Celyad Oncology SA
公司全称：Celyad Oncology SA
国家/地区：比利时/——
类型：——
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公司介绍：
Celyad Oncology SA is a biotechnology company specialized in CAR-T cell therapy, which is developing landmark technologies aimed at treating severe diseases with poor prognosis, such as cancer.In March 2023,Celyad Oncology SA had a non-cash impairment of €20.5 million ..In December 2021, Celyad Oncology SA entered into a subscription agreement with an affiliate of Fortress Investment Group for the private placement of 6,500,000 shares to raise USD 32.5 million. Later that month, the company closed its previously announced private placement with an affiliate of Fortress Investment Group. The Company issued 6,500,000 ordinary shares at USD 5.00 raising USD 32.5 million.In September 2019, the company announced a global offering to offer and sell up to 2,000,000 ordinary shares, which comprised of an offer of ordinary shares in the form of American Depositary Shares ("ADSs") in the United States, Canada and certain countries outside of Europe (the "US offering"), and an offer of o
基本信息
企业动态
Celyad Oncology SA - 致股东的信
2023-02-28
Celyad Oncology在2022年经历了一系列战略调整和挑战。公司从自体细胞疗法转向同种异体细胞疗法，但遇到了临床疗效不足和严重不良事件，导致临床试验暂停。为应对这些挑战，公司董事会决定重塑战略，聚焦核心资产和研发，实施成本削减和重组计划。2022年下半年，公司进行深度组织转型，包括终止非战略研发项目、实施招聘冻结、与全球知名CRO合作以及出售部分资产。这些举措预计将使公司现金消耗减少，并延长现金储备至2023年第四季度。2023年，Celyad将专注于新的业务战略，包括加强研究、最大化知识产权和通过战略合作推动创新。公司相信，凭借其独特资产和专业知识，将在未来几年为股东创造显著价值。
Celyad Oncology 宣布公布其 CYAD-01 的 1 期 THINK 研究数据
2023-02-09 14:00:00
Celyad Oncology公布THINK研究血液学部分数据，评估其CAR T细胞疗法CYAD-01在复发或难治性急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）或多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效。研究结果显示，CYAD-01表现出良好的安全性数据，并在部分患者中显示出临床活性。THINK研究是首个完成剂量递增的CAR T细胞疗法研究，评估了CYAD-01作为独立产品候选人的疗效。这些数据为NKG2D基CAR T细胞疗法的进一步开发提供了概念验证。
Cellistic，Ncardia BV的细胞疗法开发和制造业务，宣布收购Celyad Oncology的GMP级细胞疗法制造能力，包括现有设施和所有相关人员。交易总额为600万欧元，预计将在今年第四季度完成。Celyad Oncology的经验丰富的制造团队将加入Cellistic。Cellistic将投资大量资本对收购的11,000平方英尺的设施进行优化，以支持其iPSC基的同种异体细胞疗法平台和流程，创建世界上首个专为支持客户从细胞重编程和主细胞库管理到临床试验材料制造而设计的设施。
Celyad Oncology 宣布 FDA 解除对 CYAD-101-002 1b 期试验的临床暂停
2022-08-01 13:01:00
Celyad Oncology宣布美国FDA解除对CYAD-101-002（KEYNOTE-B79）Phase 1b临床试验的临床暂停，原因是公司对试验的资格标准进行了调整。此前，该公司因调查研究中两名受试者死亡而自愿暂停该试验，随后FDA于3月对其进行了临床暂停。该试验旨在评估CYAD-101（一种基于TIM的NKG2D CAR T细胞疗法）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗难治性转移性结直肠癌患者的疗效。Celyad Oncology表示，对FDA解除临床暂停感到高兴，并对其候选药物及 proprietary TIM技术的持续开发充满信心。
Celyad Oncology在研发日上展示了其基于shRNA平台的新的同种异体装甲CAR T候选药物，并更新了shRNA同种异体候选药物CYAD-211和CYAD-101的数据。公司CEO Filippo Petti表示，这些技术进步可能解决当前治疗模式的局限性，并有望为患者提供更多可及的CAR T细胞治疗选择。Celyad Oncology正在开发一系列同种异体和自体CAR T细胞疗法，用于治疗血液肿瘤和实体瘤。公司已获得资金支持其CAR T细胞疗法项目的发展。
