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Kalaris Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Allovir Inc

国家/地区：美国/——

类型：VST治疗候选药物研发商

公司介绍：

2025 年 3 月 18 日，AlloVir 更名为 Kalaris Therapeutics， Inc.。Allovir, Inc.成立于2013年8月16日，是特拉华州的一家有限责任公司（“LLC”）。该公司是一家领先的临床晚期细胞治疗公司，开发高度创新的异基因T细胞疗法来治疗和预防毁灭性的病毒性疾病。他们的创新和专有的病毒特异性T细胞（VST）治疗平台使他们能够产生现成的VST，旨在恢复T细胞缺陷患者的免疫力。

基本信息

成立时间：

2012-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-650-2492727

联系邮箱：

info@viracyte.com

地址：

1100 Winter Street Waltham MA 02451

公司官网：

www.allovir.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
免疫疗法
药物治疗
细胞疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Edward Miller ——

General Counsel 薪酬：——

个人简介：Edward Miller从于2014年9月加入亚力兄制药公司（Alexion）开始一直担任高级副总裁和全球首席合规官。加入亚力兄制药公司前，从2000年到2014年8月，Miller先生担任勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）的多个合规与法律领导职位，包括副总裁、副总法律顾问、诉讼与政府调查部全球负责人；副总裁与代理全球合规官以及副总裁、首席合规官和诉讼部负责人。加入勃林格殷格翰公司前，Miller先生担任华盛顿特区美国司法部（Department of Justice）的高级审判庭律师。Miller先生在普林斯顿大学（Princeton University）获得学士学位；在美国罗格斯大学（Rutgers University）获得法学博士学位。

Jeffrey S. Bornstein ——

Director 薪酬：——

个人简介：Jeffrey S. Bornstein，自2013年7月1日起担任首席财务官，是公司的高级副总裁。此前，他是GE Capital的首席财务官，自1989年加入公司起担任GE Aircraft Engine Services和GE Plastics的首席财务官。作为公司金融组织的领导，他的金融目标与Immelt先生相同，因此，他关注GE的整体表现。他的战略和运营目标包括推进公司文化和结构简化、维持并执行公司的规律资本分配战略、促进公司的风险管理、继续强化财务组织、推进全球增长措施、加强投资者交流、继续推进运营进程以提高利润。

John Wilson ——

Director 薪酬：

个人简介：John Wilson是我们的联合创始人，并于2014年1月至2020年6月担任首席产品开发官。Vera博士自2018年10月起担任Marker Therapeutics NASDAQ:MRKR的首席开发官和董事会成员。Vera博士接受了医学外科医生的培训，自2004年以来在贝勒医学院细胞和基因治疗中心（Center for Cell and Gene Therapy，简称CAGT）担任不同的职位，首先从2004年到2008年担任博士后，从2009年到2010年担任讲师，从2011年到2014年担任助理教授，从2015年到现在担任副教授。Vera博士在哥伦比亚波哥大的El Bosque大学获得医学博士学位。

Ercem Atillasoy ——

Chief Regulatory and Safety Officer 薪酬：——

个人简介：Ercem Atillasoy自2020年7月起担任我们的首席监管和安全官。在加入Allovir之前，Atillasoy博士自2001年以来在默克研究实验室（Merck Research Laboratories）担任越来越重要的职务，他最近担任疫苗和传染病的Vice President和治疗领域主管，负责全球监管事务和临床安全。Atillasoy博士还担任Merck&8217；s PhRMA监管指导小组和Bio&8217；s疫苗监管咨询委员会的高级代表。2019年，他被选为FDA皮肤病和眼科产品部门咨询委员会的行业代表。Atillasoy博士在纽约城市大学（City University of New York）获得英语学士学位，在耶鲁大学医学院（Yale University School of Medicine）获得医学博士学位。

Juan Vera ——

Director 薪酬：

个人简介：Juan Vera是该公司的联合创始人，自2018年以来一直担任我们的董事会成员。从2013年到2018年，他是公司的管理成员。威尔逊先生于2015年至2018年担任他共同创立的MarkerTherapeutics，Inc.的首席执行官，目前担任纳斯达克股票代码:MRKR的董事会成员。1996年以来，他一直担任Wilson Wolf Manufacturing Corporation（生物技术领域的细胞培养设备的设计、开发和制造）的首席执行官。他获得了50多项相关专利，目前正在申请多项专利。Wilson先生是G-Rex细胞培养平台的共同发明人，该平台广泛用于T细胞的大规模生产，以及。是Mark Therapeutics’；多肿瘤相关抗原技术的共同发明人。Wilson先生拥有明尼苏达州汉姆林大学（Hamline University）的工商管理学士学位和经济学学士学位，以及明尼苏达大学（University of Minnesota）的机械工程学士学位。

