全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布推出FoundationOne®MRD分子残留疾病（MRD）检测。该检测结合了结构变异和数字PCR技术，实现了超灵敏的MRD检测，具有高特异性。FoundationOne MRD利用独特的检测方法，提供高度灵敏和特异的MRD检测，同时缩短了检测周期。从样本接收至获得个性化肿瘤指纹和初次血液检测结果大约需要2至3周，后续血液检测结果可在1至3天内获得。该检测已覆盖美国医疗保险早期乳腺癌复发监测，并计划全球推广。Foundation Medicine首席执行官Dan Malarek表示，FoundationOne MRD是公司使命的又一重要步骤，它为医疗保健提供者和患者提供了一个强大的解决方案，利用全基因组测序（WGS）和数字PCR的独特组合，可靠地检测和监测结构变异。FoundationOne MRD丰富了Foundation Medicine的诊断工具套件，使医疗保健提供者能够更早地识别疾病复发，为患者选择最佳治疗方案，并监测治疗反应。
SAGA Diagnostics公司近日在EMBO Molecular Medicine杂志上发表了一项新研究，名为“NeoCircle：新辅助治疗早期乳腺癌患者术前和术后循环肿瘤DNA动态预测生存率”。该研究是一项前瞻性真实世界临床研究，旨在评估基于结构变异（SV）的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测的临床效用，并确定其在评估新辅助治疗（NAT）反应方面的有用性。研究对136名符合NAT条件的早期乳腺癌（eBC）患者进行了ctDNA分析，结果显示SVs是eBC中一个临床相关的MRD生物标志物，ctDNA监测可以预测疾病进展数月到数年，并影响临床结果，包括生存率。Pathlight™ MRD检测平台以其超高的灵敏度，能够检测到低至千万分之一水平的结构变异，有助于识别早期分子残留疾病。SAGA Diagnostics的Pathlight™ MRD检测平台已在美国上市，用于早期乳腺癌患者的检测，并已在多个癌症中心得到应用。
SAGA诊断公司宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示三篇摘要。这些摘要涉及Pathlight™平台，该平台基于肿瘤信息化的结构变异（SV）循环肿瘤DNA（ctDNA）方法，用于支持治疗监测、复发评估和纵向疾病监测。摘要中包括对PADA-1样本的回顾性分析，探讨了ctDNA在转移性乳腺癌一线治疗中的动力学，以及CITCCA队列在结直肠癌中评估Pathlight的ctDNA清除、复发风险和局部疾病结果。SAGA诊断公司强调，随着MRD检测在肿瘤学中的重要性日益增加，临床医生需要能够在广泛临床环境中检测到患者特异性分子残留疾病的检测方法。SAGA诊断公司致力于通过其Pathlight™产品，为癌症的早期检测和治疗决策提供更深入的见解和信心。
SAGA Diagnostics公司宣布将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示两项关于基于结构变异（SV）的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测的研究。这些研究展示了在转移性乳腺癌（mBC）和高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）中，SV-based MRD监测的持续性能，强调了其在晚期癌症中的广泛临床适用性。研究显示，Pathlight SV-based MRD测试在mBC患者中实现了77%的ctDNA检测率，且ctDNA不可检测的患者对治疗的反应良好。在卵巢癌的研究中，ctDNA的持久性被证明是一个强大的独立预后标志物。SAGA Diagnostics的产品Pathlight™是一款超灵敏的、基于血液的多癌症MRD测试，目前在美国已可用于早期乳腺癌患者的商业使用。
SAGA Diagnostics公司近日宣布推出其针对结直肠癌患者的超灵敏Pathlight MRD诊断测试，该测试旨在帮助医生在癌症早期阶段进行更精准的治疗决策。这一测试基于CITCCA研究的数据，该研究是关于I-III期结直肠癌（尤其是直肠癌）的最大规模ctDNA研究之一。Pathlight测试能够检测到极低水平的分子残留疾病，为医生提供了早期干预的机会，有助于提高患者的生存率。SAGA Diagnostics公司致力于通过其超灵敏的MRD检测技术，为癌症患者提供更精准、个性化的治疗方案。
CelLBxHealth公司，一家专注于循环肿瘤细胞（CTC）智能领域的领导者，宣布任命Peter Collins为公司首席执行官，同时Klaas de Boer、Kim Oreskovic和Benjamin Hart被任命为非执行董事。公司还宣布，非执行董事Joseph Eid将于2026年1月31日离职。新任成员的加入预计将增强公司董事会的能力，助力公司在战略机遇和长期股东价值方面取得进展。CelLBxHealth公司专注于提供创新的CTC解决方案，支持研究、药物开发和临床肿瘤学。公司的Parsortix®平台能够从血液中分离CTC，并与现有实验室仪器集成，进行综合下游分析。
