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SFJ Pharmaceuticals Inc

公司全称：SFJ Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

SFJ Pharmaceuticals Inc is a specialty Pharma company focused on bringing pharmaceuticals from the US, Europe and other global markets to Japan through strategic partnering. The company has a team of staff with experience of clinical development and regulatory of approval of pharmaceuticals products in Japan.The company is based in San Franciso, CA and Japan

基本信息

联系电话：

19252236233

地址：

5000 Hopyard Rd Ste 330 PLEASANTON CALIFORNIA 94588-3349; US; Telephone: +19252236233; Fax: +19254250986;

公司官网：

www.sfj-pharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
拟肽类药物
小分子药物治疗
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
拟肽类药物
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

SFJ Pharmaceuticals 宣布完成从 PhaseBio Pharmaceuticals 转让 Bentracimab 资产

2023-01-17

SFJ Pharmaceuticals宣布完成从PhaseBio Pharmaceuticals收购Bentracimab资产，该药物有望解决重大出血和紧急手术患者未满足的医疗需求。此次交易于2022年12月31日获得美国特拉华州破产法院批准，此前SFJ与PhaseBio自2020年起共同开发Bentracimab。SFJ计划于2023年中旬向美国食品药品监督管理局提交Bentracimab的生物制品许可申请，并力争在2024年上半年获得美国监管批准。交易完成后，SFJ对加速Bentracimab的审批进程充满信心，并致力于将该药物带给患者。

PhaseBio 宣布 Bentracimab 用于逆转替格瑞洛在需要紧急手术或经历不受控制的大出血或危及生命的患者中的抗血小板作用的关键反向 IT 3 期试验的中期结果

2021-11-15

PhaseBio公司宣布，其关键性3期临床试验REVERSE-IT的初步结果，该试验旨在评估其产品bentracimab在需要紧急手术或出现无法控制的大出血或生命威胁性出血的患者中逆转抗血小板药物替格瑞洛抗血小板效果的能力。结果显示，bentracimab成功实现了试验的主要终点，即在手术和出血人群中立即且持续地逆转了替格瑞洛的抗血小板作用。超过90%的患者达到了次要终点，即在开始bentracimab治疗后24小时内实现了良好的止血。bentracimab显示出良好的耐受性，没有与药物相关的严重不良事件。这些结果在2021年美国心脏协会科学会议上公布，并已被《新英格兰医学杂志》集团的新数字期刊NEJM Evidence接受发表。PhaseBio计划在2022年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。

PhaseBio Pharmaceuticals 和 SFJ Pharmaceuticals® 宣布 Bentracimab 在中国的 IND 申请获得批准

2021-08-10 20:00:00

PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals合作，向中国国家药品监督管理局提交了新型抗血小板药物bentracimab的IND申请，并获得批准。bentracimab是一种人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出对Brilinta/Brilique（替格瑞洛）的即时和持续逆转抗血小板作用。随着IND申请的批准，PhaseBio和SFJ将在中国开始招募患者参与REVERSE-IT试验，这是一项正在进行的全球性3期临床试验，旨在研究bentracimab在患者出现无法控制的大出血或需要紧急手术或侵入性程序时逆转替格瑞洛抗血小板作用的效果。PhaseBio和SFJ预计将在2021年下半年开始在中国招募患者，届时REVERSE-IT试验预计将达到中期招募里程碑。中国拥有世界上接受P2Y12抑制剂治疗的患者群体最大，ticagrelor的使用持续快速增长，而目前尚无批准的逆转剂来帮助管理与P2Y12抑制剂类药物相关的出血并发症，因此bentracimab的市场需求明显。

PhaseBio Pharmaceuticals 和 SFJ Pharmaceuticals（R）宣布 Bentracimab 在中国的 IND 申请获得批准

2021-08-10

PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals宣布在中国获得Bentracimab新药临床试验申请（IND）批准，预计将在2021年下半年开始在中国临床中心进行REVERSE-IT全球3期临床试验的招募。Bentracimab是一种新型的人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出立即和持续的逆转Brilinta/Brilique（替格瑞洛）抗血小板作用的效果。此次IND申请的批准，标志着Bentracimab在中国的发展迈出了重要一步，为在中国获得批准铺平了道路。中国是全球使用P2Y12抑制剂患者数量最多的国家，ticagrelor的使用仍在快速增长，而目前尚无批准的逆转剂来帮助管理与P2Y12抑制剂类药物相关的出血并发症，因此Bentracimab的需求明显。PhaseBio和SFJ计划在2021年下半年开始在中国招募患者，预计中国招募的患者将有助于完成试验的全面招募。

Apellis 和 Sobi 报告了 EMPAVELI（TM）（pegcetacoplan）在初治 PNH 患者中的 3 期 PRINCE 研究的积极顶线结果

2021-05-25

Apellis Pharmaceuticals和Swedish Orphan Biovitrum宣布，其药物EMPAVELI在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的3期PRINCE研究中显示出积极结果。该研究评估了EMPAVELI在未接受过补体抑制剂治疗的成年PNH患者中的疗效和安全性。EMPAVELI在主要终点——血红蛋白稳定性和乳酸脱氢酶（LDH）降低方面，与标准治疗相比表现出统计学上的优越性。此外，EMPAVELI在多个次要终点上也表现出统计学上的优越性，包括血红蛋白水平改善和输血避免。安全性方面，EMPAVELI组严重不良事件（SAE）发生率为9%，而标准治疗组为17%。该研究的结果将在医学会议上详细公布。

