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FluroTest LLC

公司全称：FluroTest LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
FluroTest LLC is the developer of a pandemic defense and economic recovery system that tests for SARS-CoV2 and other viruses

基本信息

地址：

Albany Medical College Biomedical Acceleration and Commercialization Cen 43 New Scotland Ave ALBANY NEW YORK 12208; US;

公司官网：

flurotest.com/about-us/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

FluroTest 宣布向 FDA 提交紧急使用前授权申请;提供有关计划进度的执行人员更新
2021-07-12
FluroTech Ltd.及其全资子公司FluroTest Diagnostic Systems近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其Pre-Emergency Use Authorization（Pre-EUA）申请，旨在获得其FluroTest Pandemic Response Platform的紧急使用授权。该平台利用机器人自动化、生物化学、荧光检测和云计算技术，旨在实现大规模的SARS-CoV-2检测。FluroTest强调，他们已投入大量时间对系统进行微调，确保所有细节都处于良好工作状态。同时，FluroTest正与临床试验合作伙伴Toolbox Medical Innovations合作，以满足FDA和加拿大卫生部的紧急使用授权（EUA）和临时订单授权的额外要求。FluroTech的目标是开发高速、敏感、特异且易于使用的检测方法，以应对当前和未来的疫情。
FluroTech 与 Toolbox Medical Innovations 合作开展大规模 COVID-19 检测平台的临床试验
2021-03-04
FluroTech与Toolbox Medical Innovations合作进行大规模COVID-19检测平台的临床试验，该平台结合了FluroTech的专有光谱技术和Hudson Robotics的实验室机器人自动化，旨在快速、准确地检测SARS-CoV-2病毒。临床试验预计于4月中旬开始，目标招募约600名志愿者，包括有症状和无症状个体。数据将用于支持FluroTest向美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门提交紧急使用授权（EUA）申请。Toolbox Medical Innovations拥有丰富的临床试验经验，将协助FluroTest完成临床研究设计、开发、监管规划和支持等环节。

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