SAGA Diagnostics公司，血液癌症检测和精准医学领域的先驱，联合卡罗琳斯卡研究所的研究人员，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上展示了使用Pathlight系统在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA（ctDNA）的新临床数据。研究名为CITCCA，是目前进行的大型结直肠癌ctDNA研究之一，特别关注直肠癌。在多中心前瞻性研究中，Pathlight对377名I至III期结直肠癌患者（其中25%为I期）的ctDNA进行了回顾性分析，包括232名（约60%）结肠癌患者和145名（约40%）直肠癌患者，这些患者于2020年10月至2024年1月在瑞典七个中心接受了标准治疗和随访。研究的主要目标是评估ctDNA状态与无复发生存期（RFI）之间的关联。数据分析表明，ctDNA是I至III期结直肠癌患者复发强有力的预测因子。SAGA诊断公司的首席临床官Wendy Levin博士表示，ctDNA阳性患者的残余疾病水平仅可通过Pathlight的超灵敏方法检测到，这一发现强调了测试灵敏度的重要性。SAGA Diagnostics的总部和CLIA认证实验室位于北卡罗来纳州研究三角园的生命科学生态中心，该公司结合了世界级的基因组学专业知识与在MRD领域的深厚经验，致力于在癌症最早阶段拦截癌症。
SAGA Diagnostics与卡罗林斯卡学院合作，在2026年ASCO GI研讨会上展示了Pathlight在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA(ctDNA)的临床数据。CITCCA研究分析了377名III期结直肠癌患者的ctDNA数据，结果显示治疗后ctDNA阳性患者的复发率显著高于阴性患者，结肠癌风险比为33.8，直肠癌为93.5；ctDNA阳性患者的三年无复发间隔约为30%，而阴性患者约为90%；42.5%的ctDNA阳性患者处于超敏感检测范围；未接受辅助化疗的ctDNA阳性患者复发风险明显更高。研究证实ctDNA是结直肠癌复发的有力预测指标，Pathlight的超敏感检测技术有助于改善患者风险分层和个性化治疗决策。
SAGA诊断公司发布了两项关于三阴性乳腺癌新辅助治疗结果的临床试验数据。这些试验进一步证实了Pathlight检测技术在乳腺癌治疗中的敏感性和特异性。Neo-N临床试验评估了ctDNA动态与早期三阴性乳腺癌患者接受新辅助化疗和免疫治疗后的无事件生存率之间的关系。Dana Farber癌症研究所的三阴性乳腺癌多中心登记研究则考察了术前系统性治疗期间MRD的普遍性和清除情况及其与病理完全缓解之间的关系。两项研究均显示，ctDNA检测在乳腺癌治疗中具有重要作用，有助于指导实时治疗决策和个性化治疗策略。
SAGA Diagnostics公司将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示五篇海报，包括三项新研究和两项正在进行中的临床试验。这些研究基于TRACER临床研究的结果，展示了Pathlight™——SAGA公司基于结构变异（SV）的分子残留病（MRD）检测产品的优异性能。Pathlight™的检测在所有I-III期乳腺癌亚型中均表现出100%的敏感性和特异性，并且提前13.7个月预测复发。SAGA公司的研究人员还将介绍一项前瞻性干预性研究，旨在评估Pathlight™在临床上的实用性。此外，SAGA Diagnostics还庆祝了TRACER研究的第一作者Mitchell J. Elliott博士获得圣安东尼奥乳腺癌研讨会的Margaret Foti基金会奖学金，以表彰他在推进乳腺癌超灵敏MRD检测方面的贡献。
SAGA Diagnostics，一家在基于血液的癌症检测领域处于领先地位的公司，宣布将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上展示其专利的基于结构变异的分子残留病（MRD）检测方法。SAGA的执行董事长Roopom Banerjee将介绍其旗舰产品Pathlight™，并更新Pathlight™在2025年中获得MolDx有利的医疗保险覆盖决定后的商业进展。Pathlight™是一种新颖的、个性化的、基于肿瘤信息的多癌症MRD平台，通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）提供行业领先的灵敏度和特异性，以检测癌症复发和监测治疗反应。Pathlight™利用全基因组测序和数字PCR的独特组合来识别和追踪大规模的基因组变化，即结构变异（SVs），这些变异是稳定的、根本性的生物标志物，可以提供更清晰、更早的疾病复发指示。SAGA Diagnostics总部位于北卡罗来纳州研究三角公园的生命科学生态中心，其CLIA认证的实验室位于该地区。
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