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Puma Biotechnology Inc

存续
上市

公司全称：Puma Biotechnology Inc

国家/地区：美国/——

类型：癌症治疗药物开发商

公司介绍：

Puma Biotechnology, Inc.是于2007年4月27日成立的特拉华州公司，该公司是一家集开发阶段的生物制药公司，收购并开发创新的产品，致力于各种形式的癌症治疗。该公司专注于正在经历或已经完成初步的临床试验的癌症治疗药物，寻求进一步发展并将这些候选药物用于商业用途。该公司最初专注于开发neratinib以治疗人类表皮生长因子受体2型或HER2阳性乳腺癌，HER2突变的非小细胞肺癌和HER2阴性乳腺癌具有HER2基因突变的治疗。

基本信息

成立时间：

1948-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-424-2486500

联系邮箱：

info@pumabiotechnology.com

地址：

10880 Wilshire Boulevard Suite 2150 Los Angeles California 90024

公司官网：

www.pumabiotechnology.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Adrian M. Senderowicz ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Frank E. Zavrl ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Jay M. Moyes ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Alan H. Auerbach ——

President,Chief Executive Officer and Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Troy E. Wilson ——

Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

Puma Biotechnology授予新员工股票奖励并推进抗癌药物研发

2026-01-08 06:15:00

Puma Biotechnology公司宣布，其董事会薪酬委员会于2026年1月6日批准向三名新聘非执行员工授予10,500股限制性股票单位奖励。这些奖励是在公司2017年就业激励奖励计划下授予的，该计划于2017年4月27日通过，旨在向新员工授予股权奖励。这些限制性股票单位奖励将在三年内逐步解锁，其中三分之一在奖励解锁开始的第一周年（2026年1月1日）解锁，之后每六个月解锁六分之一，前提是员工持续服务。这些奖励作为新员工加入Puma公司的重要激励措施。Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以提升癌症护理的生物制药公司。公司拥有口服抗癌药物neratinib（商品名NERLYNX）在全球的开发和商业化权利，该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者。此外，Puma正在推进抗癌药物alisertib的研发，该药物是一种选择性小分子口服抑制剂，最初将专注于小细胞肺癌和乳腺癌的治疗。

Puma Biotechnology加入纳斯达克生物科技指数

2025-12-23 00:00:00

生物制药公司Puma Biotechnology宣布，自2025年12月19日收盘起，其股票被纳入纳斯达克生物科技指数（NASDAQ: NBI）。Puma公司董事长兼首席执行官Alan H. Auerbach表示，这一举措是对Puma公司持续的商业执行、盈利能力和临床进展的重要认可。Puma公司专注于开发和创新产品以提升癌症治疗，其产品NERLYNX®（neratinib）已在美国和欧盟获得批准用于治疗乳腺癌。此外，Puma公司还致力于开发抗癌药物alisertib，并已启动了针对小细胞肺癌和乳腺癌的II期临床试验。纳斯达克生物科技指数旨在追踪纳斯达克上市证券的表现，入选该指数的公司需满足最低市值、平均每日交易量等条件。

Puma Biotechnology授予新员工激励性限制性股票单位

2025-11-10 00:00:00

Puma Biotechnology公司宣布，其董事会薪酬委员会于2025年11月5日批准授予两名新非执行员工共计11,250股Puma普通股的激励性限制性股票单位。这些奖励是根据Puma于2017年4月27日通过的2017年就业激励奖励计划授予的，该计划旨在向Puma的新员工授予股权奖励。这些限制性股票单位将在三年内分批解锁，每份奖励的股票在解锁开始日期后的第一周年解锁三分之一的股票，此后每六个月解锁该奖励股票的六分之一，前提是员工持续提供服务。这些奖励作为新员工加入Puma工作的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以提升癌症治疗的生物制药公司。Puma于2011年获得了全球开发及商业化PB272（neratinib，口服）的权利。neratinib口服剂于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，用于在辅助治疗基础上延长HER2过度表达/扩增的成年早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国作为片剂上市。2020年2月，NERLYNX也被FDA批准与卡培他滨联合用于治疗接受过至少两种先前基于HER2的转移性治疗方案的成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。NERLYNX于2018年获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增的乳腺癌患者，且患者已完成辅助治疗基础的trastuzumab治疗不足一年。此外，Puma于2022年9月签订了一项独家许可协议，以开发和商业化抗癌药物alisertib，这是一种选择性、小分子、口服给药的aurora激酶A抑制剂。Puma最初计划将alisertib的开发重点放在小细胞肺癌和乳腺癌的治疗上。2024年2月，Puma启动了alisertib单药治疗的II期临床试验ALISCA™-Lung1，用于治疗广泛期小细胞肺癌患者。2024年11月，Puma启动了alisertib联合内分泌治疗的II期临床试验ALISCA™-Breast1，用于治疗HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌患者。

