Synairgen PLC
公司全称：Synairgen PLC
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Synairgen plc is a drug discovery company focused on developing novel therapies which address the causes of respiratory diseases, including asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The company was spun out from the University of Southampton.In August 2006, Synairgen licensed intellectual property covering the use of interferon lambda for the treatment of respiratory diseases from Imperial Innovations Group. Synairgen paid an upfront fee and would make milestone payments.In March 2020, the company raised £14.0 million (the US $16.3829 million) fundraise, by the issue of 40,000,000 new ordinary shares using conditional placing of 39,785,715 new ordinary shares of one penny each at 35 pence (the US $0.42) per share. It was expected that admission of the ordinary shares would become effective on March 30, 2020.In October 2018, a private investor held 15,391,112 ordinary shares of GBP 0.01 (the US $ 0.013) each in the capital of the company and represented 14.06% of the company's is
基本信息
企业动态
Synairgen公司宣布，在美国国立卫生研究院（NIH）领导的ACTIV-2 Phase 2临床试验中，针对COVID-19在家中的参与者使用SNG001的研究结果显示，与安慰剂组相比，接受SNG001治疗的患者中进展至住院的人数较少（1/110 vs 7/110，P0.07），SNG001具有良好的耐受性和安全状况，与之前的研究一致。研究观察到SNG001在家中的治疗高度依从性，90%的患者完成了每日一次剂量的全部剂量。基于这些研究结果，独立数据安全监测委员会建议将SNG001从Phase 2推进到Phase 3临床试验。然而，由于大流行性质的重大转变，NIH决定暂停该试验的所有参与者招募。Synairgen将继续积极寻求和改进多种临床方法，以确认SNG001在治疗严重病毒性肺部感染患者（包括SARS-CoV-2、流感、RSV、腺病毒、副流感病毒和鼻病毒）的最快速临床开发途径。
Synairgen 将在 IDWeek 2022 上展示 3 期 SPRINTER 研究对住院 COVID-19 患者的 60 天和 90 天长期 COVID 数据
2022-09-20 19:01:00
Synairgen公司宣布，其研发的广谱抗病毒蛋白干扰素β吸入制剂SNG001在治疗COVID-19住院患者方面取得积极进展。该药物在IDWeek 2022会议上展示了3期临床试验SPRINTER的数据分析结果，显示与安慰剂相比，SNG001在60天和/或90天随访时显著降低了长期COVID症状的风险。分析显示，SNG001在减轻疲劳/不适、呼吸困难、嗅觉和味觉丧失等长期COVID症状方面表现出积极效果。SNG001尚未在世界任何地方获得批准，但已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格。Synairgen公司专注于呼吸道药物的研发，SNG001有望成为首个直接作用于肺部的主导性广谱抗病毒治疗药物。
Synairgen 宣布 SNG001 在病毒感染的 COPD 患者中对 SG015 试验的肺样本分析结果呈阳性
2022-09-07 19:00:00
Synairgen公司宣布，其针对慢性阻塞性肺病（COPD）患者呼吸道病毒感染开发的吸入性药物SNG001在二期临床试验中取得积极数据。该研究在2020年初因SARS-CoV-2疫情暂停，但后续分析显示SNG001可增强肺部抗病毒反应，并显著改善患者肺功能。新评估结果显示，SNG001可加速病毒清除，在治疗人类鼻病毒（HRV）感染方面优于安慰剂。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示，这些数据支持进一步研究SNG001作为广谱抗病毒药物的可能性。新发现将在世界抗菌素耐药性大会上进行展示，并计划提交至同行评审期刊发表。
Synairgen 在 ATS 2022 上展示了评估 SNG001 在 COVID-19 住院患者中的 3 期 SPRINTER 试验的详细分析
2022-05-16 19:01:00
