Alvotech公司（NASDAQ: ALVO）宣布将于11月12日（美国东部时间）发布2025年前九个月的财务报告，并将在11月13日（美国东部时间）下午1点举行财报电话会议。会议将讨论公司的业务进展，包括美国和欧洲的市场许可申请情况。投资者可以通过Alvotech投资者关系网站（https://investors.alvotech.com/events/event-details/q3-2025-earnings）在线收听会议，并在会议结束后90天内访问会议录音。Alvotech是一家专注于开发和生产用于全球患者的生命科技辅助医疗设备的公司，致力于成为生命科技辅助医疗设备的行业领导者。公司正在开发八种生命科技辅助医疗设备，旨在帮助患有自身免疫、眼科、呼吸系统疾病、肌肉萎缩症或癌症的病人。Alvotech已与全球多个地区的合作伙伴达成销售、市场定位和分销协议，包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co., Ltd、Advanz Pharma、Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro、JAMP Pharma Corporation、Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd、DKSH、YAS Holding LLC、Abdi Ibrahim、Kamada Ltd、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval以及Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd等。更多详细信息可通过Alvotech的财务和沟通部门联系获取。
Alvotech公司今日宣布管理团队的重大调整。公司商业部门执行总裁Anil Okay将离职，并转任为药企Adalvo的总裁。Trisha Durant将接任商业和全球合作部主管，Harshika Sarbajna将担任北美商业和合作部主管，Agne Pasko将负责商业发展。Anil Okay在Alvotech的领导下取得了显著的成就，公司董事长兼首席执行官Róbert Wessman对即将离职的Anil表示了感谢。新任领导团队成员均拥有丰富的行业经验，其中Trisha Durant曾在Biocon公司担任欧洲部门主管，Harshika Sarbajna曾在Sandoz公司领导美国市场的销售，Agne Pasko曾在3P Pharmaceuticals和Northway Biotech等公司负责商业发展和市场营销。Alvotech是一家专注于开发生命科技类药品的公司，其产品涵盖自体免疫、眼科、呼吸系统、内分泌和癌症等领域。公司已与全球多个地区的合作伙伴建立了销售、市场推广和分销协议。
全球生物技术公司Alvotech宣布，其日本商业化合作伙伴富士制药公司（Fuji Pharma）已从日本厚生劳动省获得三种新生物类似药的市场批准。这三种生物类似药分别为AVT03（雷奈酸锶类似物）、AVT05（戈利木单抗类似物）和AVT06（阿法伯cept类似物）。AVT05是全球首个获得主要市场批准销售的戈利木单抗类似物。Alvotech董事长兼首席执行官Robert Wessman表示，他们期待在日本增加这些重要生物药物的普及，以满足对高质量生物制剂的需求，以降低治疗慢性疾病患者的成本。这三种生物类似药在日本分别用于治疗骨病变、类风湿性关节炎和年龄相关性黄斑变性等疾病。Alvotech与富士制药的合作始于2018年11月，目前已有四种生物类似药获得批准，另外还有两种处于开发阶段的生物类似药。
Dr. Reddys与Alvotech达成合作协议，获得AVT03（Prolia和Xgeva的生物类似物）在美国的独家商业化权利以及欧洲和英国的半独家权利。Alvotech将负责产品的研发和制造，而Dr. Reddys将负责在相关市场的注册和商业化。该协议包括向Alvotech的前期付款，以及根据某些监管和商业化里程碑以及基于销售额的付款。这一合作将使Dr. Reddys在全球范围内扩大其生物类似物产品组合，并进一步推进其在高度监管市场的生物类似物旅程。
Alvotech和JAMP Pharma宣布加拿大卫生部门批准其生物类似药Jamteki（AVT04）上市，这是首个Stelara（ustekinumab）的生物类似药。Jamteki将采用45mg/0.5mL和90mg/mL两种规格的预填充注射器进行皮下注射。这是Alvotech和JAMP Pharma合作开发的第二个获得市场授权的生物类似药，上一个是Simlandi（adalimumab）。该合作旨在为加拿大患者提供更经济实惠的治疗方案，并扩大生物类似药在加拿大的市场。