Puma Biotechnology发布2025年第三季度财务报告

2025-11-07 05:05:00

Puma Biotechnology，一家生物制药公司，发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，第三季度净收入为880万美元，较2024年同期下降，主要由于NERLYNX产品在国际市场的销售收入减少。2025年前九个月净收入为1770万美元，较2024年同期增长。公司预计2025年NERLYNX在美国的需求将实现自2018年以来的首次同比增长。此外，公司还更新了2025年全年的财务展望，预计总收入在2.2亿至2.23亿美元之间，净收入在2700万至2900万美元之间。

Puma Biotechnology将于2025年11月6日发布第三季度财务报告并召开电话会议

2025-10-23 00:00:00

Puma Biotechnology公司将于2025年11月6日下午1:30 PT/4:30 ET举行电话会议，讨论其第三季度财务报告。电话会议可通过国内电话号码1-877-709-8150或国际电话号码1-201-689-8354加入。会议直播和演示文稿可在Puma Biotechnology网站投资者部分查看。Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以提升癌症治疗的生物制药公司。公司于2011年获得了PB272（neratinib，口服）在全球范围内的开发和商业化权利。neratinib口服药于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国上市。2020年2月，NERLYNX也被FDA批准与卡培他滨联合用于治疗既往接受过至少两种抗HER2治疗方案转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。NERLYNX在2018年获得欧盟委员会的营销授权，用于早期乳腺癌患者的辅助治疗。Puma还专注于开发抗癌药物alisertib，这是一种选择性的小分子aurora激酶A抑制剂。2022年9月，Puma与alisertib的开发和商业化签订了独家许可协议。2024年2月，Puma启动了alisertib单药治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床试验。11月，Puma启动了alisertib联合内分泌治疗HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌的II期临床试验。为了确保患者能够获得NERLYNX，Puma实施了Puma Patient Lynx支持计划，以协助患者和医疗保健提供者获得报销支持和财务援助。

Puma Biotechnology授予新员工股票单位奖励

2025-10-03 05:21:00

Puma Biotechnology公司宣布，其董事会薪酬委员会于2025年10月1日批准授予一名新非执行员工9,375股公司普通股的激励限制性股票单位奖励。该奖励是根据公司2017年就业激励奖励计划授予的，该计划于2017年4月27日通过，旨在向Puma的新员工授予股权奖励。限制性股票单位奖励将在三年内分批解禁，第一年解禁三分之一，之后每六个月解禁六分之一，前提是员工持续服务。该奖励作为新员工加入Puma公司的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以提升癌症护理的生物制药公司。公司于2011年获得了PB272（neratinib，口服）在全球范围内的开发和商业化权利。neratinib口服药于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国作为片剂上市。2020年2月，NERLYNX在美国与卡培他滨联合治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者获得批准。NERLYNX于2018年获得欧盟委员会的营销授权，用于早期乳腺癌患者的辅助治疗。2022年9月，Puma与一家公司签订了独家许可协议，以开发和商业化抗癌药物alisertib，这是一种选择性、小分子、口服的aurora激酶A抑制剂。Puma最初计划将alisertib的开发重点放在小细胞肺癌和乳腺癌的治疗上。2024年2月，Puma启动了alisertib单药治疗的II期临床试验ALISCA™-Lung1，用于治疗广泛期小细胞肺癌患者。2024年11月，Puma启动了alisertib与内分泌治疗联合治疗的II期临床试验ALISCA™-Breast1，用于治疗HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌患者。

Er-Kim 宣布与 Puma Biotechnology 达成独家分销协议，将 NERLYNX® （neratinib）商业化，用于乳腺癌患者

2025-04-30 00:00:00

国际制药公司Er-Kim与Puma Biotechnology达成协议，将在东欧和中亚部分地区商业化NERLYNX（neratinib）药物，以治疗早期HER2阳性乳腺癌，降低癌症复发和扩散风险。NERLYNX旨在阻断HER2受体，用于治疗和限制乳腺癌转移。该药物适用于经过trastuzumab疗法治疗的成年早期HER2阳性乳腺癌患者，以及用于治疗已扩散至身体其他部位的HER2阳性乳腺癌患者。Er-Kim将负责在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、格鲁吉亚、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、俄罗斯、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦等国的NERLYNX分销。