Celyad Oncology在欧洲血液学协会虚拟大会上呈报了基于shRNA的同种异体CAR T候选药物CYAD-211治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的1期IMMUNICY-1试验的初步数据
2021-06-11
Celyad Oncology公司在欧洲血液学协会(EHA)2021虚拟大会上公布了CYAD-211治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者的初步数据。这些数据展示了CYAD-211的细胞动力学、临床活性和耐受性，表明了shRNA技术在开发同种异体CAR T细胞疗法中的潜力。CYAD-211是一种基于shRNA的同种异体CAR T候选药物，旨在治疗r/r MM。IMMUNICY-1 Phase 1试验评估了CYAD-211在经过环磷酰胺和氟达拉滨预处理化疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和临床活性。Celyad Oncology计划通过其All-in-One Vector方法利用多个shRNA，以推动同种异体CAR T疗法的开发。
Celyad Oncology宣布开始进行CYAD-211的Phase 1 IMMUNICY-1临床试验，该试验旨在评估CYAD-211在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和临床活性。CYAD-211是一种基于shRNA的抗B细胞成熟抗原（BCMA）候选药物，旨在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。公司还获得了来自瓦隆地区SPW-Recherche的非稀释性资金支持，总额为340万欧元，用于支持CYAD-211的开发。此外，公司预计将在2021年上半年报告试验的初步概念验证数据。
Celyad Oncology 宣布开展临床试验合作，以评估 CYAD-101 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在微卫星稳定型转移性结直肠癌患者中的疗效
2020-09-29 13:24:00
Celyad Oncology与Merck子公司达成临床试验合作，将开展评估其非基因编辑型同种异体CAR T候选药物CYAD-101与KEYTRUDA联合治疗mCRC患者的Phase 1b KEYNOTE-B79临床试验。CYAD-101旨在针对MSS/pMMR疾病，而KEYTRUDA为抗PD-1疗法。Celyad Oncology首席执行官Filippo Petti表示，该合作有望为晚期转移性结直肠癌患者带来临床益处，特别是对于MSS疾病的高未满足医疗需求。此外，合作还将加强CYAD-101在mCRC治疗中的临床研究。
Celyad Oncology与MSD合作开展一项名为KEYNOTE-B79的1b期临床试验，评估其非基因编辑的异基因CAR T细胞候选药物CYAD-101与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA在微卫星稳定型转移性结直肠癌患者中的疗效。该合作旨在探索两种药物机制的互补性，以期为晚期结直肠癌患者，特别是微卫星稳定型疾病患者提供新的治疗选择。Celyad Oncology致力于开发CAR T细胞疗法，此次合作将加强其临床项目，并基于现有临床试验结果进一步推进。
Celyad 获得 250 万欧元的额外非稀释性资金
2019-12-06
比利时蒙圣吉贝尔，Celyad公司，一家专注于CAR-T细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布获得2500万欧元非稀释性资金。其中2100万欧元来自瓦隆地区的SPW-Recherche，将支持公司CAR-T候选药物用于治疗实体瘤的研发；400万欧元为比利时公共卫生保险公司的不可退还税收激励。Celyad首席执行官Filippo Petti表示，这些资金将继续支持公司CAR-T细胞疗法平台的发展，推进血液恶性肿瘤和实体瘤项目。公司对瓦隆地区和比利时政府的支持表示感谢，2019年公司已获得总计1100万欧元的非稀释性资金。这笔资金也为公司进入2020年提供了额外动力，推动公司致力于开发创新CAR-T细胞疗法，为癌症患者提供治疗。根据瓦隆地区的资金条款，公司获得2100万欧元的可回收现金预付款，该地区资金与公司的特定研发项目相关。在适用条件下，可回收现金预付款将在项目经济寿命内分期偿还，其中30%按固定偿还计划在20至25年内偿还，剩余部分以相同期限的版税形式偿还。
Celyad 获得瓦隆地区 850 万欧元的赠款和非稀释性资金
2019-11-22
比利时蒙圣吉贝尔，Celyad公司，一家专注于CAR-T细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布获得来自比利时瓦隆地区的850万欧元补助和非稀释性资金。这些资金将支持公司CAR-T候选药物的开发，包括用于治疗复发性/难治性急性髓系白血病的CYAD-01和CYAD-02，以及目前处于临床前开发的下一代方法。该技术创新资金获得瓦隆副总统、经济、外贸、研究与创新、数字、农业和领土发展部长Willy Borsus的批准。Celyad首席执行官Filippo Petti表示，公司对瓦隆地区，尤其是SPW-Recherche过去十年来的坚定承诺表示感激，新增的非稀释性资金将继续支持CAR-T细胞疗法的创新，并推进多个自体和异体候选药物的发展。自2016年中以来，Celyad一直专注于CAR-T疗法领域的差异化候选药物开发，相信瓦隆地区提供的额外资金将进一步增强公司为血液恶性肿瘤和实体瘤患者提供新型免疫疗法的交付能力。根据瓦隆地区的资金条款，公司获得240万欧元的补助和非稀释性资金，包括610万欧元的可回收现金预付款。这笔区域资金与公司的特定研发项目相关，可回收现金预付款在项目经济寿命内可报销，其中30%根据固定偿还计划在20至25年内偿还，其余部分以同期的版税形式偿还。公司还确认，根据当前活动范围，不包括瓦隆地区的资金，其财务状况应足以满足到2021年上半年的运营和资本支出需求。
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