Kelyniam Global Inc
公司全称：Kelyniam Global Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Kelyniam Global, Inc. manufactures medical devices. The Company uses computer-aided design and computer-aided manufacturing techniques to produce custom prosthetics such as cranial implants. Kelyniam also offers engineering services to the aerospace, automotive, research, and mechanical engineering fields
基本信息
地址：
97 River Rd COLLINSVILLE CONNECTICUT 06019-3246; US; Telephone: +18002808192; Fax: +15016412000;
公司官网：
www.kelyniam.com/
企业画像
行业领域：
企业动态
Kelyniam Global将在2026年Planet MicroCap拉斯维加斯会议上展示其再生神经外科平台
2026-06-01 12:01:00
Kelyniam Global, Inc.（OTC: KLYG），一家专注于患者定制颅骨和颅面植入物的领先企业，宣布将于2026年6月17日在拉斯维加斯的Bellagio Resort & Hotel举行的Planet MicroCap拉斯维加斯2026会议上进行展示。Kelyniam首席执行官Ross Bjella将进行公司演示，并随后进行现场问答。会议将提供网络直播，投资者如需进行一对一会议，需在会议网站上注册。Kelyniam表示，这是公司首次参加此类会议。公司已从单一产品的PEEK公司发展成为再生神经外科领域的领导者，拥有先进的生物材料系列，这些材料能够积极促进骨整合，第一季度势头强劲，产品管线充满前景。演示将展示Kelyniam独特的再生平台、快速制造优势以及在不断扩大的颅骨重建市场中的持续增长路径。Kelyniam Global, Inc.专注于使用先进的CAD/CAM技术和下一代生物材料快速生产患者定制颅骨和颅面植入物，以其行业领先的24-48小时快速响应而闻名，并与神经外科医生合作，提供卓越的临床和经济成果。
凯利尼亚姆全球公司发布2026年第一季度财务报告，业绩强劲
2026-05-11 00:00:00
凯利尼亚姆全球公司（Kelyniam Global），一家专注于定制颅骨植入物的领先企业，于2026年5月11日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司业绩强劲，收入增长显著，盈利能力明显提升。定制Bone™植入物销售额同比增长超过50%，该产品线得到了市场的广泛认可。此外，公司还成功植入了一种创新的Fusion PEEK + Bicalcium Phosphate（BCP）植入物，并与其他医疗设备公司签订了咨询和开发协议，为公司带来了显著的一次性收入。凯利尼亚姆全球公司致力于通过计算机辅助设计和制造技术，为患者提供定制颅骨和颅面植入物，并与医疗专业人士紧密合作，以支持积极的临床和成本效益结果。
凯琳亚姆全球公司获得Evonik独家许可，推广新型颅面植入材料
2025-11-14 00:00:00
凯琳亚姆全球公司（Kelyniam Global, Inc.）宣布，已从Evonik Industries AG获得独家许可，在美国市场推广VESTAKEEP® Fusion生物相容性材料，用于颅骨、颅面和颌面植入。该协议赋予凯琳亚姆两年独家权，并可选择续约。这种新型材料结合了生物钙磷酸盐和聚醚醚酮（PEEK），具有骨传导特性，有助于促进人体骨骼生长和融合。凯琳亚姆将通过其长期供应商Modern Plastics进行分销，这一战略举措增强了其再生医学产品组合，包括Finceramica的定制骨（羟基磷灰石）和Osteopore的多聚己内酯产品，以满足对创新颅面重建解决方案日益增长的需求。凯琳亚姆全球公司首席运营和营收官Desiree Webb表示，临床前研究表明，含有生物钙磷酸盐的PEEK显示出优异的骨整合性，Fusion BCP植入物展示了公司对提供改善患者结果和提升医疗标准的再生技术的持续承诺。
凯琳尼亚姆全球公司发布2025年第三季度财务报告
2025-11-10 00:00:00
凯琳尼亚姆全球公司（Kelyniam Global, Inc.），一家领先的定制颅骨和颅面植入物制造商，于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，与2024年同期相比，公司今年前三季度收入为218.65万美元，同比下降12.3%；毛利润为169.55万美元，同比下降13.3%，主要由于收入下降而材料成本稳定。运营亏损为-16.23万美元，而去年同期为运营收入27.32万美元，反映了在销售支持和与新产品Vestakeep®相关的监管成本方面的增加。尽管今年销售面临挑战，但公司正在稳步追赶2024年的水平，并为可持续增长奠定坚实基础。凯琳尼亚姆还获得了FDA对Vestakeep®的510(k)清证，并正在六个主要美国医院进行价值分析审查审批，可能增加超过50万美元的年度经常性收入。
凯琳尼亚姆全球公司延长与意大利生物材料公司Finceramica Faenza S.p.A.的许可协议
2025-11-06 00:00:00
