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Zydus Pharmaceuticals Inc

公司全称:Zydus Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Zydus Pharmaceuticals Inc is a globally integrated generic pharmaceutical company with a focus of providing high-quality, affordable generic products.In May 2021, Zydus Pharmaceuticals Inc resolving patent litigation between the two parties relating to Zydus’ ANDA referencing GOCOVRI and Adamas Pharmaceuticals Inc

基本信息

联系电话:

16097301900

地址:

73 Route 31 N PENNINGTON NEW JERSEY 08534; US; Telephone: +16097301900; Fax: +16097301998;

公司官网:

www.zydususa.com

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企业动态

574亿大药,迎来首仿
2026-05-06 18:08:00
达格列净作为SGLT2抑制剂药物的代表,在全球降糖药物市场中占据重要地位。阿斯利康的达格列净在2025年全球销售额达到84.05亿美元,成为其核心营收支柱。随着达格列净全球专利陆续到期,仿制药企业开始在全球范围内竞争。美国FDA已批准首款达格列净仿制药上市,中国市场也已有多款仿制药获批。仿制药的竞争预计将导致原研药价格下降和市场份额分流。在中国,达格列净仿制药市场呈现群雄逐鹿的态势,印度药企以低价策略进入市场,但也引发了对质量和供应稳定性的担忧。未来,达格列净的市场竞争将继续围绕价值挖掘和差异化竞争展开。
Adamas制药公司宣布与Zydus就GOCOVRI®(阿马塔丁)缓释胶囊的仿制药申请达成和解协议,授予Zydus从2030年3月4日起的非独家许可,制造、使用、销售、提供销售和进口GOCOVRI的仿制药。和解协议还包括了在特定情况下加速许可日期的可能性。Adamas公司表示,这一和解协议确认了其知识产权的强度,并对其将GOCOVRI带给可能受益多年的患者充满信心。根据协议,双方将向新泽西州美国地区法院提交联合陈述和命令,以及向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交和解协议。该和解协议将结束Adamas针对那些在专利到期前提交仿制药申请的仿制药公司所提起的所有专利诉讼。GOCOVRI是首个也是唯一一个经FDA批准用于治疗帕金森病患者的运动障碍的药物,也是唯一一个在临床试验中被证明可以减少运动障碍和OFF状态的药物。
Allergan公司及其子公司Qualicaps Co., Ltd.与Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.和Cadila Healthcare Limited就美国专利号6,649,180及其DELZICOL(美沙拉秦)产品达成和解。该专利与DELZICOL产品相关,列在橙皮书上,将于2020年4月13日到期。根据和解协议,如果获得FDA批准,Zydus和Cadila可能从2020年3月1日起或在某些情况下更早开始在美国市场销售其DELZICOL的仿制药。关于和解的更多细节未公开。Allergan是一家总部位于爱尔兰都柏林的全球领先制药公司,专注于开发、制造和商业化全球各地的品牌药品、设备和生物制品。

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