日本领先的再生医学生物技术公司Healios宣布,其首席财务官Richard Kincaid将于2025年11月17日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲。演讲时间为GMT 4:00pm / ET 11am。会议将通过网络直播进行,直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff332/4593/1536879。如需与Healios安排一对一会议,请通过Jefferies代表发送邮件至londonhealthcareconf@jefferies.com。会议的现场直播和录播将在Healios网站上提供,录播内容将保留60天。Healios成立于2011年,2015年于东京证券交易所上市(TSE Growth代码:4593)。公司专注于利用干细胞进行再生医学研究,致力于为无有效治疗手段的疾病患者提供新的治疗方案。在间充质干细胞领域,Healios正在开发MultiStem®(HLCM051),这是一种由健康成年供体的骨髓中提取的多能成年祖细胞(MAPCs)组成的专有细胞产品。MultiStem在晚期临床试验中已证明对多种疾病状态具有强大的抗炎和免疫调节特性,并在数百名患者中显示出安全性和有效性。此外,Healios还在iPSC再生医学领域开发了HLCN061,这是一种通过基因编辑增强功能的下一代NK细胞治疗实体瘤。这些细胞在动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性,并正在准备与Akatsuki Therapeutics合作进行首次人体试验。公司还建立了一种专有的基因编辑“通用供体”诱导多能干细胞系,以开发下一代再生治疗,用于免疫肿瘤学、眼科、肝病和其他严重未满足的医疗需求领域。
日本领先的临床阶段生物技术公司Healios宣布,其首席财务官Richard Kincaid将于2025年10月21日在纽约举行的Chardan第9届年度基因药物会议上发表演讲。Healios致力于利用干细胞进行再生医学,开发针对无有效治疗选择疾病的新疗法。公司正在开发多能成年祖细胞(MAPCs)组成的专有细胞产品MultiStem,用于治疗急性呼吸窘迫综合征、创伤和缺血性中风。此外,Healios还开发了HLCN061,一种通过基因编辑增强功能的下一代NK细胞治疗固体肿瘤。公司还建立了专有的基因编辑“通用供体”诱导多能干细胞系,用于开发免疫肿瘤学、眼科、肝病和其他严重未满足医疗需求的再生治疗。
Athersys公司宣布,其合作伙伴HEALIOS K.K.(Healios)更新了其两个临床项目,评估MultiStem®(invimestrocel,HLCM051)细胞疗法,用于治疗缺血性中风和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。Healios报告称,TREASURE研究的最后一名患者完成了365天的随访访问。此外,Healios更新了其与药品医疗器械机构(PMDA)就MultiStem ARDS项目及其ONE-BRIDGE研究结果进行的讨论进展。TREASURE研究是一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究,评估在缺血性中风后18-36小时内给予MultiStem治疗的效果。Athersys表示,对TREASURE研究的90天和一年结果持乐观态度,并期待与Healios合作推进ARDS项目。
Athersys公司合作伙伴日本HEALIOS K.K.(Healios)发布了一项名为ONE-BRIDGE的临床试验的初步数据,该试验评估了MultiStem®细胞疗法(invimestrocel)在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的安全性和有效性。该研究在日本进行,分为两组,一组包含30名由肺炎引起的ARDS患者,另一组包含5名由COVID-19引起的ARDS患者。结果显示,两组患者相对于登记组和预期均表现出良好的结果,包括主要终点无呼吸机天数(VFD)和次要终点90天死亡率。这些数据与美国和英国进行的类似患者群体的Athersys的安慰剂对照MUST-ARDS研究的结果一致。MultiStem细胞疗法(HLCM051)在日本被指定为孤儿再生医学产品,用于治疗ARDS。Athersys总裁兼临时首席执行官William (B.J.) Lehmann Jr.表示,他们很高兴看到合作伙伴Healios报告的结果,并相信MultiStem疗法对ARDS患者具有治疗意义。Athersys正在进行MACoVIA研究,这是一项双盲、安慰剂对照研究,评估MultiStem在COVID-19和其他病原体引起的ARDS患者中的治疗。Athersys的ARDS项目已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和再生医学高级治疗(RMAT)指定。
Athersys公司宣布,其合作伙伴HEALIOS K.K.在日本完成了ONE-BRIDGE研究的患者招募,该研究评估了MultiStem®(invimestrocel)在肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的安全性和有效性。研究分为两个患者队列,第一队列旨在证明MultiStem治疗肺炎引起的ARDS患者的安全性和有效性,第二队列旨在评估MultiStem治疗COVID-19引起的ARDS患者的安全性。在美国,Athersys正在进行自己的临床研究,即MACOVIA试验,评估MultiStem细胞疗法治疗ARDS。ARDS是一种严重的免疫和炎症性疾病,主要原因是COVID-19、肺炎、败血症、创伤或其他事件,是重症监护环境中发病率和死亡率的主要原因。MultiStem细胞疗法是一种专利再生医学产品候选者,在临床试验中显示出促进组织修复和愈合的能力。
日本生物技术公司Healios正在开发针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和缺血性中风的新疗法,使用干细胞产品HLCM051(MultiStem®)。公司正在进行日本第二阶段临床试验,以确认HLCM051在肺炎引起的ARDS患者中的安全性和有效性。ARDS是严重疾病患者突然出现的急性呼吸衰竭症状的总称,其主要原因是严重肺炎、败血症、创伤等,这些疾病或损伤会激活炎症细胞,导致肺部组织受损,进而引起肺部积水,导致急性呼吸衰竭。根据武汉新冠病毒(COVID-19)早期病例数据,31%至41.8%的住院患者发展为ARDS,其中54%至93%的患者死亡,表明ARDS是COVID-19患者的主要死亡原因。Healios正在与医疗专家和药品医疗器械管理局(PMDA)讨论如何推进COVID-19患者的临床试验。此外,美国合作伙伴公司Athersys宣布,Multistem被美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)指定为针对COVID-19引起的ARDS的“高度相关”治疗剂。
Athersys公司宣布,其合作伙伴Healios在日本启动了ONE-BRIDGE研究,评估MultiStem细胞疗法治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的疗效和安全性。该临床试验将招募30名患者,其中20名接受细胞疗法治疗和标准护理,10名仅接受标准治疗。主要终点是通气无天数,即治疗后的28天内患者未使用呼吸机的天数。2018年6月,Healios与Athersys签订协议,扩大合作范围至其他治疗领域。2019年1月,Athersys宣布其探索性1/2期ARDS临床试验结果积极,证实了细胞疗法的耐受性和安全性,并显示出在死亡率、通气无天数和ICU无天数方面的潜在益处。MultiStem细胞疗法在动物模型中显示出减轻炎症、减少肺部液体潴留并恢复肺功能的能力。