该研究的发起者，而SFJ将负责资金支持和临床试验管理。合作期限为7至8年，Nektar将根据BEMPEG在美国获得特定适应症的监管批准支付SFJ基于成功的年度里程碑付款。BEMPEG是一种CD122-preferential IL-2–pathway激动剂，旨在刺激抗肿瘤免疫反应，减少毒性。Nektar Therapeutics是一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，SFJ Pharmaceuticals是一家全球药物开发公司，由Abingworth和Blackstone Life Sciences支持。
Apellis与Sobi达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化Pegcetacoplan，用于治疗包括PNH在内的多种罕见血液病。Sobi获得全球共同开发和美国以外独家商业化权利，Apellis可借助Sobi在血液学和罕见病领域的商业能力和领导地位，推动Pegcetacoplan在PNH的潜在首次监管批准，并加速其国际化进程。SFJ与Apellis自2019年2月起已建立风险共担合作，共同开发Pegcetacoplan治疗血液病，此次合作进一步凸显了Pegcetacoplan在PNH临床数据上的优势，并有助于Apellis推动该药物的全球商业化。
PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals达成合作，共同开发PB2452，一种用于逆转抗血小板药物替格瑞洛的抗血小板活性药物。SFJ将提供最多1.2亿美元的资金支持PB2452的临床开发，并负责除美国以外的全球临床开发和监管活动。PhaseBio将保留PB2452的全球商业权利，并在美国、欧盟、中国或日本获得监管批准后向SFJ支付一系列年度款项。PB2452是一种新型重组人单克隆抗体抗原结合片段，旨在在严重出血和紧急手术情况下逆转替格瑞洛的抗血小板活性。PhaseBio计划在2020年第一季度开始PB2452的单项关键性3期临床试验，以支持其在严重出血和紧急手术适应症方面的BLA申请。
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