SK Life Science公司宣布,将在2026年4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国神经病学年会(AAN)上展示多项海报。这些展示突出了关于cenobamate的临床和真实世界证据,以及关于癫痫患者及其医疗保健提供者的经历和观点的新见解。其中包括来自“希望、犹豫和艰难真相”调查的新方法分析,该调查探讨了患者和医疗保健提供者如何就癫痫治疗和癫痫发作控制进行沟通。调查的初步发现于2025年11月国家癫痫意识月期间分享;在AAN 2026年会上展示的分析提供了关于调查设计和影响发现的大量受访者的更多细节。SK Life Science公司表示,这些研究有助于改善对癫痫患者的护理。
Endo International plc的子公司Paladin Labs Inc.获得加拿大卫生部门批准,其产品XCOPRI™(cenobamate tablets)可用于辅助治疗成人癫痫患者部分性发作,这些患者对传统疗法反应不佳。该药由SK Biopharmaceuticals和SK life science研发,具有双重作用机制,能减少神经元重复放电并调节GABAA离子通道。Paladin Labs计划于2023年12月推出该药,并与加拿大药物和健康技术署以及国家卫生和社会服务卓越研究所合作,确保合适患者获得治疗。
C3i Center Inc与Paladin Labs Inc合作,为加拿大临床医生提供免费检测服务,用于检测费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中的T315I突变。这项检测利用数字PCR(ddPCR)技术,其灵敏度约为SANGER测序的100倍。该服务旨在帮助医生和患者获得更多信息,以指导治疗决策。检测针对对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法产生耐药性的CML患者或Ph+ALL患者。加拿大临床医生需提出检测请求,更多信息和测试请求方式可通过labs@centrec3i.com联系。Paladin Labs Inc专注于为加拿大市场获取或授权创新药物产品,而C3i Center Inc致力于加速细胞疗法和癌症免疫疗法的商业化,并拥有美国病理学院(CAP)认证和LSPQ颁发的许可证。
SK Biopharmaceuticals宣布,加拿大卫生部门已接受Paladin Labs提交的新药申请,用于治疗癫痫患者部分性发作。SK Biopharmaceuticals与Endo International的子公司Endo Ventures Limited达成协议,将在加拿大商业化cenobamate。同时,以色列的Dexcel Pharma也完成了cenobamate的新药申请提交,并获得了以色列卫生部的批准。cenobamate是一种抗癫痫药物,已在美国、欧盟和英国获得批准,用于治疗成人部分性发作。
Endo International plc宣布,其子公司Endo Ventures Limited与Quoin Pharmaceuticals Inc.达成协议,在加拿大独家开发、注册、供应、商业化和分销Quoin的领先产品QRX003。QRX003是治疗Netherton综合征的药物,Netherton综合征是一种罕见的遗传性皮肤疾病,由SPINK5基因突变引起,导致严重的皮肤屏障缺陷和反复感染,以及过敏、哮喘和湿疹的明显倾向。如果产品获得批准,Endo的运营公司Paladin Labs将负责加拿大的所有商业活动。Paladin预计将在2025年在加拿大推出该产品。
Quoin Pharmaceuticals与Endo Ventures Limited签署了独家许可和分销协议以及供应协议,共同开发、注册、供应、商业化和分销其针对Netherton综合征的领先产品QRX003,该协议覆盖加拿大市场。Endo Ventures拥有在加拿大商业化QRX003的独家权利,并已转授给其附属公司Paladin Labs Inc.。Quoin承诺向Endo Ventures制造和供应产品。Quoin CEO Dr. Michael Myers表示,与Paladin合作并进入加拿大市场,将受益于该公司在加拿大市场的深厚知识和经验。此外,Quoin还与WinHealth Investment (HK) Limited签署了覆盖中国(包括香港、澳门和台湾)的独家许可和分销协议,目前已有8个国家的60个国家的许可和分销合作伙伴。Quoin致力于开发治疗罕见和孤儿疾病的治疗产品,其创新产品管线包括针对多种罕见和孤儿病症的四种产品。
Radius Health宣布其全球业务扩张,与多家公司达成协议,将TYMLOS(阿巴洛帕拉肽)皮下注射剂推广至13个新国家,包括与Teijin Pharma Limited合作的日本和与Paladin Labs Inc.合作的加拿大。根据协议,这些公司将负责各自地区的注册、商业化及分销,Radius将负责供应药物。公司计划在2023年第一季度在美国推出TYMLOS男性产品,并预计在2023年上半年推出四个非美国市场的新产品,包括日本和加拿大。Radius专注于骨健康、罕见神经科学疾病和肿瘤学领域的未满足医疗需求,其主导产品TYMLOS已在美国获批用于治疗高风险骨折的绝经后女性骨质疏松症。
Endo International plc宣布,其子公司Endo Ventures Limited与SK Biopharmaceuticals达成协议,将在加拿大独家开发、注册、供应、商业化和分销cenobamate。Paladin Labs Inc.将负责cenobamate在加拿大的所有商业活动。cenobamate是一种新型小分子,具有双重作用机制,正在研究用于治疗癫痫发作,但在加拿大尚未获得批准。该药物有望成为加拿大现有产品组合的重要补充。
Radius Health与Endo International的子公司Endo Ventures Limited达成协议,将TYMLOS和abaloparatide-TD在加拿大进行注册、商业化及独家分销。Paladin Labs将负责所有与abaloparatide相关的商业活动,并支付Radius总计约8000万美元的前期和里程碑付款,以及基于加拿大净销售额的分层版税。这是Radius在2021年扩大abaloparatide资产全球影响力的重要一步,也是其关键业务发展重点之一。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交TYMLOS的新药申请。
Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与Radius Health, Inc.达成协议,将独家在加拿大注册、商业化并分销abaloparatide。Paladin Labs Inc.将负责所有与abaloparatide相关的商业活动。该协议赋予Endo abaloparatide皮下注射(abaloparatide-SC)和经皮贴剂(abaloparatide-TD)的权利,这些新型配方和给药途径目前正在临床试验中。Abaloparatide是一种用于治疗骨质疏松症的甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)类似物,目前在加拿大尚未获得批准。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交abaloparatide-SC的新药申请。如果abaloparatide在加拿大获得批准,Paladin将负责注册、分销、销售、营销、医学事务、定价和报销活动,而Radius将负责向Paladin供应药物。
Isofol Medical AB与Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited达成一项独家许可协议,授权Paladin Labs Inc.在加拿大注册和商业化arfolitixorin。Isofol将获得高达2305万美元的前期、开发、监管和销售里程碑付款,以及净销售额的分级版税。该协议专注于将arfolitixorin作为加拿大转移性结直肠癌患者的首选一线治疗方案进行注册和商业化。Isofol将负责向Endo供应药物,并保留所有国际开发权。此外,Isofol将继续作为全球赞助商负责AGENT研究,Endo将负责注册文件提交和寻求潜在监管批准。Paladin将作为市场授权持有人,负责加拿大市场的商业化。