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Mezzion Pharmaceuticals Inc

公司全称:Mezzion Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:罕见病口服创新药研发商
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公司介绍:
Mezzion Pharmaceuticals, formerly known as Mezzion International and a subsidiary of Korean-based Mezzion Pharma, is a pharmaceutical company focused on developing therapies for the potential treatment of rare diseases.

基本信息

成立时间:

2022-01-01

员工人数:

15人以下

地址:

520 Lake Cook Rd Suite 250 Deerfield Illinois; US;

公司官网:

www.mezzion.com/

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应用技术:

企业动态

Mezzion Pharmaceuticals公司,一家专注于罕见病生物制药的后期阶段公司,宣布任命Ridwan Shabsigh博士为新任总裁兼首席运营官。Shabsigh博士将带领公司推进JURVIGO®(udeafil)药物的全球确认性3期FUEL-2临床试验,并准备可能的监管提交和商业化。Shabsigh博士拥有超过35年的临床研究、药物开发和商业化领导及顾问经验,是PDE5抑制剂领域的全球知名意见领袖。Mezzion正在开发JURVIGO®作为全球约70,000名患有Fontan生理学单心室先天性心脏病(SV-CHD)患者的潜在首创口服PDE5抑制剂。目前,该群体没有经过FDA批准的治疗方法。
美国Mezzion制药公司宣布,其针对Udenafil用于改善Fontan患者运动能力的专利申请已获得美国专利商标局(USPTO)的批准。该专利覆盖了慢性、每日两次口服Udenafil(或其药理可接受的盐)以改善Fontan患者运动能力的广泛、年龄无关的使用方法,并包括延伸至额外心肺运动测试(CPET)终点的重要从属权利要求。该专利预计到期日为2040年7月24日。Mezzion预计,在Udenafil获得FDA批准和监管审查后,该专利将符合列入FDA的“橙皮书”和专利期限延长的资格,最多可延长五年,总计14年,另外可能还有六个月的儿科独家期,从而将美国保护期延长至2040年代初期。Mezzion正在开发JURVIGO®(udenafil),这是一种高度选择性的口服PDE5抑制剂,作为全球约70,000名患有Fontan生理状况的人的潜在批准的药物治疗。目前Fontan社区没有获得FDA批准的治疗方案,面临着高发病率和死亡率。
一项对FUEL临床试验的回顾性分析显示,对于经过Fontan手术且运动能力下降的单心室先天性心脏病患者,PDE5抑制剂Udenafil能显著提高其峰值摄氧量,改善运动能力。该分析强调了选择适当终点和分层人群在罕见病临床试验中的重要性,并支持进一步研究Udenafil在Fontan患者中的应用。
标题:Mezzion扩大Udenafil管线,针对ADPKD开发,瞄准数十亿美元肾脏疾病市场 新闻稿摘要: 韩国首尔,2025年6月12日 - 韩国罕见病治疗领域的领导者Mezzion Pharma Co., Ltd.(Mezzion)宣布,其Udenafil管线扩展至Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease(ADPKD)领域,并启动了针对该疾病的临床前研究。这一举措基于Mezzion在心血管和肝脏疾病方面的罕见病治疗专长,标志着该公司在肾脏疾病这一高需求领域的战略扩张。该研究是与Mayo Clinic专家Fouad Chebib博士合作进行的。 ADPKD是一种常见的遗传性疾病,其特征是肾脏中形成许多囊肿,全球约有1/400至1/1000的人受到影响。该疾病会逐渐损害肾功能,常常导致肾功能衰竭。目前的治疗选择有限,且常伴有严重的副作用,这突显了对更安全、更有效的治疗方法的巨大需求。 预计ADPKD治疗市场将迎来显著增长,预计到2030年代初将达到30亿美元。Udenafil有望通过其独特的安全性和有效性来满足这一未满足的需求,为Mezzion创造长期价值。 Mezzion的董事长兼首席执行官Dean Park表示:“在Fontan患者的 cardiovascular 和 hepatic 项目基础上,我们现在兴奋地探索Udenafil在ADPKD中的潜力。这一肾脏疾病领域的扩展对Mezzion和罕见病社区来说是一个有意义的下一步。” 关于Mezzion Pharma Co., Ltd.: Mezzion Pharma Co., Ltd.是一家位于韩国并在KOSDAQ(140410)上市的公司,致力于开发罕见病和未满足需求的治疗方案。其美国子公司Mezzion Pharmaceuticals, Inc.总部位于新泽西州,负责全球临床开发和商业化。 媒体联系人: John Presser,首席商务官,john.presser@mezzion.com Sung-Il Noh,首席财务官,sung-il.noh@mezzion.com Ginger Plumbo,Mayo Clinic公共事务,newsbureau@mayo.edu 查看原始内容以下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/mezzion-expands-udenafil-pipeline-to-adpkd-to-target-multi-billion-dollar-kidney-disease-market-302479282.html 来源:Mezzion Pharmaceuticals, Inc
Mezzion Pharmaceuticals宣布,波士顿儿童医院和哈佛医学院的Rahul Rathod博士担任FUEL-2临床试验的全球主要研究员。FUEL-2是一项针对Fontan手术患者的确认性关键性3期临床试验,旨在评估udenafil的疗效和安全性。Rathod博士在儿童心脏病学领域拥有超过20年的经验,是国际上公认的医学专家和研究者。他将领导临床试验,监督临床方案、实施和操作,并参与数据分析及向FDA报告结果。FUEL-2是全球最大的Fontan临床试验,预计将招募438名患者。

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2026-05-14

Mezzion Pharmaceuticals Inc

罕见病口服创新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资
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