SAGA Diagnostics公司近日宣布推出其针对结直肠癌患者的超灵敏Pathlight MRD诊断测试，该测试旨在帮助医生在癌症早期阶段进行更精准的治疗决策。这一测试基于CITCCA研究的数据，该研究是关于I-III期结直肠癌（尤其是直肠癌）的最大规模ctDNA研究之一。Pathlight测试能够检测到极低水平的分子残留疾病，为医生提供了早期干预的机会，有助于提高患者的生存率。SAGA Diagnostics公司致力于通过其超灵敏的MRD检测技术，为癌症患者提供更精准、个性化的治疗方案。
CelLBxHealth公司，一家专注于循环肿瘤细胞（CTC）智能领域的领导者，宣布任命Peter Collins为公司首席执行官，同时Klaas de Boer、Kim Oreskovic和Benjamin Hart被任命为非执行董事。公司还宣布，非执行董事Joseph Eid将于2026年1月31日离职。新任成员的加入预计将增强公司董事会的能力，助力公司在战略机遇和长期股东价值方面取得进展。CelLBxHealth公司专注于提供创新的CTC解决方案，支持研究、药物开发和临床肿瘤学。公司的Parsortix®平台能够从血液中分离CTC，并与现有实验室仪器集成，进行综合下游分析。
SAGA Diagnostics公司，血液癌症检测和精准医学领域的先驱，联合卡罗琳斯卡研究所的研究人员，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上展示了使用Pathlight系统在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA（ctDNA）的新临床数据。研究名为CITCCA，是目前进行的大型结直肠癌ctDNA研究之一，特别关注直肠癌。在多中心前瞻性研究中，Pathlight对377名I至III期结直肠癌患者（其中25%为I期）的ctDNA进行了回顾性分析，包括232名（约60%）结肠癌患者和145名（约40%）直肠癌患者，这些患者于2020年10月至2024年1月在瑞典七个中心接受了标准治疗和随访。研究的主要目标是评估ctDNA状态与无复发生存期（RFI）之间的关联。数据分析表明，ctDNA是I至III期结直肠癌患者复发强有力的预测因子。SAGA诊断公司的首席临床官Wendy Levin博士表示，ctDNA阳性患者的残余疾病水平仅可通过Pathlight的超灵敏方法检测到，这一发现强调了测试灵敏度的重要性。SAGA Diagnostics的总部和CLIA认证实验室位于北卡罗来纳州研究三角园的生命科学生态中心，该公司结合了世界级的基因组学专业知识与在MRD领域的深厚经验，致力于在癌症最早阶段拦截癌症。
SAGA Diagnostics与卡罗林斯卡学院合作，在2026年ASCO GI研讨会上展示了Pathlight在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA(ctDNA)的临床数据。CITCCA研究分析了377名III期结直肠癌患者的ctDNA数据，结果显示治疗后ctDNA阳性患者的复发率显著高于阴性患者，结肠癌风险比为33.8，直肠癌为93.5；ctDNA阳性患者的三年无复发间隔约为30%，而阴性患者约为90%；42.5%的ctDNA阳性患者处于超敏感检测范围；未接受辅助化疗的ctDNA阳性患者复发风险明显更高。研究证实ctDNA是结直肠癌复发的有力预测指标，Pathlight的超敏感检测技术有助于改善患者风险分层和个性化治疗决策。
SAGA诊断公司发布了两项关于三阴性乳腺癌新辅助治疗结果的临床试验数据。这些试验进一步证实了Pathlight检测技术在乳腺癌治疗中的敏感性和特异性。Neo-N临床试验评估了ctDNA动态与早期三阴性乳腺癌患者接受新辅助化疗和免疫治疗后的无事件生存率之间的关系。Dana Farber癌症研究所的三阴性乳腺癌多中心登记研究则考察了术前系统性治疗期间MRD的普遍性和清除情况及其与病理完全缓解之间的关系。两项研究均显示，ctDNA检测在乳腺癌治疗中具有重要作用，有助于指导实时治疗决策和个性化治疗策略。
SAGA Diagnostics公司将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示五篇海报，包括三项新研究和两项正在进行中的临床试验。这些研究基于TRACER临床研究的结果，展示了Pathlight™——SAGA公司基于结构变异（SV）的分子残留病（MRD）检测产品的优异性能。Pathlight™的检测在所有I-III期乳腺癌亚型中均表现出100%的敏感性和特异性，并且提前13.7个月预测复发。SAGA公司的研究人员还将介绍一项前瞻性干预性研究，旨在评估Pathlight™在临床上的实用性。此外，SAGA Diagnostics还庆祝了TRACER研究的第一作者Mitchell J. Elliott博士获得圣安东尼奥乳腺癌研讨会的Margaret Foti基金会奖学金，以表彰他在推进乳腺癌超灵敏MRD检测方面的贡献。