Mithra公司将从其许可持有者富士制药公司获得2500万欧元的里程碑付款，这与其在日本提交ESTELLE产品市场批准申请有关。这一支付标志着2016年协议的又一重要进展，并进一步增强了Mithra的现金储备。预计在获得市场授权批准后，还将有1000万欧元的里程碑付款。富士制药公司自2016年起获得了在日本和东盟地区商业化ESTELLE和DONESTA的权利，目标市场为3.3亿患者。ESTELLE含有Mithra的核心资产Estetrol（E4），这是一种在妊娠期间由胎儿产生的天然雌激素，具有选择性作用于雌激素受体和低肝脏及凝血级联反应影响的特点。E4的独特作用机制和安全性使其在女性健康等多个治疗领域具有突破性潜力。此外，E4的选择性预计将为患者带来多种益处。富士制药公司在泰国开始销售该产品，名为NEXTSTELLIS。Mithra首席执行官David Horn Solomon表示，他们为与富士制药公司的合作感到自豪，今天的公告标志着Mithra在实现增长和完成使命道路上的又一重要里程碑。Mithra致力于通过创新产品重新定义女性健康，特别是在避孕和更年期领域。日本是Mithra实现这一目标的关键市场。
Alvotech公司宣布，其合作伙伴富士制药在日本获得AVT04（ustekinumab）的生物类似药上市批准，这是全球首个获准销售的Stelara生物类似药。AVT04的全球销售额超过100亿美元，是Alvotech的第二款上市生物类似药。该药使用Sp2/0细胞系开发，由Alvotech制造，与Stelara使用相同的细胞系。Alvotech与富士制药的合作关系始于2018年11月，包括六个其他生物类似药的开发和商业化。Alvotech致力于成为全球生物类似药领域的领导者，拥有广泛的合作伙伴网络，涵盖多个国家和地区。
Vistagen公司与富士制药公司达成一项为期约18个月的独家谈判协议，旨在开发并商业化Vistagen的PH80产品在日本市场，包括治疗更年期引起的血管运动症状（潮热）。PH80是一种神经活性鼻腔喷雾剂，在针对更年期潮热的2A期临床试验中显示出与安慰剂相比的显著疗效。富士制药将支付150万美元的非退还性费用以获得在日本市场的独家谈判权。富士制药的总裁兼首席执行官表示，他们期待与Vistagen继续对话，并期待PH80的成功开发将有助于改善日本女性的健康。PH80是一种快速起效的神经活性鼻腔喷雾剂，旨在用于治疗更年期潮热等中枢神经系统疾病。
Mithra公司从其合作伙伴富士制药处获得125万欧元里程碑付款，该付款与Estelle产品在日本和东盟地区的临床试验中期报告完成有关。这一进展标志着2016年签署的协议的强大进展，并进一步增强了Mithra的现金储备。此外，Mithra还有资格在商业化前获得总计1250万欧元的额外里程碑付款，并在商业化后从产品供应中获得收入。Mithra的CEO David Horn Solomon表示，他们很高兴与富士制药在Estelle项目上取得的进展，并期待继续与富士制药合作，将Estelle推向日本和东盟地区的患者。
Alvotech和富士制药扩大合作，新增一个未公开的生物类似物候选药物。双方自2018年11月宣布建立独家商业化合作伙伴关系以来，已扩展至涵盖七个生物类似物，包括新候选药物，由Alvotech开发和制造，富士制药在日本进行商业化。2022年10月，双方宣布向日本厚生劳动省提交了首个合作开发生物类似物候选药物的上市申请。
Alvotech与STADA合作推出的Hukyndra（adalimumab）生物类似药在欧洲多国上市，包括比利时、保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、拉脱维亚、罗马尼亚和斯洛文尼亚，扩大了高浓度、无柠檬酸盐的adalimumab在欧洲的可用性。这是继Hukyndra在2019年11月宣布的独家战略合作伙伴关系后，Alvotech和STADA在免疫学、肿瘤学和眼科适应症领域的生物类似药候选产品中的第一个产品。Alvotech向STADA供应Hukyndra自动注射器和预填充注射器，药物产品和原料药均在其冰岛雷克雅未克的垂直整合欧洲工厂生产。STADA通过其本地子公司在上述国家推广Hukyndra，并支持各国的adulimumab上市，通过定制教育材料和专门的病人支持计划。Hukyndra已在欧盟、挪威、冰岛、列支敦士登、英国、瑞士获得批准，并在加拿大、澳大利亚等地以不同名称上市。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