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企业动态

Kalaris 和 AlloVir 宣布股东批准合并

2025-03-13 04:01:00

Kalaris Therapeutics和AlloVir公司宣布，AlloVir股东在2025年3月12日举行的特别股东大会上投票通过了所有提案，包括批准两家公司合并的提案。合并完成后，新公司将更名为Kalaris Therapeutics，并在纳斯达克资本市场以“KLRS”代码交易。Kalaris Therapeutics专注于开发治疗视网膜常见疾病的药物，其研发的TH103是一种新型抗VEGF研究性疗法。AlloVir则专注于开发针对免疫缺陷患者的病毒疾病免疫疗法。

AlloVir 和 Kalaris Therapeutics 宣布达成转型合并协议，以创建专注于视网膜疾病的公司

2024-11-08 19:00:00

Kalaris Therapeutics，一家专注于开发TH103药物的生物制药公司，与AlloVir公司达成全股票合并协议。TH103是一种针对新生血管和渗出性视网膜疾病的创新疗法，由VEGF先驱纳波莱奥内·费拉拉博士发明。TH103在头对头的前临床研究中显示出比阿佛利伯cept更长的持续时间和更高的抗VEGF活性。Kalaris正在进行一项针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的1期临床试验，预计2025年第三季度将公布初步数据。合并后的公司预计将在2025年第一季度结束时拥有约1亿美元现金，足以支持到2026年第四季度的运营费用和资本支出。合并后，公司将更名为Kalaris Therapeutics，并在纳斯达克上市，股票代码为“KLRS”。

ScaleReady 宣布已向贝勒医学院细胞和基因治疗中心的领先研究人员授予多项 G-Rex® 资助

2024-11-07 20:00:00

ScaleReady与Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作，向贝勒医学院细胞与基因治疗中心的三位研究人员授予总额为47.5万美元的G-Rex补助金。贝勒医学院的Ann Leen教授获得27.5万美元的补助金，用于开发针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的肿瘤相关新抗原特异性T细胞疗法。Katie McKenna副教授获得10万美元补助金，开发基于G-Rex的三维肿瘤球体培养方法。Dimitrios Laurin Wagner助理教授和Marie Pouzolles研究员获得10万美元补助金，开发创新的基因编辑平台，创建强大的免疫细胞疗法。ScaleReady的G-Rex补助金计划是一项价值2亿美元的倡议，旨在通过授予最高30万美元的补助金来推进细胞和基因修改细胞疗法（CGT）的开发和制造。补助金获得者还将获得ScaleReady不断增长的G-Rex补助金合作伙伴联盟的独家支持，这些合作伙伴提供最佳工具和技术，以及cGMP制造、质量与监管事务、CGT业务运营等方面的无与伦比的知识和专长。

AlloVir 提供同种异体病毒特异性 T 细胞疗法 Posoleucel 的 3 期临床开发计划的最新情况

2023-12-22 20:00:00

AlloVir公司宣布将终止其三项针对posoleucel的Phase 3临床试验，这是基于独立数据安全监测委员会（DSMB）的三次预先计划的无效性分析，分析结果表明这些研究不太可能达到其主要终点，且未发现任何安全性问题。公司计划优先考虑资本保护并审查战略选择。截至2023年9月30日，AlloVir拥有现金、现金等价物和短期投资2.133亿美元。公司将继续分析这些研究的数据，以了解可能影响结果或任何明显亚组益处的变量。AlloVir将审查公司及其病毒特异性T细胞疗法组合的战略替代方案，包括合并、出售、资产剥离、许可或其他战略交易。

AlloVir 在美国移植大会（ATC 2023）上公布了一项 2 期随机、安慰剂对照试验的积极最终结果，该试验评估了肾移植受者 BK 感染的正路疗法

2023-06-05 19:00:00

AlloVir公司宣布，其在成人肾脏移植受者中治疗BK病毒血症的Phase 2研究最终结果支持了posoleucel的安全性和抗病毒活性。posoleucel是一种研究中的同种异体、现成、多病毒特异性T细胞(VST)疗法。该研究在圣地亚哥的美国移植大会上展示，结果显示posoleucel在提高BK病毒特异性T细胞数量和持久性方面优于安慰剂，并观察到旁路效应，增强了疗效。AlloVir正在推进posoleucel的Phase 3临床试验，并计划与FDA会面，讨论posoleucel治疗肾脏移植受者BK病毒感染的临床试验设计。BK病毒感染对肾脏移植存活构成重大威胁，目前尚无有效治疗方法。

