GemVax & Kael Co Ltd
公司全称：GemVax & Kael Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
GemVax & Kael Co Ltd is a Korea-based company mainly engaged in the manufacture of pollution control equipment used in semiconductor manufacturing processes
基本信息
企业动态
三星制药和GemVax在ASCO 2021上展示了胰腺癌免疫治疗药物RIAVAX™的III期结果
2021-06-05 20:00:00
三星制药公司宣布，其在韩国进行的胰腺癌免疫治疗药物候选产品“RIAVAX™（GV1001）”的III期临床试验结果在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该年会因COVID-19而采用虚拟形式举行，为期5天，吸引了约4500名专家分享和讨论临床研究成果。RIAVAX™是一种由人类端粒酶衍生的16氨基酸肽类药物，旨在激活免疫细胞攻击癌细胞，与化疗药物Gemcitabine/Capecitabine联合使用时，已知可延长具有高血清eotaxin水平的胰腺癌患者的生存期。在韩国16家医院进行的III期临床试验中，148名患有局部晚期和转移性胰腺癌的患者接受了RIAVAX™与Gemcitabine/Capecitabine的联合治疗，结果显示治疗组的平均总生存期（OS）为11.3个月，而对照组为7.5个月，差异具有统计学意义（p=0.021）。肿瘤进展时间（TTP）也显示出统计学上的显著性，治疗组为7.3个月，对照组为4.5个月（p=0.021）。没有报告具体的安全问题。这些结果表明，RIAVAX™应被视为具有高血清eotaxin水平的局部晚期和转移性胰腺癌患者的一种治疗选择。三星制药于2014年从其附属公司GemVax & KAEL Co., Ltd.获得了RIAVAX™的国内权利。GemVax & KAEL于2007年至2011年在英国进行了一项大规模的RIAVAX™（TeloVac）III期临床试验，涉及1062名局部晚期和转移性胰腺癌患者。TeloVac研究的成果于2013年ASCO会议上展示，随后在2014年ASCO上分析了高eotaxin水平与接受GV1001治疗的胰腺癌患者生存率改善之间的相关性。
Samsung Pharm与GemVax在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其胰腺癌免疫治疗药物RIAVAX（GV1001）的III期临床试验结果。该药物是一种由16个氨基酸组成的肽类药物，源自人类端粒酶，旨在激活免疫细胞攻击癌细胞。临床试验显示，与吉西他滨/卡培他滨化疗联合使用时，RIAVAX可显著延长具有高血清eotaxin水平的胰腺癌患者的生存期，中位总生存期（OS）为11.3个月，而对照组为7.5个月。此外，肿瘤进展时间（TTP）也显示出统计学上的显著差异，治疗组为7.3个月，对照组为4.5个月。这些结果表明，RIAVAX应被视为具有高血清eotaxin水平的局部晚期和转移性胰腺癌患者的一种治疗选择。
GemVax二期阿尔茨海默病积极临床试验结果
2021-03-31 22:04:00
GemVax与KAEL Co., Ltd.在SCI级国际期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》发表关于GV 1001的论文，该药物是新型阿尔茨海默氏症治疗方法。论文展示了GV 1001在韩国进行的二期临床试验结果，证实其在安全性及有效性方面具有显著改善，耐受性良好。GemVax计划在韩国推进GV 1001的三期试验，并向食品和药物安全部提交IND申请，同时与美国CRO协商加快美国临床试验。该研究在知名期刊发表，被视为GemVax研发阿尔茨海默病治疗药物的里程碑。
GemVax极具前景的针对端粒酶的II期阿尔茨海默病临床试验结果在著名的阿尔茨海默病研究与治疗杂志上发表
2021-03-30 18:48:00
韩国首尔，2021年3月30日，GemVax公司与KAEL Co., Ltd.（韩国股票代码：082270）宣布，关于基于端粒酶修改的阿尔茨海默病新疗法GV1001的研究论文于3月26日发表在SCI等级的国际期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》上。该论文名为《在已接受多奈哌齐治疗的轻至重度阿尔茨海默病患者中GV1001的有效性和安全性：一项韩国进行的2期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验》，分析了韩国进行的阿尔茨海默病2期临床试验的整体数据。论文发表在如此高声誉的同行评审期刊上，被视为GemVax将GV1001推进韩国今年晚些时候的3期临床试验的进一步证明。该2期临床试验在韩国12家机构进行，旨在评估GV1001的安全性和有效性，并证实了主要和次要终点（严重障碍电池和神经精神量表评分）的统计显著改善。GV1001被良好耐受，没有出现任何临床显著的不良反应或不良药物事件。