Er-Kim 宣布与 Puma Biotechnology 达成独家分销协议，将 NERLYNX（R）（奈拉替尼）商业化，用于乳腺癌患者

2025-04-30

标题：Er-Kim与Puma Biotechnology合作，在东欧和中亚推广NERLYNX治疗乳腺癌内容摘要： - Er-Kim制药公司宣布与Puma Biotechnology公司签订协议，在东欧和中亚的选定国家推广NERLYNX（neratinib）。 - NERLYNX用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌，并已获得批准与capecitabine联合使用治疗转移性乳腺癌。 - Er-Kim将在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、格鲁吉亚、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、俄罗斯、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦担任NERLYNX的分销合作伙伴。 - Er-Kim首席执行官Cem Zorlular表示，很高兴与Puma Biotechnology合作，为早期乳腺癌患者提供NERLYNX。 - Er-Kim成立于1981年，专注于生物制药创新，在全球多个市场提供治疗服务。 - Puma Biotechnology专注于开发和创新产品，以改善癌症护理。NERLYNX在美国和欧盟均获得批准用于治疗乳腺癌。

Puma Biotechnology 在 2025 年 AACR 年会上呈报奈拉替尼的临床数据

2025-04-28 00:00:00

Puma Biotechnology在2025年美国癌症研究协会年会上展示了neratinib的临床数据，该数据来自一项名为“CT071”的I期临床试验，该试验评估了trastuzumab deruxtecan与neratinib联合使用在HER2阳性实体瘤中的安全性和耐受性。试验由华盛顿大学医学院的Andrew A. Davis教授展示，共有20名患者参与，分为三个剂量组，主要不良事件包括恶心、腹泻、疲劳和低钾血症。在15名可评估的患者中，有4名患者出现部分缓解，其中包括胃食管、胰腺和卵巢癌患者。剂量水平3被选为推荐进入II期试验的剂量。该研究第二部分已开始招募，旨在评估trastuzumab deruxtecan和neratinib的药代动力学。

Puma Biotechnology 将在 2025 年 AACR 年会上呈报 Neratinib 的临床数据

2025-03-26 00:00:00

Puma Biotechnology宣布将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示neratinib的临床数据。该年会将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。展示的海报标题已可在AACR年会网站上找到，完整海报将在现场展示的同时在Puma网站上发布。Puma Biotechnology是一家专注于开发和创新产品以提升癌症治疗的生物制药公司，2011年获得了neratinib（口服）在全球范围内的开发和商业化权利。neratinib于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国已上市。此外，Puma还专注于开发抗癌药物alisertib，并已启动了针对小细胞肺癌和乳腺癌的II期临床试验。更多关于Puma Biotechnology的信息可在其官方网站上找到。

Puma Biotechnology 宣布启动 Alistib 治疗激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的 ALISCA-Breast1™ II 期试验

2024-11-20 00:00:00

Puma Biotechnology宣布启动ALISertib在乳腺癌（ALISCA™-Breast1）的II期临床试验，旨在评估alisertib与内分泌治疗联合使用治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发或转移性乳腺癌患者的疗效。该试验将招募最多150名患者，随机分配接受alisertib30mg、40mg或50mg每日两次，在28天周期内的第1-3天、8-10天和15-17天与研究者选择的内分泌治疗联合使用。主要目标是确定alisertib与所选内分泌治疗联合使用的最佳剂量，主要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。Puma计划在临床试验的同时进行生物标志物分析，并预计在2025年获得初步数据。基于试验结果，Puma预计将与美国食品药品监督管理局探讨alisertib在HER2阴性、HR+转移性乳腺癌的审批途径。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-03-10

Puma Biotechnology Inc

癌症治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Athyrium Capital Management;

——

2017-11-02

Puma Biotechnology Inc

癌症治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2016-10-25

Puma Biotechnology Inc

癌症治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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损益表

资产负债表

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-11-06

【8-K】Current report

经营公告

2025-11-06

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-08-07

【8-K】Current report

经营公告

2025-08-07

【10-Q/A】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-08-07

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

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研发进展

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CDE企业名称

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承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

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靶点

适应症

试验分期

试验状态

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首次公示
信息日期

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国产或
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剂型

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过评时间

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