2025年9月11日,博士康以每股1.75美元的现金收购了DURECT的所有已发行股票,交易结束时的预付现金总额约为6300万美元。Locust Walk担任DURECT的独家财务顾问。在要约收购和合并完成后,DURECT Corporation成为博士康的全资子公司,所有DURECT普通股将停止在纳斯达克交易。
DURECT公司宣布在《新英格兰医学杂志证据》上发表了一篇关于Larsucosterol Phase 2b试验结果的同行评审文章。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究,旨在评估该公司用于治疗严重酒精性肝炎(AH)的表观遗传调节剂larsucosterol的安全性和有效性。试验结果显示,30mg和90mg的larsucosterol剂量在降低90天死亡率方面显示出临床上有意义的趋势,美国患者的死亡率降低更为显著。该研究结果为DURECT公司计划进行的3期临床试验提供了指导,并有望为严重酒精性肝炎患者提供新的治疗选择。
DURECT公司宣布将其ALZET®系列渗透泵出售给Lafayette Instrument Co.(LIC),交易金额为1750万美元。此举旨在支持公司专注于开发针对酒精相关性肝炎的larsucosterol。DURECT公司同时清偿了与Oxford Finance LLC的贷款协议下的所有剩余义务,从而增强了公司的现金流,并延长了现金储备至2025年上半年。ALZET渗透泵主要用于实验室动物研究,不适用于人类。DURECT公司将继续推进其epigenetic疗法的研究,包括针对急性器官损伤等严重和危及生命的疾病。
Lafayette Instrument,一家专注于生命科学、心理测试和人体评估市场科学仪器设备制造商,宣布收购了DURECT Corporation旗下的Alzet渗透泵。这是Lafayette自2021年被Branford Castle Partners收购以来的第四次投资,也是Branford Castle近期完成的第五笔交易。Alzet是全球领先的用于预临床研究中准确和连续给药的渗透泵和相关配件供应商。此次收购将增强Lafayette对生命科学研究社区的支持,扩大其产品线,并与Branford Castle共同推动公司未来发展。
DURECT公司宣布将其ALZET产品线以1750万美元的价格出售给Lafayette Instrument Co.,这是一家由北美私募股权公司Branford Castle Partners II, L.P.拥有的公司。交易中,Lafayette Instrument Co.支付了1750万美元以换取与ALZET产品线相关的资产和负债。同时,DURECT公司还清了与Oxford Finance LLC的贷款协议下的所有剩余义务。DURECT公司表示,此举是为了加强其现金状况,并延长到2025年上半年的现金使用期限。ALZET产品线包括用于小鼠、大鼠和其他实验室动物的微型、可植入渗透泵及其配件,主要用于研究目的,不适用于人类。DURECT公司将继续专注于开发用于酒精性肝炎的larsucosterol。
DURECT公司将在2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行的美国肝脏疾病研究协会(AASLD)举办的《肝脏会议》上,进行口头和两个海报展示。这些展示将展示DURECT已完成2b期临床试验的额外数据,评估其领先资产larsucosterol治疗酒精性肝炎(AH)的效果。这些数据进一步支持了公司即将进行的3期临床试验的设计,包括及时治疗对临床结果的重要性。其中,口头报告将探讨及时治疗对larsucosterol治疗严重酒精性肝炎(AHFIRM试验)的影响,海报展示将涉及肝脏移植作为酒精性肝炎试验终点的伦理困境以及饮酒行为的研究。DURECT是一家后期生物制药公司,致力于开发表观遗传疗法,以改变严重和危及生命的疾病(如急性器官损伤)的治疗方式。其领先药物候选物larsucosterol正在开发中,用于治疗AH,并已获得FDA的快速通道和突破性疗法指定。
DURECT公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研发的药物larsucosterol突破性疗法指定(BTD),用于治疗严重酒精性肝炎(AH)患者。该指定基于Phase 2b AHFIRM临床试验的数据,该试验评估了larsucosterol在治疗严重AH患者中的安全性和有效性。DURECT计划进行一项注册性3期临床试验,以进一步确认larsucosterol的疗效和安全性。AH是一种与长期大量饮酒相关的急性肝病,目前尚无批准的治疗方法。DURECT的CEO James E. Brown表示,BTD的授予进一步确认了larsucosterol在拯救AH患者生命方面的潜力。
DURECT公司宣布,其研发的针对严重酒精性肝炎(AH)的药物larsucosterol在EASL大会上的口头报告获得接受。该药物在Phase 2b AHFIRM试验中表现出良好的安全性和有效性,试验结果显示,与标准治疗相比,larsucosterol能够显著降低患者的死亡率。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予larsucosterol治疗AH的快速通道资格。DURECT公司专注于开发针对严重和危及生命的疾病,如急性器官损伤和癌症的表观遗传疗法。
DURECT公司与Charles River Laboratories达成合作协议,共同在美国和加拿大市场推广和销售ALZET产品线。双方将合作多年代理ALZET产品,包括实验用微型植入泵和相关配件,用于小鼠、大鼠等实验室动物的研究。Charles River将提供市场资源和销售策略,而DURECT负责生产、营销支持、订单履行和客户账单。此合作旨在扩大ALZET产品在美加市场的销售和知名度。
DURECT公司于2023年11月13日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。AHFIRM试验的初步数据显示,larsucosterol在酒精性肝炎(AH)患者中具有降低死亡率的有效性信号。公司计划在2024年第一季度与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论AHFIRM数据以及larsucosterol治疗AH的审批要求。此外,DURECT还计划在即将举行的医学会议上展示AHFIRM的结果。第三季度总营收为170万美元,净亏损为300万美元,与去年同期相比,营收和净亏损均有所下降。截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为3910万美元,较2022年12月31日的4360万美元有所减少。
DURECT公司宣布了其AHFIRM试验的初步结果,这是一项评估larsucosterol在严重酒精性肝炎患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。结果显示,larsucosterol在90天死亡率这一关键次要终点上显示出显著的疗效信号,30毫克剂量组相比标准治疗减少了41%的死亡率,90毫克剂量组减少了35%。在美国试验人群中,30毫克和90毫克剂量组分别减少了57%和58%的90天死亡率。尽管主要终点死亡率或肝移植在90天内未达到统计学意义,但larsucosterol显示出良好的耐受性和安全性。DURECT计划与FDA讨论试验结果和3期注册试验的设计,并计划在2024年第一季度末与FDA举行EOP2会议。如果获得批准,larsucosterol有望挽救许多患者的生命。