Exelixis公司于2025年11月4日发布了2025年第三季度财报，并更新了公司研发进展。财报显示，第三季度总营收为5.978亿美元，同比增长10.5%。其中，净产品收入为5.429亿美元，同比增长14.1%。公司重点产品cabozantinib在肾细胞癌和神经内分泌肿瘤领域持续增长，并在2025年欧洲肿瘤学会大会上展示了zanzalintinib联合atezolizumab治疗晚期结直肠癌的积极结果。此外，公司还宣布了多项研发进展，包括zanzalintinib的关键性临床试验、CABOMETYX在肺神经内分泌肿瘤中的应用以及早期管线项目的进展。
法国生物制药公司Ipsen与Biomunex Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，获得新型T细胞激动剂（TCE）BMX-502的开发、生产和商业化权利。BMX-502是一种双特异性抗体，能够激活MAIT细胞（一种非传统T细胞亚群）并靶向临床验证的肿瘤抗原GPC3，以杀死癌细胞。该药物利用Biomunex的BiXAb技术平台开发，有望克服现有泛T细胞激动剂疗法的局限性，如调节性T细胞激活和细胞因子释放综合征。根据协议，Biomunex将完成IND启动文件，而Ipsen将负责I期准备活动，包括提交新药临床试验申请，以及后续的临床开发和全球商业化活动。Biomunex有望获得高达6.1亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及按全球销售额的分级全球特许权使用费。
Sanyou Bio祝贺Eluminex Biosciences和Foreseen Biotechnology在创新药物项目中取得重大突破。Eluminex Biosciences的EB-105三特异性融合抗体药物在美国开始临床试验，针对糖尿病黄斑水肿患者。Foreseen Biotechnology的ADC靶向药物FS001获得法国Ipsen Pharma SAS的全球独家许可，总许可费达10.3亿美元。Sanyou Bio在发现上述创新药物的关键工作中提供了支持。
法国生物制药公司Ipsen在2024年上半年业绩强劲，销售额增长9.5%，核心运营利润率为32.4%。公司成功推进了多个新药上市，包括Onivyde和Iqirvo，并宣布在美国以外地区引进了torafanib。此外，Ipsen还与多家公司建立了合作关系，以扩大其产品管线。公司上调了2024年的财务预期，预计全年销售额增长超过7%，核心运营利润率超过总销售额的30%。Ipsen首席执行官David Loew表示，公司战略进展显著，未来有望实现持续增长。
Ipsen与Foreseen Biotechnology达成全球独家许可协议，获得FS001的开发、生产和商业化权利。FS001是一种具有首创潜力的抗体-药物偶联物（ADC），针对一种新型肿瘤相关抗原，在多种实体瘤中高度表达，通过Foreseen的专利蛋白质组学平台和人工智能筛选发现。FS001在多个肿瘤模型中显示出强大的临床前疗效，并具有良好的安全性。该协议赋予Ipsen独家全球权利，Foreseen将获得高达10.3亿美元的里程碑付款和销售分成。FS001正处于临床前开发最后阶段，Ipsen计划开展I期临床试验，评估其在选定实体瘤类型中的疗效。
法国制药公司Ipsen与Exelixis宣布扩大合作和许可协议，共同开发用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的药物Cabometyx。这一决定基于CABINET III期临床试验的积极结果，该试验由癌症临床试验联盟领导，并得到了美国国家癌症研究所的支持。试验结果表明，与安慰剂相比，Cabometyx在无进展生存期方面有显著改善。Ipsen将与欧盟监管机构合作，基于这些数据提交监管申请。神经内分泌肿瘤（NETs）是一种罕见的肿瘤，起源于神经内分泌系统的细胞，诊断和治疗方法有限。该协议允许Ipsen在美国和日本以外的地区寻求Cabometyx的潜在市场授权。
法国制药公司伊普森（Ipsen）与美国食品和药物管理局（FDA）确认，伊普森的新药申请（NDA）已获得优先审评，用于治疗罕见胆汁淤积性肝病——原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物名为elafibranor，是一种口服的每日一次的双效过氧化物酶体激活受体α/δ（PPARα/δ）激动剂，有望成为近十年来PBC的首个新型二线治疗药物。欧洲药品管理局（EMA）已验证了elafibranor的市场授权申请（MAA），英国药品和健康产品监管局（MHRA）也批准了对elafibranor的审查。伊普森研发部门负责人表示，elafibranor如果获得批准，将为PBC患者提供新的二线治疗选择，改善这一疾病的管理。PBC是一种罕见的、进行性的自身免疫性胆汁淤积性肝病，如果不治疗，可能导致肝衰竭或死亡。
Exelixis公司第三季度财报显示，总营收为4.719亿美元，同比增长14.3%。其中，净产品收入为4.265亿美元，同比增长17.1%。CABOMETYX商业特许经营权表现强劲，成为肾细胞癌治疗领域的领先酪氨酸激酶抑制剂。公司研发投入增加，主要用于许可和合作成本、人员费用和制造费用。Exelixis还宣布了与Insilico Medicine签订的独家许可协议，以开发USP1抑制剂XL309。公司还计划在2023年12月12日的研发日上讨论更多更新。
法国制药公司Ipsen宣布，其合作伙伴Galderma收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其液体肉毒杆菌毒素A（QM-1114）生物制品许可申请的完整回复信，信中指出了化学、制造和控制系统（CMC）过程中的某些缺陷。此外，国际商会（ICC）仲裁庭于2023年9月28日就Galderma对Ipsen提起的仲裁案作出最终裁决，因双方在QM-1114的监管提交策略上存在分歧。仲裁结果规定，Galderma提交的QM-1114在合作地区的任何监管申请都将归Ipsen所有，作为知识产权和营销授权的拥有者。Galderma仍负责研发、监管提交策略、制造和商业化。Ipsen还确认，它已通知Galderma其决定终止2014年7月双方签订的关于各自神经毒素项目的联合研发合作，包括IPN10200（长效神经毒素）的开发。
法国生物制药公司Ipsen公布了2023年上半年财务报告，总销售额同比增长7.4%，增长平台销售额增长17.7%，新收购的Bylvay和Tazverik等新药贡献显著。核心运营利润率为34.0%，同比下降5.6%，主要由于对研发管线投资增加。公司上调了2023年全年财务预期，预计总销售额增长超过6.0%，核心运营利润率超过30%。此外，Ipsen还发布了关于其研发管线的一些公告，包括FDA批准Bylvay用于治疗Alagille综合症患者的胆汁淤积性瘙痒症，以及美国FDA对palovarotene作为罕见骨病FOP治疗药物的积极评估。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Bylvay（奥德维巴特）用于治疗12个月及以上年龄的Alagille综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒症。Bylvay是一种每日一次的非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），在肠道局部起作用，全身暴露量极低。这是Bylvay在美国第二个罕见胆汁淤积性肝病适应症，之前在2021年已获准用于治疗渐进性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）相关的瘙痒症。Bylvay的批准基于ASSERT临床试验，该试验表明Bylvay在改善瘙痒症方面有效，同时也有助于改善某些睡眠障碍并降低胆汁酸水平。Ipsen公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Bylvay的申请，寻求ALGS的授权，预计2023年第二季度获得EMA委员会意见，并在下半年做出最终决定。
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