SAGA Diagnostics，一家在基于血液的癌症检测领域处于领先地位的公司，宣布将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上展示其专利的基于结构变异的分子残留病（MRD）检测方法。SAGA的执行董事长Roopom Banerjee将介绍其旗舰产品Pathlight™，并更新Pathlight™在2025年中获得MolDx有利的医疗保险覆盖决定后的商业进展。Pathlight™是一种新颖的、个性化的、基于肿瘤信息的多癌症MRD平台，通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）提供行业领先的灵敏度和特异性，以检测癌症复发和监测治疗反应。Pathlight™利用全基因组测序和数字PCR的独特组合来识别和追踪大规模的基因组变化，即结构变异（SVs），这些变异是稳定的、根本性的生物标志物，可以提供更清晰、更早的疾病复发指示。SAGA Diagnostics总部位于北卡罗来纳州研究三角公园的生命科学生态中心，其CLIA认证的实验室位于该地区。
ANGLE plc（即将更名为CelLBxHealth plc），一家全球领先的循环肿瘤细胞（CTC）智能公司，宣布通过两位高级聘请加强其管理团队。Peter Collins被任命为公司临时首席执行官，Klaas de Boer加入董事会担任高级顾问。Peter Collins拥有超过25年的肿瘤药物和诊断开发经验，曾在私营和上市公司担任高级管理职位。他加入公司之前，曾在SAGA Diagnostics、Inivata、Guardant Health和GSK等领先的肿瘤诊断组织担任一系列成功的领导角色。在他的职业生涯中，Peter一直表现出建立高绩效团队并推动国际医疗保健市场商业增长的一致记录。Klaas de Boer在公共和私人国际公司中担任多个董事会职位，包括Xeros plc、SmartKem, Inc.和General Fusion, Inc.。他在麦肯锡公司开始职业生涯后，超过25年前转向风险投资，最初在Baan Investment，后来作为Entrepreneurs Fund的合伙人。他的金融和技术领域的经验将在公司进行重组和第四季度融资时发挥宝贵作用。ANGLE plc执行董事长Dr Jan Groen表示，Peter是一位卓越的领导者，有着证明的商业卓越、纪律执行和创新记录。董事会很高兴他同意担任临时CEO，同时我们继续进行永久任命的过程。公司也高兴地欢迎Klaas在接下来的时期协助董事会和管理团队。
SAGA Diagnostics与全球领先的生物制药公司AstraZeneca达成一项检测开发协议，旨在开发针对未知甲基化靶点的SAGAsafe dPCR检测方法，用于组织样本和液体活检分析。SAGA Diagnostics专注于癌症液体活检和基因组检测，其SAGAsafe技术具有超灵敏性能，可提高约100倍灵敏度，适用于血液血浆等液体活检样本。此次合作将有助于AstraZeneca在临床研究项目中开发超灵敏dPCR甲基化检测方法。SAGA Diagnostics提供一系列超灵敏技术，包括SAGAsign用于个性化监测癌症负担和微小残留病，以及正在开发中的新技术。其分子工具被用于临床试验和医院，以检测可操作突变、监测治疗反应、测量微小残留病和识别耐药机制，以指导治疗。
eTheRNA免疫疗法公司领导的联盟获得欧盟委员会690万欧元的TIGER资助，用于加速开发新型mRNA疫苗，治疗难以治疗的癌症，如头颈癌、宫颈癌和生殖器癌。该疫苗针对HPV16+阳性癌症，预计将在2021年底开始临床试验。该研究旨在评估疫苗作为单一疗法或与PD-1抑制剂联合使用的安全性、免疫原性和临床活性。eTheRNA致力于开发mRNA疫苗，以治疗癌症和传染病，其TriMix mRNA技术能够激活树突状细胞，增强T细胞对抗原的反应。该项目由多个合作伙伴共同推进，包括阿姆斯特丹UMC、BiotechSubsidy、Ceratium B.V.、eTheRNA免疫疗法NV、欧洲癌症患者联盟、Radiomics、SAGA Diagnostics AB和圣卢克大学诊所等。
SAGA Diagnostics AB与法国国际制药公司Servier达成服务协议，将共同开展三项临床前/临床研究，为期约两年。SAGA将利用其专利技术SAGAsafe®（前称IBSAFE®）对Servier临床研究中的患者进行液体活检，以识别和量化循环肿瘤DNA（ctDNA）。SAGAsafe®技术相比竞争对手方法提高了约100倍灵敏度，可检测到0.001%的突变等位基因频率。SAGA提供包括SAGAsign®（前称KROMA™）在内的多种超灵敏技术，用于监测染色体重排等，并致力于为制药公司、科学家和医疗保健提供者提供检测、监测和治疗指导的分子工具。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息