Pacira BioSciences Inc.(纳斯达克:PCRX)宣布,其已向美国证券交易委员会提交了2026年年度股东大会的最终代理材料。公司建议股东在蓝色代理卡上投票支持其三位高资格董事候选人:Christopher Christie、Samit Hirawat, MD和Thomas Wiggans。公司强调,Pacira正处于强劲的增长态势,并成功实现了其5x30战略的五个支柱,股票自5x30战略启动以来上涨超过35%。公司还反对DOMA提名的不合格候选人,认为他们缺乏在生物制药行业的服务经验和相关专业知识。
Pacira BioSciences公司发布2025年四季度及全年财报,报告显示,公司2025年实现收入7.26亿美元,同比增长4%,其中EXPAREL销售额增长7%,达到创纪录的5.75亿美元。公司全年GAAP净收入为700万美元,每股收益为0.16美元。公司还宣布与LG Chem合作,将EXPAREL引入亚洲-太平洋市场。
Pacira BioSciences公司宣布与LG Chem达成协议,将扩大亚洲太平洋地区患者对阿片类药物替代术后疼痛控制方案的访问。LG Chem将独家商业化Pacira的长期作用局部镇痛剂EXPAREL®。该合作将使EXPAREL在亚洲地区具有显著的市场需求中更加普及。Pacira将获得前期付款、转让价格和未来销售的分级版税。LG Chem将负责在授权地区获得监管批准,并计划在接下来六个月内向韩国和泰国提交市场授权申请。
安进生物(Innovent Biologics)宣布与武田制药(Takeda)达成全球战略合作,该合作旨在加速安进下一代免疫肿瘤(IO)和抗体偶联药物(ADC)疗法在全球范围内的开发和商业化。合作内容包括全球范围内对IBI363(PD-1/IL-2 α-bias)和IBI343(CLDN18.2 ADC)的合作伙伴关系,以及早期项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的期权。根据协议,武田制药将向安进支付12亿美元的首付款,包括通过溢价发行新股份对安进进行1亿美元股权投资。此外,安进还有资格获得IBI363、IBI343和IBI3001(如果行使期权)的开发和销售里程碑付款,总额高达约102亿美元,总交易价值高达114亿美元。安进还可能获得除大中华区之外每个分子的潜在特许权使用费,但在美国,双方将分享IBI363的利润或亏损(40/60安进/武田)。
全球领先的生物制药公司Innovent Biologics宣布,其股票成功加入恒生指数(HSI)成分股,成为代表香港核心资产的大蓝筹公司之一。这一里程碑标志着Innovent从一家生物技术公司成长为领先的生物制药公司,并首次被纳入HSI。同时,Innovent也被纳入恒生中国企业指数(HSCEI)和恒生ESG增强指数。这一纳入核心指数的举措凸显了国际资本市场对Innovent作为领先创新生物制药公司价值的强烈认可。Innovent自成立以来,专注于肿瘤、心血管和代谢、自身免疫和眼科等重大疾病领域,拥有包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物偶联物(ADCs)、小分子药物等在内的多元化药物管线,已上市16个产品,并持续在技术创新和临床价值创造方面领先。Innovent的加入恒生指数标志着中国创新生物制药公司正步入主流资本市场,这不仅凸显了公司的行业标杆地位,也反映了香港股市对高质量中国创新生物制药企业的重视。借助这一平台,Innovent将进一步深化与全球资本市场的联系。
Innovent Biologics公司宣布,其创新抗癌药物IBI343的1期临床试验结果已发表在《自然医学》杂志上。IBI343是一种针对CLDN18.2的ADC(抗体偶联药物),用于治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌。该研究显示,IBI343在提高患者生存率和减少肿瘤方面显示出积极的效果。目前,IBI343正在进行多区域3期临床试验,以进一步评估其安全性和有效性。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,每年有近100万人被诊断出患有这种疾病。
M8 Pharmaceuticals,一家隶属于Acino的公司,与总部位于韩国的生命科学专业公司LG Chem达成独家许可和分销协议,将在巴西、墨西哥、中美洲和多米尼加共和国市场推广、商业化并分销Hyruan One、Zemiglo和Zemimet SR(在墨西哥称为Zemiduo SR)。Gemigliptin(品牌名Zemiglo和Zemimet SR,在墨西哥称为Zemiduo SR)是一种可逆的、强效的、选择性的、竞争性的、长效的DPP-4抑制剂,用于治疗2型糖尿病患者的血糖升高。Hyruan One是一种单次注射的透明质酸(HA)治疗,用于替换因骨关节炎而受损的滑液,恢复关节的粘弹性。这一战略伙伴关系与Acino的使命相一致,旨在为拉丁美洲人民提供更便捷的创新药物,加强M8在该地区作为心血管代谢疾病关键治疗提供商的地位,并为2型糖尿病患者提供新的治疗方案。同时,M8得以进入巴西的另一个治疗领域,为骨关节炎患者提供一种新的单次注射治疗选项。
Rhythm Pharmaceuticals宣布在Phase 2临床试验中首次对患有下丘脑肥胖症的患者使用口服MC4R激动剂LB54640。该药物在LG Chem的预临床研究和Phase 1临床试验中显示出针对MC4R的靶向效果,且未出现色素沉着。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验旨在评估LB54640在12岁及以上患者中的安全性、体重减轻、饥饿感和生活质量的影响。Rhythm与LG Chem于2024年1月达成全球许可协议,并已进入临床试验阶段。
XOMA公司于2024年第一季度报告了财务结果,并强调了近期活动。公司实现了9百万美元的里程碑,因为美国食品药品监督管理局批准了Day One Biopharmaceuticals的OJEMDA(托伐拉芬尼);收购了Kinnate Pharmaceuticals,为XOMA的资产负债表增加了至少9.5百万美元的非稀释资本;通过收购DSUVIA(舒芬太尼舌下片)和XACIATO(克林霉素磷酸酯阴道凝胶2%)的经济利益以及两个III期资产,扩大了商业版税和里程碑组合;启动了XOMA的第一个至多5000万美元的股票回购计划。FDA批准了OJEMDA(托伐拉芬尼)用于治疗患有复发性或难治性pLGG的儿童患者,这是为这些儿童提供的重要新治疗方法。XOMA第一季度总收入为150万美元,其中包括从AVEO Oncology收到的100万美元里程碑付款。净亏损为860万美元,而2023年第一季度净亏损为980万美元。
AVEO Oncology宣布已完成关键性3期TiNivo-2研究的入组工作,该研究评估了FOTIVDA(替沃唑尼)与OPDIVO(尼伏单抗)联合治疗在既往接受免疫治疗后复发的晚期肾细胞癌(RCC)患者中的疗效。研究的主要终点是无进展生存期,次要终点包括总生存期、总缓解率、缓解持续时间以及安全性。TiNivo-2研究在美国、加拿大、墨西哥、欧洲和南美洲的多个临床中心进行,旨在为晚期RCC患者提供新的治疗方案。AVEO预计将在2024年下半年公布TiNivo-2研究的初步结果。