Gene Biotherapeutics Inc
公司全称：Gene Biotherapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Taxus Cardium Pharmaceuticals Group (previously Cardium Therapeutics Inc, also known as Aries Ventures), a spin-off of New York University, was founded in 2003, and made a private company in early 2005 by the former CEO of Collateral Therapeutics, Christopher J Reinhard, in order to acquire and develop Schering AG's portfolio of cardiovascular growth-factor-based gene therapies (through its operational unit Angionetics Biologics) that Schering had previously acquired from Collateral.In January 2018, the company announced planes to change it name to Gene Biotherapeutics Inc.In November 2014, the company announced the formation of Angionetics and Activation Therapeutics to facilitate the independent monetization of Generx and Excellagen.The company is headquartered in San Diego, CA.In March 2014, Cardium and Shanxi Taxus Pharmaceuticals entered into a strategic collaboration and funding arrangement. Shanxi Taxus would provide direct investments of up to $5 million in Cardium to
基本信息
联系电话：
18584361000
联系邮箱：
investorrelations@cardiumthx.com
地址：
11750 Sorrento Valley Rd Ste 250 SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1061; US; Telephone: +18584361000; Fax: +18584361001;
公司官网：
genebiotherapeutics.com/
企业动态
Gene Biotherapeutics宣布将Excellagen技术平台出售给美国Olaregen Therapeutix Inc.，但保留在中国大陆、俄罗斯联邦及11个独联体国家商业化该技术的权利。交易中，Gene Biotherapeutics将获得最多400万美元的款项，包括65万美元的现金支付和基于全球净销售额的特许权使用费以及根据Olaregen的资本投资或Excellagen技术平台的第三方销售而获得的加速特许权使用费。一项临床研究显示，中国糖尿病患者足部溃疡问题严重，需要更积极的治疗和早期转诊。Excellagen是一种经FDA批准的流动型真皮基质，用于治疗难以愈合的伤口，如糖尿病足溃疡和压力溃疡等。Olaregen Therapeutix Inc.是一家专注于开发、制造和商业化满足当前伤口护理市场需求的产品的再生医学公司。Gene Biotherapeutics将利用交易所得资金和投资回报，继续开发新的基于基因的治疗药物。
Angionetics公司与华邦生命科学旗下实体达成独家地域分销和许可协议，华邦将在中国境内进行Generx®[Ad5FGF-4]血管生成基因治疗产品候选人的临床开发、市场推广和销售。Generx®主要用于治疗因缺血性心脏病导致的难治性心绞痛。Angionetics将负责美国基于的III期临床试验，而华邦旗下实体将专注于Generx®在中国市场的临床开发、注册、市场推广和销售。此外，华邦旗下实体将承担Generx®在中国商业开发的费用，Angionetics将享有净销售额的版税，并可能因货币化事件而分享经济利益。
Taxus Cardium与Dr. Reddy's Laboratories达成协议，共同开发、营销和销售Generx Angiogenic Microvascular基因疗法，用于治疗难治性心绞痛和心肌缺血。该协议覆盖包括俄罗斯、独联体、委内瑞拉、越南和缅甸在内的某些国际市场，并赋予Dr. Reddy's Laboratories在拉丁美洲和东南亚联盟的30多个国家谈判额外独家许可协议的权利。Angionetics Inc.负责Generx基因疗法产品候选人的全球商业化，并保留北美、欧洲、日本、中国、中东和非洲的全面商业化权利。Dr. Reddy's Laboratories将协助患者招募和与当地意见领袖建立关系，以加速Angionetics的国际Phase 3 ASPIRE临床研究。该协议提供经济支持，用于推进国际Phase 3临床研究、计划中的Phase 4上市后临床研究（旨在扩大产品标签）以及基于销量的净销售额提成。