Hanyang大学医学院神经病学系首席研究员Seong-Ho Koh教授表示，他们很高兴看到他们的研究得到世界知名阿尔茨海默病研究期刊的认可。随着GV1001作为阿尔茨海默病治疗的研究表现继续在韩国和全球范围内得到认可，国内外对未来临床试验的兴趣将更高。GemVax官方表示，GV1001阿尔茨海默病2期临床试验结果发表在《阿尔茨海默病研究与治疗》这样高声誉的期刊上，是无可争议的成功和具有科学意义的成就。GemVax将继续在国内和国外临床试验中努力，希望开发出真正的阿尔茨海默病突破性治疗方法。同时，GemVax最近已向韩国食品药品安全部提交了GV1001阿尔茨海默病3期临床试验的新药申请，并正在准备后续程序。此外，GemVax正在与美国合同研究组织密切协商，以便在FDA批准后尽快在该国进行包括轻度疾病患者的2期临床试验。《阿尔茨海默病研究与治疗》是阿尔茨海默病领域全球最突出的前10%的国际期刊之一。
GemVax & KAEL公布GV1001阿尔茨海默病II期临床试验积极数据
2020-11-23 00:00:00
韩国生物制药公司GemVax & KAEL近日在韩国痴呆症协会秋季会议上公布了其新型端粒酶修饰肽类药物GV1001在阿尔茨海默病II期临床试验中的积极数据。数据显示，GV1001在安全性、耐受性方面表现良好，主要终点指标SIB评分显著改善。此外，NPI和ADCS-ADL评分也显示出改善趋势。基于这些结果，公司计划提交III期临床试验的IND申请。GV1001的II期临床试验评估了在已接受多奈哌齐治疗超过三个月的轻至重度阿尔茨海默病患者中，皮下注射GV1001 0.56 mg或1.12 mg六个月的安全性及有效性。研究的主要终点指标SIB评分在GV1001 1.12 mg治疗组与单独使用多奈哌齐的对照组之间显示出统计学上显著的差异。次要结果中，GV1001 1.12 mg治疗组在NPI评分方面也显示出显著改善。尽管另一项次要结果ADCS-ADL评分在统计学上未达到显著性，但显示出与SIB结果相似的改善趋势。GemVax公司计划在韩国提交III期临床试验，以进一步验证GV1001在更大规模患者群体中的疗效。
GemVax & KAEL申请扩大临床试验，针对阿尔茨海默病新疗法
2020-10-06 00:00:00
韩国生物制药公司GemVax & KAEL宣布，基于端粒酶修饰的免疫疗法新药GV1001将申请扩大临床试验，以包括更多阿尔茨海默病的研究组。这一决定基于去年韩国完成的一项II期临床试验的积极分析结果。该临床试验报告显示，GV1001在主要终点上取得了显著效果，且在次要终点上也表现出显著改善。GemVax & KAEL计划在2021年初在美国开展第二项II期b临床试验，并将招募轻度认知障碍和轻度症状的患者。
GemVax 在 CTAD 2019 上宣布了 GV1001 用于治疗阿尔茨海默病的 II 期结果
2019-12-11 18:33:00
在2019年12月4日至7日于美国圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上，韩国GemVax & KAEL Co., Ltd.（GemVax）公司因其实验药物'GV1001'的II期临床试验结果受到关注。该试验针对中重度阿尔茨海默病患者，结果显示GV1001与多奈哌齐联合使用显著降低了SIB评分，显示出治疗阿尔茨海默病的积极效果。GemVax与加州大学旧金山分校的阿尔茨海默病专家Michael Weiner等专家分享了GV1001的作用机制，并讨论了未来在美国的临床试验合作机会。GemVax表示，CTAD 2019是他们宣布阿尔茨海默病研究积极成果的重要里程碑，也是向全球神经科医生和科学家推广'GV1001'的机会，并对此获得了积极的反馈。
Pharmexa 与韩国公司 KAEL Co. Ltd 签订了关于 GV1001 的协议
2008-10-30
Pharmexa与韩国KAEL公司达成协议，KAEL将收购Pharmexa挪威子公司Gemvax的所有股份，并承担GemVax专利组合包括GV1001的所有权利和责任。KAEL将继续支持GV1001在胰腺癌的Telovac 3期临床试验。Pharmexa将因Gemvax的出售获得预付款，以及GV1001肽疫苗商业化成功后的里程碑付款和版税。KAEL通过其全资子公司VaxOnco收购GemVax，VaxOnco专注于基于肽的癌症疫苗治疗。GV1001端粒酶肽疫苗将丰富VaxOnco的肽疫苗管线。KAEL将负责在英国进行的Telovac 3期胰腺癌临床试验的支持，并计划在其他癌症适应症中开发GV1001疫苗。Pharmexa将因GemVax的收购获得预付款，以及GV1001疫苗成功注册和市场营销的里程碑付款和显著版税。Pharmexa首席执行官Achim Kaufhold表示，GV1001是一种具有显著潜力的独特产品，能够对抗癌症。KAEL董事会主席Jay Sangjae Kim表示，将利用GemVax和其技术作为公司未来的增长引擎，通过继续开发GV1001，不仅提高其在当前适应症中的疗效，还扩展其预防癌症的应用。该协议不会对Pharmexa 2008年的财务指引产生重大影响。
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