英国呼吸公司Synairgen plc宣布，其研发的SNG001吸入性抗病毒蛋白干扰素β的试验性配方，在治疗因COVID-19住院的患者中显示出疗效和安全性。该公司在2022年5月13日至18日在旧金山举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上首次发布了其3期SPRINTER试验的完整数据分析。SPRINTER试验是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲临床试验，评估了吸入SNG001在治疗因COVID-19住院并需要补充氧气治疗的成年患者中的疗效和安全性。虽然试验未达到主要终点，但在高风险患者亚组中，SNG001显示出更强的治疗效果，特别是在那些有呼吸功能受损迹象的患者中。SNG001在SPRINTER试验中耐受性良好，安全性与先前研究一致。Synairgen计划将3期SPRINTER试验的完整分析提交给同行评审期刊发表。
Synairgen 将在 ATS 2022 国际会议上展示 COVID-19 住院患者 3 期 SPRINTER 试验的进一步分析
2022-04-05 00:00:00
英国呼吸公司Synairgen plc宣布，将在ATS 2022国际会议上展示其SNG001（一种含广谱抗病毒蛋白干扰素的吸入性试验配方）的Phase 3 SPRINTER试验数据的进一步分析。该公司计划在会议上详细分析2月21日宣布的初步结果，并评估预防疾病进展至重症和死亡（在按方案分析的人群中减少36%）的初步观察结果的稳健性。分析还将包括对高风险患者群体（如老年人和有特定合并症的患者）的数据评估。研究结果将在ATS 2022会议上展示，并可在公司网站上查阅。此外，Synairgen还宣布将于5月25日发布其2021财年财务结果，并提供公司一般更新。
Synairgen 在第 8 届 ESWI 流感会议上呈报干扰素 β 抗 SARS-CoV-2 变体的体外效价数据和吸入式 SNG001 的肺抗病毒生物标志物数据
2021-12-08 05:09:00
英国呼吸公司Synairgen plc在2021年12月7日宣布，其在第8届欧洲流感科学工作组（ESWI）流感会议上展示了SNG001（一种吸入性干扰素β制剂）的体外和临床数据，证实了其对严重病毒性肺部感染具有抗病毒活性。SNG001在体外实验中显著降低了包括Alpha、Beta和Gamma变异株在内的SARS-CoV-2病毒水平。Synairgen正在研究SNG001对Delta和Omicron变异株的体外活性，并将尽快公布数据。在另一项口头报告中，Synairgen首席科学官Philipp Monk博士展示了SNG001在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者肺部的抗病毒生物标志物水平显著增加的数据。SNG001是一种正在进行的3期临床试验的药物，预计2022年初公布初步数据。
Synairgen公司完成了其国际三期SPRINTER研究中SNG001在住院COVID-19患者中的招募工作，共招募了来自17个国家的610名随机患者。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估SNG001治疗住院COVID-19患者的效果。公司预计将在2022年初公布试验的初步结果，并准备在美国提交紧急使用授权申请。Synairgen的CEO Richard Marsden表示，即使有广泛的疫苗接种计划，每天仍有数千名患者因严重COVID-19症状而住院，医生们强调了为这些患者提供更多治疗方案的紧迫需求。SNG001作为一种新的治疗选择，有望为住院的COVID-19患者提供帮助。SPRINTER试验的主要研究者Tom Wilkinson教授表示，基于过去一年的临床数据，他们更有信心认为吸入型干扰素β可能在帮助住院患者从COVID-19中恢复方面发挥重要作用。
Synairgen公司宣布其吸入性干扰素β（SNG001）在NIH资助的ACTIV-2 COVID-19试验中进展至第三阶段，该试验旨在评估SNG001在轻至中度COVID-19患者中的疗效。SNG001是一种含有广谱抗病毒蛋白干扰素β的吸入制剂，旨在恢复或增强自然抗病毒防御，防止病毒引起严重的下呼吸道疾病。尽管有疫苗接种和早期干预，但仍有数千名患者因COVID-19引起的呼吸困难而住院。目前的数据表明，SNG001具有良好的耐受性和安全特性，越来越多的证据支持将IFN-β直接递送到肺部以对抗SARS-CoV-2。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示，SNG001从第二阶段进展到第三阶段的ACTIV-2试验是令人欢迎的消息，这进一步证明了他们的吸入性IFN-β配方在对抗COVID-19和未来新兴病毒威胁中可能发挥重要作用。此外，Synairgen正在进行自己的第三阶段SPRINTER研究，评估SNG001在住院COVID-19患者中的疗效，预计将在2022年初公布结果。
截至 2021 年 6 月 30 日止六个月中期业绩
2021-09-30
Synairgen公司发布2021年6月30日止六个月的未经审计中期业绩报告。报告显示，公司正在推进SNG001（吸入性广谱抗病毒干扰素β）的Phase III临床试验，用于治疗COVID-19患者。SNG001是一种直接作用于下呼吸道的抗病毒药物，能够刺激肺部免疫防御。公司预计将在11月完成最后一名患者的招募，并预计在2022年初公布主要结果。此外，Synairgen正在准备在美国申请紧急使用授权（EUA），并与有COVID-19经验的合作伙伴合作，以进行分销和市场支持。中期业绩报告显示，公司研发支出为3691万英镑，行政费用为199万英镑。截至2021年6月30日，公司现金余额为4621万英镑。
Synairgen公司宣布，其研发的吸入型干扰素β（SNG001）在体外实验中显示出对SARS-CoV-2关键变异体的抗病毒活性。SNG001能够有效降低病毒在细胞中的水平，对“武汉型”、英国/肯特变异体和南非变异体均有显著效果。这一发现证实了SNG001的广谱抗病毒活性，对于其正在进行的三期临床试验和未来对抗SARS-CoV-2及其他新兴病毒威胁具有重要意义。Synairgen公司正在推进SNG001的全球三期临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格。
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