Cardium Therapeutics公司更名为Taxus Cardium Pharmaceuticals Group Inc.，与山西泰素制药达成战略合作和资金支持，旨在支持Generx和Excellagen的商业化，并探索在中国和美国的商业化机会。该合作包括对Taxus Cardium的直接投资最多500万美元，用于支持公司产品的商业化。公司通过出售约71.4万股普通股获得了第一笔资金。此外，Excellagen作为先进的伤口护理疗法，已获得FDA批准，并获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心的Q码产品报销指定。Taxus Cardium还将与山西泰素合作开发Taxol（紫杉醇）类产品的新产品机会。山西泰素董事长兼一位具有美国企业金融经验的个人将加入Taxus Cardium董事会。
Cardium Therapeutics宣布，其新型心脏缺血诱导技术显著提高了腺病毒载体基因在哺乳动物心脏中的递送和转染效率，相关研究发表在《人类基因治疗方法》期刊上。该技术通过冠状动脉短暂闭塞和硝酸甘油联合给药，将腺病毒载体的存在和转基因表达提高了两个数量级以上。Cardium的Generx产品候选药物旨在通过非手术方式刺激侧支血管生长，以绕过冠状动脉粥样硬化斑块，改善心脏血流。公司正在进行ASPIRE III期注册研究，以评估Generx在心肌缺血患者中的安全性和有效性。
Cardium Therapeutics宣布，Cedars-Sinai Heart Institute的核心脏病学核心实验室将作为Generx Phase 3临床注册研究的主要核心实验室，负责分析俄罗斯医疗中心提供的SPECT心肌成像数据。Generx是一种针对冠状动脉疾病的治疗性生物制剂，旨在通过一次性的非手术治疗方法改善心肌血流量。ASPIRE研究是Generx临床开发计划的第五项研究，完成后将招募超过750名患者。Cedars-Sinai核心实验室在SPECT成像领域享有盛誉，曾参与多项多中心临床试验。
Cardium 公布 2010 年第四季度和年终财务业绩和最新动态
2011-03-31
Cardium Therapeutics于2011年3月31日公布了2010年第四季度和全年财务报告，以及近期发展和2011年展望。公司重点介绍了Generx生物制剂的商业开发计划，包括与bioRASI的合作，进行Generx在俄罗斯及其周边地区的临床试验和商业化活动。此外，公司还推进了Excellagen产品候选人的开发，与Devro Medical Limited达成供应协议，并完成了Matrix Phase 2b研究的最终分析，表明Excellagen在治疗皮肤伤口方面表现出良好的安全性和有效性。同时，Cardium推出了MedPodium现代生活方式产品线，包括多种健康产品，并计划进一步扩展该产品线。财务方面，公司完成了注册直接投资，获得了1100万美元的收益，并获得了美国政府的245,000美元现金赠款。Cardium还计划通过战略销售、许可协议、产品销售和融资交易等方式筹集更多资金。
Cardium 根据合格的治疗发现项目计划获得赠款
2010-11-03
Cardium Therapeutics获得美国政府资格治疗发现项目（QTDP）的约24.5万美元现金补助，以推进其Generx临床开发项目。该补助是根据2009年患者保护和平价医疗法案设立的，旨在支持研发支出。Cardium专注于收购和开发具有商业化潜力的生物医学产品，其投资组合包括Tissue Repair Company、Cardium Biologics和MedPodium品牌平台。Cardium的主要产品候选包括用于伤口护理的Excellagen™凝胶和用于国际市场冠心病患者的Generx®。此外，Cardium继续评估新技术和商业机会，并在2009年出售了其InnerCool Therapies业务。
多伦多大学将伤口愈合技术的独家权利授予 Cardium Therapeutics
2010-10-14
加拿大多伦多大学李平教授及其团队研发了一种新型持续释放一氧化氮（NO）的药物，能有效阻止糖尿病足溃疡感染并加速伤口愈合。该技术经过三年数据验证，最终成功走向市场，得益于与多伦多大学创新与合作伙伴办公室（IPO）和MaRS创新公司的有效合作。Cardium Therapeutics公司已获得这项加拿大发明的使用权，以扩展其伤口愈合产品线。MaRS创新公司为加拿大14所顶尖大学、研究机构和医院提供商业化平台，推动研究成果转化为新产品和公司。多伦多大学致力于研究卓越和商业化，与MaRS创新公司的合作已取得初步成功。
Cardium 获得基于聚合物的新型一氧化氮技术的独家使用权，以扩展伤口愈合产品组合
2010-09-29
Cardium Therapeutics获得独家商业开发权，利用新型聚合物复合物实现硝酸甘油（NO）的局部和可调节性递送，以扩展其伤口愈合和细胞再生产品组合。这项技术有望将NO应用于多种伤口愈合产品，包括粉剂敷料、膏剂、薄膜和纤维等。Cardium表示，这种新型聚合物技术能够实现NO的长期释放，从而可能开发出适用于急性及慢性伤口护理的先进伤口敷料和疗法。此外，Cardium的Excellagen敷料与NO聚合物复合物兼容，目前正等待美国FDA的510(k)审批。Cardium相信，这一系列NO制剂具有商业开发潜力，可用于开发针对急性及慢性伤口护理的先进产品。
Cardium Therapeutics与bioRASI签订了一份合作协议，旨在协助其Generx产品候选人在俄罗斯及其它新兴市场进行晚期临床试验和商业化活动。Generx是一种基于DNA的血管生成生长因子治疗产品，旨在治疗冠状动脉疾病。该临床试验预计将在今年下半年启动，是一项随机、对照、多中心研究，旨在评估Generx在稳定型心绞痛患者中的安全性和有效性。Cardium相信Generx有望成为新兴市场冠心病患者的成本效益高的首选疗法。
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