AlloVir 宣布 Posoleucel 在 BK 病毒血症肾移植受者中的随机、双盲、安慰剂对照 2 期研究取得积极最终结果

2023-02-15

AlloVir公司宣布了一项针对肾脏移植受者BK病毒血症的Posoleucel Phase 2临床试验的积极最终结果。该研究显示，Posoleucel在治疗肾脏移植受者BK病毒血症方面表现出良好的耐受性和抗病毒活性。在24周疗效分析中，接受Posoleucel治疗的患者的病毒载量降低了1个对数单位，这一比例是安慰剂组的两倍以上。在病毒载量较高的患者群体中，Posoleucel显示出更强的抗病毒效果。AlloVir计划在科学会议上展示这些结果，并与监管机构和移植专家合作，确定该项目的下一步行动。

AlloVir 在第 64 届 ASH 年会和博览会上口头报告了 2 期 Posoleucel 多病毒预防研究的积极最终结果

2022-12-10

AlloVir公司宣布，其在Phase 2研究中评估的posoleucel，一种针对六种常见病毒的多病毒特异性T细胞疗法，在预防异基因造血干细胞移植（allo-HCT）受者发生临床显著感染方面取得了积极结果。研究显示，在14周的主要终点时，88%的患者未发生由posoleucel靶向的六种常见病毒引起的临床显著感染。尽管22名患者（85%）重新激活了至少一种病毒，但只有12%的患者出现了临床显著感染。生物标志物数据支持临床结果，显示功能性病毒特异性T细胞（VSTs）的扩增与病毒载量的下降同时发生。AlloVir正在全球范围内推进posoleucel的Phase 3多病毒预防注册性试验，并计划于2022年12月14日举办投资者网络研讨会。

Biora Therapeutics在克罗恩病和结肠炎大会上宣布了两场海报展示

2022-12-08 00:00:00

Biora Therapeutics公司宣布，其两项关于新型靶向药物递送系统的患者数据摘要被接受在2023年1月19日至21日在科罗拉多州丹佛举行的克罗恩病与结肠炎大会上进行展示。这两项研究分别探讨了食物对新型药物递送系统的影响以及该系统在治疗溃疡性结肠炎中的应用。展示由Biora Therapeutics的副总监Shaoying Nikki Lee博士进行，相关资料将在会议后发布在Biora Therapeutics网站上。Biora Therapeutics致力于通过创新智能药丸和生物制剂的无针递送系统，改善患者治疗体验。

住友制药肿瘤学将在第64届ASH年会暨博览会上展示评估研究药物TP-3654的初步临床数据。

2022-11-03 00:00:00

Sumitomo Pharma Oncology公司宣布，将在美国血液学会（ASH）第64届年会上展示其新型抗癌药物TP-3654的初步临床试验数据。该药物是一种口服PIM-1激酶抑制剂，用于治疗既往接受过或不符合JAK抑制剂疗法的骨髓纤维化患者。数据显示，TP-3654在减少脾脏体积、改善症状和降低细胞因子方面显示出积极迹象，且耐受性良好，不良事件有限。此外，Sumitomo Pharma Oncology还将在会议上展示两种其他资产的预临床数据。

AlloVir 报告了盲法初步 2 期数据，支持正在进行的 Posoleucel（一种多病毒特异性 T 细胞疗法）治疗肾移植受者 BK 病毒血症的研究

2022-06-07 00:00:00

AlloVir公司宣布，其Phase 2研究已完成提前入组，研究评估了posoleucel在治疗成人肾脏移植受者BK病毒血症中的安全性和耐受性。posoleucel是一种针对多种病毒特异性T细胞的疗法，结果显示posoleucel具有良好的耐受性，未观察到移植物排斥病例。研究显示，接受posoleucel或安慰剂治疗的患者的BK病毒载量中位数有所下降。初步数据将在2023年第一季度发布。此外，公司还展示了posoleucel在治疗其他免疫抑制患者中的潜力，并获得了FDA和EMA的多个监管认可。

FDA 授予 AlloVir 的 Posoleucel 再生医学高级疗法（RMAT）称号，用于预防同种异体造血细胞移植患者因六种病毒引起的多种危及生命的感染

2022-04-20 19:00:00

AlloVir公司宣布，其领先的多病毒特异性T细胞疗法posoleucel获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于预防六种常见病毒（腺病毒、BK病毒、巨细胞病毒、EB病毒、人类疱疹病毒-6和JC病毒）引起的严重感染和疾病，这些病毒常见于接受同种异体造血干细胞移植的高风险成年人和儿童。这是FDA第三次授予posoleucel RMAT指定，以表彰其在解决免疫抑制的同种异体造血干细胞移植患者未满足的医疗需求方面的变革性潜力。posoleucel在美国和欧洲均获得优先地位，预计将改变同种异体造血干细胞移植患者的治疗格局。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-07-30

Allovir Inc

VST治疗候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2019-05-22

Allovir Inc

VST治疗候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Samsara BioCapital;
Invus;
[+6]

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13D/A】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2025-12-22

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-22

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-18

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-17

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-11-03

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申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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