凯琳尼亚姆全球公司，一家领先的定制颅骨和颅面植入物制造商，宣布与意大利创新生物材料公司Finceramica Faenza S.p.A.的许可协议续签，为期三年。此次续签加强了双方长期的合作关系，使凯琳尼亚姆能够扩大访问Finceramica的先进产品组合，包括SINTlife下一代可完全吸收的合成移植物，以及Surgery V-Connect智能增强现实系统等产品。SINTlife预计将在两年内获得FDA批准，目标市场预计比当前定制颅骨植入物市场大10倍。此次续签不仅巩固了凯琳尼亚姆作为美国主要分销商的地位，也为公司在再生医学高速增长领域进行重大扩张奠定了基础。凯琳尼亚姆计划利用Finceramica的专有技术，将其产品多样化，超越其专利颅骨植入物，满足骨科和重建手术的更广泛需求。凯琳尼亚姆全球公司首席执行官Ross Bjella表示，与Finceramica的合作关系已经为颅骨重建手术的患者提供了创新解决方案，此次续签将为公司带来独家访问突破性生物材料的机会，如SINTlife，这将打开骨再生市场的广阔大门。Finceramica Faenza S.p.A.首席执行官Michele Desogus也表示，与凯琳尼亚姆的协议续签强调了双方共同致力于通过创新生物材料推进再生手术的承诺。该协议突显了两家公司的战略一致，Finceramica从凯琳尼亚姆在美国建立的分销网络和监管经验中受益，而凯琳尼亚姆则获得了快速增长的数百万美元市场的进入机会。这使凯琳尼亚姆能够利用骨科应用中先进生物材料的不断增长需求。
Kelyniam全球公司获得FDA批准，推出新型颅面植入物
2025-09-18 23:23:00
Kelyniam全球公司，一家领先的定制颅面植入解决方案提供商，宣布其Fusion™颅面植入物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。这些植入物采用独特的双相磷酸钙（BCP）与聚醚醚酮（PEEK）结合材料制成，代表了植入技术领域的重大突破。这是FDA首次批准此类材料用于颅面植入，标志着植入技术的一个重要里程碑。Fusion™ BCP-PEEK植入物是八年来颅面市场上推出的首款全新植入物。Kelyniam公司作为首家获得FDA批准Fusion™ BCP-PEEK植入物的美国公司，强调了其创新精神和致力于推进医疗设备技术的承诺。这些植入物旨在促进骨整合，同时提供卓越的耐用性和个性化适配，巩固了公司在再生植入解决方案领域的领导地位。Fusion™ BCP-PEEK材料适用于定制应用，满足神经外科对精确、患者特异性解决方案的需求，用于治疗创伤性损伤、肿瘤切除后的缺陷或先天性异常。与Kelyniam的PEEK植入物一样，Fusion™ BCP-PEEK定制植入物可以在24-48小时内设计、制造和发货，确保为急需治疗的病人提供及时护理。Kelyniam公司致力于创新再生医学，不断改善神经外科护理。
Kelyniam Global和Fin-ceramica宣布，NEOS Surgery Cranial LOOP颅骨固定系统获得FDA的510(k)批准，可用于与Finceramica的定制化羟基磷灰石颅骨植入物配合使用。该系统由生物相容性聚合物PEEK-OPTIMA制成，用于颅骨手术后固定骨瓣。Cranial LOOP在全球25个国家公立和私立医院中使用，已有超过10年市场经验。Kelyniam首席执行官表示，这一批准将促进公司销售势头，同时Cranial LOOP的低感染率和儿童适用性，为神经外科医生选择定制化羟基磷灰石植入物提供了快速固定的优势。自2004年以来，已有超过9000例定制化羟基磷灰石植入物被缝合到位。这些植入物与人体骨骼相似，有助于与患者颅骨无缝骨整合。Cranial LOOP系统仅需三件设备，在不到两分钟内完成植入物固定，且成本与传统板和螺钉系统相当。Kelyniam在美国独家分销与NEOS Cranial LOOP配合使用的定制化羟基磷灰石植入物。
Kelyniam Global发布2023年第一季度财务报告，宣布与Bioplate签订许可协议，允许在美国部分市场销售Osteopore产品。CEO Ross Bjella表示，新协议将使Kelyniam有机会在纽约、新泽西、马萨诸塞州、马里兰州和佛罗里达州的高容量医院销售这些独特的高质量产品。Osteopore Ltd是一家澳大利亚和新加坡公司，其产品通过专利技术制造，随时间溶解，只留下自然健康的骨骼组织，显著减少了与永久性骨骼植入物相关的并发症。Kelyniam第一季度收入略有下降，但2月和3月销售显著反弹。公司还晋升Desiree Webb为首席运营和营收官。
Kelyniam Global, Inc.与Fin-ceramica faenza spa达成战略许可协议，在美国市场推广其羟基磷灰石颅骨植入物。该产品采用仿生陶瓷生物材料，具有高生物相容性和减少术后感染的优势。Kelyniam将自2022年1月起通过其销售团队推广该产品，该团队拥有超过50名代表。Fin-ceramica在EMEA市场拥有丰富的经验，并期待与Kelyniam的合作在美国市场取得成功。
Kelyniam Global 宣布与 SurgicalOne 建立合作伙伴关系
2019-12-17
Kelyniam Global宣布与SurgicalOne达成分销协议，将自家的定制颅颌面（CMF）植入物引入SurgicalOne覆盖的10个州。SurgicalOne专注于神经外科领域，与神经外科医生建立了良好关系，这为Kelyniam提供了理想的市场渠道。Kelyniam的产品旨在改善临床和成本效益，而SurgicalOne则期待通过此次合作提供更多优质产品。SurgicalOne已在多个州分销微外科、外科和牙科产品，此次合作将进一步丰富其产品线。
Kelyniam Global 宣布与 Bioplate 达成分销协议
2019-07-09
Kelyniam Global与Bioplate达成分销协议，共同推广定制颅骨植入产品。Kelyniam的定制PEEK颅骨植入产品获得510(k)批准，Bioplate的钛制固定螺丝可与之配合使用。双方均以精确制造和优质客户服务著称，此次合作将提供更多固定选择，提升医院采购机会。Kelyniam专注于利用CAD/CAM技术快速生产定制医疗级聚合物假肢，与外科医生、医疗系统和支付方合作，改善临床和成本效益。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
雷递2026-09-02
-
上海证券报2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
动脉网-最新2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
医药云端工作室2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
华尔街见闻2026-09-02
-
河南省肿瘤医院2026-09-02
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认