Nektar Therapeutics 公布 2020 年第四季度和年终财务业绩

2021-02-25

Nektar Therapeutics发布2020年第四季度和全年财务报告，报告显示，截至2020年12月31日，公司现金和可交易证券投资约为12亿美元，较2019年12月31日的16亿美元有所下降。公司临床管线进展顺利，包括bempegaldesleukin（BEMPEG）联合nivolumab的广泛注册计划，以及NKTR-255的第二项细胞因子计划。2020年第四季度收入为2350万美元，较2019年第四季度的3390万美元有所下降，全年收入为1.53亿美元，较2019年的1.15亿美元有所增长。净亏损为1.17亿美元，或每股亏损0.65美元，较2019年第四季度的1.12亿美元，或每股亏损0.64美元有所增加。

Nektar 宣布与 SFJ Pharmaceuticals（R）合作治疗头颈癌 Bempegaldesleukin

2021-02-17

Nektar Therapeutics与SFJ Pharmaceuticals合作开发Bempegaldesleukin（BEMPEG）治疗头颈癌，SFJ将提供高达1.5亿美元的研发资金，支持BEMPEG与pembrolizumab联合用药的Phase 2/3临床试验。Nektar将作为该研究的发起者，而SFJ将负责资金支持和临床试验管理。合作期限为7至8年，Nektar将根据BEMPEG在美国获得特定适应症的监管批准支付SFJ基于成功的年度里程碑付款。BEMPEG是一种CD122-preferential IL-2–pathway激动剂，旨在刺激抗肿瘤免疫反应，减少毒性。Nektar Therapeutics是一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，SFJ Pharmaceuticals是一家全球药物开发公司，由Abingworth和Blackstone Life Sciences支持。

SFJ Pharmaceuticals 合作伙伴 Apellis 与 Sobi 达成战略合作，在美国以外地区开发和商业化 Pegcetacoplan 用于血液学适应症。

2020-10-27

Apellis与Sobi达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化Pegcetacoplan，用于治疗包括PNH在内的多种罕见血液病。Sobi获得全球共同开发和美国以外独家商业化权利，Apellis可借助Sobi在血液学和罕见病领域的商业能力和领导地位，推动Pegcetacoplan在PNH的潜在首次监管批准，并加速其国际化进程。SFJ与Apellis自2019年2月起已建立风险共担合作，共同开发Pegcetacoplan治疗血液病，此次合作进一步凸显了Pegcetacoplan在PNH临床数据上的优势，并有助于Apellis推动该药物的全球商业化。

PhaseBio 宣布与 SFJ Pharmaceuticals® 就 PB2452 进行融资和共同开发合作

2020-01-10

PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals达成合作，共同开发PB2452，一种用于逆转抗血小板药物替格瑞洛的抗血小板活性药物。SFJ将提供最多1.2亿美元的资金支持PB2452的临床开发，并负责除美国以外的全球临床开发和监管活动。PhaseBio将保留PB2452的全球商业权利，并在美国、欧盟、中国或日本获得监管批准后向SFJ支付一系列年度款项。PB2452是一种新型重组人单克隆抗体抗原结合片段，旨在在严重出血和紧急手术情况下逆转替格瑞洛的抗血小板活性。PhaseBio计划在2020年第一季度开始PB2452的单项关键性3期临床试验，以支持其在严重出血和紧急手术适应症方面的BLA申请。

Apellis Pharmaceuticals 宣布与 SFJ Pharmaceuticals® 合作开发 APL-2 血液学适应症

2019-02-28

Apellis Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals达成一项风险共担合作，支持APL-2在血液学领域的开发。Apellis将获得高达1.2亿美元的预付款和里程碑付款，并保留APL-2在全球范围内的独家商业权利。合作包括支持APL-2治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的临床项目，以及冷凝集素病（CAD）和温抗体溶血性贫血（wAIHA）的临床开发项目。如果达成协议，Apellis将获得高达2.5亿美元的非稀释性融资。此外，Apellis将保留所有适应症的独家全球商业权利。

德国达姆施塔特默克公司将与 SFJ Pharmaceuticals Group 合作开发用于治疗转移性结直肠癌的 Abituzumab

2018-05-02

德国默克集团与SFJ制药集团合作开发抗癌药物abituzumab，用于治疗转移性结直肠癌，双方签订风险共担合作协议。默克集团将推进abituzumab的研发，SFJ制药集团负责融资和临床试验。该药物结合化疗和Erbitux用于一线治疗，主要针对RAS野生型左侧肿瘤患者。这是默克集团在战略合作伙伴关系方面的又一举措，旨在通过创新合作模式推进其临床阶段资产的发展。

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